альфа-ліпоєва кислота (у формі тіоктанової кислоти, тіоктату меглуміну)

інфузій

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж вам дадуть цю інфузію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

· Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке розчин для інфузій Thiogamma Turbo-Set (інфузія Thiogamma Turbo-Set) і для чого він використовується
застосовним?

2. Перш ніж використовувати інфузію Тіогамма Турбо-Сет

3. Як використовувати інфузію Тіогамма Турбо-Сет?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати інфузію Тіогамма Турбо-Сет?

6. Додаткова інформація

1. Що таке Thiogamma Turbo-Set РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЇ та для чого він використовується?

Інфузія Тіогамма Турбо-Сет - це ліки, що застосовується для лікування сенсорних розладів як ускладнення діабету. У багатьох діабетиків спостерігаються порушення нервового обміну, що може спричинити багато видів неприємних сенсорних симптомів. Типовими симптомами є поколювання, голкоподібне відчуття, відчуття волосистості, печіння на підошвах ніг, неспокій в ногах і оніміння. Симптоми здебільшого на ногах.

Альфа-ліпоєва кислота (тіоктанова кислота), активний інгредієнт Thigamma Turbo-Set, є речовиною, що виробляється власними біохімічними процесами організму, що впливає на певні метаболічні процеси в організмі. Як біокаталізатор (медіатор біохімічних процесів) альфа-ліпоєва кислота є компонентом декількох важливих ферментних комплексів, напр. вони необхідні для адекватного енергетичного забезпечення організму, особливо для розщеплення (метаболізму) цукрів.

Альфа-ліпоєва кислота також має антиоксидантну дію.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ТІОГАММИ ТУРБО-НАБОР

Не використовуйте інфузію Тіогамма Турбо-Сет

· Якщо у вас гіперчутливість до альфа-ліпоєвої кислоти або будь-якого іншого інгредієнта інфузії Thiogamma Turbo-Set.

· За відсутності достатнього досвіду інфузію Тіогамма Турбо-Сет не слід застосовувати дітям та підліткам.

Будьте особливо обережні з інфузією Thiogamma Turbo-Set

Спеціальні запобіжні заходи при застосуванні Thiogamma Turbo-Set:

Повідомлялося про алергічні реакції (гіперчутливості), включаючи шок, що загрожує життю (раптовий колапс кровотоку), при застосуванні препарату Тіогамма Турбо-Сет.

Використовуючи Thiogamma Turbo-Set, ваш лікар буде часто перевіряти вас, щоб вчасно побачити ранні симптоми (наприклад, свербіж, нудоту, погане самопочуття).

У разі виникнення цих симптомів лікування слід негайно припинити та розпочати інше симптоматичне лікування.

У деяких випадках у хворих на цукровий діабет, які не є належним чином відрегульованими чи контрольованими та які перебувають у поганому загальному стані, під час прийому інфузії Тіогамма Турбо-Сет можуть розвинутися важкі симптоми алергії.

Альфа-ліпоєва кислота взаємодіє з іонними комплексами металів (такими як цисплатин).

Альфа-ліпоєва кислота утворює складні сполуки, які важко розчиняються в молекулах цукру (наприклад, розчин левулози). Інфузію Тіогамма Турбо-Сет також не слід застосовувати з розчином глюкози, розчином Рінгера або розчинами, про які вже відомо, що реагують із сульфгідрильними (SH) групами або дисульфідними містками.

Підготовка виключно можна розбавити фізіологічним розчином для інфузії.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не можна повністю виключити, що одночасне застосування препарату Тіогамма Турбо-Сет та цисплатину (протипухлинного хіміотерапевтичного засобу) може знизити ефективність цисплатину.

Вплив ліків, що знижують рівень цукру в крові (інсулін або інші пероральні ліки, що застосовуються при цукровому діабеті), може бути посилений. На ранніх стадіях лікування препаратом Тіогамма Турбо-Сет необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові. У деяких випадках, за порадою лікаря, може знадобитися зменшити дозу інсуліну або інших препаратів, що вживають цукор у крові, у пацієнтів з аномально низьким рівнем цукру в крові. щоб уникнути симптомів гіпоглікемії.

Одночасна інфузія Thiogamma Turbo-Set з певними продуктами/напоями

Фактором ризику регулярного вживання алкоголю є розвиток невропатії як наслідок діабету, т. Зв розвиток та погіршення клінічних симптомів нейропатії та може знизити ефективність Thiogamma Turbo-Set. Тому так званий мультинерв діабетики з діабетичною полінейропатією повинні по можливості утримуватися від вживання алкоголю. Це також стосується періодів, що не вимагають лікування.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Відповідно до загальних рекомендацій щодо фармакотерапії, лікарські засоби слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після попередньої оцінки користі/ризику.

Вагітним жінкам та матерям, що годують груддю, слід лікуватись альфа-ліпоєвою кислотою лише під ретельним керівництвом та наглядом лікуючого лікаря, оскільки недостатньо даних про безпечне лікування цієї групи пацієнтів.

Експерименти на тваринах не показали жодних доказів зміни або порушення фертильності.
Невідомо, чи виводиться альфа-ліпоєва кислота в грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час лікування не потрібні спеціальні запобіжні заходи.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТІОГАММУ ТУРБО-НАБОРУ?

Використовуйте ліки лише лікарем або медсестрою у встановленій дозі та тривалості. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри, яка буде робити вам інфузію.

Необхідно дотримуватися інструкцій щодо дозування, інакше Thiogamma Turbo-Set може не працювати належним чином.

Якщо іншим не призначено лікарем, звичайною дозою є важкий мультинервний розлад із серйозними сенсорними порушеннями (парестезія), що називається при діабетичній полінейропатії: 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти один раз на день (тобто 1 пляшка інфузії Thiogamma Turbo-Set) один раз на день протягом 2-4 тижнів на початковій фазі лікування.

Внутрішньовенне лікування слід проводити у вигляді повільної короткої інфузії тривалістю не менше 30 хвилин. Інфузію слід готувати безпосередньо з флакона, використовуючи стандартні інфузійні набори та сонцезахисний пакет, що додається . Підготовка виключно можна розбавити фізіологічним розчином .

Оскільки α-ліпоєва кислота чутлива до світла, приготовлений розчин для інфузій слід зберігати у комплекті сонцезахисного пакета, а пляшку слід виймати лише безпосередньо перед використанням. Слід забезпечити, щоб час інфузії не перевищував 30 хвилин. Після розтину настій слід негайно використовувати, захищати від світла та зберігати у комплекті сонцезахисного пакета.

В якості додаткової терапії можна застосовувати 300-600 мг альфа-ліпоєвої кислоти на день у формі таблетки, вкритої плівкою.

Якщо ви використовуєте більше Thiogamma Turbo-Set, ніж слід настій

У разі передозування може виникнути нудота, блювота та головний біль.

У поодиноких випадках прийом більше 10 г альфа-ліпоєвої кислоти при вживанні сильного алкоголю був пов’язаний із серйозними, іноді небезпечними для життя симптомами інтоксикації (наприклад, системний спазм, кислотно-основний дисбаланс, що супроводжується молочнокислим ацидозом, важкі порушення згортання крові) .

Тому при підозрі на передозування Тіогамми Турбо-Сет необхідні негайна госпіталізація та втручання відповідно до загальних вказівок щодо лікування отруєнь.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо зупинитись передчасно Інфузія Тіогамма Турбо-Сет

Якщо ви хочете припинити лікування, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, інфузія Тіогамма Турбо-Сет може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота побічних ефектів класифікується за наступною умовою:

Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).

Можливі побічні ефекти:

Загальні порушення та умови на місці введення:

Дуже рідкісний: Реакції у місці ін’єкції.

Частота його невідома: Після швидкого внутрішньовенного введення можуть виникати головний біль та задишка, ці симптоми стихають спонтанно.

Порушення з боку імунної системи (симптоми гіперчутливості):

Частота його невідома: Можуть виникати алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж та системні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок.

Порушення нервової системи:

Дуже рідкісний: Зміна або порушення смаку, судоми.

Очні розлади:

Дуже рідкісний: подвійне бачення

Порушення крові та лімфатичної системи:

Дуже рідко: порушення згортання крові (тромбопатія).

Метаболічні та харчові розлади та симптоми

Частота його невідома: У деяких випадках через покращений рівень використання глюкози рівень цукру в крові може впасти. У таких випадках повідомлялося про такі симптоми, як низький рівень цукру в крові, запаморочення, пітливість, головний біль та порушення зору.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Частота його невідома: Можуть виникати алергічні шкірні реакції з кропив'янкою, свербінням, екземою та почервонінням.

Дуже рідкісний: У деяких випадках під час внутрішньовенного введення альфа-ліпоєвої кислоти спостерігались незначні кровотечі на шкірі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря, щоб симптоми могли бути оцінені. .

Якщо ознаки гіперчутливості є при перших ознаках, лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНФУЗІЮ ТІОГАММИ ТУРБО-НАБОРУ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Thigamma Turbo-Set після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не вище 25 ° C та захищений від світла. Зберігати в оригінальній упаковці.

Α-ліпоєва кислота є світлочутливою, тому приготовлений розчин для інфузій слід зберігати у сонцезахисному кремі, що постачається, у захищеному від світла місці.

Через світлочутливість α-ліпоєвої кислоти, флакон із пробивною гумовою пробкою слід виймати з упаковки безпосередньо перед використанням. Потім сонцезахисний пакет слід негайно натягнути на флакон.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить розчин для інфузій Тіогамма Турбо-Сет?

- Діюча речовина препарату:

600 мг α-ліпоєвої кислоти (у вигляді тіоктанової кислоти, 1167,7 мг меглуміну тіоктату) на флакон 50 мл.

Меглюмін, макрогол 300, вода для ін’єкцій.

Як виглядає розчин для інфузій Thiogamma Turbo-Set та вміст упаковки?

Розчин для інфузій: прибл. Прозорий, зеленувато-жовтий, стерильний водний розчин для інфузій об'ємом заповнення 50 мл.

1 флакон по 50 мл + 1 пластиковий пакетик у коробці.

10 флаконів по 50 мл + 10 м матеріалу в коробці з сонцезахисним кремом.

Упаковка для лікарні:

10, 50 *, 100 *, 200 * флаконів по 50 мл із відповідною кількістю пакетиків.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

Wörwag Pharma & Co. KG

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Дата авторизації упаковки. 19 жовтня 2010 р.