cps 100x250 мг (бліс. Al/ПВХ)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
УРСОСАН
капсули
діюча речовина: урсодезоксихолева кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке URSOSAN і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати УРСОСАН
3. Як приймати УРСОСАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати УРСОСАН
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ URSOSAN І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Урсодезоксихолева кислота - це жовчна кислота, яка також зустрічається в природі в людській жовчі. У порівнянні з іншими жовчними кислотами він майже не токсичний. Після перорального прийому він всмоктується з тонкої кишки і транспортується через кров до печінки. Підвищена концентрація урсодезоксихолевої кислоти в суміші жовчних кислот призводить до зменшення насичення жовчі холестерином, а також розчинності холестерину на поверхні вже сформованих каменів.
На відміну від інших жовчних кислот, урсодезоксихолева кислота сприятливо впливає на функцію печінки і успішно вводиться пацієнтам із захворюваннями печінки, що супроводжуються накопиченням жовчі.
URSOSAN застосовується для розчинення каменів у жовчному холестерині у пацієнтів з високим хірургічним ризиком та у пацієнтів після розбивання каменів іншими способами. Умовою успішного лікування є функціональний жовчний міхур і наявність не кальцинованих холестеринових каменів, діаметр яких не перевищує 1,5 см. Він також використовується для запалення слизової оболонки шлунка та стравоходу, спричиненого жовчю, для запалення дрібних жовчних проток усередині печінки, викликаючи накопичення жовчі та приводячи до пошкодження печінки та І. стадія (первинний біліарний цироз). URSOSAN також застосовується при первинному запаленні жовчних проток дрібної печінки (первинний склерозуючий холангіт), при запаленні печінки з накопиченням жовчі, при розладах травлення, що супроводжують захворювання жовчного міхура та жовчних шляхів.
2. ДО ПРИЙМАННЯ УРСОСАНУ
Не приймайте УРСОСАН, якщо:
у вас алергія (підвищена чутливість) на урсодезоксихолеву кислоту або будь-який інший інгредієнт URSOSAN
якщо у вас гостре запалення жовчного міхура і жовчних проток
якщо у вас є закупорка жовчних проток (холедох або цистикум)
якщо у вас рентгенівський неконтрастний жовчний міхур
якщо у вас кальциновані камені в жовчному міхурі
якщо у вас порушена скоротливість жовчних шляхів (усадка)
якщо ви страждаєте частими жовчними коліками
якщо у вас запущена стадія первинного біліарного цирозу через можливість недостатнього терапевтичного ефекту
якщо у вас серйозні проблеми з нирками та печінкою
Будьте особливо обережні з URSOSAN
Лікування УРСОСАН вимагає регулярних медичних оглядів. Під час лікування терапевтичний ефект слід оцінювати рентгенологічно або сонографічно, а також регулярно перевіряти аналізи печінки крові (AST, ALT, GMT, ALP). Під час перевірок також необхідно стежити за тим, чи не відбулося звапнення каменів. Якщо так, лікування необхідно припинити. Тому перевіряйте регулярність оглядів і дотримуйтесь вказівок лікаря. Тести на печінку перевіряються кожні 4 тижні протягом перших трьох місяців лікування, а потім кожні 3 місяці.
Прийом URSOSAN з їжею та напоями
Капсули слід приймати цілими і ковтати з достатньою кількістю рідини.
Вагітність
Негативний вплив на плід (ембріотоксичний ефект) спостерігався при введенні урсодезоксихолевої кислоти експериментальним тваринам. Досвід впливу на плід людини в перші три місяці вагітності недостатній. З цих причин жінки дітородного віку повинні отримувати лікування препаратом УРСОСАН лише з використанням надійних засобів контрацепції. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. З міркувань безпеки URSOSAN не слід давати жінкам протягом перших трьох місяців вагітності. Лікар оцінить можливість введення препарату в найближчі місяці.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється урсодезоксихолева кислота в грудне молоко. Лікар прийме рішення щодо застосування препарату під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Жодних негативних наслідків для здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомо.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Якщо ви приймаєте УРСОСАН, ефект можуть застосовуватися наступні препарати зменшити:
холестираміну, колестиполу (для зниження рівня ліпідів у крові) або антацидів (зв’язуючих речовин шлункової кислоти), що містять гідроксид алюмінію та смектид (оксид алюмінію). Якщо вам потрібно прийняти ліки, що містять будь-яке з цих ліків, ви повинні приймати його принаймні за дві години до або після прийому УРСОСАН.
Ципрофлоксацин, дапсон (антибіотики), нітрендіпін (застосовується для лікування високого кров’яного тиску) та інші ліки, які метаболізуються подібним чином. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу цих ліків.
Якщо ви приймаєте УРСОСАН, ефект можуть застосовуватися наступні препарати нарощувати:
циклоспорин (для зниження активності імунної системи). Якщо ви лікуєтеся циклоспорином, лікар повинен перевірити кількість циклоспорину у вашій крові. Якщо потрібно, він відкоригує вашу дозу.
Якщо ви приймаєте УРСОСАН для розчинення каменів у жовчному міхурі, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте будь-які ліки, що містять естрогенні гормони, або ліки, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат. Ці ліки можуть стимулювати утворення каменів у жовчному міхурі, що є протиотрутою для лікування УРСОСАН.
3. ЯК ПРИЙМАТИ УРСОСАН
Завжди приймайте УРСОСАН точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дозу та тривалість лікування у дорослих завжди визначатиме лікар. Для розчинення каменів у жовчному міхурі зазвичай рекомендується доза від 2 до 5 капсул на день, залежно від маси тіла (10 мг/кг/добу). Всю дозу слід приймати відразу, перед сном. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, з великою кількістю рідини. Приймайте ліки регулярно.
Звичайне дозування відповідно до маси тіла:
вага кислоти у вазі тіла
до 60 кг 500 мг 2
до 80 кг 750 мг 3
до 100 кг 1000 мг 4
понад 100 кг 1250 мг 5
Тривалість лікування та його ефективність залежать від розміру каменів та співпраці пацієнта і становлять від півроку до двох років. Якщо камені не зменшуються протягом одного року, не рекомендується продовжувати лікування. Після розчинення каменів бажано продовжувати лікування ще три місяці, щоб забезпечити повне видалення залишків каменів.
При первинному біліарному цирозі I. та II. стадія та інші стани, пов’язані з холестазом (розлад жовчовиділення) - це добова доза, що залежить від маси тіла, зазвичай приблизно 14-16 мг/кг/добу (2–7 капсул), розділена на 2–3 дози.
Протягом перших 3 місяців лікування УРСОСАН слід приймати вранці, в обід і ввечері. Коли поліпшуються тести функції печінки, загальну добову дозу можна приймати один раз на день ввечері.