Кселода належить до групи лікарських засобів, що називаються протипухлинними (цитостатики), які блокують ріст ракових клітин. Xeloda містить 500 мг активної речовини капецитабіну, який сам по собі не є протипухлинним препаратом. Тільки після всмоктування організм перетворює його на активний протипухлинний препарат (особливо в ракові тканини, а не в нормальні тканини).
Кселода використовується в товстій кишці, véвикористовується для лікування раку товстої кишки, шлунка та молочної залози.
Кселода також використовується для профілактики рецидивів раку товстої кишки після повного хірургічного видалення пухлини.
Кселоду можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кселоду
Не приймайте Xeloda:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: капецитабін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас алергія на капецитабін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо знаєте, що у вас алергія або гіперчутливість до цього препарату.
- якщо у вас раніше були важкі реакції на терапію фторпіримідином (група протипухлинних препаратів, таких як фторурацил),
- якщо ви вагітні або годуєте груддю,
- якщо у вас серйозно низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів (лейкопенія, нейтропенія або тромбоцитопенія),
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас важкі захворювання печінки або нирок,
- якщо у вас дефіцит відомого ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD), який бере участь у метаболізмі урацилу або тиміну, або
- якщо ви зараз лікуєтесь бривудином, соривудином або подібною діючою речовиною при оперізувальному герпесі (вітрянка або оперізуючий лишай) або ви отримували таке лікування протягом останніх чотирьох тижнів.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кселоду
- якщо у вас захворювання печінки або нирок,
- якщо у вас є або були проблеми з серцем (наприклад, аритмія, біль у грудях, щелепі або спині через фізичне навантаження або проблеми з кровопостачанням серця),
- якщо у вас є захворювання головного мозку (наприклад, метастатичний рак або пошкодження нервів (нейропатія)),
- якщо у вас є порушення обміну кальцію (спостерігається при аналізі крові),
- якщо у вас діабет,
- якщо ви зневоднені або є шанс зневоднення,
- якщо баланс іонів у крові порушений (порушення електролітів, що спостерігається при аналізі крові)
- якщо у вас в анамнезі були захворювання очей, оскільки, можливо, вам доведеться перевіряти очі не раз
Дефіцит DPD: Дефіцит DPD - рідкісне вроджене захворювання, яке зазвичай не призводить до проблем зі здоров’ям, якщо ви не отримуєте певні ліки. Якщо у вас є невпізнаний дефіцит DPD і ви приймаєте Xeloda, у вас можуть виникнути важкі побічні ефекти, перелічені в розділі 4. Можливі побічні ефекти. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із перелічених вище побічних ефектів або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі (див. Розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Діти та підлітки
Кселода не рекомендується дітям та підліткам. Не давайте Xeloda дітям та підліткам.
Інші ліки та Кселода
Перед початком лікування обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це надзвичайно важливо, оскільки разом прийняті ліки можуть послабити або посилити ефекти один одного. Ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків:
- ліки проти подагри (алопуринол),
- антикоагулянт (кумарин, варфарин),
- певні противірусні ліки (соривудин та бривудин) або
- протисудомні препарати або ліки від тремору (фенітоїн),
- інтерферон альфа
- променева терапія або деякі ліки, що використовуються для лікування раку (фолінова кислота, оксаліплатин, бевацизумаб).
Прийом Кселоди з їжею, напоями та алкоголем
Кселоду слід приймати протягом 30 хвилин після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, вам не слід приймати Кселоду. Під час прийому препарату Кселода не можна годувати грудьми. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Водіння та експлуатація машин: Xeloda може спричиняти запаморочення, нудоту та втому, тому не виключено, що Xeloda може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Кселода містить безводну лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Кселоду?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки повинен призначати тільки лікар, який має досвід використання протипухлинних препаратів.
Кселода таблетки в цілому, запивати водою і приймати протягом 30 хвилин після їжі.
Лікар призначить дозу та час прийому, це особисто ви для. Доза препарату Кселода базується на площі поверхні тіла, яка розраховується на основі вашого зросту та ваги. Звичайна доза для дорослих становить 1250 мг/м 2 площі поверхні тіла двічі на день (вранці та ввечері). Представлено два приклади: людина вагою 64 кг і вагою 1,64 м з площею тіла 1,7 м 2 повинен приймати 4 таблетки по 500 мг і 1 таблетку по 150 мг двічі на день. Людина вагою 80 кг та висотою 1,80 м із площею тіла 2,00 м 2 повинен приймати 5 500 мг таблеток двічі на день.
Таблетки Xeloda зазвичай приймають протягом 14 днів, після чого роблять 7-денну перерву (у цьому випадку таблетку приймати не потрібно). Цей 21-денний період являє собою один цикл лікування.
У поєднанні з іншими лікарськими засобами звичайна доза для дорослих може бути менше 1250 мг/м2 площі поверхні тіла, і вам може знадобитися приймати ліки з різними інтервалами (наприклад, щодня, без перерви).
Ваш лікар підкаже, яку дозу, коли і як довго приймати ліки.
Можливо a 150 мг та 500 мг ви повинні приймати його одночасно.
- Вранці та ввечері приймайте таблетки за призначенням лікаря.
- Таблетки приймати його протягом 30 хвилин після їжі (сніданок та вечеря).
- Важливо, щоб ви приймали всі ліки за призначенням лікаря.
Якщо ви приймаєте більше препарату Кселода, ніж слід, якомога швидше зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж приймати наступну дозу.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути, якщо ви приймаєте набагато більше капецитабіну, ніж слід: нудота або блювота, діарея, запалення або виразка рота або кишечника, біль або кровотеча в шлунку або кишечнику, депресія кісткового мозку (втрата деяких видів клітини крові). Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Xeloda
Ні прийміть пропущену дозу і ні прийміть подвійну дозу, щоб наступного разу компенсувати забуту таблетку. Продовжуйте приймати ліки, як зазвичай, і поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви припините приймати Xeloda
Немає побічних ефектів при припиненні лікування капецитабіном. Якщо ви приймаєте кумариновий антикоагулянт (наприклад, що містить фенпрокумон), вам може знадобитися коригувати дозу антикоагулянта при зупинці капецитабіну.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно СТОП прийміть Xeloda та зверніться до свого лікаря, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів:
- діарея: якщо ваші звичні щоденні випорожнення кишечника збільшуються щонайменше на 4 або у вас відбувається нічне спорожнення кишечника.
- Який номер: якщо ви блюєте більше одного разу на 24 години.
- нудота: якщо ви станете анорексичним і кількість їжі, яку ви споживаєте на день, набагато менше звичайної.
- запалення слизової оболонки порожнини рота: якщо ви відчуваєте біль, запалення, набряк або виразки в роті.
- реакція шкіри рук і ніг: якщо у вас є біль, набряк і почервоніння в руках і/або ногах.
- лихоманка: якщо у вас висока температура 38 ° C або вище або інші симптоми, що свідчать про інфекцію.
- інфекція: якщо ви помітили ознаки зараження бактерією, вірусом чи іншим організмом.
- біль у грудях: якщо ви відчуваєте біль в середині грудей, особливо якщо він виникає під час фізичних вправ.
Якщо вчасно втрутитися, ці побічні ефекти зазвичай покращуються протягом 2-3 днів після припинення лікування. Якщо ці побічні ефекти зберігаються, негайно зверніться до лікаря. Лікар може порадити розпочати лікування знову з меншої дози.
На додаток до вищезазначеного, коли Xeloda застосовується самостійно, найпоширенішими побічними ефектами, які вражають більше 1 з 10 людей, є:
- висип, сухість шкіри або свербіж шкіри
Ці побічні ефекти можуть стати серйозними, тому дуже важливо завжди негайно звертайтесь до лікаря, коли ви помічаєте появу побічного ефекту. Лікар може порадити зменшити дозу та/або припинити прийом Кселоди. Це допоможе зменшити ймовірність того, що побічний ефект збережеться і стане серйозним.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- зменшення кількості лейкоцитів або кількості еритроцитів (спостерігається при аналізі крові),
- безсоння, депресія,
- головний біль, сонливість, запаморочення, незвичні шкірні відчуття (оніміння або поколювання), зміна смаку,
- подразнення очей, сльозотеча, почервоніння очей (кон’юнктивіт),
- запалення вен (тромбофлебіт),
- задишка, носова кровотеча, кашель, нежить,
- герпес або інші герпетичні інфекції,
- інфекції легенів або дихальних шляхів (наприклад, пневмонія або бронхіт),
- кишкові кровотечі, запори, болі в животі, розлад травлення, збільшення кишкових газів, сухість у роті,
- висип на шкірі, випадання волосся (алопеція), почервоніння шкіри, сухість шкіри, свербіж (свербіж), зміна кольору шкіри, дефіцит шкіри, дерматит, захворювання нігтів,
- біль у суглобах або кінцівках, біль у грудях і спині,
- лихоманка, набряки кінцівок, нездужання,
- проблеми з печінкою (спостерігаються при аналізі крові) та підвищений рівень білірубіну в крові (виводиться печінкою).
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- сепсис, інфекція сечовивідних шляхів, шкіра, інфекція носа та горла, грибкові інфекції (також трапляються в роті), грип, запалення кишечника, абсцес зубів,
- підшкірні вузлики (ліпома),
- зменшення кількості клітин крові, включаючи тромбоцити, розрідження крові (спостерігається при аналізі крові),
- діабет, зниження рівня калію в крові, неправильне харчування, підвищення рівня тригліцеридів у крові,
- плутаний стан, напади паніки, пригнічений звук розтягується, зниження лібідо,
- труднощі з мовою, зниження пам'яті, порушення моторної координації, дисбаланс, непритомність, пошкодження нервів (нейропатія) та сенсорні проблеми,
- розмитість або подвійне бачення,
- нерегулярне серцебиття та серцебиття (аритмія), біль у грудях та інфаркт,
- тромби в глибоких венах, високий або низький кров'яний тиск, припливи, холодні кінцівки, фіолетові плями на шкірі,
- тромби в глибоких венах і легенях (легенева емболія), агреговані легені, кров'яниста мокрота, астма, задишка при підвищеному навантаженні,
- кишкова непрохідність, скупчення рідини в животі, тонкому або товстому кишечнику, запалення шлунка або стравоходу, біль у животі, дискомфорт у животі, печія (рефлюкс їжі зі шлунка), кров’янистий стілець,
- жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей),
- виразки та пухирі на шкірі, шкірні реакції на сонце, почервоніння долоні, біль на обличчі або набряк,
- набряк і скутість суглобів, біль у кістках, м’язова слабкість і скутість,
- скупчення рідини в нирках, збільшення частоти сечовипускань вночі, нетримання сечі, кров у сечі, підвищення рівня креатиніну в крові (ознака погіршення функції нирок),
- незвична кровотеча з піхви,
- набряки (набряки), озноб і тремтіння.
Деякі з цих побічних ефектів частіше спостерігаються при застосуванні капецитабіну в поєднанні з іншими протипухлинними ліками. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при такому застосуванні, включають:
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- зниження рівня калію, магнію або кальцію в крові, підвищення рівня цукру в крові,
- дзвін у вухах або шум у вусі (шум у вухах), втрата слуху,
- гикавка, зміна голосу,
- біль або змінене/аномальне відчуття в роті, біль у щелепі,
- пітливість, нічна пітливість,
- утруднення сечовипускання, кров або білок в сечі,
- кровотеча або реакція в місці ін’єкції (через введення ліків одночасно).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
- звуження або закупорка слізної протоки (стеноз слізної протоки),
- запалення, що призводить до секреції жовчі або закупорки жовчних проток (холестатичний гепатит),
- особливі зміни на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
- певні типи аритмій (наприклад, фібриляція шлуночків, торсидація та брадикардія),
- очне запалення, яке викликає біль в очах і, можливо, проблеми із зором,
- запалення шкіри, яке викликає червоні, лускаті плями через захворювання імунної системи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Xeloda?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Xeloda
- Активною речовиною є капецитабін (500 мг на таблетку, вкриту плівковою оболонкою).
- серцевина таблетки: безводна лактоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
- покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий та червоний оксид заліза (Е172), тальк.
Як виглядає Xeloda та вміст упаковки
Персикова, двоопукла, овалоїдна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням "500" з одного боку та "Xeloda" з іншого.
Xeloda 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять 120 таблеток, вкритих оболонкою, в коробці (12 блістерів по 10 таблеток).