Європейське агентство з лікарських засобів запевняє, що Редуктил може спричинити інфаркти та інсульти

Здоров’я попросило лікарів припинити призначати редуктил для схуднення, а фармацевти - не відпускати його. Рішення про вилучення цього препарату з обігу є прямим наслідком рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA), що є його скороченням англійською мовою. Цей орган, який базується в Лондоні, попереджав про небезпеку інфарктів та інсультів, які спричиняє його споживання.

лікування

Редуктил - одна з назв ліків, діючою речовиною якої є сибутрамін, речовина, яка діє на рівні центральної нервової системи, що, на думку виробників, пом’якшує почуття голоду. Побічні ефекти, які він представляє, різноманітні, серед них підвищення артеріального тиску, зміни поведінки або ризик інфарктів міокарда.

За даними Європейського регуляторного органу, який протягом шести років вивчав 10 000 пацієнтів, сибутрамін показав дуже незначну користь у зменшенні ваги тих, хто його приймав, аж до твердження, що це більше продукт плацебо. Крім того, серед тих, хто його споживав, було більше серцевих нападів, тому Агентство стверджує, що протипоказання перевищують можливу користь.

Лабораторії Abbott відповідають за розробку цих продуктів для схуднення під марками Reductil, Reduxase та Zeliu та в США, таких як Meridia. Мировий продаж цих препаратів, здебільшого за межами США, склав близько 300 мільйонів доларів США.

У четвер регуляторний орган США - Управління з контролю за продуктами і ліками США - рекомендував пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі утримуватися від прийому "Меридії". Зараз його європейський колега, а потім Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів зробили це з огляду на той факт, що "очікувана користь не перевищує потенційних ризиків".

З огляду на ці думки, лабораторії Abbot оголосили, що дотримуватимуться рекомендації призупинити продаж ліків, що містять сибутрамін, хоча і не погоджуються із звітами. "Ми вважаємо, що багато пацієнтів отримують користь від сибутраміну, і ми з повагою не погоджуємось з думкою комітету та рекомендацією припинити прийом препарату", - заявив віце-президент Глобальних фармацевтичних досліджень та розробок Еббот Юджин Сан.

Насолоджуйтесь необмеженим доступом та ексклюзивними перевагами