Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Використовуйте лише з діагностичною метою. Ultravist 240/300/370: Для внутрішньосудинного використання та порожнини тіла. Посилення контрасту при комп’ютерній томографії (КТ), артеріографії та венографії, внутрішньовенній/внутрішньоартеріальній цифровій ангіографії субтракції (DSA); внутрішньовенна урографія, ЕРХП, артрографія та дослідження інших порожнин тіла, за винятком інтратекального використання. Ultravist 370: Спеціально для ангіокардіографії. Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
| Виробник: | BAYER (ПРОДУКЦІЯ GP GRENZACH) |
| Код продукту: | 380541 |
| Код EAN: | 4029668040407 |
| Код ŠUKL: | 77024 |
| Група ATC: | Йопромід |
| Власник рішення: | BAYER (ПРОДУКЦІЯ GP GRENZACH) |
Завантажте листівку з продуктом ULTRAVIST 300 sol inj (скляна пляшка) 10x20 мл (200 мл) у форматі doc тут: ULTRAVIST 300 sol inj (скляна пляшка) 10x20 мл (200 мл) .doc
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Ультравіст і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Ультравіст
3. Як вам дадуть Ультравіст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ультравіст
6. Зміст упаковки та інша інформація
7. Інформація лише для медичних працівників
Що таке Ультравіст і для чого він використовується
Ультравістичний розчин для ін’єкцій містить препарат іопромід, який належить до групи лікарських засобів, відомих як низькоосмолярні нефротропні (вони мають особливу спорідненість до ниркової тканини) водорозчинні рентгеноконтрастні речовини. Ультравіст містить йод. Рентген здатний проходити через контрастну речовину, оскільки вона поглинається йодом. Ультравіст розподіляється в кров або порожнини тіла після ін’єкції, дозволяючи робити зображення під час рентгенівських променів.
Ліки вам дасть навчений медичний працівник.
Це ліки призначене лише для діагностики та використовується як контрастна речовина для огляду різних ділянок тіла, таких як:
кровоносні судини (внутрішньосудинне застосування)
суглоби (використовувати для артрографії)
Різні сильні сторони ліки призначені для різного використання (див. Розділ 3. Як вам даватимуть Ultravist та 7. Інформація лише для медичних працівників)
Що потрібно знати, перш ніж отримувати Ультравіст
Ультравіст буде підігрітий до температури тіла перед введенням, оскільки він краще переноситься, а також легше застосовувати, оскільки він має нижчу в’язкість.
Перед введенням препарату Ультравіст медичний працівник повинен візуально оцінити контрастну речовину і не повинен застосовуватися у разі зміни кольору або присутності видимих частинок (включаючи кристали) або пошкодженої упаковки. Оскільки Ultravist є розчином високої концентрації, у дуже рідкісних випадках може відбуватися кристалізація (помутніння та/або донний осад або плаваючі кристали).
Ваш лікар не змішуватиме Ультравіст з будь-якими іншими ліками, щоб уникнути ризику можливої непереносимості.
Якщо ви нервуєте, повідомте свого лікаря, перш ніж давати вам ультравіст - сильний стан збудження, тривоги та болю може збільшити ризик побічних ефектів або вираженість ефектів, пов’язаних з контрастом (див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти).
Якщо у вас множинна мієлома (рак плазматичних клітин у кістковому мозку), діабет, поліурія (надзвичайно великий об’єм сечі) або олігоурія (зменшення вироблення сечі), гіперурикемія/подагра (високий рівень сечової кислоти в крові), якщо Ви похилий вік, новонароджена дитина, дитина, що годує груддю або маленька дитина, у вас може бути підвищений ризик контрастної нефротоксичності (отруєння нирок, викликане ультравістом) Щоб запобігти цьому стану, ваш лікар подбає про те, щоб ви отримували достатню кількість рідини перед обстеженням.
Не рекомендується перевіряти чутливість пацієнта перед обстеженням шляхом введення невеликої дози контрастної речовини, оскільки цей тест не має інформативної цінності. Крім того, лише тестування може в деяких випадках призвести до серйозних, іноді смертельних реакцій гіперчутливості.
Немає таких умов, при яких вам не можна давати Ультравіст.
Попередження та запобіжні заходи
Гіперчутливість/алергічні реакції
Скажіть своєму лікарю, якщо ви:
алергія (гіперчутлива) на Ультравіст або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
вони вже мали реакцію гіперчутливості до будь-якого контрастного речовини
якщо у вас є або коли-небудь була бронхіальна астма або інші алергії, оскільки у вас може бути підвищений ризик розвитку алергоподібних реакцій (включаючи важкі реакції) на Ультравіст.
Ваш лікар вирішить, чи може він провести заплановане обстеження чи ні. Ці алергічні реакції характеризуються серцево-судинними (серце і судини), дихальними (легенями) та шкірними проявами (шкірними реакціями).
Можливі алергічні реакції від легкої до важкої, включаючи шок (див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ці реакції нерегулярні та непередбачувані. Більшість реакцій виникає протягом 30 хвилин після прийому. Однак можуть виникати і уповільнені реакції (через години або дні).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте бета-адреноблокатори, ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки бета-агоністи (ліки, що застосовуються для лікування побічних ефектів) можуть бути неефективними.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас серцево-судинні захворювання (серцево-судинні захворювання), оскільки ви можете мати більшу схильність до серйозних або навіть смертельних наслідків, якщо у вас важка алергічна реакція.
Ваш лікар буде спостерігати за вами після прийому препарату Ультравіст і буде готовий вжити спеціальних заходів інтенсивної терапії у випадку важкої алергічної реакції. Якщо у вас підвищений ризик гострих реакцій алергічного типу (наприклад, якщо раніше у вас були помірні або важкі гострі реакції, якщо у вас астма або алергія, що вимагає медичного лікування), лікар може призначити вам кортикостероїди, такі як кортизон (застосовуваний для лікування запалення) перед тестом.
Розлад щитовидної залози
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас гіпертиреоз (надмірно активна функція щитовидної залози) або зоб (збільшена щитовидна залоза), оскільки йодовані контрастні речовини можуть спричинити гіпертиреоз або тиреотоксичний криз (серйозні ускладнення надмірно активної щитовидної залози) у цих пацієнтів. Лікар вирішить, може він провести заплановане обстеження чи ні. Перед введенням ультравіста та профілактичних тиреостатиків можна розглянути огляд функції щитовидної залози.
Лікар вивчить функцію щитовидної залози у новонароджених, які піддавались дії Ультравісту або під час вагітності, або після пологів, оскільки надмірна кількість йоду може спричинити гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози), що може потребувати лікування.
Розлади центральної нервової системи
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є розлади ЦНС (центральної нервової системи), такі як: судоми в анамнезі/судоми. У цьому випадку, або якщо поріг судом знижений або гематоенцефалічний бар’єр є більш проникним (наприклад, через спеціальні ліки), у вас може бути підвищений ризик розвитку неврологічних ускладнень. Неврологічні ускладнення частіше спостерігаються при церебральній ангіографії та супутніх процедурах (рентгенологічне дослідження судин головного мозку).
Порушення функції нирок
Після внутрішньосудинного введення препарату Ультравіст (дослідження судин) та існуючої ниркової недостатності (нирки не працюють належним чином), діабету, множинної мієломи (рак плазматичних клітин кісткового мозку), парапротеїнемії (надмірний рівень парапротеїну в крові ) або якщо ви страждаєте від сильної дегідратації або доз препарату Ультравіст, у вас може бути підвищений ризик контрастної нефротоксичності, що проявляється як минуща ниркова недостатність. Однак гостра ниркова недостатність може виникати рідко.
Ваш лікар подбає про те, щоб ви отримували достатню кількість рідини перед обстеженням.
Якщо ви перебуваєте на діалізі, а ваші нирки не зберігають жодної залишкової функції, ви можете отримати Ultravist, оскільки він буде виведений діалізом.
Серцево-судинні захворювання (захворювання серця і судин)
Якщо ви отримуєте Ультравіст для внутрішньосудинного застосування (для перевірки судин) і у вас важкі захворювання серця або важка хвороба ішемічної артерії (зменшення припливу крові до серцевого м’яза, біль у грудях), у вас може бути підвищений ризик розвитку клінічно значущих гемодинамічних змін ( зміни кровообігу) та аритмії (порушення серцевого ритму або ритму). Якщо ви страждаєте від серцевої недостатності, ін’єкція препарату Ультравіст може спричинити набряк легенів (накопичення рідини в легенях).
Якщо ви отримуєте Ультравіст для внутрішньосудинного застосування (для тестування судин) і у вас феохромоцитома (хвороба надниркових залоз), можливо, у вас підвищений ризик розвитку гіпертонічного кризу (важка форма високого кров’яного тиску).
Якщо ви отримуєте Ultravist для внутрішньосудинного застосування (для дослідження судин) і страждаєте хронічним захворюванням м’язів (Myasthenia gravis), симптоми цього захворювання можуть погіршитися.
Інші препарати та Ультравіст
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, але особливо деякі з наступних:
Бігуаніди (метформін), ліки, що використовуються для лікування діабету. Якщо ви страждаєте на гостру ниркову недостатність або важку хронічну хворобу нирок, у вашому організмі можуть накопичуватися бігуаніди, що призводить до розвитку молочнокислого ацидозу (надлишку кислоти в крові). Оскільки прийом препарату Ультравіст може призвести до проблем з нирками або погіршення стану, у вас може бути підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу.
Інтерлейкін-2, ліки, що використовується для лікування раку, оскільки у вас може спостерігатися уповільнений побічний ефект.
Радіоізотопи для діагностики та лікування розладів щитовидної залози (зміна функції щитовидної залози). Діагностика та лікування розладів щитовидної залози можуть бути відкладені на кілька тижнів після прийому препарату Ультравіст через зменшення поглинання радіоізотопів.
Ультравіст та їжа та напої
Під час прийому препарату Ультравіст слід підтримувати достатнє споживання рідини.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Клінічних досліджень у вагітних жінок не проводилось.
Дослідження на тваринах з використанням препарату Ультравіст не показали шкідливих наслідків щодо вагітності, розвитку плода, пологів або розвитку новонароджених після прийому препарату Ультравіст людям.
Безпека застосування препарату Ультравіст у немовлят на грудному вигодовуванні не вивчалась. Оскільки лише невелика кількість препарату опроміду проникає в молоко, шкода для вашої дитини малоймовірна (див. Розділ 2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати ультравіст/Попередження та запобіжні заходи/Розлади щитовидної залози).
Як вам дадуть Ультравіст
Ультравіст вам дасть кваліфікований медичний працівник.
Якщо ви отримуєте Ультравіст для внутрішньосудинного застосування (для дослідження судин), ваш лікар перевірить стан основного захворювання та будь-які інші ліки, які ви можете приймати, оскільки вони можуть сприяти розвитку тромбоемболічних явищ (утворення тромбів). Лікар:
зверне пильну увагу на ангіографічну процедуру
часто промивати катетер сольовим розчином (бажано з додаванням розчинника гепарину та крові)
скорочує тривалість процедури, щоб мінімізувати ризик тромбозів (тромбів) та емболії (виділення частинок, таких як тромби, жир або кисень).
Дозування для внутрішньосудинного застосування (дослідження судин)
Дозу, яку ви отримуєте, буде адаптовано до вашого віку, маси тіла, площі, що досліджується, та процедури обстеження.
Як правило, дози до 1,5 г йоду на кг маси тіла переносяться добре. Це може відповідати 5 мл Ultravist 300 на кг ваги або 4,05 мл Ultravist 370 на кг ваги.
Дозування при застосуванні в порожнинах тіла Артрографія: 5 - 15 мл Ultravist 300/370
ERCP: ваша доза, як правило, залежить від клінічної проблеми та розміру структури, що відображається.
Інше: ваша доза, як правило, залежить від клінічної проблеми та розміру структури, що відображається.