Анестезуючий препарат, що використовується для короткочасного лікування тимчасових порушень сну та безсоння.

вкрита

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ ZOLEP

Не приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою ZolEP

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на золпідем або будь-який інший інгредієнт цього препарату.

- якщо у вас важка печінкова недостатність.

- у разі гострої або хронічної дихальної недостатності

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: золпідем

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- при апное сну.

- при певній м’язовій слабкості (міастенія).

- Не давати дітям до 18 років

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з ZolEP

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- у пацієнтів з дихальною недостатністю легкої та середньої тяжкості.

- при психотичних захворюваннях та депресіях

На що слід звернути увагу під час подання заявки?

Перш ніж приймати ці ліки, свого лікаря слід поінформувати про захворювання печінки або легенів, поточну або минулу залежність від наркотиків чи алкоголю та депресію.

Якщо симптоми порушення сну не покращуються через 7-14 днів, зверніться до лікаря.

Ви можете звикнути приймати цей препарат, якщо доза або тривалість лікування неправильні, тому завжди точно дотримуйтесь вказівок лікаря.

Тривале вживання високих доз золпідему може призвести до фізичної та психічної залежності. У важких випадках під час залишення препарату можуть спостерігатися симптоми абстиненції, такі як головний біль, м’язові болі, неспокій, занепокоєння, сплутаність свідомості, дратівливість.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою ZolEP, можуть спричинити проблеми з пам’яттю. Цей ефект зазвичай виникає через кілька годин після прийому ліків, тому таблетку слід приймати безпосередньо перед сном і дозволяти принаймні 7-8 годин сну.

Якщо лікування анестетиками різко припинити, початкове порушення сну може тимчасово повернутися і бути більш серйозним, ніж до початку лікування.

Під час лікування золпідемом застосовуються незвичні, т. Зв парадоксальні реакції, такі як збудження, дратівливість, погіршення безсоння, агресія, розчарування чуттів, істерики, кошмари, галюцинації, неадекватна поведінка та інші небажані способи поведінки. Якщо у вас є такі реакції, поговоріть зі своїм лікарем.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Інші ліки слід приймати одночасно лише з відома лікаря, оскільки ефекти ліків можуть змінюватися під час одночасного прийому.

Він має взаємозалежну дію з наступними групами лікарських засобів: снодійні, заспокійливі, анксіолітики, антидепресанти, ліки від психічних захворювань, наркотичні знеболюючі, протиепілептичні, загальні знеболюючі, деякі протиалергічні ліки.

Одночасне застосування з рифампіцином зменшує ефект золпідему.

Одночасне застосування кетоконазолу посилює седативний ефект золпідему.

Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

ZolEP, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Для керування автотранспортом або використання механізмів протягом певного періоду часу забороняється робота, пов’язана з ризиком нещасного випадку.

Це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами, що може спричинити аварію та спричинити сонливість вранці. Щоб мінімізувати ризик, рекомендується забезпечити повноцінний нічний сон (7-8 годин).

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток, вкритих плівковою оболонкою ZolEP

Кожна допоміжна речовина містить 72,3 мг лактози (лактози моногідрату) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ покриттям ZOLEP?

Завжди приймайте ZolEP точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Звичайна доза:

Дорослі у віці до 65 років: 10 мг на день (1 таблетка).

У пацієнтів старше 65 років звичайна добова доза становить 5 мг (1/2 таблетки) для пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Максимальна доза - 1 таблетка на день.

Призначену дозу слід приймати ввечері, безпосередньо перед сном, з деякою кількістю рідини.

Його можна застосовувати лише у дозі та протягом призначеного лікарем часу.

Тривале застосування золпідему не рекомендується. Лікування повинно бути якомога коротшим, тривати від декількох днів до максимум 4 тижнів.

ZolEP не слід застосовувати дітям (віком до 18 років).

Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою ZolEP, ніж слід

У випадку випадкового або навмисного передозування негайно повідомте лікаря або найближче відділення невідкладної допомоги в лікарні.

Симптоми: саме передозування може спричинити плутанину, яка може варіюватися від сонливості до повної втрати свідомості.

Прийом інших ліків, що впливають на центральну нервову систему (включаючи алкоголь), може бути серйозним або навіть смертельним.

Якщо ви забули взяти таблетки ZolEP, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, ZolEP може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти золпідему залежать від дози, особливо для деяких ефектів на центральну нервову систему, і вони більш м'які, якщо приймати їх безпосередньо перед сном. Вони частіше зустрічаються у людей похилого віку.

Якщо це не нормально, т. Зв. парадоксальні реакції, такі як збудження, дратівливість, агресивність, погіршення порушень сну, кошмари, хибні уявлення, галюцинації, дивна поведінка, лунатизм, слід негайно припинити прийом ліків.

При застосуванні у призначеній дозі та протягом тривалого часу ризик розвитку симптому відміни в кінці лікування низький.

У цьому розділі перелічено побічні ефекти разом із передбачуваною частотою. Для цього використовуються такі категорії частот та назви:

дуже часто: (вражає більше 1 користувача з 10):

загальні: (вражає від 1 до 10 користувачів із 100):

нечасто: (вражає від 1 до 10 користувачів на 1000):

рідко: (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):

дуже рідко: (зачіпає менше 1 користувача з 10000):

невідомо: (неможливо оцінити за наявними даними)

Нервова система та психічні симптоми, такі як сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, погіршення пам'яті після прийому ліків, галюцинації, збудження, кошмари.

Втома та скарги на травлення, такі як діарея, нудота, блювота та біль у животі.

Нечасто:

Плутанина, дратівливість і подвійне бачення.

Нервова система та психіатричні симптоми, такі як зниження рівня свідомості, неспокій, агресія, марення, істерики, неадекватна поведінка, лунатизм, наркоманія (симптоми відміни або початкові порушення сну можуть тимчасово повернутися після припинення лікування), зміни статевого потягу.

М’язова слабкість, порушення ходи, звикання, падіння (особливо у пацієнтів літнього віку та у випадках, коли пацієнт не приймав таблетки ZolEP, вкриті плівковою оболонкою, як це призначено). Під час тестів можуть спостерігатися висипання, водянистість, свербіж, кропив’янка, підвищене потовиділення та підвищення рівня печінкових ферментів.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ покриттям ZOLEP?

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте таблетки, вкриті оболонкою ZolEP, після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки, вкриті оболонкою ZolEP:

- Діюча речовина - золпідем тартрат

- Іншими інгредієнтами є целактоза (моногідрат лактози, порошок целюлози), кроскармелоза натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Плівкове покриття: Opadry YS-1-7003 Білий (полісорбат 80, макрогол 400, гіпромелоза 3cP і 6cP, діоксид титану (E171), воскова емульсія Opaglos.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із закругленими краями, із забійками з одного боку.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

10 шт., Відп. 20 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвних прозорих блістерах та коробках з ПВХ/алюмінію.