1. ЩО ТАКЕ СОМАТУЛІННИЙ Р. 30 МГ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Властивості препарату схожі на природний гормон - соматостатин. Він пригнічує секрецію гормону росту, ТТГ та гормонів травлення.
Рекомендується використовувати препарат:
- для лікування акромегалії, коли рівень гормону росту не був нормалізований за допомогою інших методів лікування або інші методи лікування неможливі.
- при деяких ендокринних розладах, що вражають кишковий тракт
- при лікуванні первинної аденоми щитовидної залози (доброякісна пухлина), під час підготовки до або в поєднанні з іншими методами лікування,
- лікування підшлункової залози, підкови та тонкої кишки після операції.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ СОМАТУЛІННОГО РОКУ 30 мг
Не використовувати
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ланреотид
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас алергія на ланреотид або будь-який інший інгредієнт або будь-який інший інгредієнт.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Соматулін П.Р. 30 мг слід застосовувати з обережністю
- якщо у вас діабетик, оскільки ланреотид може змінити рівень цукру в крові. Тому під час лікування препаратом Соматулін П.Р. 30 мг лікар може контролювати рівень цукру в крові та змінювати протидіабетичне лікування.
- якщо у вас є камені в жовчному міхурі, оскільки ланреотид також може спричинити жовчнокам’яну хворобу. Тому можуть знадобитися періодичні перевірки.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
-якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою, оскільки ланреотид може дещо знизити функції щитовидної залози.
- якщо у вас серцеві захворювання, оскільки під час лікування ланреотидом може виникнути повільне серцебиття (брадикардія). Особливу обережність слід дотримуватися, починаючи лікування препаратом Соматулін РР 30 мг у пацієнтів із повільнішим серцевим ритмом.
- якщо в шлунково-кишковому тракті т. зв. має ендокринну пухлину. У цьому випадку лікар не повинен розпочинати лікування препаратом Соматулін 30 мг до тих пір, поки ви не виключите можливість обструктивної пухлини кишечника.
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Деякі ліки можуть впливати на роботу інших ліків, тому обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні наступних препаратів:
- циклоспорин (застосовується для зниження імунної відповіді, наприклад, при трансплантації органів або аутоімунних захворюваннях),
- бромокриптин (агоніст дофаміну, який використовується для лікування пухлин гіпофіза, для паркування секрету молока при хворобі Паркінсона або після пологів),
- ліки, що викликають брадикардію (спричиняють уповільнення серцебиття, такі як бета-адреноблокатори).
Вагітність та годування груддю
Як правило, обов’язково поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-які ліки під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, думаєте, що можете бути вагітною або годуєте груддю, повідомте про це лікаря. У цих випадках Somatuline P.R. 30 мг слід призначати лише у разі явної необхідності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, але може спричинити запаморочення. Не рекомендується керувати автотранспортом та працювати з машинами, якщо ви стикаєтеся з цим.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ SOMATULINE P.R. 30 мг
Соматулін П.Р. 30 мг слід завжди застосовувати за призначенням лікаря. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При лікуванні акромегалії певні ендокринні порушення, що вражають кишковий тракт та первинну аденому щитовидної залози
1 ін’єкція в м’язову тканину кожні 14 днів.
При лікуванні підшлункової залози, підкови та тонкої кишки
Спочатку роблять ін’єкцію в м’язову тканину для оцінки реакції пацієнта.
У пацієнтів із зменшенням виділень з фістального відділу щонайменше на 50% через 72 години - 1 ін’єкцію кожні 10 днів, доки фістула не закриється, або максимум 3 додаткові ін’єкції.
Закриття нориці протягом 14 днів спостерігалося у 50% пацієнтів.
Порошок слід розчиняти лише з розчинником, який надається безпосередньо перед введенням.
Відновлений розчин не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Ін’єкцію слід готувати строго, як описано. Будь-яка неповна ін’єкція, спричинена втратою суспензії, що перевищує кількість, яка зазвичай залишається у шприці, повинна бути задокументована в інструкції з терапії.
Лікування повинно завжди пристосовуватися до потреб кожного пацієнта в умовах стаціонару.
Місце ін'єкції може бути змінено під час послідовних введень.
1. Наберіть розчинник у шприц через одну з рожевих голок.
2. Всуньте вміст шприца у флакон із порошком, обережно струшуючи його 20 або 30 разів, поки не отримаєте молочну суспензію.
3. Аспіруйте суспензію, не перевертаючи флакон з порошком.
4. Замініть голку на іншу рожеву, а потім негайно введіть суспензію.
Тривалість лікування
Не припиняйте лікування, не поговоривши зі своїм лікарем.
Якщо ви отримуєте більше ін’єкцій, ніж слід
Якщо ви забули зробити собі ін’єкцію
Симптоми при припиненні лікування
Такий ефект не відомий.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Соматулін П.Р. 30 мг може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Це наступне:
Дуже поширені побічні ефекти:
- Шлунково-кишкові розлади: діарея, рідкий стілець, біль у животі
- Гепатобіліарні розлади: жовчнокам’яна хвороба
Поширені побічні ефекти:
- Порушення обміну речовин та харчування: низький рівень цукру в крові
- Порушення нервової системи: запаморочення, головний біль
- Хвороби серця та серцеві симптоми: повільне серцебиття (синусова брадикардія)
- Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, запор, здуття живота, здуття живота, дискомфорт у животі, розлад травлення
- Гепатобіліарні розлади: розширення жовчного міхура
- Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: випадання волосся, облисіння
- Загальні порушення та умови на місці введення: втома, реакції на місці нанесення (біль, набряк, затвердіння, ущільнення, свербіж)
- Результати лабораторних досліджень: аномальні ферменти печінки (підвищений GPT, аномальний GOT, аномальний GPT), підвищений білірубін у крові, підвищений рівень глюкози в крові, підвищений глікогемоглобін, втрата ваги
Нечасті побічні ефекти:
- Порушення обміну речовин та харчування: діабет, підвищений рівень цукру в крові
- Психічні розлади: безсоння
- Судинні захворювання та симптоми: теплові хвилі
- Шлунково-кишкові розлади: блідий стілець
- Загальні порушення та умови на місці введення: слабкість
- Результати лабораторних досліджень: підвищений GOT, підвищена лужна фосфатаза в крові, порушення рівня білірубіну в крові, зниження рівня натрію в крові
Також повідомлялося про випадки панкреатиту.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СОМАТУЛІНУ ПРИ 30 МГ?
У холодильнику (2 ° C - 8 ° C), зберігати в оригінальній упаковці.
Після розчинення суспензію слід негайно використовувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Соматулін П.Р. 30 мг
Діюча речовина: Кожен флакон містить 30,0 мг ланреотиду (у вигляді ацетату ланреотиду).
Після розчинення з розчинником 1 мл суспензії містить 15 мг ланреотиду у вигляді ланреотиду ацетату.
Склад у флаконі, що містить порошок:
полісорбат 80 (E433), сополімер лактата гліколату, натрію кармелоза (E466), маніт (E421), кополімер гліколіду лактиду
Манітол (Е421), дистильована вода для ін’єкцій
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Флакон, що містить порошок: Приблизно 375 мг практично білого пухкого пирога.
Ампула з розчинником: 2 мл прозорого безбарвного розчину.
Флакон з порошком: Приблизно 375 мг ліофілізату у прозорому коричневому флаконі типу 1, закритому червоною пробкою з бромобутилового каучуку, прокатним алюмінієвим ковпачком та синім пластиковим відкидним ковпачком.
Ампула з розчинником: 2 мл розчину у прозорій безбарвній скляній ампулі з білим розривним кільцем типу 1.
Один флакон з порошком, одна ампула розчинника, дві стерильні голки для ін’єкцій та один стерильний ПП шприц у паперовому/пластиковому блістері та коробці.