Письмова інформація для користувача
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Креон 25 000 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Kreon 25000
3. Як користуватися Креон 25 000
5. Як зберігати Креон 25 000
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Креон 25 000 і для чого він використовується
Що таке Креон 25000
- Креон 25 000 містить суміш ферментів під назвою "панкреатин".
- Панкреатин допомагає засвоювати їжу. Ферменти отримують із свинячих залоз (підшлункової залози) свиней.
Для чого використовується Kreon 25000
муковісцидоз, який є рідкісним генетичним розладом;
хронічне запалення підшлункової залози (хронічний панкреатит);
гостре запалення піднесеної системи (гострий панкреатит). Креон 25000 можна вивчити після відновлення прийому їжі;
видалення частини підланцюга або цілого підланцюга (часткова або повна панкреатектомія);
видалення частини шлунка або цілого шлунка (часткова або повна резекція шлунка);
Якщо Креон 25 000 діє
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Kreon 25000
Не використовуйте Креон 25 000:
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на панкреатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Креон 25000.
Попередження та запобіжні заходи
Додаткова інформація про ферменти підшлункової залози
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або могли завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи є у вас 25 000 креонів і в якій дозі.
Креон 25000 можна використовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
3. Як користуватися Креон 25 000
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки ви використовуєте ліків
Ваша доза вказана в одиницях помади. Ліпаза - один із ферментів панкреатину. Різні сили Креону містять різну кількість ліпази.
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози Креон 25000.
Лікар регулює дозу відповідно до ваших потреб залежно від:
- вага вашого тіла;
- кількість жиру у вашому стільці.
(симптоми шлунково-кишкового тракту), повідомте свого лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться коригувати дозу.
Звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кілограм ваги тіла та їжі.
Звичайна початкова доза для дітей віком від 4 років, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази на кілограм маси тіла та їжі.
Звичайна доза, яка використовується при великому прийомі їжі, становить від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази.
Звичайна доза, яка приймається з меншою кількістю їжі, становить половину дози, яка приймається при великій кількості їжі.
Коли ти навчишся Креон 25000
Завжди використовуйте Креон 25000 під час або після більшого прийому їжі. Це дозволить ферментам ретельно змішуватися з їжею та перетравлювати її, коли вона проходить через деревину.
Як навчити Креон 25 000
Не кусайте і не жуйте капсули.
Не тримайте Креон 25 000 капсул або їх вміст у роті.
Як правило, щодня слід вживати достатню кількість рідини.
Як довго ви викладаєте 25 000 Креон
Використовуйте Креон 25 000, поки ваш лікар не скаже вам зупинитися. Багатьом пацієнтам потрібно використовувати Креон 25000 протягом усього життя.
Якщо ви використовуєте більше Креон 25000, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Креон 25 000, ніж слід, пийте більше води та поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули навчити Креон 25 000
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу під час наступного прийому їжі у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините приймати Креон 25 000
Не припиняйте приймати Креон 25 000 без попередньої консультації з лікарем .
болить живіт (живіт).
нудота (нудота);
метеоризм (здуття живота);
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Креон 25 000
Зберігати Kreon 25000 при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Після відкриття зберігати при температурі не вище 25 ° C і використовувати протягом 6 місяців.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після EXPPv (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що Kreon містить 25000
Препарат підшлункової залози.
Кожна капсула містить 300 мг панкреатину (панкреатичного порошку), який є сумішшю таких травних ферментів:
амілаза 18000 Ph. Євро. U. *
ліпаза 25000 Ph. Євро. U. *
протеаза 1000 Ph. Євро. U. *
(* одиниця, визначена Європейською фармакопеєю)
Іншими компонентами Креон 25000 є:
Серцевина гранул: макрогол 4000.
Покриття гранул: фталат гіпромелози, цетиловий спирт, триетиловий цитрат, диметикон 1000.
Оболонка капсули: желатин, оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію.
Як виглядає Kreon 25,000 та вміст упаковки
Kreon 25000 випускається у флаконах з ПНД по 20, 50, 100 або 200 капсул у паперовій коробці або у блістерах, що містять 20 капсул у паперовій коробці.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволу на продаж:
Abbott Arzneimittel GmbH, Freundallee 9A Ганновер, Німеччина
Abbott Laboratories GmbH, Justus-von-Liebig-Strasse 33, Нойштадт, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2015 року.
Креон 25 000
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 капсула Креон 10000 містить 150 мг панкреатину (панкреатину), що відповідає:
ліпаза 10000 Ph. Євро. U.
амілаза 8000 Ph. Євро. U.
протеаза 600 Ph. Євро. U.
1 капсула Креон 25000 містить 300 мг панкреатину (еквівалентно панкреатину)
ліпаза 25000 Ph. Євро. U.
амілаза 18000 Ph. Євро. U.
протеаза 1000 Ph. Євро. U.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Тверда шлунково-стійка капсула
Kreon 10 000: двоколірна капсула з коричневою непрозорою кришкою та прозорим корпусом.
Kreon 25 000: двоколірна капсула з оранжево-коричневою непрозорою кришкою та прозорим корпусом.
Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у педіатричних та дорослих пацієнтів, яке часто (але не виключно) пов’язане з:
стан після хірургічного шлунково-кишкового шунтування (наприклад, гастроентеростомія Billroth II);
стан після початку гострого панкреатиту та початку ентерального або перорального харчування.
4.2 Дозування та спосіб введення
Метою дозування є заміщення відповідно до індивідуальних потреб залежно від тяжкості захворювання та складу дієти.
Дозування у дитячих та дорослих пацієнтів із муковісцидозом
Дозування ферментів відповідно до ваги дитини слід починати з дози 1000 одиниць ліпази/кг маси тіла та їжі для дітей віком до 4 років та 500 одиниць ліпази/кг маси тіла та їжі для дітей старше 4 років;
Дозування при інших захворюваннях, пов’язаних з екзокринною недостатністю підшлункової залози
Підвищена чутливість до панкреатинів, що походять від свиней, або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Плодючість і вагітність
Слід бути обережними при призначенні вагітним жінкам.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Креон не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Спеціальних побічних реакцій у педіатричної популяції не виявлено. Частота, тип та тяжкість побічних реакцій у дітей із муковісцидозом були подібними до таких у дорослих.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: дигестанти; мультиферменти (амілоза, ліпаза, протеаза)
6.1 Перелік допоміжних речовин
Серцевина гранул: макрогол 4000.
Покриття гранул: фталат гіпромелози, цетиловий спирт, триетиловий цитрат, диметикон 1000.
Оболонка капсули: желатин, оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи. Після відкриття не зберігати при температурі вище 25 ° C та не використовувати більше 6 місяців.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи. Після відкриття не зберігати при температурі вище 25 ° C та не використовувати більше 6 місяців.
6.5 Вид та вміст контейнера
Пляшка з ПНД у паперовій коробці, що містить 20, 50, 100 або 200 капсул.
Блистер Al/Al у паперовій коробці, що містить 20 капсул.
Ніяких особливих вимог.
ВЛАСНИКИ РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ
Abbott Arzneimittel GmbH
Креон 10000: 49/0816/84-C/S
Креон 25 000: 49/0016/15-S
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першої реєстрації: 12.11.1984