Наркотики є найпопулярнішим підсилювачем потенції

Майже через десять років після провалу своїх перших європейських зусиль Pfizer знову зробить "Віагру" безрецептурним препаратом - поки що лише у Великобританії. Тим часом інші виробники також рухаються, і патентний захист активних інгредієнтів повільно закінчується. Які наслідки для пацієнтів та фармацевтів?

За оцінками, еректильна дисфункція (ЕД) вражає половину чоловіків у віці від 40 до 70 років у певний момент свого життя. Однак дві третини тих, хто стикається з проблемою, або не піклуються про симптоми, або часто отримують препарати для полегшення неприємних симптомів з неконтрольованих джерел в Інтернеті. На додаток до не повністю підтверджених ефективних дієтичних добавок (DHEA, L-аргінін, женьшень, йохімбе), відомі три активні інгредієнти для лікування симптомів ЕД:

  • силденафіл (Віагра)
  • тадалафіл (сиаліс)
  • варденафіл (Левітра та Стаксин)

Усі вищезазначені ліки відпускаються лише за рецептом. Що стосується Віагри, виробник Pfizer вже намагався в 2008 році перекласифікувати препарат у дозі 50 мг як безрецептурний препарат у Європейському Союзі. На їх думку, з одного боку, клінічні випробування та інформація, зібрана під час терапевтичної практики, гарантують безпечне використання, а з іншого боку, полегшення полегшило б життя зацікавленим чоловікам: усунувши незручності відвідування лікаря, більше, а також обіг фальсифікованих або небезпечних ліків. (Препарати ЕД та підсилювачі потенції є одними з найбільш часто рекламованих та придбаних продуктів через нелегальні канали.)

віагрою

Небезпечна віагра без рецепта?

Що стосується змін Rx-OTC, органи влади враховують три фактори: співвідношення користь-ризик, зручне для пацієнта подання інформації про ліки та те, як рецептура OTC може стати ефективною альтернативою лікарському засобу, що відпускається за рецептом. Європейський інститут лікарських засобів (EMEA) на той час вважав Віагру принципово безпечною, але також висловив занепокоєння тим, що вона не підтримує полегшення. Це були:

  • Інші серйозні захворювання (наприклад, проблеми з коронарною артерією), які іноді ховаються на тлі еректильної дисфункції, не випливали б на поверхню, якби лікар не бачив пацієнта.
  • Інформація про ліки є занадто складною, що може призвести до неправильного самолікування.
  • Існує побоювання, що деякі пацієнти прийматимуть продукт з іншою метою, наприклад, для рекреаційного використання молодими людьми.

Крім того, препарати ЕД регулярно асоціюються з лікарськими взаємодіями, такими як ті, які можуть спричинити небезпечну гіпотензію нітратами, які приймаються при цукровому діабеті або захворюваннях серця, або можуть спричинити небажані побічні ефекти при прийомі з альфа-адреноблокаторами.

Все більше і більше гравців на ринку

В результаті занепокоєння Pfizer відкликала свій позов. Однак сьогодні, окрім подальшого збагачення досвіду застосування, змінилися і ринкові умови. Термін дії патенту виробника вже закінчився у Великобританії та закінчується в США в 2020 році, і Pfizer, і Teva випустять загальну форму сильденафілу; а у випадку великого конкурента Cialis, Елі Ліллі хоче мати можливість продати продукт, який у партнерстві з Sanofi також буде доступний без рецепта на ринках США, Канади, Австралії та Європи до 2018 року. (Pfizer в даний час концентрується на ринку Великобританії, і лише США, як кажуть, вивчають можливість перекласифікації більшої кількості продуктів Rx.)

Як би розвивалася роль фармацевтів?

Якби Віагра стала безрецептурним препаратом, фармацевти відігравали б набагато важливішу роль, ніж раніше. Pfizer готується навчити фармацевтів використанню препарату. Британське фармацевтичне товариство також підтримує перехід, оскільки вони вважають, що фармацевти повинні відігравати все більшу роль у догляді за пацієнтами та бути готовими до глибших розмов з пацієнтами. Щоб допомогти в цьому, вони також запропонували організувати тренінги з лікування симптомів ЕД.

Окрім безпеки та ролі фармацевтів, перехід також порушує питання маркетингу. Хоча «Віагра» - відомий бренд, який став частиною популярної культури, позабіржова версія планується продавати під іншою назвою Pfizer, втрачаючи тим самим значну перевагу. У свою чергу, натомість, на новий бренд не впливатимуть рекламні обмеження на препарати Rx, тому він стане рекламованим для потенційних пацієнтів. Очевидно, що виробник прийняв своє рішення, враховуючи плюси і мінуси цього, але для медичних працівників може бути гарною новиною, що компанія зі значними комунікативними можливостями зможе відкрито говорити про важливу проблему якості життя та небезпечні альтернативи буде відсунуто назад.

Хоча керівники OGYÉI вже говорили про можливість перегляду статусу Rx та ініціювання перекваліфікації деяких ліків, на сьогодні очікується, що зміни, пов’язані з Віагрою, не вплинуть на угорських фармацевтів та чоловіків. Але чи це європейські прагнення Сіаліса, чи пропаганда фармакологічної допомоги, варто підготуватися до того, що в недалекому майбутньому їм доведеться ознайомитись із набагато глибшими шарами життя та стану здоров’я пацієнтів.