табл. 12 (блів. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2011/03814
Додаток No 3 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, напр. ні. 2011/07960
ЛИСТОВКА
ВАЛЕТОЛ ®
пропіфеназон, парацетамол, кофеїн
Читайте уважно всю письмову інформацію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак ви все одно повинні приймати Валетол обережно, щоб досягти найкращих результатів.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються через 3 дні (з лихоманкою) або через 5 днів (з болем), або якщо вони погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Валетол і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Валетол
3. Як приймати Валетол
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Валетол
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ВАЛЕТОЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Валетол - це комплексний препарат, що містить пропіфеназон, парацетамол і кофеїн. Пропіфеназон діє проти болю, лихоманки та запалення. Парацетамол діє проти болю та знижує температуру тіла. Кофеїн посилює знеболювальну дію обох компонентів, особливо при головних болях, знімає втому та підвищує розумову активність. Знеболюючий ефект починається приблизно через півгодини після прийому препарату і триває кілька годин.
Валетол застосовується при головному, зубному болю, мігрені, холодових болях, післяопераційних та ревматичних болях, ішіасі, невралгії, болісних менструаціях.
2. Перш ніж приймати валетол
Не приймайте Валетол
якщо ви знаєте, що маєте алергію (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів
якщо ви знаєте, що маєте алергію (гіперчутливість) до подібних ліків, що застосовуються для лікування запалення та болю (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти)
якщо у вас був приступ астми, кропив'янка або алергічний риніт після прийому цих ліків
при важких захворюваннях нирок або печінки
при гострій жовтяниці
при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки в гострому стані
довгострокові, через ризик гемопоетичних розладів
під час вагітності та годування груддю.
діти до 15 років
Будьте особливо обережні з Валетолом
- якщо ви перемогли виразку шлунка та дванадцятипалої кишки
- при захворюваннях печінки та нирок
- при хронічному запаленні підшлункової залози
- при підвищеній функції щитовидної залози
- при важких захворюваннях серця та кровообігу, включаючи високий кров'яний тиск
- при порушеннях кровотворення
- При алергії поговоріть зі своїм лікарем про доцільність прийому Валетолу.
Під час лікування не можна пити алкоголь.
Таблетка містить 50 мг кофеїну, що відповідає 1 чашці неміцної кави.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ефект лікування може вплинути на прийом Валетолу одночасно з іншими ліками:
рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу) може посилити токсичність парацетамолу.
фенобарбітал (ліки, що застосовується для лікування епілепсії) може посилити токсичність парацетамолу.
декстропропоксифен (ліки для лікування тривоги) або кодеїн (для лікування кашлю) при застосуванні парацетамолу збільшують активність пероральних антикоагулянтів, розріджувачів крові.
пробенецид (ліки, що застосовуються протягом дня), впливає на екскрецію та концентрацію парацетамолу у плазмі крові.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вагітність - незважаючи на те, що парацетамол перетинає плаценту, змін у новонародженого не спостерігалося.
Грудне вигодовування - хоча парацетамол був виявлений в молоці жінок, які годують груддю, він не був виявлений в сечі немовляти. Ніяких змін у немовляти у немовляти не спостерігалося.
Валетол не слід застосовувати під час вагітності та лактації.
Водіння та використання машин
Валетол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ВАЛЕТОЛ
Завжди приймайте Валетол точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо симптоми не покращуються через 3 дні (у разі лихоманки) або через 5 днів (у разі болю), або якщо вони погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому Валетолу ще раз.
Звичайна доза для дорослих та підлітків віком від 15 років становить 1-2 таблетки, якщо потрібно, одна таблетка з інтервалом не менше 4 годин, до загальної дози 5 таблеток на день.
Валетол підходить лише для короткочасного лікування. Не приймайте Валетол більше 1 тижня без згоди лікаря.
Застосування у дітей
Валетол не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років
Якщо ви приймаєте більше Валетолу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Валетолу, ніж слід, або якщо дитина випадково його проковтне, негайно зверніться до лікаря.
Передозування відносно низькими дозами парацетамолу може призвести до важкого ураження печінки та нирок. Почуття нудоти, блювота, млявість і пітливість можуть виникнути протягом 24 годин. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і виникає через 1-2 дні. Можуть трапитися печінкова недостатність, захворювання головного мозку, кома та смерть.
Якщо ви забули прийняти Валетол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Валетол може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Під час лікування Валетолом можуть виникати такі побічні ефекти, як шкірні висипання або слабке порушення травлення (нудота та блювота, тиск у животі, діарея). Дуже рідко безсоння, нездатність зосередитися, підвищена дратівливість виникають після вищих доз. Якщо виникають алергічні реакції - кропив'янка, поліноз, утруднене дихання, серцебиття та набряки, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВАЛЕТОЛ
Зберігати в сухому місці при температурі 10-25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Валетол після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте Valetol, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки пошкодження ліків.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Валетол
Активними речовинами є: пропіфеназон (пропіфеназон) 300 мг, парацетамол (парацетамол) 150 мг, кофеїн (кофеїн) 50 мг в 1 таблетці.
Інші інгредієнти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон, натрію кроскармелоза, тальк, стеаринова кислота, стеарат магнію, стеарат алюмінію, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, мікрокристалічна целюлоза.
Як виглядає Валетол та вміст упаковки
Валетол майже білого кольору, таблетки з діаметром 13 мм.
Тип упаковки: блістер з ПВХ/алюмінію, письмова інформація для користувачів, паперова коробка.
Вміст упаковки: 10, 12 або 20 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Herbacos Recordati s.r.o., Пардубіце, Чехія
Ця брошура востаннє затверджена в 11/2011.