tbl plg 100x400 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ДО РІШЕННЯ ПРО РОЗШИРЕННЯ МАРКЕТИНГУ, EV. Ні. 2009/02547
ЛИСТОВКА
АГАПУРИН SR 400
таблетки з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке AGAPURIN SR 400 і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати AGAPURIN SR 400
3. Як приймати АГАПУРИН SR 400
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати AGAPURIN SR 400
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ АГАПУРИН SR 400 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
AGAPURIN SR 400 покращує властивості кровотоку, впливаючи на патологічно порушену деформацію еритроцитів, пригнічуючи агрегацію тромбоцитів і зменшуючи в’язкість крові. Як результат, поліпшується мікроциркуляція та харчування в районах із порушенням кровотоку.
АГАПУРИН SR 400 повільно вивільняє препарат протягом 10-12 годин, тоді рівень крові є стабільним.
Застосування AGAPURIN SR 400 зменшує симптоми судинних розладів мозку. При лікуванні оклюзійних захворювань периферичних артерій (наприклад, claudicatio intermittens) пацієнт під час ходьби проходить більшу відстань, не відчуває болю в стані спокою і відчуває полегшення від нічних судом у литках.
Застосовується для лікування таких захворювань:
Оклюзійна хвороба периферичних артерій та артеріовенозні розлади артеріосклеротичного або діабетичного походження (наприклад, claudicatio intermittens або біль у спокої), трофічні розлади (виразки на нижніх кінцівках та гангрена).
Порушення мозкового кровообігу (наслідки церебрального артеріосклерозу, такі як порушення концентрації уваги, запаморочення, погіршення пам’яті), ішемічні стани та стани після інсульту.
Порушення кровообігу ока з дегенеративними процесами на судинах та з погіршенням зору.
2. Перш ніж приймати AGAPURIN SR 400
Не приймайте AGAPURIN SR 400 та повідомте свого лікаря,
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пентоксифілін, інші метилксантини або будь-який інший інгредієнт (див. "Склад"),
у разі сильної кровотечі (ризик посилення кровотечі),
у разі екстенсивного крововиливу в сітківку (ризик збільшення кровотечі)
Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати AGAPURIN SR 400.
Будьте особливо уважні зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати AGAPURIN SR 400
Особливо ретельний моніторинг потрібен пацієнтам
з серйозною серцевою аритмією (ризик погіршення аритмії),
з інфарктом міокарда (збільшення існуючого ризику серцевих аритмій та зниження артеріального тиску),
з нерегулярним серцебиттям,
з низьким кров'яним тиском (ризик подальшого зниження артеріального тиску див. "Як приймати АГАПУРИН SR 400"),
з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв), яким загрожує передозування та підвищений ризик побічних ефектів (див. «Як приймати АГАПУРИН SR 400»),
з серйозними проблемами з печінкою (ризик передозування та підвищений ризик побічних ефектів, (див. також "Як приймати AGAPURIN SR 400"),
з підвищеною схильністю до кровотеч, напр. при антикоагулянтній терапії або порушеннях згортання (ризик серйозних кровотеч). (Що стосується кровотечі, див. Також "Не приймайте AGAPURIN SR 400 та повідомте свого лікаря")
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Немає досвіду щодо застосування AGAPURIN SR 400 дітям.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Також сюди входять ліки, що відпускаються без рецепта, включаючи рослинні препарати. Це важливо, оскільки AGAPURIN SR 400 може впливати на роботу деяких інших ліків. З іншого боку, деякі ліки можуть впливати на роботу AGAPURIN SR 400.
AGAPURIN SR 400 може посилити дію антигіпертензивних препаратів (препаратів, що застосовуються для зниження високого кров'яного тиску, таких як інгібітори АПФ) та інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск (таких як нітрати).
Ефект інсуліну або пероральних протидіабетиків також може бути посилений, тобто. пероральні ліки для лікування діабету (підвищений ризик зниження рівня цукру в крові).
Тому за пацієнтами, які одночасно лікуються від діабету, слід ретельно спостерігати.
У деяких пацієнтів одночасний прийом пентоксифіліну та теофіліну може підвищити рівень теофіліну.
Це може посилити побічні ефекти теофіліну.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Недостатньо досвіду використання AGAPURIN SR 400 під час вагітності, тому його не слід застосовувати під час вагітності.
Пентоксифілін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Оскільки досвіду недостатньо, лікар повинен ретельно продумати можливі ризики та переваги, перш ніж призначати AGAPURIN SR 400 годуючим матерям.
Водіння та використання машин
Препарат не впливає на увагу.
Важлива інформація про деякі інгредієнти AGAPURIN SR 400
Особливих попереджень щодо допоміжних речовин, що містяться у цьому ліці, немає.
3. ЯК ПРИЙМАТИ АГАПУРИН SR 400
Завжди приймайте AGAPURIN SR 400 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та спосіб введення залежать від типу та тяжкості ускладнень кровообігу та індивідуальної переносимості препарату. Дозування визначається лікарем відповідно до індивідуальних потреб і, як правило, регулюється наступними принципами:
Звичайна доза - одна таблетка AGAPURIN SR 400 два-три рази на день. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини (приблизно 1/2 склянки) під час їжі або незабаром після неї.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) дозу слід зменшити до 2 або 1 таблетки на день. Точна доза в цьому випадку залежить від того, наскільки добре пацієнт переносить ліки.
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю дозу слід зменшити відповідно до переносимості пацієнта.
Гіпотонікам, пацієнтам з нестабільною циркуляцією крові та пацієнтам, у яких зниження артеріального тиску було б під загрозою (наприклад, пацієнтам із важкою ішемічною хворобою серця або звуженням судин, що забезпечують мозок), слід починати з низьких доз і збільшувати їх лише поступово.
Під час прискореного шлунково-кишкового проходу (спричиненого, наприклад, вживанням проносних засобів, діареєю або хірургічним вкороченням кишечника), залишки таблеток можуть іноді виділятися. У цьому випадку зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше AGAPURIN SR 400, ніж слід
Передозування вимагає медичного лікування. Якщо ви підозрюєте передозування, повідомте свого лікаря.
Початковими симптомами гострого передозування пентоксифіліну можуть бути нудота, запаморочення, тахікардія (почастішання серцебиття) або падіння артеріального тиску. Крім того, можуть спостерігатися такі симптоми: лихоманка, дратівливість, припливи, втрата свідомості, відсутність рефлексів, тоніко-клонічні напади та шлунково-кишкові кровотечі з блювотою.
Конкретний антидот для пентоксифіліну невідомий. Якщо передозування виявлено вчасно, слід зробити спроби його усунення (наприклад, промиванням шлунка) або уповільнення його всмоктування (наприклад, вугіллям), щоб запобігти подальшому всмоктуванню препарату.
Лікування гострої передозування та попередження ускладнень вимагає загального та спеціалізованого інтенсивного медичного спостереження та лікувальних заходів.
Якщо ви забули взяти AGAPURIN SR 400
Якщо ви забули прийняти дозу AGAPURIN SR 400, почекайте та прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом AGAPURIN SR 400
Дуже важливо приймати ліки стільки, скільки порадив лікар. Не припиняйте приймати його, коли вам стає краще.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ .
Як і всі ліки, AGAPURIN SR 400 може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні пентоксифіліну (ліки, що міститься у AGAPURIN SR 400), перерахованих за частотою:
Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
шлунково-кишкові розлади, такі як тиск у шлунку, відчуття ситості, нудота, блювота або діарея, гіперемія (почервоніння шкіри та відчуття жару).
Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів на 1000)
серцеві аритмії (наприклад, прискорене серцебиття), свербіж, почервоніння шкіри та кропив'янки, головний біль, запаморочення, неспокій та порушення сну.
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000)
стенокардія (біль у грудях), зниження артеріального тиску та кровотеч, особливо у пацієнтів із підвищеною схильністю до кровотеч (наприклад, на шкірі або слизових оболонках, шлунку або кишечнику, у рідкісних випадках також тромбопенії).
Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 з 10 000 пацієнтів)
внутрішньопечінковий холестаз та підвищення рівня трансаміназ (ураження печінки), тромбопенія (зниження кількості тромбоцитів), важкі анафілактичні/анафілактоїдні реакції, пов’язані з напр. при ангіоневротичному набряку, бронхоспазмі, іноді з недостатністю кровообігу (шок). При появі перших ознак анафілактичної/анафілактоїдної реакції слід припинити прийом AGAPURIN SR 400 і негайно повідомити лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ AGAPURIN SR 400
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте AGAPURIN SR 400 після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ .
Що містить AGAPURIN SR 400
Препарат є пентоксифілін. Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 400 мг пентоксифіліну.
Інші інгредієнти є гіпромелоза, повідон 40, тальк, стеарат магнію, білий упаковковий набір Sepifilm, емульсія диметикону SE 2, макрогол 6000.
Як виглядає AGAPURIN SR 400 та вміст упаковки
AGAPURIN SR 400 - це білі, гладкі, круглі, сочевицеподібні таблетки.
Розміри упаковки: 20, 50 та 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Zentiva, a.s., Глоговець, Словацька Республіка
Ця листівка востаннє була затверджена 09/2009.