Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Трамадол Ретард Актавіс 100 мг
Трамадол Ретард Актавіс 150 мг
Трамадол Ретард Актавіс 200 мг
таблетки з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Трамадол Ретард Актавіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Трамадол Ретард Актавіс
3. Як приймати Трамадол Ретард Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Трамадол Ретард Актавіс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Трамадол Ретард Актавіс і для чого він використовується
Трамадол Ретард Актавіс - знеболюючий засіб. Трамадол Ретард Актавіс полегшує біль, пригнічуючи певні хімічні речовини центральної нервової системи (в головному та спинному мозку).
Трамадол Ретард Актавіс можна застосовувати дорослим та підліткам старше 12 років. Застосовується для лікування помірного та сильного болю.
Трамадол Ретард Актавіс не підходить для дітей віком до 12 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Трамадол Ретард Актавіс
Не приймайте Трамадол Ретард Актавіс
- якщо у вас алергія на трамадол гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо ви вживаєте занадто багато алкоголю або приймаєте занадто багато снодійних, знеболюючих, опіатів (сильних знеболюючих) або інших ліків, що діють через мозок (психотропні ліки)
- якщо ви приймаєте певні ліки для лікування депресії (їх також називають інгібіторами моноаміноксидази, інгібіторами МАО) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів
- якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється ліками
- для лікування симптомів відміни (симптомів відміни) при наркотичній залежності
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Трамадол Ретард Актавіс.
- якщо у вас була травма голови або підвищений тиск на голову (наприклад, після травми)
- якщо у вас проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 3: Як приймати Трамадол Ретард Актавіс)
- якщо вам важко дихати
- якщо у вас є тенденція до епілепсії або судом, оскільки ризик судом може зростати. Повідомлялося про напади у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може бути збільшений, якщо дози трамадолу перевищують верхню межу рекомендованої добової дози (400 мг).
- якщо ви залежні від опіатів
- якщо ви в шоці (ознака того, що може бути холодний піт)
- якщо ви використовуєте інші ліки або речовини, що діють через мозок, включаючи алкоголь.
Головний біль може виникнути або погіршитися після тривалого лікування (> 3 місяці). Повідомлялося про випадки головного болю внаслідок передозування ліків при застосуванні трамадолу для лікування напруженого або кластерного головного болю або мігрені (захворювання, не зареєстроване для лікування трамадолом).
Майте на увазі, що прийом Трамадол Ретард Актавіс може призвести до психічної та фізичної залежності. При тривалому застосуванні ефект Трамадол Ретард Актавіс може бути послаблений, що може призвести до необхідності застосування більшої дози (розвинеться толерантність). Пацієнтам, схильним до зловживання наркотиками або залежності, Tramadol Retard Actavis слід застосовувати лише короткочасно та під суворим наглядом лікаря.
Трамадол перетворюється у присутності ферменту в печінці. Деякі люди мають інший тип цього ферменту, що може по-різному впливати на них. Деякі люди можуть не мати достатнього знеболення, тоді як інші частіше відчувають серйозні побічні ефекти. Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, нудота або нудота, запор та втрата апетиту.
Діти та підлітки
Застосування дітям з проблемами дихання
Трамадол не рекомендується застосовувати дітям та підліткам, яким важко дихати, оскільки симптоми інтоксикації трамадолом у цих дітей та підлітків можуть бути гіршими.
Інші ліки та Трамадол Ретард Актавіс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Трамадол Ретард Актавіс одночасно або протягом 14 днів після прийому інгібіторів МАО (моклобемід або фенелзин при депресії, селегілін при хворобі Паркінсона).
Одночасне застосування Трамадол Ретард Актавіс та седативних препаратів (седативних препаратів), таких як бензодіазепіни та подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування слід розглядати лише у тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо ваш лікар призначив Трамадол Ретард Актавіс із заспокійливими ліками, він повинен обмежити дозу та тривалість супутнього лікування.
Повідомте свого лікаря про будь-яке заспокійливе ліки, яке ви приймаєте, і точно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно розповісти своїм друзям або родичам про ознаки та симптоми, перелічені вище. Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до свого лікаря.
Знеболюючий ефект (знеболюючий ефект) препарату Трамадол Ретард Актавіс може бути зменшений та/або скорочений, якщо приймати
- карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії)
- бупренорфін, нальбуфін або пентазоцин (знеболюючі засоби)
- ондансетрон (застосовується для запобігання нудоти - нудоти).
Зростає ризик побічних ефектів:
- якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми, такі як певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом може бути збільшений, якщо ви одночасно приймаєте цей препарат. Ваш лікар скаже вам, чи підходить вам Трамадол Ретард Актавіс.
- якщо ви приймаєте певні антидепресанти. Трамадол Ретард Актавіс може взаємодіяти з цими ліками, і в результаті у вас можуть бути такі симптоми, як мимовільне, ритмічне посмикування м’язів, включаючи м’язи, які контролюють рух очей, неспокій, надмірне потовиділення, тремор, перебільшені рефлекси, підвищена м’язова напруга, фізична температура вище 38 ° C.
- якщо ви приймаєте заспокійливі засоби, такі як транквілізатори, снодійні, антидепресанти та сильні знеболюючі засоби (морфін, кодеїн, петидин), одночасно з прийомом препарату Трамадол Ретард Актавіс. Ви можете відчувати надмірну сонливість або відчувати слабкість.
- якщо ви одночасно з препаратом Трамадол Ретард Актавіс приймаєте розріджувачі крові, такі як варфарин. Дозу цих ліків слід зменшити, оскільки пацієнти мають ризик сильної кровотечі.
- Антиконвульсанти, що приймаються разом з трамадолом, можуть знижувати судомний поріг і можуть мати підвищений ризик нападів у цих пацієнтів.
Трамадол Ретард Актавіс та алкоголь
Трамадол Ретард Актавіс не можна застосовувати у поєднанні з алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Трамадол проникає через плаценту. Існує дуже мало інформації для оцінки можливої шкоди для людини. Тривале лікування під час вагітності може призвести до симптомів абстиненції у новонароджених після народження в результаті залежності. Тому трамадол не слід застосовувати під час вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем.
Трамадол виводиться з грудним молоком. Тому не слід приймати Трамадол Ретард Актавіс більше одного разу під час годування груддю, і Ви повинні припинити грудне вигодовування, якщо приймаєте Трамадол Ретард Актавіс більше одного разу.
Водіння та використання машин
Трамадол Ретард Актавіс може викликати сонливість, запаморочення та погіршення зору. Ось чому Tramadol Retard Actavis може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Цей ефект може бути посилений алкоголем або наркотиками, які діють через мозок.
Не керуйте автомобілем та не вживайте жодних дій, у яких вам потрібно зосередитися, якщо ви не знаєте, як трамадол впливає на вас, див. Розділ 4. “Можливі побічні ефекти”, щоб отримати повний перелік можливих побічних ефектів, які можуть вплинути на вашу концентрацію та координацію.
3. Як приймати Трамадол Ретард Актавіс
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Доза регулюється відповідно до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Як правило, слід застосовувати найменшу дозу для знеболення.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років
Початкова доза:
Трамадол Ретард Актавіс 100 мг: 1 таблетка (100 мг трамадолу гідрохлориду) двічі на день.
Якщо дози недостатньо для зняття болю, дозу можна збільшити до:
Трамадол Ретард Актавіс 150 мг: 1 таблетка (150 мг трамадолу гідрохлориду) двічі на день або
Трамадол Ретард Актавіс 200 мг: 1 таблетка (200 мг трамадолу гідрохлориду) двічі на день.
Якщо дозу, яку вам призначили, неможливо досягти з такою міцністю таблетки, лікар може призначити іншу, більш відповідну силу та дозування.
У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може затримуватися. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити вам продовжити інтервали між прийомами.
Важкі захворювання нирок або печінки (недостатність)/пацієнти на діалізі
Пацієнтам із тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю не слід приймати Трамадол Ретард Актавіс. У разі легкої та середньої недостатності лікар може порекомендувати продовжити інтервал доз.
Трамадол Ретард Актавіс - це таблетка зі спеціальним стрижнем, з якого препарат повільно і тривалий час вивільняється в організмі. Ось чому вам може знадобитися трохи більше часу, щоб ви відчули ефект.
Проковтніть таблетку цілою (не розбиваючи та не розжовуючи) склянкою води.
Якщо можливо, приймайте Трамадол Ретард Актавіс вранці та ввечері. Таблетки приймають натщесерце або під час їжі.
Тривалість лікування препаратом Трамадол Ретард Актавіс
Ваш лікар підкаже, як довго слід приймати Трамадол Ретард Актавіс. Це залежить від причини болю.
Не приймайте Трамадол Ретард Актавіс довше, ніж це потрібно.
Якщо у вас складається враження, що Трамадол Ретард Актавіс занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо взяти більше Трамадол Ретард Актавіс, як у вас
Якщо ви прийняли занадто багато препарату Трамадол Ретард Актавіс, негайно зверніться до лікаря, найближчої лікарні чи клініки. Можливі симптоми, які можуть виникнути: звужені зіниці, блювота, падіння артеріального тиску, прискорений пульс, колапс, порушення свідомості до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднене дихання.
Якщо ви забули взяти Трамадол Ретард Актавіс
Якщо ви забудете прийняти таблетки, то, швидше за все, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а продовжуйте, як і раніше.
Якщо ви припините приймати Трамадол Ретард Актавіс
Якщо ви припинили або припинили лікування препаратом Трамадол Ретард Актавіс, ваш біль, швидше за все, повернеться. Не слід припиняти прийом ліків, поки лікар не припинить його. Якщо ви хочете припинити прийом цього препарату, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте його протягом тривалого часу. Лікар порадить, коли і як припинити прийом ліків, що може означати, що ви поступово зменшуєте дозу, щоб зменшити ймовірність виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни). Як правило, після припинення лікування Трамадол Ретард Актавіс не спостерігається уповільнених ефектів. У рідкісних випадках люди, які тривалий час приймали Трамадол Ретард Актавіс, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть почуватись неспокійними, тривожними, нервовими або хиткими. Вони можуть бути гіперактивними, мати проблеми зі сном, проблеми зі шлунком або кишечником. Дуже мало людей можуть відчувати паніку, галюцинації, незвичні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, шум у вухах. Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем після припинення лікування препаратом Трамадол Ретард Актавіс, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
нудота, запаморочення.
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
головний біль, блювота, запор, сухість у роті, пітливість, сонливість, втома.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
серцебиття, нерегулярний пульс, низький кров'яний тиск - особливо під час стояння, серцева недостатність (серцево-судинний колапс), неспокій (невизначеність), тиск у шлунку, відчуття ситості, свербіж, висип та висип з сильним свербінням у формі грудочки (кропив'янка або кропив'янка ), діарея.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
помутніння зору, повільний серцевий ритм, ніж зазвичай, підвищення артеріального тиску, зміни апетиту, свербіж або печіння без причини, тремор, повільніше дихання, ніж зазвичай, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну та кошмари, алергічні реакції (наприклад, задишка), скутість у грудях через звуження м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм), задишка, раптове скупчення рідини в шкірі та слизових оболонках (наприклад, горло чи язик), утруднене дихання та/або свербіж та підвищена чутливість. Повідомлялося також про такі перепади настрою, зміни активності, зміни чутливості або здатності приймати рішення, м’язова втома, труднощі з пропусканням води через травну систему, мимовільні скорочення м’язів (скорочення), порушення координації та непритомність (синкопе).
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними): розширення зіниць, зниження рівня цукру в крові.
Побічні ефекти, які виникають після пропуску ліків, такі ж, як симптоми абстиненції опіатів, і можуть бути: неспокій, тривога, страх, нервозність, безсоння, неспокій (гіперкінезія), тремор (тремор) та шлункові проблеми (шлунково-кишкові проблеми).
Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, хрипи, набряк шкіри), шок (раптова недостатність кровообігу) та підвищення рівня печінкових ферментів виникають у дуже рідкісних випадках (зачіпають менше 1 користувача з 10000). Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте набряк обличчя, язика та/або горла та/або утруднення ковтання або кропив’янки разом із утрудненим диханням.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Трамадол Ретард Актавіс
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та/або флаконі та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Трамадол Ретард Актавіс
Діюча речовина - трамадол гідрохлорид.
1 таблетка Трамадол Ретард Актавіс 100 мг містить 100 мг трамадолу гідрохлориду.
1 таблетка Трамадол Ретард Актавіс 150 мг містить 150 мг трамадолу гідрохлориду.
1 таблетка Трамадол Ретард Актавіс 200 мг містить 200 мг трамадолу гідрохлориду.
Іншими інгредієнтами є: дигідрат фосфату кальцію (E341), гідроксипропілцелюлоза (E463), кремній діоксид колоїдний безводний (E551), стеарат магнію (E470b).
Як він виглядає Трамадол Ретард Актавіс та вміст упаковки
Таблетки Трамадол Ретард Актавіс по 100 мг - майже білі, округлі, двоопуклі таблетки.
Таблетки Трамадол Ретард Актавіс 150 мг - майже білі таблетки у формі капсули.
Таблетки Трамадол Ретард Актавіс по 200 мг - майже білі таблетки у формі капсули.
Розміри упаковки
Трамадол Ретард Актавіс 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 біло-білих таблеток у блістерах або пластикових упаковках для таблеток.
Трамадол Ретард Актавіс 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 біло-білих таблеток у блістерах або пластикових упаковках для таблеток.
Трамадол Ретард Актавіс 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 біло-білих таблеток у блістерах або пластикових упаковках для таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf., Рейк'явікурвегі 76-78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
F.A.L. Duiven BV, Dijkgraaf 30, 6921 RL Duiven, Нідерланди
Medochemie Ltd., Facility A-Z, Ayios Athanassios Industrial St., Лімассол, Кіпр
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Трамадол гідрохлорид Актавіс 100 мг, 150 мг, 200 мг Retardtabletten
Трамадол Ретард Актавіс 100 мг, 150 мг, 200 мг
Трамадол Ретард Актавіс
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2019 року.