Відповідаючи на запит Міністерства людських ресурсів, в грудні 2014 року Асоціація мережевих аптек взяла участь у висновку щодо проекту пропозиції щодо внесення змін до деяких міністерських указів про медичне страхування та охорону здоров’я, а також про ліки, медичні засоби, медичні витратні матеріали та медичні вироби.
2/2008 щодо продуктів, які можна продати в аптеці та повинні зберігатися на складі. (I. 8.) Указом EüM Асоціація надіслала свої детальні пропозиції до Міністерства вже у 2013 році, кілька елементів яких були включені до цього проекту законодавцем. У нашій резолюції ми представляємо лише наші пропозиції щодо положень, що містяться в поточному проекті.
44/2004 про призначення та відпускання лікарських засобів для використання людиною. (IV. 28.) указу EszCSM
Проект містить таке положення:
§ 32
A 44/2004. Указ EszCsM базується на наступних 21/А. § з наступними підзаголовками та 21/B. Додано наступний розділ:
"Викуп ліків
21/Б. § (1) За винятком ліків, що відпускаються за рецептом, помилково відпущених або ліків, відкликаних GYEMSZI-OGYI, ліки не можуть бути відкликані. До кінця робочого часу аптека повинна забрати їх назад було видано на підставі підтвердження покупки. Ліки, прийняті таким чином, не можуть бути перевидані ».
Щодо вищезазначеної поправки, ми робимо наступний зауваження та пропозицію:
Асоціація мережевих аптек погоджується з тим, що правила аптечного викупу ліків чітко визначені. У разі зміни лікарських засобів через несправність в аптеці та відкликання якісно несправних лікарських засобів очевидно, що ціна ліків повинна бути відшкодована пацієнту. Крім того, ми вважаємо вкрай необхідним негайно викинути та утилізувати лікарські засоби, що видаються та приймаються назад.
Однак ми не згодні з тим, що рецепт повинен застосовуватись лише до лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, оскільки існує також можливість заміщення та заперечення щодо якості лікарських засобів, що відпускаються за рецептом. Ми також не погоджуємось, що регламент встановлює кінцевий термін, коли аптека повинна повернути невідповідний товар. У своїй нинішній формі постанова дозволяє аптеці відмовити у поверненні грошей, навіть у випадку цілком законної скарги, яка не є зручним для пацієнта рішенням. Оскільки прийняте назад ліки однозначно знищено, не має значення, коли ви повернете його в аптеку. Час, що минув між введенням та виведенням, не має значення для обміну лікарських засобів та заперечення якості.
З огляду на все це, на наш погляд, не потрібно встановлювати кінцевий термін, протягом якого терміну пацієнт може приймати ліки назад в аптеку. Якщо законодавець має намір встановити термін, ми рекомендуємо пацієнту мати принаймні п’ять робочих днів, щоб повернути невідповідні ліки в аптеку.
Текст, запропонований HGYSZ:
„21/Б. § (1) “За винятком фальшивих ліків за рецептом або ліків, відкликаних GYEMSZI-OGYI, ліки не можуть бути повернуті назад.
(2) Він неправильно або знаходиться в неадекватному становищі через причину, що виникає в інтересах аптеки рецепт ліки - з поверненням ціни - до кінця робочого дня після випуску повинні бути взяті назад в аптеці, де вона була видана на підставі підтвердження покупки. Ліки, прийняті таким чином, не можуть бути перевидані.
(3) У випадках, зазначених у підпункті (2), аптека замінює неправильно поданий лікарський засіб через дефект роботи, якщо заміна неможлива, вона повертає ціну лікарського засобу.
4. Позов відповідно до пунктів 2 та 3 може бути виконаний протягом 5 робочих днів після заміни лікарського засобу ".
Також ми хотіли б звернути вашу увагу на той факт, що також необхідно врегулювати, як Національна каса медичного страхування розраховує субсидію на наркотики після відкликання ліків.
II. 41/2007 про правила експлуатації, обслуговування та реєстрації державних, галузевих та портативних аптек, а також інституційних аптек. (IX. 19.) Указ EüMПроект містить таке положення:
§ 41
41/2007 про правила експлуатації, обслуговування та реєстрації державних, галузевих та портативних аптек, а також інституційних аптек. (IX. 19.) Декрет EüM (далі: Декрет EüM 41/2007) замінено таким положенням:
"4. На додаток до параграфа 2, державна аптека має бути оснащена раковиною, приміщеннями для адміністративних, викличних та соціальних цілей, а також консультацією або частиною кімнати в аптеці, що надає фармакологічну допомогу для конкретних захворювань. Приміщення або частина кімнати, призначена для консультування, може бути спроектована таким чином, що пацієнт може підійти до неї, не торкаючись зони аптеки, закритої для руху пацієнтів, і, таким чином, не порушуючи роботу в аптеці '.
Щодо вищезазначеної поправки, ми робимо наступний зауваження та пропозицію:
Асоціація мережевих аптек в основному погоджується з поправкою, згідно з якою консультаційний кабінет повинен бути обов'язковим лише для аптек, які фактично надають фармацевтичну допомогу для конкретних захворювань. На наш погляд, однак, слід було б більш точно вказати, в яких аптеках слід створити консультаційний зал, оскільки аптечна допомога, що стосується конкретних захворювань, надається не лише державними аптеками, а й галузевими аптеками та інституційними аптеками, що забезпечують пряме проживання фармацевтичних препаратів для проживання вдома. . Для того, щоб зробити регламент точнішим, ми пропонуємо таку поправку:
"4. На додаток до пункту 2, державна аптека має бути оснащена раковиною, приміщеннями для адміністративних, чергових та соціальних цілей.У державній аптеці та галузевій аптеці, що надає фармакологічну допомогу для конкретних захворювань, або в інституційній аптеці, що здійснює пряму діяльність з постачання лікарських засобів у стаціонарі відповідно до розділу 23 (2) (b) (bf)повинна бути передбачена дорадча кімната або частина кімнати. Приміщення або частина кімнати, призначена для консультування, може бути спроектована таким чином, що пацієнт може підійти до неї, не торкаючись зони аптеки, закритої для руху пацієнтів, і, таким чином, не порушуючи роботу в аптеці '.
Проект містить таке положення:
§ 42
A 41/2007. Розділ 6 (8) Указу ЄУМ замінено таким положенням:
(8) Презентація продукції не може проводитися в аптеці, і лише професійний персонал, який працює в аптеці, може виконувати інформаційно-дорадчу діяльність. Плакати, запрошення та інформаційні матеріали, пов’язані з програмами охорони здоров’я та іншими послугами охорони здоров’я, можуть бути виставлені в аптеці лише під професійним наглядом особистого фармацевта ».
Щодо вищезазначеної поправки, ми робимо наступний зауваження та пропозицію:
За даними Асоціації мережевих аптек, персонал аптек може проводити професійні презентації продуктів для пацієнтів, наприклад, на вимірювачах артеріального тиску, глюкозах крові, лікувальних водах, продуктах без глютену та лактози тощо. Наскільки нам відомо, розміщення плакатів, дзвінків та інформаційних матеріалів, пов’язаних із програмами охорони здоров’я та іншими послугами охорони здоров’я, в аптеках не спричиняло жодних професійних проблем, тому ми вважаємо норму непотрібною.
“(8) В аптеці презентація товару, інформаційно-дорадчу діяльність може виконувати лише професійний персонал, зайнятий в аптеці. Плакати, запрошення та інформаційні матеріали, пов’язані з програмами охорони здоров’я та іншими послугами охорони здоров’я, можуть бути виставлені в аптеці лише під професійним наглядом особистого фармацевта ».
Проект містить таке положення:
§ 45
Регламент 41/2007 скасовано. У розділі 23 (3) Декрету EüM текст "засвідчений ÁNTSz, що видає експлуатаційну ліцензію".
Щодо вищезазначеної поправки, ми робимо наступний зауваження та пропозицію:
Ми наголошуємо, що в державній аптеці є лише персональний фармацевт, в інституційній аптеці керівні обов’язки аптеки виконує головний фармацевт інституту. Тому, якщо автентифікація є абсолютно необхідною, ми рекомендуємо наступну поправку для аптечних закладів.
„23. § (3) В аптечній установі, яка виконує основні завдання відповідно до свого основного завдання відповідно до підпункту (2) головний фармацевт інституту § 18 (1) а) –і) та k), § 19 та порядок призначення лікарських засобів, розповсюдження в аптеках, використання, реєстрація та зберігання лікарських засобів, класифікованих медичними працівниками як висококонтрольовані речовини, 2005 рік. (X. 15.) Декрет EüM зберігатиметься згідно з додатком 6. "
III. 2/2008 щодо продуктів, які можна продати в аптеці та повинні зберігатися на складі. (I. 8.) Поправка до указу EüM
З метою посилення здоров’язберігаючої та профілактичної функцій аптек, Асоціація мережевих аптек пропонує наступне доповнення до асортименту товарної продукції.
Що стосується § 47 проекту, ми пропонуємо додати наступний пункт до § 4 Декрету 2/2008 EüM: «26. засоби догляду за ногами, руками та нігтями '.
„4. § На додаток до положень § 3, в аптеках можуть продаватися такі продукти:
1. лікарські засоби, дозволені GYEMSZI для збуту та розповсюдження поза аптекою,
2. медичні вироби, що відповідають вимогам Декрету про медичні вироби та прилади для діагностики in vitro, що відповідають вимогам Декрету про діагностичні прилади in vitro, за винятком діагностики, зазначеної у розділі 3 (5),
3. серійні медичні вироби,
4. засоби догляду за хворими та немовлятами та засоби для догляду за порожниною рота, пристрої для годування немовлят та дітей,
5. засоби для годування груддю,
6. хімічні речовини та хімічні розчини, необхідні для медичних та лабораторних досліджень,
7. немедикаментозні речовини та препарати,
9. питна вода в пляшках, мінеральна вода,
11. чаї, трав’яні чаї,
12. рослинні препарати, перелічені у Фармакопеї,
13. Положення 37/2004 про харчові добавки (IV. 26.) Продукти, на які поширюється указ EszCsM,
14. Указ 24/2003 про суміші, призначені для спеціальних медичних цілей. (V. 9.) Указ EszCsM,
15. цукерки, що містять вітаміни та мінерали, що відповідають умовам, встановленим у Додатку I, і рекомендовані при симптомах верхніх дихальних шляхів,
16. засоби інтимної гігієни, паперові хустки,
17. фруктові та овочеві соки з високим вмістом вітамінів, що відповідають умовам, встановленим у Додатку 1,
18. ветеринарні лікарські засоби та премікси, дозволені до випуску на ринок відповідно до законодавства, а також ветеринарні лікарські засоби, засоби догляду та допоміжні речовини ветеринарної медицини, що використовуються у ветеринарній медицині,
19. дозволені зовнішні продукти для боротьби з комахами, які паразитують на людині, для профілактики та лікування укусів комах,
20. косметика, парфумерія та засоби для волосся та шкіри голови у значенні Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту та Ради від 30 листопада 2009 р. про косметичні продукти, за винятком фарб та засобів для укладання волосся,
21. розчини, рідини, ємності для зберігання та очищення контактних лінз,
22. друковані або електронні книги, публікації, брошури на підтримку фармацевтичної допомоги, інформації, здорового способу життя, профілактики, лікування захворювань,
23. Судна для випробування громадського здоров'я,
24. Регламент 36/2004 про харчові продукти для певних харчових цілей. (IV. 26.) Декрету EszCsM,
25. Окуляри для УФ-фільтрів, захисні окуляри,
26. засоби для догляду за ногами, руками та нігтями ".