Продукт недоступний протягом тривалого часу

torvacard

Дата розповсюдження невідома

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпід-модифікуючими ліками.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпід-модифікуючими ліками.
Застосовується для зниження рівня ліпідів, відомих як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише обмежена жирами дієта та зміни способу життя не дали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, ліки також можна використовувати для зменшення такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування Ви повинні продовжувати свою стандартну дієту, що знижує рівень холестерину. Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача

Торвакард Новум 10 мг

Торвакард Новум 20 мг

Торвакард Новум 40 мг

Торвакард Новум 80 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Торвакард Новум і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Torvacard Novum

3. Як приймати Торвакард Новум

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Torvacard Novum

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що є Торвакард Новум a на що використовується

Torvacard Novum належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпід-модифікуючими ліками.

Torvacard Novum використовується для зниження рівня ліпідів, відомих як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише обмежена жирами дієта та зміни способу життя не дали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Torvacard Novum також можна використовувати для зменшення такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування Ви повинні продовжувати свою стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Торвакард Новум

Не приймайте Torvacard Novum

якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку,

якщо у вас були незрозумілі аномальні (незвичні) тести функції печінки,

якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію,

якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти,

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Torvacard Novum. Наступні причини можуть бути причиною того, чому Torvacard Novum може бути не для вас:

якщо у вас важкі труднощі з диханням,

якщо ви приймаєте або використовували ліки, що містять фузидову кислоту (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальної інфекції) всередину (через рот) або ін’єкційно протягом останніх 7 днів. Поєднання фузидової кислоти та Torvacard Novum може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз),

якщо у вас був раптовий інсульт із кровотечею в мозок або у вас є невеликі порожнини, заповнені рідиною в мозку після попередніх інсультів,

якщо у вас проблеми з нирками,

якщо у вас знижена щитовидна залоза (гіпотиреоз),

якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах або м’язові укуси, м’язові проблеми в минулому або траплялися з членом вашої родини,

якщо раніше у вас були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками, що зменшують жир (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»),

якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,

якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,

якщо вам більше 70 років.

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Торвакард Новум, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів, напр. рабдоміоліз, збільшується при одночасному прийомі з певними ліками (див. розділ 2 «Інші ліки та Торвакард Новум»).

Якщо у вас м’язова слабкість, яка зберігається, також поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть знадобитися додаткові тести та ліки.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск, ви, мабуть, схильні до більшого ризику розвитку діабету.

Інші ліки та Torvacard Novum

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити дію Torvacard Novum або їх дія може змінитися дією Torvacard Novum. Цей тип лікарської взаємодії може зробити один або обидва ці препарати менш ефективними. Як варіант, ризик або тяжкість побічних ефектів можуть бути збільшені, включаючи важкий стан, який проявляється розпадом м’язових волокон, відомим як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:

ліки, що застосовуються для впливу на функцію вашої імунної системи, наприклад циклоспорин,

певні антибіотики або протигрибкові засоби, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,

інші ліки для регулювання рівня жиру, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,

певні блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон,

ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типранавір/ритонавір тощо.,

деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С (жовтяниці), напр. телапревір,

інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з Torvacard Novum, включаючи езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб від епілепсії), циметидин (застосовується при печії та виразковій хворобі шлунка ), феназон (знеболюючий засіб), колхіцин (застосовується для лікування подагри), антациди (ліки від проблем з травленням, що містять алюміній або магній) та боцепревір (застосовується для лікування захворювань печінки, таких як гепатит С),

ліки, що відпускаються без рецепта: звіробій.

якщо вам потрібно приймати оральну фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно знову приймати Торвакард Новум. Прийом Torvacard Novum з фузидовою кислотою рідко може призвести до м'язової слабкості, болючості або болю в м'язах (рабдоміоліз). Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.

Torvacard Novum та продукти харчування, напої та алкоголь

Інструкції щодо прийому Torvacard Novum див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Грейпфрутовий сік

Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Torvacard Novum.

Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Torvacard Novum, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.

Не приймайте Torvacard Novum, якщо ви можете завагітніти і не використовуєте надійну контрацепцію.

Не приймайте Torvacard Novum, якщо ви годуєте груддю.

Безпека застосування препарату Торвакард Новум під час вагітності та лактації не встановлена.

Водіння та використання машин

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.

Torvacard Novum містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Торвакард Новум

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої також потрібно дотримуватися під час лікування препаратом Торвакард Новум.

Звичайна початкова доза Torvacard Novum становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної кількості. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом 4 тижні або більше. Максимальна доза Torvacard Novum становить 80 мг один раз на день.

Таблетки Torvacard Novum слід ковтати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час.

Тривалість лікування препаратом Торвакард Новум визначатиме ваш лікар.

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект Torvacard Novum занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше Torvacard Novum, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Torvacard Novum (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Torvacard Novum

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Torvacard Novum

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Сильна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.

Серйозне захворювання, що проявляється сильним лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах і лихоманкою. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть утворювати пухирі.

М’язова слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, може бути пов’язано з порушенням м’язового руйнування (рабдоміоліз). Аномальний розпад м’язів не завжди зупиняється, навіть якщо ви припиняєте прийом аторвастатину, і це може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

Якщо у вас виникають труднощі з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Повідомте лікаря якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти від Torvacard Novum:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:

запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча

підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові

нудота (блювота), запор (метеоризм), порушення травлення, діарея

болі в суглобах, набряки суглобів, м’язові болі, м’язові судоми, болі в кистях і ногах та спині

результати аналізів крові, які вказують на можливість проблем з печінкою

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб) включають:

анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, ви повинні продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)

кошмари, безсоння

запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті

дзвін у вухах та/або голові

блювота, булькання, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що призводить до болю в шлунку)

гепатит (запалення печінки)

висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся

біль у горлі, м’язова втома

втома, загальний дискомфорт, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), лихоманка

аналізи сечі, позитивні для лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 1000 осіб) включають:

несподівана кровотеча або синці

холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 з 10 000 людей) включають:

алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс

гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

• м’язова слабкість, яка зберігається.

Можливі побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):

проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку

діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Торвакард Новум

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки пошкодження ліків.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Торвакард Новум містить

Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна таблетка Torvacard Novum 10 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка Torvacard Novum 20 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка Torvacard Novum 40 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна таблетка Torvacard Novum 80 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза (E460), лактоза моногідрат, частково заміщена гіпролоза, повідон K 12, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (E572).

Покриття таблетки: гіпромелоза (E464), макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк, жовтий оксид заліза (E172), лактоза моногідрат.

Як виглядає Torvacard Novum та вміст упаковки

Таблетки Torvacard Novum 10 мг - від білого до майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, круглі двоопуклі таблетки. Діаметр таблетки становить близько 6 мм.

Torvacard Novum 20 мг - це жовтуваті, вкриті плівковою оболонкою, круглі двоопуклі таблетки. Діаметр таблетки становить близько 8 мм.

Torvacard Novum 40 мг - це таблетки від оранжево-жовтого до жовто-оранжевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, округлі двоопуклі таблетки. Діаметр таблетки становить близько 10 мм.

Torvacard Novum 80 мг - це жовто-оранжеві, вкриті плівковою оболонкою, круглі двоопуклі таблетки. Діаметр таблетки становить близько 12 мм.

Torvacard Novum 10 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Torvacard Novum 20 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Torvacard Novum 40 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 200 таблеток, вкритих оболонкою

Torvacard Novum 80 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 або 200 таблеток, вкритих оболонкою

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія

Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія

Uždaroji Akcine Bendrove "Oriola Vilnius", Laisvés 75, LT-06144, Вільнюс, Литва

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Torakard Zentiva 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Торвакард Нео 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг

Аторвастатин Зентива 10 мг/20 мг/80 мг

Аторвастатин Зентива 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг, пресовані таблетки

Торвакард Зентива 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Atorvastatina Zentiva Італія

Аторвастатин Зентива 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг таблетки, вкриті оболонкою

Аторвастатин Зентива 10 мг/20 мг/80 мг таблетки заповнені

ТОРВАКАРД 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг пресовані плівки

Torvacard Novum 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг

Аторвастатин Zentiva Lab 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг пресовані таблетки з плівкою EFG

Аторвастатин 10 мг/20 мг/40 мг/80 мг таблетки, вкриті оболонкою

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​у січні 2019 року.