Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Препарат містить препарат тіоктової кислоти, яка впливає на різні стадії обміну речовин, має антиоксидантні властивості. Застосовується для лікування невропатії. Застосовується для лікування розладів чутливості та болю, спричинених пошкодженням нервів (діабетична полінейропатія) через цукровий діабет. Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 123156 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 10894 |
| Група ATC: | Тіоктова кислота |
Інструкцію до продукту THIOGAMMA TURBO-SET sol inf 100x50 ml/600 mg (fl.inf.) Ви можете завантажити у форматі doc тут: THIOGAMMA TURBO-SET sol inf 100x50 ml/600 mg (fl.inf.) Doc
Письмова інформація для користувача
внутрішньовенний розчин для інфузій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Thiogamma Turbo-Set і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Thiogamm Turbo-Set
3. Як використовувати Thiogamm Turbo-Set
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Thiogamm Turbo-Set
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Thiogamma Turbo-Set і для чого він використовується
Thiogamma Turbo-Set - це ліки, що застосовуються для лікування невропатії. Активна речовина (тіоктова кислота) також утворюється в організмі під час метаболізму і впливає на різні стадії метаболізму. Тіоктова кислота має антиоксидантні властивості.
Лікування сенсорних розладів та болю, спричиненого пошкодженням нервів (діабетична полінейропатія)
на основі цукрового діабету.
2. Що потрібно знати перед використанням Thiogamm Turbo-Set
Не використовуйте Thiogamm Turbo-Set
- якщо у вас алергія на тіоктову кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Thiogamma Turbo-Set.
Пацієнти з певним генотипом людського лейкоцитарного антигену (який частіше зустрічається у японських та корейських пацієнтів, а також у кавказців) більш схильні до аутоімунного синдрому інсуліну (порушення рівня гормонів, що регулюють рівень глюкози в крові, із помітним зниженням рівня цукру в крові).
Повідомлялося про алергічні реакції, включаючи шок, що загрожує життю (раптовий розпад крові), при застосуванні Thiogamma Turbo-Set (див. Також розділ “4. Можливі побічні ефекти”).
Тому під час прийому препарату Тіогамма Турбо-Сет ваш лікар буде стежити за ранніми ознаками алергічної реакції (наприклад, свербіж, нудота, неспокій тощо). У разі виникнення цих симптомів лікування слід негайно припинити і можуть знадобитися інші заходи лікування.
У рідкісних випадках тяжка анафілактична реакція може виникнути у пацієнтів з декомпенсованим або погано контрольованим діабетом та поганим загальним станом здоров’я, пов’язаним із застосуванням Thiogamma Turbo-Set.
Тіоктова кислота реагує в пробірці з іонними комплексами металів (наприклад, цисплатином), утворює важкорозчинні комплекси з молекулами цукру (наприклад, з розчином левулози). Інфузійний розчин не можна змішувати з розчином глюкози, розчином Рінгера, а також розчинами, які, як відомо, реагують з групами -SH або дисульфідними містками.
0,9% фізіологічний розчин можна застосовувати з інгібітором Thiogamba Turbo-Set.
Діти та підлітки
Thiogamma Turbo-Set не призначений для застосування дітям та підліткам, оскільки недостатньо інформації про застосування цього препарату у цій віковій групі.
Інші ліки та Thiogamma Turbo-Set
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування препарату Тіогамма Турбо-Сет та цисплатину може зменшити ефект цисплатину (хіміотерапевтичного препарату, що застосовується для лікування раку).
Дія інсуліну або пероральні гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові) до цукру в крові (глікемія). Тому на початкових етапах лікування потрібно частіше контролювати рівень цукру в крові. У рідкісних випадках дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату слід зменшити, щоб запобігти гіпоглікемії.
Турбокомплект Thiogamma та їжа та напої
Регулярне вживання алкоголю є важливим фактором ризику для розвитку та прогресування клінічної картини невропатії та може бути перешкодою для успіху лікування препаратом Тіогамма Турбо-Сет. Тому пацієнтам з діабетичною полінейропатією рекомендується якомога більше уникати вживання алкоголю. Ця рекомендація також стосується періоду, коли ліки не вводять.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Відповідно до загальних принципів лікування, препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після ретельного врахування співвідношення користь-ризик.
Під час вагітності та годування груддю жінки повинні отримувати лікування тиоктовою кислотою лише після ретельного обстеження та моніторингу лікарем, оскільки на даний момент інформації у цієї групи пацієнтів немає. Дослідження на тваринах не показали несприятливого впливу на фертильність або ранній ембріональний розвиток.
Невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як використовувати Thiogamm Turbo-Set
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
На початковій фазі лікування при важких порушеннях сприйнятливості, що супроводжуються важкою діабетичною полінейропатією, щодня внутрішньовенно вводять 600 мг тіоктової кислоти (еквівалентно одній інфузійній пляшці Тіогамма Турбо-Сет) протягом 2-4 тижнів.
Для внутрішньовенного введення його дають повільно у вигляді короткої інфузії принаймні протягом 30 хвилин. Інфузія дається безпосередньо з інфузійної пляшки, яка захищена від світла, захищеного захисною кришкою, за допомогою стандартного інфузійного набору. Через чутливість препарату до світла, рекомендується витягувати пляшку з інфузією з паперової коробки безпосередньо перед введенням. Необхідно дотримуватися тривалості інфузії та не менше 30 хвилин.
Після початкової фази лікування продовжують приймати від 300 мг до 600 мг тіоктової кислоти у пероральній лікарській формі.
Якщо у вас складається враження, що ефект Тіогаммі Турбо-Сет занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше Thiogammy Turbo-Set, ніж у вас є
Нудота, блювота та головний біль можуть виникати при передозуванні.
У рідкісних випадках повідомлялося про важкі, іноді небезпечні для життя симптоми отруєння (наприклад, генералізовані напади, порушення кислотно-лужного балансу при лактоацидозі, важкі порушення згортання крові) після прийому більше 10 г тіоктової кислоти, особливо у поєднанні з великою кількістю алкоголю.
Тому при підозрі на важке передозування тіоктової кислоти пацієнта слід госпіталізувати та вжити загальних терапевтичних заходів для усунення отрути (наприклад, викликання блювоти, промивання шлунка, введення активованого вугілля тощо). Лікування можливих симптомів отруєння повинно проводитися відповідно до принципів інтенсивної терапії та повинно бути симптоматичним.
Якщо ви забули використовувати Thiogamm Turbo-Set
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу Thiogammy Turbo-Set, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Thiogamma Turbo-Set
Будь ласка, не переривайте та не припиняйте лікування препаратом Тіогамма Турбо-Сет, доки ви не проконсультуєтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Порушення нервової системи:
дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей): зміни або порушення смаку.
Порушення імунної системи:
невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): порушення регуляції рівня глюкози в крові з помітним зниженням рівня цукру в крові (аутоімунний синдром інсуліну).
Загальні побічні ефекти:
Іноді спостерігається відчуття тиску в голові та утруднене дихання після швидкої інфузії, яка стихає спонтанно.
Місцеві ознаки шкірних алергічних реакцій - кропив'янка, свербіж, екзема та висип - а також загальні реакції, які можуть призвести до шоку, також можуть виникати в місці ін'єкції інфузійної голки.
У рідкісних випадках після внутрішньовенного введення спостерігали судоми, подвійне бачення, спонтанні плямисті кровотечі на шкірі (пурпура) та порушення функції тромбоцитів (тромбоцитопатія).
Покращення використання глюкози в рідкісних випадках може призвести до зменшення глікемії, а також спостерігаються такі симптоми гіпоглікемії, як запаморочення, пітливість, головний біль та порушення зору.
Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом Тіогаммі Турбо-Набір. Скажіть своєму лікарю, щоб він або вона змогли визначити ступінь їх тяжкості та вжити будь-яких подальших заходів.
Якщо з’являються перші ознаки алергічної реакції, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Thiogamm Turbo-Set
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці після напису "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі 15-25 ° C, захищеному від світла.
Оскільки тіоктова кислота чутлива до світла, інфузійний розчин під час введення повинен бути захищений світлонепроникною упаковкою.
Видалити інфузійні флакони з паперової коробки можна безпосередньо перед використанням, і їх слід негайно захистити світлостійкою захисною упаковкою.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить турбонабір Thiogamma
Діюча речовина - тіоктова кислота.
Кожна інфузійна пляшка, що містить 50 мл розчину для ін’єкцій, містить 1167,70 мг меглуміну тіоктової кислоти (що еквівалентно 600 мг тіоктової кислоти).
Іншими інгредієнтами є: макрогол 300, меглюмін, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Thiogamma Turbo-Set та вміст упаковки
Thiogamma Turbo-Set - прозорий зелено-жовтий розчин.
1 інфузійна пляшка, що містить 50 мл інфузійного розчину та 1 захисний світлостійкий контейнер.
10 інфузійних флаконів, що містять 50 мл розчину для інфузій та 10 захисних світлостійких контейнерів.
10, 50 *, 100 *, 200 * інфузійних флаконів, що містять 50 мл інфузійного розчину та відповідну кількість захисних контейнерів (* у упакованій упаковці).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Wörwag Pharma GmbH & Co. КГ,
Calwer Strasse 7, 710 34, Беблінген, Німеччина
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3, 34212 Мельсунген, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в серпні 2016 року.