• ПРОПУСКАТИ ЦЕ МЕНЮ
  • ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ
  • ФАРМАКОКІНЕТИКА
  • ПОКАЗАННЯ
  • ПОЗОЛОГІЯ
  • ПРОТИПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
  • ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
  • СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
  • ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ

ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ

Слабкі антиадренергічні ефекти також пов'язані зі слабким гіпотензивним ефектом, і разом з м'яким антигістамінним ефектом це є причиною сонливості, яка спостерігається у деяких пацієнтів, хоча і менше, ніж у інших атипових антипсихотиків. Важливо відзначити фактичну відсутність мускаринових антихолінергічних ефектів, що зменшує ризик токсичності, пов’язаної з цією діяльністю (тахікардія, запор, сухість у роті, затримка сечі тощо).

аркуш

Подібним чином, інгібування зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі, здається, відповідає за певний антидепресант та анксіолітичну активність молекули.

ФАРМАКОКІНЕТИКА

- Всмоктування: Після перорального прийому багаторазових доз зипразидону з їжею пікові концентрації у плазмі крові зазвичай досягалися між 6 та 8 годинами. Оральна біодоступність дози 20 мг після їжі становить 60%.

- Харчування: всмоктування зменшується на 50%, якщо його вводити натще.

Фармакокінетичні дослідження показали, що біодоступність зипразидону збільшується до 100% у присутності їжі. Тому рекомендується призначати зипразидон під час їжі.

- Ниркова недостатність: Відповідно до того факту, що нирковий кліренс дуже мало сприяє загальному кліренсу, прогресивного збільшення експозиції зипразидону при застосуванні пацієнтам зі змінною функцією нирок не спостерігалося.

- Помірне та помірне порушення функції печінки (Child Pugh A або B), спричинене цирозом, у сироватці крові після перорального прийому було на 30% вищим, а кінцевий період напіввиведення був приблизно на 2 години довший, ніж у звичайних пацієнтів. Вплив печінкової недостатності на концентрацію метаболітів у сироватці крові невідомий.

- Істотних фармакокінетичних відмінностей за статтю та тютюном не спостерігалося.

ПОКАЗАННЯ

- [ШИЗОФРЕНІЯ]: лікування шизофренії. Лікар повинен врахувати, що зипразидон може продовжити інтервал QT.

ПОЗОЛОГІЯ

- Люди похилого віку: Зазвичай нижча початкова доза не показана, але це слід враховувати для пацієнтів віком від 65 років, якщо існують клінічні фактори, які цього вимагають.

- Ниркова недостатність: коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібно.

- Печінкова недостатність: У пацієнтів з печінковою недостатністю слід враховувати менші дози.

- Правила правильного прийому: приймати під час їжі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Протипоказання

- Відома гіперчутливість до зипразидону або будь-якої з допоміжних речовин.

- Відомо подовження інтервалу QT. [СИНДРОМ LONG QT]. [ПОСТІНФАРТ МІОКАРДІЮ]. [НЕКОМПЕНСОВАНА СЕРЦЕВА НОМЕР]. Аритмії, які лікували антиаритміками I і III класів .

- Супутнє лікування ліками, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні засоби класів I, A та III, триоксид миш'яку, галофантрин, левометадилацетат, мезоридазин, тіоридазин, пімозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрон або доласетрон мексилат.

Запобіжні заходи

- Інтервал QT: Зіпразидон викликає дозозалежне, легке та помірне подовження інтервалу QT. Тому зипразидон не слід вводити разом з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT. З обережністю рекомендується пацієнтам зі значною брадикардією. Електролітні порушення, такі як гіпокаліємія та гіпомагніємія, збільшують ризик злоякісних аритмій, і їх слід коригувати перед початком лікування зипразидоном. При лікуванні пацієнтів із стабільними захворюваннями серця перед початком лікування слід розглянути електрокардіографічний огляд.

Якщо з’являються такі серцеві симптоми, як серцебиття, запаморочення, синкопе або судоми, слід розглянути можливість виникнення злоякісної серцевої аритмії та провести серцеву оцінку, включаючи електрокардіограму. Якщо інтервал QTc> 500 мілісекунд, рекомендується перервати лікування.

- [ЗАГОЛЮЧЕНА ДИСКІНЕЗІЯ]: Як і у випадку з іншими антипсихотичними препаратами, зипразидон може призвести до пізньої дискінезії та інших пізніх екстрапірамідних синдромів після тривалого лікування. Якщо з’являються ознаки або симптоми пізньої дискінезії, слід розглянути можливість зменшення дози або припинення прийому зипразидону.

- [НАПАДІ], [ЕПІЛЕПСІЯ]: Рекомендується обережність при лікуванні пацієнтів, які в анамнезі мали судоми.

- [НЕДОСТАТНІСТЬ ПЕЧІНКИ]: В основному він метаболізується в печінці, тому слід розглянути можливість застосування менших доз. Немає досвіду у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю, тому в цій групі зипразидон слід застосовувати з обережністю.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Найпоширенішою побічною реакцією була сонливість .

Нижче наводяться побічні ефекти з можливим, ймовірним або невідомим взаємозв’язком із зипразидоном, частота яких вища, ніж частота плацебо у короткотермінових дослідженнях із фіксованою дозою (4-6 тижнів).

- Загальне тіло:> 1/100, 1/1000, 1/10000, 60 мілісекунд за 1,6% та 1,2% відстежень у пацієнтів, які отримували зипразидон та плацебо, відповідно. Частота інтервалу QTc більше 500 мілісекунд становила 3 ​​із 3266 у пацієнтів, які отримували зипразидон, і 1 із 538 (0,2%) у пацієнтів, які отримували плацебо.

У довготривалих клінічних випробуваннях підтримуючого лікування рівні пролактину іноді підвищувались у пацієнтів, які отримували зипразидон, але у більшості пацієнтів значення поверталися до нормальних значень без переривання лікування. Крім того, можливі клінічні прояви (наприклад, гінекомастія та збільшення грудей) були рідкісними.

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Поради пацієнту

- Приймайте ліки під час їжі.

- Не переривайте лікування без згоди лікаря.

- Препарат може змінити пильність та психомоторну координацію. Не керуйте автомобілем та не працюйте з небезпечними механізмами, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас. Сонливість зазвичай стихає через 2-3 тижні безперервного лікування.

- Порадьте пацієнта повільно вставати на початку лікування, щоб уникнути епізодів ортостатичної гіпотензії.

- Жувальна гумка, цукерки, штучна слина та часті полоскання можуть полегшити сухість у роті.

- Попередити свого лікаря або фармацевта, якщо з’являються мимовільні рухи.

- Порадьте свого лікаря або фармацевта щодо ліків, які ви приймаєте. Не приймайте інші ліки без згоди лікаря через потенційний ризик взаємодій.

- Уникайте вживання алкогольних напоїв.

Особливі міркування

- Моніторинг: Проводити періодичний контроль параметрів функції печінки.

- Регулярно контролюйте масу тіла (рідко спостерігається збільшення ваги), артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.

- Запізніла дискінезія від нейролептиків, як правило, виникає при тривалому застосуванні. Це може проявлятися лише через місяці або роки після початку лікування. Подібним чином він може спонтанно ремітувати або залишатися на все життя.

- Слідкуйте за ознаками злоякісного нейролептичного синдрому (гіперпірексична скутість м’язів, зміна психічного стану, вегетативна нестабільність та підвищення рівня креатинфосфокінази). Рідкісна, але дуже серйозна побічна реакція, спричинена нейролептиками. Негайно припиніть лікування.

ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ

Можливість тупості, судом або дистонічної реакції голови та шиї після передозування може створити ризик аспірації при індукованому емезі. Слід негайно розпочати моніторинг серцево-судинної системи, включаючи постійний електрокардіографічний моніторинг для виявлення можливих аритмій. Специфічного антидоту для зипразидону не існує.

Важливе оголошення

Зміст цієї сторінки містить короткий опис товару. Щоб отримати актуальну та повну інформацію, ви повинні отримати доступ до Технічного аркуша Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів.