Ін’єкція бджіл Venomenhal може використовуватися для діагностичних цілей (так зване тестування на укол та внутрішньошкірне шкірне дослідження) та для причинної терапії Ig-E-опосередкованої отрути комах у пацієнтів з алергією, які мають системну алергічну реакцію після укусу бджоли.
Для постановки діагнозу необхідний точний збір випадків та тестування на алергію.
2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ВИКЛЮЧЕННЯ ВЕНОМЕНАЛЬНИХ БДЖІЛ
Перед початком імунотерапії пацієнт повинен знати про наступне:
Ін’єкція Перед введенням рекомендуються такі запобіжні заходи:
- За вказівкою лікуючого лікаря, пацієнт повинен повідомляти про будь-які симптоми або скарги, що виникали під час або після останньої ін’єкції; та будь-які гострі захворювання.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: бджолина отрута
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- Пацієнт повинен повідомити про будь-які інші ліки, які він або вона приймав, та про будь-які зміни в його або її ліках під час опитування лікуючого лікаря.
Лікуючий лікар повинен знати наступне:
- слід контролювати поточну кількість імунотерапевтичного розчину, який слід вводити, і, якщо необхідно, коригувати дозу,
- пацієнтам зі страхітливою або нестійкою вегетативною нервовою системою слід вводити ін’єкції.
- внутрішньосудинне введення необхідно виключити, виконавши тест на реабсорбцію
Після ін’єкції зверніть увагу на наступне:
- У разі можливих побічних ефектів згодом пацієнт повинен негайно звернутися до свого лікаря або лікаря.
- Ви повинні залишатися під наглядом лікаря принаймні 30 (тридцять) хвилин після ін’єкції!
Не застосовувати для діагностичного шкірного тесту ін’єкція бджіл Venomenhal:
- Вторинні шкірні інфекції (бактеріальні інфекції)
- Підвищена чутливість до допоміжних речовин
Venomenhal Bee Injection не слід застосовувати для імунотерапії у таких випадках:
- Запально-інфекційне захворювання органу-мішені алергічного захворювання
- Вторинне захворювання органу-мішені алергічного захворювання (наприклад, порушення роботи дихальних шляхів, бронходилатація)
- Аутоімунні захворювання (наприклад, нирок, щитовидної залози, аутоімунні захворювання центральної нервової системи, ревматичні захворювання.)
- Імунодефіцитні стани (включаючи імунодепресивну терапію)
- Тяжка легенева астма, яка важко піддається лікуванню, особливо при стійкому ОФВ1 нижче 70% або стійких нападах астми
- Серцево-судинні захворювання, що виключають використання адреналіну
- лікування β-блокуючим препаратом або інгібітором АПФ
- Злоякісні новоутворення з наявними симптомами.
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату
Ін’єкцію матки Venomenhal слід застосовувати з обережністю (відносно протипоказано) за наявності:
- Гостра важка алергічна реакція
- Лікування так званим β-блокатором
- Серцево-судинні захворювання, при яких адреналін протипоказаний
Лікування дітей віком до 5 років можливе з особливими запобіжними заходами для кожної дитини після індивідуального, ретельного аналізу користі/ризику.
Існують обмежені клінічні дані щодо ефективності лікування у дітей віком від 5 років, але дані про безпеку не вказують на вищий ризик, ніж у дорослих.
Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Імунотерапію інсектицидами, якщо це можливо, не слід застосовувати пацієнтам, які страждають будь-яким із зазначених вище захворювань. Лікуючий лікар повинен проводити індивідуальну оцінку користі/ризику. Реакція, що загрожує життю на повторювані укуси комах, може виправдати початок імунотерапії, незалежно від наявних супутніх захворювань або ризику супутньої патології.
Діагностичну та імунотерапевтичну діяльність проводить лікар із розведеннями самовідновлених ін’єкцій матки Venomenhal. Тому ретельне та детальне письмове документування та маркування ступеня розведення на флаконі є важливим для лікуючого лікаря. Перед кожним введенням слід повторно перевірити, чи буде використана правильна концентрація, що продукт перебуває у межах терміну придатності розведення та чи слід вводити об’єм (дозу).
До і після ін’єкції пацієнт повинен утримуватися від занять, що передбачають важкі фізичні навантаження (спорт, важка фізична робота).
Деякі шкірні ураження (запалення, висип) на поверхні шкіри, які використовуються для тестування, можуть змінити реакційну здатність шкіри або сильно спотворити результат шкірного тесту.
Вагітність та годування груддю
Не слід застосовувати ін’єкцію матки Venomenhal під час вагітності та лактації. Імунотерапію, яку вже розпочали і добре переноситься, можна продовжувати під час вагітності після консультації з лікуючим лікарем.
Сильна системна реакція матері, спричинена укусом комах під час вагітності, також становить серйозний ризик для плода. Тому жінкам дітородного віку рекомендується проводити імунотерапію до вагітності.
Грудне вигодовування: Під час годування груддю ін'єкцію матки Venomenhal можна продовжувати. Заздалегідь лікуючий лікар повинен провести аналіз користі/ризику!
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Після ін’єкції іноді може виникати відчуття втоми. Це слід враховувати, зокрема, водіям та операторам, які працюють відповідно до своєї роботи.
Ін’єкція Бджоли Веноменхал має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Застосування інших препаратів:
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Продовження імунотерапії не рекомендується в поєднанні з супутньою імунодепресивною терапією, терапією β-адреноблокаторами або терапією інгібіторами АПФ. У разі системної алергічної реакції лікування пацієнта β-блокуючим препаратом або інгібітором АПФ у більшості випадків не рекомендується. Якщо ваш лікар визначить, що лікування високого кров’яного тиску неможливо зупинити на тривалий час, вам слід перейти на інші ліки від високого кров’яного тиску протягом початкового періоду імунотерапії. Коли досягнута підтримуюча доза, що добре переноситься, можна розпочати лікування β-блокуючим препаратом або інгібітором АПФ.
Супутня імунотерапія може змінити поріг толерантності.
Симптоматичні протиалергічні засоби (наприклад, антигістамінні препарати, інгібітори дегрануляції тучних клітин або кортикостероїди), які приймаються під час імунотерапії, можуть впливати на толерантність пацієнтів до раніше добре переносимих доз і можуть зменшити здатність шкіри реагувати, що призводить до помилкового шкірного тесту.
Скажіть своєму лікарю, якщо вам потрібно зробити щеплення, оскільки ваша доза імунотерапії, можливо, потребує коригування.
Профілактичну імунізацію (вакцинацію) слід проводити пацієнтові не раніше ніж через 7 днів після останньої ін’єкції матки Venomenhal (крім процедури, що рятує життя). Наступну ін’єкцію слід робити доти, поки реакції на імунізацію повністю не вщухнуть, а час введення не повинен бути раніше 7-го дня після вакцинації.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ІНЕКЦІЮ ВЕНОМЕНАЛЬНИХ БДЖІЛ
Його слід застосовувати лише у дозі та протягом призначеного лікарем часу.
Імунотерапію алергенами повинна призначати і проводити тільки алерголог або алерголог.
Якщо вам було зроблено більше ін’єкцій Venomenhal Bee, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше Venenomhal Bee, ніж слід, можуть виникнути побічні ефекти (див. Розділ 4 щодо можливих побічних ефектів).
Якщо ви забули застосувати ін’єкцію Venomenhal Bee
Слід дотримуватися встановленої схеми лікування імунотерапії матки Venomenhal. Скажіть своєму лікарю, якщо це неможливо з якихось причин.
Якщо ви припините застосовувати Venomenhal Bee Injection
Імунотерапію матки Venomenhal для ін’єкцій слід продовжувати протягом 3-5 років поспіль для розвитку адекватного безсимптомного стану.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ін’єкція бджіл Веноменхал може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Навіть при правильному застосуванні не можна повністю виключити появу деяких небажаних побічних ефектів. Місцеві реакції під час шкірного тестування або під час імунотерапії можуть виникати системні (системні) реакції різного ступеня тяжкості.
Може статися загострення алергічних реакцій, особливо у важко сенсибілізованих пацієнтів. Зазвичай це відбувається протягом 30 хвилин після ін’єкції:
- Посилення місцевої реакції в місці ін’єкції.
- Поєднаний рецидив характерних для пацієнта алергічних симптомів у легкій системній формі.
(кропив'янка, свербіж, почервоніння, нудота)
- Більш важкі системні реакції (утруднене дихання, кропив'янка, набряк обличчя, серцево-судинні розлади (зміни артеріального тиску та частоти серцевих скорочень))
- Дуже рідко може виникнути важка реакція гіперчутливості (анафілактичний шок).
Характерні попереджувальні симптоми полягають у відчутті печіння в мові та під язиком, у грудях, на долонях і підошвах, свербінні по всьому тілу та відчутті жару.
(див. розділ Побічні ефекти)
Рідко після ін’єкції можуть виникати небажані пізні побічні ефекти (тип III за Кумбсом та Гелем). Типові симптоми цієї сироваткової хвороби включають лихоманку, біль, пошкодження нервів (рідко), нудоту, набряклість суглобів, кропив'янку та інші симптоми, що свідчать про пошкодження судин. Ці симптоми можуть виникати через кілька годин після ін’єкції. У цьому випадку імунотерапію слід припинити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Регулювання дози для посилених реакцій
Передозування може призвести до посилення реакції. Місцеві та/або системні реакції, пов’язані із застосуванням препарату Веноменхал, вимагають негайного лікування та, крім того, відповідної корекції дози для подальших ін’єкцій.
У разі важкої системної реакції гіперчутливості лікар повинен переглянути обґрунтування терапії.
Після важкої системної реакції, з міркувань безпеки, лікування слід продовжувати, якщо лікування продовжується.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІНЕКЦІЮ ВЕНОМЕНАЛЬНИХ БДЖІЛ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Ліофілізовані інсектициди, розчинені розчини бджолиної отрути, охолоджувані розчинники (2 ° C - 8 ° C)
для зберігання.
Розчини, заморожені навіть один раз, більше не можна використовувати!
Термін придатності
Ліофілізований інсектицид у нерозкритій ампулі: 3 роки
Розчинник в нерозкритій ампулі: 3 роки
Для розчинених інсектицидів:
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить ін’єкція бджіл Venomenhal?
Одна упаковка ін’єкцій матки Venomenhal містить 6 ампул прозорого, ліофілізованого бджолиного отрути (Apis mellifera) 120 тіштагів
Порошок (ліофілізат):
Людський альбумін, маніт
Людський альбумін, хлорид натрію, фенол, вода для ін’єкцій.
Як виглядає ін’єкція матки Venomenhal та вміст упаковки
6 флаконів порошку та 6 флаконів розчинника в коробці.