tbl flm 50x10 мг
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Додаток No 1 до рішення про зміну реєстрації ev.č. 2009/02068
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
Список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Дорослі та діти віком від 6 років:
- цетиризин призначений для купірування назальних та очних симптомів сезонного та багаторічного алергічного риніту
- цетиризин також призначений для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.
4.2 Дозування та спосіб введення
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг (половина таблетки) двічі на день
Дорослі та діти старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на день.
Таблетки ковтають зі склянкою води.
У пацієнтів літнього віку, які припускають нормальну функцію нирок, коригування дози не потрібно.
Немає даних щодо співвідношення ефективність/безпека у пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю. Оскільки цетиризин в основному виводиться із сечею (див. Розділ 5.2), його можна застосовувати, якщо немає іншого альтернативного лікування. Інтервали дозування повинні бути індивідуальні відповідно до функції нирок.
Відрегулюйте дозування відповідно до інформації в таблиці. Спочатку слід оцінити кліренс креатиніну (CLcr) пацієнта в мл/хв від визначеного рівня креатиніну в сироватці крові (мг/дл), використовуючи наступну формулу:
Корекція дозування у дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю