1. Що таке Valongix і для чого він використовується?
Valongix містить три діючі речовини в одній таблетці, аторвастатин, периндоприл аргінін та амлодипін.
Аторвастатин належить до групи лікарських засобів, що називаються `` статинами '', які регулюють рівень жиру (ліпідів) у крові.
Периндоприл аргінін є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ці ліки діють, розширюючи судини у пацієнтів з високим кров’яним тиском, полегшуючи серцю перекачування крові по судинах.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. У пацієнтів з високим кров'яним тиском він розслаблює стінку судин, полегшуючи кровотік у судинах. У хворих на стенокардію (яка спричиняє біль у грудях) вона покращує кровопостачання серцевого м’яза і, таким чином, доступ до кисню, таким чином запобігаючи розвитку болю в грудях.
Valongix - це лікарський засіб, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та/або ішемічної хвороби серця (стану, при якому кровопостачання серця зменшується або блокується) у дорослих, які також мають одне з наступних станів:
- Підвищений рівень холестерину (первинна гіперхолестеринемія), або
- Супутній підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (комбінована або змішана гіперліпідемія)
Valongix можна застосовувати пацієнтам, які вже проходили лікування аторвастатином, периндоприлом аргініном та амлодипіном окремо. Замість окремих таблеток аторвастатину, периндоприлу аргініну та амлодипіну ви отримаєте одну таблетку Валонгіксу, що містить усі три активні речовини з однаковою силою.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Валонікс
Не приймайте Валонікс:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: амлодипін, периндоприл, аторвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Valongix, якщо
Ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:
- блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як сартани, такі як валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем до або під час лікування Валонгіком.
Під час лікування лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану м’язової системи (див. Розділ 2 «Інші ліки та Валонікс»).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є стійка м’язова слабкість. Для визначення (діагностики) та лікування цього можуть знадобитися подальші тести та ліки.
Лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Ви також знайдете інформацію про це під заголовком "Не приймайте Валонгікс".
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету пізніше. Ви ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск.
Діти та підлітки
Valongix не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Інші ліки та Валонікс
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінити спосіб дії препарату Валонікс або їх ефект може змінитися внаслідок застосування Валонгікса. Ця взаємодія може знизити ефективність одного або обох препаратів. Взаємодія може також збільшити ризик та тяжкість побічних реакцій, включаючи пошкодження м’язів, як описано у розділі 4. рабдоміоліз. Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Прийом Valongix з їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується приймати Валонікс перед їжею.
Грейпфрут і грейпфрутовий сік
Якщо це можливо, не вживайте грейпфрут або грейпфрутовий сік під час прийому Valongix. Це пов’язано з тим, що після прийому грейпфрута та грейпфрутового соку рівень активної речовини амлодипіну в крові може зростати, що може непередбачувано посилити ефект Валонгікса на зниження артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте Valongix, не приймайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може посилити ефект аторвастатину.
Алкоголь
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Не приймайте Valongix, якщо ви вагітні, якщо ви хочете завагітніти або якщо ви жінка дітородного віку, якщо ви не використовуєте надійний метод контрацепції (див. "Не приймайте Valongix").
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Грудне вигодовування
Не приймайте Валонікс, якщо ви годуєте груддю. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Valongix може викликати запаморочення, головний біль, втома або нудоту. Якщо це трапиться з вами, ваша здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути порушена, особливо на початку лікування.
Valongix містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Валонікс?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на день. Таблетки слід приймати вранці, перед їжею, запиваючи склянкою води, бажано в один і той же час щодня.
Застосування у дітей та підлітків
Valongix не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Valongix, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, зв’яжіться з найближчим відділом з надзвичайних ситуацій або негайно повідомте лікаря. Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, артеріальний тиск може стати низьким або навіть небезпечним. Це може викликати у вас запаморочення, невпевненість, непритомність або слабкість. Якщо це трапиться, це може допомогти лягти, піднявши ноги. Якщо падіння артеріального тиску дуже сильне, у вас може навіть розвинутися недостатність кровообігу (шок). Ваша шкіра може стати прохолодною і вологою, і ви можете втратити свідомість.
Якщо ви забули взяти Валонікс
Важливо, щоб ви приймали ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули взяти Валонікс, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Валонікс
Оскільки лікування Валонгіком зазвичай триває все життя, перед тим, як припинити прийом цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який із наступних, можливо серйозних побічних ефектів:
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100):
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча;
- алергічні реакції (такі як висип, свербіж);
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові;
- головний біль, запаморочення, запаморочення, поколювання або поколювання в руках і ногах, втома;
- порушення зору;
- дзвін у вухах (відчуття шуму або дзвін у вусі);
- кашель, задишка (утруднене дихання);
- шлунково-кишкові скарги: нудота, блювота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея, біль у животі, порушення смаку, розлад шлунку;
- болі в суглобах, м’язові болі, м’язові судоми та болі в спині;
- набряк щиколотки (водянистий, тобто набряк), прискорене серцебиття (серцебиття), почервоніння обличчя;
- результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки.
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000):
Відмінності в лабораторних показниках: підвищення рівня калію в крові, яке нормалізується після відміни препарату, зниження рівня натрію в крові, дуже низький рівень цукру в крові у діабетиків (гіпоглікемія), підвищений рівень сечовини та креатиніну.
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):
- спантеличеність;
- несподівана кровотеча або синці;
- холестаз (жовте забарвлення шкіри та білків очей);
- травма сухожилля;
- відхилення в лабораторних показниках: підвищення ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці крові;
- нервовий розлад, який може спричинити слабкість, поколювання або оніміння.
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
- рідкісний тип пневмонії (еозинофільна пневмонія);
- втрата слуху;
- світлочутливість;
- підвищений м’язовий тонус;
- розлад, який є поєднанням скутості, тремору та/або порушень руху;
- набряк ясен;
- гостра ниркова недостатність;
- гастрит (гастрит);
- зміна функції печінки, пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на результати деяких медичних тестів;
- зміни результатів аналізу крові, такі як зниження кількості білих і еритроцитів, низький рівень гемоглобіну, низький рівень тромбоцитів, що може спричинити незвичні синці, кровотечі, захворювання, спричинені підвищеною смертю еритроцитів (пошкодження еритроцитів).
Побічні ефекти невідомої частоти:
- стійка м’язова слабкість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Valongix?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та упаковці для таблеток.
Таблетки в поліпропіленовому контейнері, що містить 30 таблеток, стабільні протягом 30 днів після відкриття.
Таблетки в контейнері з ПНД, що містить 100 таблеток, стабільні протягом 100 днів після відкриття.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
За винятком концентрації 40 мг/10 мг/10 мг у контейнері для таблеток, що містить 100 таблеток, цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Таблетки 40 мг/10 мг/10 мг у контейнері по 100 таблеток: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Valongix?
Активними речовинами є аторвастатин, периндоприл аргінін та амлодипін.
Кожна таблетка Valongix 10 мг/5 мг/5 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 10,82 мг аторвастатину тригідрату кальцію (що еквівалентно 10 мг аторвастатину), 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,40 мг периндоприлу) та 6,94 мг амлодипіну безилату (еквівалентно 5 мг амлодипіну ).
Кожна таблетка Valongix 20 мг/5 мг/5 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 21,64 мг аторвастатину тригідрату кальцію (що еквівалентно 20 мг аторвастатину), 5 мг периндоприлу аргініну (еквівалентно 3,40 мг периндоприлу) та 6,94 мг амлодипіну безилату (еквівалентно 5 мг амлодипіну ).
Кожна таблетка Valongix 20 мг/10 мг/5 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 21,64 мг аторвастатину тригідрату кальцію (що еквівалентно 20 мг аторвастатину), 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 6,94 мг амлодипіну безилату (еквівалентно 5 мг амлодипіну ).
Кожна таблетка Valongix 20 мг/10 мг/10 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 21,64 мг аторвастатину тригідрату кальцію (що еквівалентно 20 мг аторвастатину), 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 13,87 мг амлодипіну безилату (еквівалентно 10 мг амлодипіну ).
Кожна таблетка Валонгікс 40 мг/10 мг/10 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 43,28 мг аторвастатину тригідрату кальцію (що еквівалентно 40 мг аторвастатину), 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 13,87 мг амлодипіну безилату (еквівалентно 10 мг амлодипіну ).
Інші інгредієнти:
серцевина таблетки: лактоза моногідрат, карбонат кальцію (E170), гідроксипропілцелюлоза (E463), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип A), мікрокристалічна целюлоза (E460), мальтодекстрин, стеарат магнію (E572).
покриття таблетки: гліцерин (E422), гіпромелоза (E464), макрогол 6000, стеарат магнію (E572), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядає Valongix та вміст упаковки?
Таблетки Валонікс 10 мг/5 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою, жовті, круглі, діаметром 7 мм і радіусом кривизни 25 мм.
Таблетки Валонги 20 мг/5 мг/5 мг, вкриті плівковою оболонкою, жовті, круглі, діаметром 8,8 мм і радіусом кривизни 32 мм.
Валонгікс 20 мг/10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, квадратні, довжиною 9 мм і радіусом кривизни 16 мм.
Валонікс 20 мг/10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, довгасті, довжиною 12,7 мм і шириною 6,35 мм.
Валонгікс 40 мг/10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, довгасті, довжиною 16 мм і шириною 8 мм.,
Він випускається в контейнері по 30 і 100 таблеток. Також доступний в упаковці по 90 таблеток (3 контейнери по 30 таблеток).
30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнері з пробкою. Пробка містить осушувальну вставку.
100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнері з гвинтовою кришкою. Ковпачок гвинта містить осушувач. Тара для таблеток містить 1-4 капсули з осушувачем.
Не виймайте і не їжте капсули з осушувачем.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.