Зокор - це ліки, що використовується для зниження рівня загального холестерину в крові, рівня "поганого холестерину" (холестерину ЛПНЩ) та жирів, званих тригліцеридами. Крім того, таблетки, вкриті плівковою оболонкою Zocor, підвищують рівень "хорошого холестерину" (ЛПВЩ-холестерин). Під час прийому цього препарату слід продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Зокор, належать до сімейства лікарських засобів, що називаються статинами.

плівковою

Зокор можна приймати з дієтою, якщо:

- мають високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або високий рівень жиру в крові (змішана гіперліпідемія).

- у вас є спадкова хвороба, яка викликає високий рівень холестерину в крові (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), для якої вам можуть призначити інші методи лікування.

- Ви страждаєте на ішемічну хворобу серця (ІХС) або маєте високий ризик ІХС (оскільки, наприклад, у вас діабет, інсульт в анамнезі або інші судинні захворювання). Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Zocor, можуть продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань, незалежно від кількості холестерину в крові.

У більшості людей високий рівень холестерину спочатку не викликає симптомів. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте результати з лікарем.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: симвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

2. Перш ніж приймати таблетки з покриттям ZOCOR

Не приймайте Зокор в таблетках, вкритих плівковою оболонкою

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на симвастатин або будь-який інший інгредієнт таблеток, вкритих плівковою оболонкою Зокор (див. розділ 6: Додаткова інформація).

- якщо у вас зараз є захворювання печінки.

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо ви одночасно приймаєте один або кілька з наступних ліків:

- ітраконазол, кетоконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

- еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, антибіотики).

- Інгібітори протеази ВІЛ, напр. індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори ВІЛ-протеази - це ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

- нефазодон (ліки для лікування депресії).

- гемфіброзил (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину).

- циклоспорин (ліки, що часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів).

- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу).

Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, перераховані вище.

Будьте особливо обережні із застосуванням таблеток, вкритих плівковою оболонкою Zocor

- Повідомте лікаря про всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки. Zocor може не підійти для вас.

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви збираєтеся робити операцію. Можливо, вам доведеться ненадовго припинити прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Зокор.

- Перш ніж приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою Зокор, лікар повинен провести аналіз крові, щоб перевірити, чи правильно працює ваша печінка.

- Ваш лікар може провести аналіз крові для перевірки функції печінки після початку лікування Зокором.

- Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас важкі захворювання легенів.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, болючість або слабкість невідомого походження. У рідкісних випадках можуть виникнути серйозні проблеми з м'язами, включаючи руйнування м'язів, що може призвести до пошкодження нирок: і дуже рідко до смерті.

Застосування більш високих доз таблеток, вкритих плівковою оболонкою Zocor, особливо дози 80 мг, збільшує ризик розпаду м’язових клітин. Деякі пацієнти також мають більш високий ризик розпаду м’язових клітин. Поговоріть зі своїм лікарем у наступних випадках. Якщо ти:

- Ви вживаєте велику кількість алкоголю

- Вам 65 років і старше

- У вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому препаратів, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами

- Ви або член близької сім'ї має спадкове захворювання м'язів.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Zocor, разом із переліченими нижче лікарськими засобами може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами (деякі з перелічених нижче вже перелічені у розділі «Не приймайте таблетки, вкриті оболонкою Zocor» вище):

- Циклоспорин (ліки, яке зазвичай застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)

- даназол (штучний гормон, що застосовується для лікування ендометріозу, стану, пов’язаного з неправильним положенням в слизовій оболонці матки)

- такі ліки, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)

- фібрати, такі як гемфіброзил та безафібрат (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)

- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)

- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування СНІДу)

- нефазодон (ліки для лікування депресії)

- аміодарон (ліки для лікування аритмій)

- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях, пов’язаних із захворюваннями серця або іншими серцевими проблемами)

- колхіцин (ліки для лікування подагри).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:

- ліки для запобігання утворення тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)

- фенофібрат (також ліки, що знижують рівень холестерину)

- ніацин (також препарат, що знижує рівень холестерину)

- рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу).

Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або ліки, що містять ніацин, і якщо ви маєте китайське походження.

Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Зокор, якщо ви хочете, щоб вам призначили новий препарат.

Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Zocor, під час їжі та напоїв

Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які модифікують метаболізм деяких ліків, зокрема Зокору. Під час прийому продукту слід уникати соку грейпфрута.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Zocor таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Zocor, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря. Не приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Зокор, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виводиться діюча речовина у грудне молоко.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Безпека та ефективність вивчались у хлопчиків та дівчаток у віці від 10 до 17 років, які почали свій менструальний цикл щонайменше рік тому (див. «Як приймати таблетки Зокор, вкриті плівковою оболонкою»). Zocor не вивчався у дітей віком до 10 років. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що прийом Zocor не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди повідомляли про запаморочення після прийому Зокору.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток, вкритих плівковою оболонкою Зокор

Зокор в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ покриттям ZOCOR?

Завжди приймайте Zocor точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Zocor, слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Доза - одна таблетка по 10, 20 або 40 мг, яка приймається всередину один раз на день.

Для дітей (віком від 10 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 10 мг на день, прийнятих ввечері. Максимальна рекомендована доза - 40 мг на день.

Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих проблем, а нижча доза не призводить до належного рівня холестерину.

Ваш лікар визначить правильну міцність таблетки для вас, враховуючи ваш стан, ваше поточне лікування та ступінь особистого ризику.

Зокор в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, слід приймати ввечері. Його можна приймати з їжею або без їжі. Звичайна початкова доза становить 10, 20 або в деяких випадках 40 мг на добу. Через чотири тижні лікар може змінити дозу до максимум 80 мг на день. Не приймайте більше 80 мг на день. Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Зокор, стільки, скільки вам призначив лікар.

Якщо лікар призначив таблетки Zocor, вкриті плівковою оболонкою, з секвестрантами жовчних кислот (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), слід приймати таблетки, вкриті оболонкою Zocor, принаймні за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Зокор, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

- будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти Зокор таблетка, вкрита плівковою оболонкою

- не приймайте додаткову дозу, а просто продовжуйте приймати Зокор із призначеною дозою наступного дня.

Якщо ви припините прийом Зокору в таблетках, вкритих плівковою оболонкою

- рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Zocor може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні терміни використовуються для опису частоти побічних ефектів:

- Рідко (вражає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000)

- Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

- Частота невідома

Повідомлялося про такі рідкісні, серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є якісь із перерахованих тут серйозних побічних ефектів, не приймайте більше лікарських засобів, а негайно повідомте про це лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

- біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми. У рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними або навіть руйнуванням м’язів, що призводить до пошкодження нирок, що дуже рідко призводить до смерті.

- реакції гіперчутливості (алергічні), включаючи:

- набряк обличчя, язика або горла, що утруднює дихання

- сильний біль у м’язах, переважно в області плечей і стегон

- висип із слабкістю м’язів кінцівок і шиї

- біль у суглобах або запалення

- незвичні синці, шкірні висипання, набряки, кропив'янка, чутливість шкіри, лихоманка, гіперемія

- задишка і нездужання

- вовчакова хвороба (висип, проблеми із суглобами та вплив на клітини крові)

- гепатит зі шкірою та очима, свербіж, темна сеча або блідий стілець, печінкова недостатність (дуже рідко)

- запалення підшлункової залози, яке часто супроводжується сильними болями в животі.

Про такі побічні ефекти повідомляють рідко:

- низький рівень еритроцитів (анемія)

- оніміння або слабкість в руках і ногах

- головний біль, відчуття поколювання, запаморочення

- порушення травлення (біль у животі, запор, здуття живота, розлад шлунку, діарея, нудота, блювота)

- висип, свербіж, випадання волосся

- порушення сну (дуже рідко)

- погіршення пам'яті (дуже рідко).

Також повідомлялося про наступні інші побічні ефекти, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних (частота невідома):

- еректильна дисфункція (еректильна дисфункція)

- пневмонія, що викликає проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

- проблеми з сухожиллями, що іноді посилюються при розриві сухожилля.

Повідомлялося про наступні інші побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:

- порушення сну, включаючи кошмари

- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Лабораторні значення

Спостерігалось підвищення рівня деяких лабораторних ферментів печінки та м’язового ферменту (креатинінкінази) у крові.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ покриттям ZOCOR?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не використовуйте Zocor після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки, вкриті оболонкою Зокор

- Діюча речовина - симвастатин (10 мг, 20 мг або 40 мг).

Ядро планшета: бутилгідроксианізол (E320), аскорбінова кислота (E300), моногідрат лимонної кислоти (E330), целюлоза мікрокристалічна (E460), крохмаль, що набухає в холоді, стеарат магнію (E572) та моногідрат лактози.

Покриття таблетки: містить гіпромелозу (E464), гідроксипропілцелюлозу (E463), діоксид титану (E171) та тальк (E553b).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг і 20 мг, також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172). Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг та 80 мг, також містять червоний оксид заліза.

Як виглядають таблетки Зокор, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Зокор 10 мг: Блідо-рожева, овальна, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою таблетка з написом "MSD 735" з одного боку.

Зокор 20 мг: Жовтувато-коричнева, овальної форми, злегка опукла, вкрита плівковою оболонкою таблетка з написом "MSD 740" з одного боку.

Зокор Форте 40 мг: світло-цегляно-червона, овальної форми, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні "MSD 749".

Зокор 10 мг

28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПЕ/ПВДХ // Al.

Зокор 20 мг

28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПЕ/ПВДХ // Al.

Зокор Форте 40 мг

28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПЕ/ПВДХ // Al.