вкриті


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою


Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 2 днів.


Зміст листівки:
1. Що таке Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх використовують?
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою
3. Як застосовувати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою?
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

Активною речовиною в таблетках Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих плівковою оболонкою, є лоперамід гідрохлорид, ліки, що застосовується для лікування діареї.

Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати у таких випадках:
Для симптоматичного лікування діареї, якщо лікування для усунення причини неможливе. Тривале лікування вимагає спостереження лікаря.


2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не використовуйте Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою
якщо у вас алергія на лоперамід гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
У віці до 2 років,
в умовах, коли слід уникати уповільнення роботи кишечника, напр. метеоризм, запор та кишкова непрохідність (клубова кишка),
гарячковий пронос з кров’янистим стільцем,
при гострому виразковому коліті (гострий виразковий коліт),
псевдомембранозний (індукований антибіотиками) коліт,
деякі кишкові інфекції бактеріального походження (сальмонела, шигела, кампілобактер).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою.
Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, використовуються для лікування симптомів діареї та не зупиняють причину. По можливості, слід шукати причинного лікування у всіх випадках.

Якщо гостра діарея не покращується через 48 годин після початку лікування, Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід припинити та звернутися до лікаря.

Діарея може призвести до сильної нестачі рідини та солі. Тому заміщення рідини та електролітів має першочергове значення при лікуванні діареї. Це особливо важливо для дітей.

Якщо вам потрібно уникати лікування, щоб уповільнити дефекацію за порадою лікаря, не приймайте Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою. Це може бути так, напр. якщо у вас запор або здуття живота.

Пацієнти з печінковою недостатністю:
Вам слід приймати Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, лише після розмови зі своїм лікарем, якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки, оскільки лоперамід може зайняти більше часу у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки або призведе до отруєння центральної нервової системи.

Якщо у вас діагностовано СНІД, слід припинити прийом ліків при перших ознаках здуття живота.

Діти
Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Лоперамід гідрохлорид не можна давати дітям до 2 років.

Інші ліки та Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Інші ліки слід приймати одночасно лише з дозволу лікаря.

Ліки, що прискорюють роботу шлунково-кишкового тракту, можуть зменшити дію таблеток Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих плівковою оболонкою.

Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, можуть посилити дію десмопресину при застосуванні з десмопресином (ліками, що застосовуються для лікування стану, який називається центральним нецукровим діабетом).

Наступні активні речовини можуть підвищувати рівень крові в таблетках Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих оболонкою:
хінідин (ліки, що використовується для лікування та профілактики проблем із серцевим ритмом)
ритонавір (ліки для лікування імунодефіциту)
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
гемфіброзил (ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові)

Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю, тому зверніться до лікаря за порадою щодо відповідного лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Якщо під час прийому Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті оболонкою таблетки (або через діарею), Ви відчуваєте втому, сонливість або запаморочення, не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять молочний цукор (лактозу). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


3. Як застосовувати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозування залежить від віку пацієнта та тяжкості захворювання.

Для дорослих та дітей 6-17 років

Гостра діарея:
У разі гострої діареї початкова доза становить 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для дорослих та 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою для дітей, а потім 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, після кожного рідкого стільця.

Хронічна (стійка) діарея:
Тривале лікування вимагає спостереження лікаря.

У разі постійної діареї обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, але рекомендована початкова доза становить 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою на день для дорослих або 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою для дітей на день. Початкову дозу слід коригувати до 1 2 рази на день спорожнення калу. Звичайна доза для дорослих зазвичай становить від 1 до 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою на день.

Максимальна добова доза для дорослих для лікування гострої та стійкої діареї становить 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
У дітей максимальна добова доза залежить від маси тіла (3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою/20 кг маси тіла), але не повинна перевищувати максимум 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою на день.

Застосування дітям віком до 6 років
Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Лоперамід гідрохлорид не можна давати дітям до 2 років.

У літньому віці
У літніх людей корекція дози не потрібна.

Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Порушення функції печінки
Препарати, що містять лоперамід, слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки.

Спосіб застосування
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати цілою, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість застосування
Якщо клінічного поліпшення стану гострої діареї через 48 годин після початку терапії не спостерігається, слід припинити прийом Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих плівковою оболонкою, та проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас складається враження, що ефект Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Тева-Ентеробене 2 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Симптоми передозування таблетки Тева-Ентеробене 2 мг, вкриті плівковою оболонкою, включають запор, кишкову непрохідність (клубова кишка) та отруєння центральної нервової системи, такі як втрата свідомості (відсутність реакції на подразники навколишнього середовища), порушення координації, сонливість, звуження зіниць та тонус м'язів.
Діти більш чутливі до таблеток Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж дорослі, тому Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо Ви приймаєте більше Тева-Ентеробене 2 мг таблеток, вкритих оболонкою, ніж слід, або якщо Ви помічаєте будь-який із цих симптомів.

Якщо ви підозрюєте передозування, будь ласка, обов’язково зверніться до лікаря. Лікар порадить, що робити далі, залежно від симптомів передозування та клінічного стану.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.


Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб, які отримували лікування):
- головний біль, запаморочення
- запор, нудота, підвищений метеоризм

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб, які отримували лікування):
- біль у животі, дискомфорт у животі, сухість у роті, блювота, порушення травлення, біль у верхній частині живота
- шкірний висип

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 1000 людей, які отримували лікування):
- здуття живота

Побічні реакції, виявлені в ході постмаркетингового досвіду застосування лопераміду гідрохлориду (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), анафілаксичні реакції
- сонливість, втрата свідомості, тупість, зниження пильності, підвищення тонусу м’язів, порушення координації рухів
- стеноз зіниць
- кишкова непрохідність (клубова кишка), хвороба товстої кишки (мегаколон, включаючи токсичний мегаколон), біль у мові
- кропив'янка, свербіж шкіри
У зв’язку із застосуванням лопераміду гідрохлориду також повідомлялося про поодинокі випадки реакцій гіперчутливості (набряк Квінке) з набряком обличчя, язика та горла, більш важкими шкірними симптомами та захворюваннями. Важке захворювання шкіри з висипом, лущенням шкіри та виразками слизової (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Гостре запальне пухирчасте шкірне захворювання слизової оболонки порожнини рота та губ (мультиформна еритема).
- затримка сечі
- виснаження

Під час прийому Тева-Ентеробене 2 мг, вкритих плівковою оболонкою, є ряд скарг, які зазвичай важко відрізнити від симптомів, пов’язаних з діареєю, таких як біль у животі, нудота, блювота, втома, запаморочення, сонливість, сухість у роті, метеоризм, втрата апетиту.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина - лоперамід гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.

- Інші інгредієнти:
Стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, коповідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль.
Покриття:
Емульсія симетикону (SE4), макрогол 6000, гіпромелоза.

Як виглядає Тева-Ентеробене 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки
Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «L» на одному боці.

10 шт., 20 шт., Відповідно 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в ПВХ // блістери та коробки Al.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:
ТОВ "Фармацевтика ТЕВА".
4042 Дебрецен, Pallagi út 13.
Угорщина

Виробник:
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Німеччина

OGYI-T-10440/01 (10 шт.)
OGYI-T-10440/02 (20 шт.)
OGYI-T-10440/03 (50 шт.)

Ця листівка востаннє переглядалась у червні 2015 року