Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Препарат містить золмітриптан.
Препарат містить золмітриптан. Це знеболюючий засіб (знеболюючий засіб), що належить до групи ліків від мігрені. Застосовується для лікування мігрені. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
Зоміг Рапімельт
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Зоміг Рапімельт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зоміг Рапімельт
3. Як приймати Зоміг Рапімельт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зоміг Рапімельт
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Зоміг Рапімельт і для чого він використовується
Зоміг використовується для лікування мігрені під час нападу. Він не використовується для профілактики мігрені поза нападом. Він призначений для дорослих від 18 до 65 років.
Зоміг належить до групи лікарських засобів, що називаються агоністами 5-НТ1. Вони використовуються для лікування мігрені. Вони діють на ті відділи мозку, які беруть участь в атаках мігрені.
Зоміг Рапімельт не потрібно вводити з рідиною; таблетка, що диспергується в роті, швидко розчиняється на мові і проковтується зі слиною. Його можна використовувати навіть тоді, коли немає рідини; або у пацієнтів, які відчувають нудоту (нудоту) і блювоту при ковтанні рідких таблеток.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зоміг Рапімельт
Не приймайте Зоміг Рапімельт і:
у вас алергія (гіперчутливість) на Zomig або будь-який інший інгредієнт,
у вас високий кров'яний тиск,
у вас є ішемічна хвороба серця, біль у грудях, що виникає в стані спокою (біль у горлі Принцметала),
у вас підвищений ризик серцевих захворювань,
у вас раніше був інсульт або минуща ішемічна атака.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Зоміг Рапімельт:
якщо у вас проблеми з серцем, біль у грудях за грудиною, інфаркт, високий кров’яний тиск,
якщо у вас діагностовано синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (синдром попереднього збудження, що викликає проблеми з серцевим ритмом);
якщо вам сказали, що у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань,
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо ви також приймаєте інші ліки для лікування мігрені,
якщо у вас фенілкетонурія. Препарат містить аспартам як допоміжну речовину, яка є джерелом фенілаланіну. Кожна таблетка Зоміг Рапімельт містить 2,81 мг фенілаланіну.
Повідомлялося про серотоніновий синдром при одночасному застосуванні Зоміга та антидепресантів із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІНЗС). Серотоніновий синдром - це потенційно небезпечний для життя стан, який може проявлятися такими ознаками та симптомами: зміна психічного стану (наприклад, неспокій, галюцинації, кома), почастішання серцебиття, коливання артеріального тиску, лихоманка, порушення координації рухів та/або симптоми боків травного тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте антидепресанти.
Якщо ви відчуваєте біль у грудях або здавлення в грудях, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
Прийом інших ліків
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо:
ви приймаєте інші ліки для лікування мігрені (інші агоністи 5-НТ1, агоністи серотоніну, триптани),
ви приймаєте антидепресанти (моклобемід), циметидин (застосовується для лікування нетравлення шлунку та виразки шлунку) або хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин),
Якщо ви приймаєте ліки, що містять ерготамін, вам слід почекати 24 години після прийому цих ліків, а потім приймати Zomig, і навпаки, після прийому Zomig ви можете почекати 6 годин, перш ніж приймати ці ліки.
Поки пацієнт приймає Zomig, має пройти 24 години після прийому цього виду лікарських засобів, а після прийому Zomig - 24 години, поки пацієнт приймає цей тип ліків.
При одночасному застосуванні із Зомігом та антидепресантами із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС; наприклад, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін) відповідно. Повідомлялося про випадки небезпечного для життя серотонінового синдрому при застосуванні інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI; наприклад, венлафаксин, дулоксетин) (див. Розділ Попередження та запобіжні заходи).
Якщо у вас є які-небудь запитання або сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, якщо ви годуєте груддю.
Zomig слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Ліки у вашому ліці можуть перейти в грудне молоко. Щоб зменшити ризик ураження вашої дитини, не годуйте грудьми протягом 24 годин після прийому Зомігу.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Під час нападу мігрені ви можете почуватись сонними. Якщо ви відчуваєте сонливість, не керуйте автомобілем, не користуйтесь великими машинами або виконуйте будь-які інші небезпечні завдання, які вимагають вашої повної уваги.
Зоміг Рапімельт
містить аспартам, джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.
3. Як приймати Зоміг Рапімельт
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - 1 таблетка (2,5 мг), яку слід вводити, як тільки починається напад мігрені. Ліки спрацює, навіть якщо ви приймете його пізніше.
Дозування та спосіб введення завжди визначатиме лікар. Дотримуйтесь його вказівок. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Відкрийте блістер, як зазначено на фользі (не просовуйте таблетку крізь фольгу). Покладіть таблетку на мову, де вона розчиниться і проковтне разом зі слиною. Пити ліки водою не потрібно.
Якщо через дві години напад мігрені все ще зберігається або повторюється протягом 24 годин, прийміть іншу таблетку. Другу таблетку не слід приймати раніше, ніж через 2 години після першої таблетки.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг (4 таблетки).
Якщо ви приймаєте більше таблеток Зоміг Рапімельт, як у вас
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж порадив лікар, якомога швидше зверніться до лікаря.
Не забудьте взяти з собою упаковку Зоміга Рапімельта.
Якщо у вас складається враження, що цей препарат вам недостатньо допомагає, повідомте свого лікаря, який може прийняти рішення про зміну вашого лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зоміг Рапімельт, як правило, добре переноситься, побічні ефекти переважно слабкі, короткочасні та спонтанно зникають без подальшого лікування.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні золмітриптану:
більше 1 на 100 пацієнтів)
розлади шкірних відчуттів (свербіж, поколювання)
серцебиття
м'язова слабкість, біль у м'язах
фізична слабкість; поколювання, напруга, біль або тиск у горлі, горлі, кінцівках або грудях
дисфагія (утруднення ковтання)
менше 1 на 100 пацієнтів)
прискорення серцевої діяльності
минуще підвищення артеріального тиску
надмірне сечовипускання, частота сечовипускання
менше 1 на 1000 пацієнтів)
важка алергічна реакція, що проявляється переважно набряком обличчя та язика, може призвести до дихальної недостатності та задухи
набряк Квінке (алергічний набряк обличчя, язика, горла), кропив'янка
менше 1 на 10000 пацієнтів)
стенокардія (біль за грудиною)
ішемія (анемія) або інфаркт (відмирання тканини) травного тракту, що може проявлятися діареєю з кров’ю або болем у животі
Деякі з вищезазначених симптомів можуть бути спричинені власною атакою мігрені, а можуть не бути спричинені прийомом ліків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Зоміг Рапімельт
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Zomig після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що Зоміг Рапімельт містить
Діюча речовина - золмітриптан 2,5 мг в 1 таблетці, що диспергується в роті.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: аспартам Е-951, безводна лимонна кислота, безводний колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат, маніт, мікрокристалічна целюлоза, апельсиновий аромат, бікарбонат натрію.
Як виглядає Зоміг Рапімельт? a вміст упаковки
Білі, плоскі, круглі таблетки, що диспергуються в роті, зі скошеними краями, з вигравіруваною на одному боці буквою „Z”.
1 х 6 таблеток + футляр
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
AstraZeneca UK Ltd., 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Кембридж, CB2 0AA, Великобританія
Ця листівка востаннє була затверджена в листопаді 2016 року.
Переклад абревіатур на зовнішній та внутрішній упаковці:
серійний номер, Зроблено: дата виготовлення, Досвід: застосовується до