1. ЩО ТАКЕ ВІКТОЗА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Віктоза містить активну речовину ліраглутид. Це допомагає організму знизити рівень цукру в крові лише тоді, коли рівень цукру в крові занадто високий. Це також уповільнює проходження їжі через шлунок.

victoza

Victoza використовується для лікування діабету 2 типу, коли

  • одного лише метформіну або сульфонілсечовини (таких як глимепірид або глібенкламід) недостатньо для контролю рівня цукру в крові, незважаючи на максимальну переносиму дозу.
  • метформіну в комбінації з сульфонілсечовиною (наприклад, глімепіридом або глібенкламідом) або метформіну в комбінації з глітазоном (таким як розиглітазон або піоглітазон) недостатньо для належного контролю рівня цукру в крові.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ VICTOZA

Не вводити Victoza

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ліраглутид або будь-який інший інгредієнт препарату Віктоза (перерахований у розділі 6 «Що містить Віктоза»).

Будьте особливо обережні з Victoza

  • Якщо ви одночасно приймаєте сульфонілсечовину (наприклад, глімепірид або глібенкламід), лікар може попросити перевірити рівень цукру в крові. Це допоможе лікарю визначити, чи потрібно коригувати дозу сульфонілсечовини.

Ін’єкцію Віктози не слід застосовувати, якщо у вас діабет 1 типу або діабетичний кетоацидоз. Віктоза не є інсуліном. Victoza не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Victoza не рекомендується застосовувати пацієнтам із запальними захворюваннями кишечника та/або діабетичним гастропарезом.

Якщо у вас є симптоми, що свідчать про гострий панкреатит, такі як непостійні, сильні болі в животі, слід проконсультуватися з лікарем.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: ліраглутид

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Починаючи лікування Victoza, у деяких випадках може спостерігатися втрата/зневоднення рідини, наприклад блювота, нудота та діарея. Важливо уникати зневоднення, вживаючи достатню кількість рідини. Якщо у вас є якісь запитання чи сумніви, поговоріть зі своїм лікарем.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Особливо важливо повідомити свого лікаря, медсестру або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки від діабету, що містять одну з наступних діючих речовин:

  • Інсулін. Victoza не рекомендується застосовувати, якщо ви вже приймаєте інсулін.
  • Сульфонілсечовини (такі як глімепірид або глібенкламід). Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути спричинена, коли Victoza застосовується у комбінації з сульфонілсечовиною, оскільки сульфанілсечовина збільшує ризик гіпоглікемії. Коли ви вперше починаєте приймати два ліки одночасно, ваш лікар може прийняти рішення про зменшення дози вашої сульфонілсечовини. Будь ласка, прочитайте розділ 4 для попередження симптомів низького рівня цукру в крові.

Прийом Віктози з їжею та напоями

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Ви можете вводити Victoza з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Ін'єкцію Віктоза не слід застосовувати під час вагітності. Невідомо, чи може Victoza завдати шкоди ненародженій дитині.

Невідомо, чи виділяється Віктоза у грудне молоко. Не використовуйте Victoza, якщо ви годуєте груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Слід уникати розвитку низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) під час керування автомобілем, використання інструментів або роботи з машинами, оскільки це може зменшити вашу здатність зосереджуватися. Ваш лікар підкаже, як.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНЕКЦІЮ VICTOZA?

Завжди використовуйте Victoza точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, попросіть свого лікаря, медсестру або фармацевта.

  • Початкова доза - один раз на день 0,6 мг, принаймні тиждень.
  • Ваш лікар підкаже, коли робити підйом один раз на день 1,2 мг-ра.
  • Ваш лікар може також наказати вам збільшувати дозу один раз на день 1,8 мг-1,2 мг недостатньо для належного контролю рівня цукру в крові.

Не змінюйте дозу, якщо це не запропонує вам лікар.

Віктозу вводять під шкіру (підшкірно). Ніколи не робіть ін’єкції у вену або м’яз. Найкращі місця для ін’єкції: передня частина стегна, передня частина живота або надпліччя.

Ви можете робити ін’єкції в будь-який час доби, з їжею або без неї. Після того, як ви знайшли найкращий час доби, непогано робити собі ін’єкцію Віктози приблизно в той же час щодня.

Перш ніж використовувати ручку вперше, лікар або медсестра покажуть вам, як нею користуватися.

Детальні вказівки щодо використання можна знайти на іншій стороні цієї брошури.

Якщо ви використовуєте більше Victoza, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше Victoza, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медичне лікування. Якщо ви ввели занадто багато Victoza, у вас може виникнути нудота або блювота.

Якщо ви забули використовувати Victoza

Якщо ви забули ввести необхідну дозу, зробіть ін’єкцію Віктози, як тільки пам’ятаєте.

Однак, якщо минуло більше 12 годин після того, як ви пропустили дозу Віктози, не давайте собі пропущену дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня.

Не приймайте додаткову дозу замість пропущеної та не збільшуйте кількість наступної добової дози, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините приймати Віктозу

Не припиняйте приймати Віктозу, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ви припините використовувати ін’єкцію, рівень цукру в крові може зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Віктоза може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти можуть виникати з різною частотою; частоти визначали наступним чином:

- Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

- Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

- Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

- Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

- Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

- Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Дуже поширені побічні ефекти

  • Нудота. Зазвичай вона проходить через деякий час.
  • Діарея. Зазвичай вона проходить через деякий час.

Поширені побічні ефекти

Нечасті побічні ефекти

  • Панкреатит
  • Тиреоїдні події, такі як утворення грудок, підвищення рівня кальцитоніну в крові та зоб.

Рідкісні побічні ефекти

  • Ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та підшкірної клітковини)

З моменту випуску препарату Віктоза повідомлялося про інші побічні ефекти:

  • Кропив'янка (кропив'янка, тип шкірної висипки)
  • Дегідратація, іноді зі зниженням функції нирок.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю, медсестрі чи фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНЕКЦІЮ ВІКТОЗИ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Victoza після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пера та картонній упаковці після терміну придатності.

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не можна заморозити! Тримайте подалі від морозильної камери холодильника.

Ви можете зберігати ручку до 1 місяця, зберігаючи її при температурі нижче 30 ° C або в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) подалі від морозильної камери холодильника. Його не можна заморожувати!

Коли він не використовується, тримайте ковпачок на ручці, щоб захистити його від світла. Не використовуйте Victoza, якщо розчин не прозорий або безбарвний.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Віктоза?

- Діюча речовина - ліраглутид. Розчин для ін’єкцій містить 6 мг ліраглутиду на мл. Кожна попередньо заповнена ручка містить 18 мг ліраглутиду.

- Іншими інгредієнтами є дигідрат гідрофосфату динатрію, пропіленгліколь, фенол та вода для ін’єкцій.

Як виглядає Віктоза та вміст упаковки?

Victoza - це прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій, який постачається у попередньо заповненій ручці. Кожна ручка містить 3 мл розчину для введення в 30 доз 0,6 мг, 15 доз 1,2 мг або 10 доз 1,8 мг.

Victoza випускається в упаковках по 1, 2, 3, 5 або 10 ручок. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Інструкція по застосуванню пера Victoza

Будь ласка, уважно прочитайте ці вказівки перед використанням пера Victoza.

Victoza постачається з 18 мг ліраглутиду. Ви можете вибрати дозу 0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг.

Victoza призначений для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною 8 мм і не тоншою за 32G.

Віктоза ручка

Підготовка пера Віктоза

THE. Зніміть кришку пера.

B. Витягніть смужку паперу з нової одноразової голки. Накрутіть голку прямо і щільно на ручку.

C. Зніміть зовнішній ковпачок голки і відкладіть його на потім.

D. Зніміть внутрішній ковпачок голки і викиньте.

  • Використовуйте нову голку для кожного введення, щоб уникнути забруднення.
  • Будьте обережні, щоб не зігнути та не пошкодити голку.
  • Після того, як ви зняли внутрішній ковпачок голки, ніколи не кладіть його назад на голку. Це зменшує ризик пошкодити себе голкою.

Управління потоком

Завжди перевіряйте потік перед ін’єкцією новою ручкою, як показано нижче.

Е. Повертайте ручку дозування, доки сигнал регулятора потоку не буде відповідати покажчику.

F. Тримайте ручку голкою вгору. Обережно кілька разів постукайте картридж пальцем. Як результат, бульбашки повітря збираються у верхній частині картриджа.

G. Продовжуйте тримати ручку голкою догори і натискайте ручку дозування, доки лінія 0 мг не буде на одній лінії з покажчиком. До цього часу повторіть Е - G кроки, доки на кінчику голки не з’явиться крапля ліраглутиду. Якщо після шести повторень краплі не з’явиться, замініть голку і повторіть Е - G кроків, знову до шести разів. Якщо ви все ще не бачите краплі ліраглутиду, ручка зламана, і вам слід використовувати іншу.

Якщо ви впустили ручку на тверду поверхню або підозрюєте, що у неї є проблема, завжди приєднуйте нову одноразову голку та перевіряйте потік перед ін’єкцією.

Вибір дози

Завжди перевіряйте, щоб покажчик відповідав 0 мг.

H. Повертайте селектор дози, поки індикатор не відповідає необхідній дозі (0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг).

Якщо ви випадково вибрали неправильну дозу, просто поверніть селектор дози назад або поверніть його, доки правильна доза не буде суміщена з покажчиком. Будьте обережні, не натискаючи ручку дози, повертаючи селектор дози назад, оскільки ліраглутид може витекти.

Якщо селектор дози зупиниться до того, як потрібна доза буде вирівняна з покажчиком, у ручці недостатньо ліраглутиду для повної дози. Потім ви можете вибрати один із наступних двох варіантів:

Він розділений на дві ін’єкції:

Повертайте селектор дози в будь-якому напрямку, доки 0,6 мг або 1,2 мг не вирівняються за покажчиком. Введіть дозу. Підготуйте нову ручку для ін’єкції та дайте відсутні препарати, щоб заповнити дозу.

Дайте повну дозу новою ручкою:

Якщо селектор дози зупиниться до того, як 0,6 мг буде вирівняно з покажчиком, підготуйте нову ручку та введіть повну дозу новою ручкою.

  • Під час обертання селектор дози видає звуковий сигнал. Кількість ін’єкційного ліраглутиду не слід вибирати на основі клацань.
  • Не використовуйте картриджну шкалу для визначення кількості введеного ліраглутиду - це недостатньо точно.
  • Не намагайтеся вибрати іншу дозу - 0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг. Щоб ви отримали правильну дозу, цифри на дисплеї повинні точно відповідати покажчику.

Використання ін’єкції

Вставте голку в шкіру, використовуючи техніку ін’єкції, рекомендовану лікарем або медсестрою. Тоді дотримуйтесь інструкцій нижче:

Я. Щоб зробити ін’єкцію, натисніть ручку дозування до тих пір, поки 0 мг не зрівняється з покажчиком. Будьте обережні, щоб випадково не торкнутися дисплея іншими пальцями або не натиснути селектор дози вбік під час ін’єкції. Це може запобігти введенню розчину. Утримуйте кнопку введення і залиште голку під шкірою принаймні на 6 секунд. Таким чином ви можете бути впевнені, що отримуєте повну дозу.

J. Витягніть голку.

Потім ви побачите краплю ліраглутиду на кінчику голки.

Це нормально і не впливає на щойно введену дозу.

К. Вставте кінчик голки у зовнішній ковпачок голки, не торкаючись зовнішнього ковпачка голки.

L. Коли голка накрита, обережно натисніть на зовнішній ковпачок голки до кінця. Потім відкрутіть голку. Обережно викиньте голку та встановіть кришку ручки. Коли ручка порожня, обережно викиньте її, не прикріпивши голку. Утилізуйте ручку та голку відповідно до місцевих правил.

Після кожної ін’єкції виймайте голку з пера та зберігайте Victoza без прикріплення голки.

Це запобіжить забрудненню або інфікуванню, а також витоку ліраглутиду. Це також забезпечує точне дозування.

Пацієнти, які доглядають за пацієнтом, повинні бути особливо обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути травмування голки.

Захист пера Victoza

Ручка Victoza точна та безпечна у використанні. Але вам також потрібно подбати про ручку:

  • Не намагайтеся відремонтувати ручку та не розбирати її.
  • Тримайте ручку подалі від бруду, пилу та всіх рідин.
  • Очистіть ручку ганчіркою, змоченою м'яким миючим засобом. Не намагайтеся мити, занурювати або змащувати водою, оскільки це може пошкодити ручку.
  • Важлива інформація
  • Ви нікому не поділитесь ручкою Віктози.
  • Зберігайте ручку Victoza у недоступному для інших, особливо дітей!