Виробник:Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Код продукту:P1476
Наявність: в наявності
Швидкий тест COVID-19 на IgG/IgM - це аналіз бічного потоку для одночасного виявлення та диференціації антитіл IgG та IgM проти коронавірусу COVID-19 у цільній крові, сироватці або плазмі людини. Він призначений для використання професіоналами як скринінговий тест та як допоміжний засіб для діагностики вірусної інфекції COVID-19.
Експрес-тест IgG/IgM COVID-19 виявляє спільну присутність антитіл IgG та IgM проти коронавірусу-COVID-19 протягом 15 хвилин.
Цей тест простий у використанні, не вимагає складного лабораторного обладнання та ставить мінімальні вимоги до його успішної професійної реалізації.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ:
Тест призначений для професійного використання. Він не призначений для самообстеження.
ПРИНЦИП ТЕСТУ
Комплект швидкого тесту на COVID-19 IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма) - це якісний мембранний імунологічний аналіз для виявлення антитіл до COVID-19 IgG/IgM у цільній крові, сироватці або плазмі.
Цей тест складається з двох компонентів: компонента IgG та компонента IgM. Тестова зона містить IgM та IgG проти людини. Під час тестування зразок реагує з частинками покритого антигеном COVID-19 на тест-смужці. Потім суміш мігрує до мембрани за допомогою капілярної хроматографії та реагує з IgM або IgG проти людини на досліджуваній ділянці.
Якщо зразок містить антитіла IgM або IgG COVID-19, у зоні тесту з'явиться кольорова смужка. Таким чином, якщо зразок містить антитіла до COVID-19 IgM, в зоні тестування М. з'явиться кольорова смужка. Якщо зразок містить антитіла COVID-19 IgG, кольорова смужка з'явиться в досліджуваній зоні G. Якщо зразок не містить COVID -19 антитіл, кольорова смужка не відображається в обох тестових зонах, що свідчить про негативний результат.
У зоні контрольної лінії завжди з'являється кольорова смужка, яка виконує функцію процедурної перевірки правильного об'єму досліджуваного зразка та просочення мембрани.
ЗМІСТ ПАКЕТУ
Упаковка містить 1 штуку індивідуально стерильного упакованого експрес-тесту із смужками з кольоровими кон’югатами та реактивними реагентами, попередньо розподіленими на відповідній ділянці. Кожен тест містить одноразову піпетку для додавання зразків. Упаковка також містить сольовий розчин, забуференний фосфатом, консервант та інструкцію з експлуатації.
НАДАНИЙ МАТЕРІАЛ
• 1 k s швидкий u
• 1 к з буфером для розведення
• 1 к з однотрубною трубою
• 1 к з ланцетом
• 1 к з дезінфікуючим тампоном
• листівка з упаковкою
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАХОДИ
• Тільки для професійної діагностики in vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
• Не їжте, не пийте і не паліть при роботі з зразками або тестовими наборами.
• Обробляйте всі зразки так, ніби вони містять збудника інфекції. Під час тестування дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів щодо мікробіологічної небезпеки та дотримуйтесь стандартних процедур належного утилізації зразків.
• Під час тестування зразків носіть захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та засоби захисту очей.
• Вологість та температура можуть негативно вплинути на результати .
ІНСТРУКЦІЯ З ПІДГОТОВКИ І ЗБЕРІГАННЯ РЕАГЕНТІВ
Всі реагенти готові до використання у відповідності з поставленими. Зберігати невикористані набори для тестування в невідкритому стані при 4 ° C - 30 ° C. Позитивний і негативний контроль слід підтримувати при температурі від 4 ° C до 8 ° C. Якщо зберігати при температурі 4 ° C - 8 ° C, перед відкриванням переконайтесь, що випробувальне обладнання доведено до кімнатної температури. Тестовий пристрій можна використовувати до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не заморожуйте і не піддавайте тест-тест температурі вище 30 ° C.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТУ
Забезпечте кімнатну температуру зразка та набору для тестування. Якщо випробний зразок заморожений, дайте йому розморозитися перед перемішуванням і добре перемішайте. Помістіть швидкий тест на чисту рівну поверхню.
Для зразка цільної крові:
Наповніть піпетку зразком, а потім помістіть 2 краплі (близько 80 мкл) зразка в тест-лунку. Обсяг становить близько 80 мкл. Переконайтесь, що бульбашок повітря немає. Потім негайно додайте 1 краплю буфера (близько 40 мкл) у дослідну лунку.
Для зразка плазми/сироватки:
Наповніть крапельницю зразком, а потім помістіть 1 краплю (близько 40 мкл) зразка в тест-лунку. Об'єм близько 80 мкл Переконайтеся, що на ньому немає бульбашок повітря. Потім негайно додайте 1 краплю буфера (близько 40 мкл) у дослідну лунку. Почніть хронометраж. Прочитайте результат за 15 хвилин. Не читайте результат через більше 30 хвилин. Щоб уникнути плутанини, після інтерпретації результату викиньте тест-тест як інфекційний матеріал.
АНАЛІЗ РЕЗУЛЬТАТІВ
Позитивні результати
Позитивний IgG: * Кольорова смужка з'являється в контрольній зоні (C), а кольорова смужка також з'являється в області тестової лінії G (G). Результат для COVID-19 специфічного IgG є позитивним і, ймовірно, свідчить про вторинну інфекцію COVID-19.
Позитивний IgM: * Кольорова смужка з'являється в контрольній зоні (C), а кольорова смужка також з'являється в області тестової лінії M (M). Результат антитіл до COVID-19, специфічних до IgM, є позитивним і свідчить про первинну інфекцію COVID-19.
Позитивні IgG та IgM: * У контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смужка, а в обох областях тестової лінії G та M. повинні з'явитися дві кольорові риски (G та M). Інтенсивність кольору коми може не збігатися. Результат для антитіл COVID-19 до IgG та IgM позитивний і свідчить про вторинну інфекцію COVID-19.
* ПРИМІТКА: Інтенсивність забарвлення в зоні (ділянках) тестової лінії (G та M) буде змінюватися залежно від концентрації антитіл COVID-19 у зразку. Отже, будь-який відтінок кольору в зоні (ділянках) тестової лінії (G та M) слід вважати позитивним.
Негативні результати
У зоні контрольної лінії (С) з’являється кольорова риса. У рядку зони тестування G та M жодної коми не відображається (G та M).
Недійсний результат
У зоні контрольної лінії (С) нічого не відображається. Недостатній буфер або неправильний процедурний прийом є найбільш вірогідними причинами відмови контрольної зони. Перевірте процедуру та повторіть її з новим швидким тестом. Якщо проблема не зникне, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
1. Внутрішній контроль: Цей тест включає вбудовану функцію контролю, область C. Контрольна зона C починає функціонувати після додавання зразка та розчинника зразка. В іншому випадку перевірте всю процедуру і повторіть тест на новому пристрої.
2. Зовнішній контроль: Національні нормативні акти рекомендують використовувати зовнішні засоби контролю, позитивні та негативні (надаються на запит), щоб забезпечити належне проведення тесту.
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Швидкий аналіз COVID-19 на IgG/IgM оцінювали як провідний комерційний аналіз із використанням клінічних зразків. Результати показують, що точність становить 90,19%.
СПИСОК СИМВОЛІВ
Виробник
Ханчжоу Singclean Medical Products Co., Ltd.
Ні. 125 (E), 10-а вулиця, Ханчжоуська зона економічного та технологічного розвитку, Чжецзян, Китай. PC.: 310018