молодняк 1х40 г (пробірка Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації, ев. No: 2887/2004
Додаток No 3 до рішення про передачу в реєстрації, єв. №: 2200/2005
Додаток No 2 до рішення про продовження терміну реєстрації, єв. No: 707/2005
ЛИСТОВКА КОРИСТУВАЧ
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
У цьому письмова інформація для користувача:
1. Що таке Афлодерм і для чого він використовується
2. Перш ніж застосовувати Афлодерм
3. Як користуватися Афлодермом
4. Можливі побічні ефекти
5 Зберігання Афлодерму
6. Додаткова інформація
Активними речовинами є аллометазон дипропіонат (аллометазон дипропіонат). 1 грам шкірної мазі містить 0,5 мг алклометазону дипропіонату (аллометазон дипропіонат), що відповідає 0,392 мг алклометазону (аллометазон)
Іншими інгредієнтами є: гексиленгліколь (гексиленгліколь), пропіленгліколь моностеарат (пропіленгліколь моностеарат), вазеліновий альбом (білий вазелін), cera alba (білий віск).
Власник дозволу на продаж: Belupo, s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
1. ЩО ТАКЕ АФЛОДЕРМ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Афлодерм постачається в алюмінієвій тубі, що містить 20 або 40 г мазі.
Афлодерм - це нефторований кортикостероїд для місцевого застосування. Він має протизапальну, протиалергічну, протисверблячу та судинозвужувальну дію.
Мазь Афлодерм призначена для лікування дерматозів, чутливих до місцевого лікування кортикостероїдами: атопічний дерматит, контактний дерматит, псоріаз, подразнюючий дерматит, опіки та струпи I. та II. ступінь, не великого масштабу.
Мазь Афлодерм особливо підходить для лікування таких дерматозів:
якщо вони розташовані на чутливих частинах тіла (обличчя, взаємозалежні ділянки),
хронічні дерматози у пацієнтів з чутливою шкірою (діти та люди похилого віку),
обробка великих поверхонь шкіри, особливо у дітей, для мінімальної системної резорбції,
продовження лікування після сильних місцевих кортикостероїдів.
Мазь підходить для лікування хронічних дерматозів, тобто. сухі, плоскі, гіперкератотичні дерматози.
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ AFLODERM
Не використовуйте Афлодерм:
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до алклометазону дипропіонату або будь-якого іншого інгредієнта Афлодерму.
вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, вітряна віспа, вакцинія)
бактеріальні інфекції шкіри (наприклад, туберкульоз шкіри, сифіліс)
грибкові та паразитарні шкірні інфекції, напр. короста,
періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота),
вугрі, розацеа, піодермія (гнійне запальне захворювання шкіри),
перианальний та генітальний свербіж
Будьте особливо обережні з Афлодермом:
Якщо під час прийому мазі Афлодерм ви відчуваєте шкірну реакцію гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння шкіри), слід негайно припинити лікування.
Довгострокове застосування Афлодерму на великих поверхнях шкіри, особливо при оклюзії, не рекомендується, оскільки можуть спостерігатися посилена резорбція та системні побічні ефекти (синдром Кушинга, пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, гіперглікемія, глікозурія). Ці побічні ефекти виникають дуже рідко, зазвичай є оборотними та зникають при припиненні застосування. Пацієнтам із підвищеним потенціалом системних побічних ефектів лікування аллометазоном (дітям, пацієнтам із порушеннями функції печінки та пацієнтам, які потребують тривалого лікування) слід регулярно проходити обстеження на наявність гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі (тест на вільний кортизол у сечі та тест на стимулювання АКТГ). Якщо наявність симптомів пригнічення згаданої осі підтверджена, застосування препарату слід припинити, відповідно. зменшити частоту застосування.
Мазь Афлодерм не можна наносити на очі та периорбітальну область через можливість глаукоми або катаракти.
У разі вторинної бактеріальної або грибкової інфекції шкіри застосування Афлодерму слід припинити, а антибактеріальну, відповідно. протигрибкове лікування.
У маленьких дітей підгузники можуть виконувати роль оклюзійних пов’язок і, таким чином, посилювати системну резорбцію.
Застосування мазі Афлодерм дітям до 3 місяців не рекомендується.
Деякі частини тіла, де є шар природного прикусу (пах, пахви та перианальна область), схильні до розтяжок під час місцевого лікування аллометазоном. Тому застосування Афлодерму в цих областях має бути обмеженим.
Вагітність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування Афлодерму вагітним рекомендується лише в тому випадку, якщо на розсуд лікаря терапевтична користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. У цих випадках застосування препарату повинно бути недовгим і обмеженим невеликою поверхнею тіла.
Грудне вигодовування
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
На розсуд лікаря мазь Афлодерм може даватися годуючим матерям, але не слід наносити на шкіру грудей перед грудним вигодовуванням, а лікування повинно бути коротким і обмеженим невеликою поверхнею.
Водіння та експлуатація машин:
Афлодерм не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ AFLODERM
Завжди використовуйте Афлодерм точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Використовуйте Афлодерм виключно для нанесення на шкіру.
Дорослі: необхідну кількість мазі наносять на уражену поверхню шкіри два-три рази на день тонким шаром і обережно втирають у шкіру. Після досягнення ремісії лікування Афлодермом слід припинити.
Застосування оклюзійної методики не рекомендується через потенціал підвищеної резорбції аллометазону, за винятком лікування важких та рефрактерних дерматозів.
Діти: необхідну кількість мазі наносять на уражену поверхню шкіри два-три рази на день тонким шаром і обережно втирають у шкіру. Після досягнення ремісії лікування Афлодермом слід припинити. У дітей є більша можливість систематичної резорбції для більшої площі шкіри відносно маси тіла та недостатньо розвиненого рогового шару. Тому застосування дітям повинно бути якомога коротшим (2-3 тижні) і вимагає підвищеної обережності.
Якщо у вас складається враження, що ефект Афлодерму занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше Афлодерму, ніж слід:
У разі передозування або випадкового використання або прийому всередину дітьми необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування необхідно негайно припинити.
Коли засіб наносять на великі ділянки пошкодженої і, отже, більш проникної шкіри протягом більш тривалого періоду (більше трьох тижнів), особливо при застосуванні оклюзійної пов’язки та при застосуванні у дітей, може спостерігатися посилена резорбція до загального кровообігу та загальні наслідки аллометазон. Загальними проявами посиленої резорбції аллометазону є гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), глікозурія (поява цукру в сечі), пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга (кругле обличчя, незвична втома, нездужання, депресія, нерегулярний менструальний цикл лібідо) набряки, гіпертонія (високий кров'яний тиск), затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія (лише для дітей), які зазвичай є оборотними та зникають при припиненні лікування.
Якщо ви забули використовувати Афлодерм:
Якщо дозу пропущено, застосування продовжують у наступний регулярний час.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Афлодерм може мати побічні ефекти.
Афлодерм, як правило, добре переноситься.
Побічні реакції при місцевому застосуванні аллометазону в терапевтичних дозах рідкісні та помірні. Побічні ефекти можуть бути місцевими, на місці застосування та системними.
При місцевому застосуванні 1-2% пацієнтів можуть відчувати свербіж, печіння, еритему або сухість шкіри, подразнення та папульозний висип.
Іноді можуть спостерігатися вугроподібні зміни шкіри, гіпопігментація, мілії, фолікуліт, розтяжки, атрофія шкіри, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит та вторинна шкірна інфекція. Місцеві побічні ефекти частіше спостерігаються при застосуванні під оклюзійною пов’язкою.
Системні побічні ефекти, які рідко виникають при тривалому застосуванні аллометазону на великих поверхнях шкіри, включають пригнічення надниркових залоз та недостатність.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЗБЕРІГАННЯ AFLODERM
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності зазначений на упаковці. Ви не повинні використовувати ліки після цього часу. Якщо є видимі ознаки пошкодження, поверніть ліки в аптеку.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця листівка востаннє затверджена в листопаді 2005 року.