Ще одним великим напрямком туризму стовбурових клітин, який роками процвітає на Далекому Сході, є штат Техас у США. Метод той самий: без дозволу влади, безпідставними обіцянками, останні копійки виймаються з кишень пацієнтів, які хочуть вірити - пише [origo].
Репортери природи розслідували це, як можливо, щоб препарати клітин Celltex вводили лікарі, що працюють з компанією, при невиліковних хронічних захворюваннях - Пацієнти з хворобою Паркінсона, розсіяним склерозом, що найвищий фармацевтичний орган США, FDA, ще не погодився з цим. Сподіваючіся пацієнти підтримують Celltex до 7000 доларів за одну ін’єкцію - тоді як курс може складатися з трьох-чотирьох повторних процедур - і Celltex дякує своїм лікарям за 500 доларів за ін’єкцію, пише.
Загальний погляд відображається на позиції Джорджа Дейлі, який керує програмою трансплантації стовбурових клітин в Медичній школі Гарвардського університету, який сказав, що ми ще занадто мало знаємо про тип розглянутих стовбурових клітин, сполучну тканину (мезенхімальні) стовбурові клітини, витягнуті з жирової тканини, щоб бути впевненими в їх ефективності. За словами дослідників стовбурових клітин та лікарів, опитаних Nature особливо тривожно просити великі гроші від пацієнтів для такого втручання Натомість, з яких не просто переваги, а насправді навіть його безпека не доведена.
До речі, клінічні випробування вже готуються в Celltex, а перші позитивні результати безпеки були опубліковані в інших місцях, наприклад, у Південній Кореї. Однак, схоже, у компанії також є занепокоєння: Президент Celltex, відповідальний за стратегічні та етичні рішення, подав у відставку наприкінці лютого, Гленн Макгі - біоетик.
У всіх європейських країнах, включаючи Угорщину, резолюція Комітету з удосконалених методів лікування (CAT) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) є важливою для терапії стовбуровими клітинами та інших методів лікування нового покоління, таких як генна терапія. Комітет повинен прийняти рішення щодо процедур та препаратів, що йому подаються, чи взагалі їх класифікувати як терапію «нового покоління», і якщо так, то чи відповідають вони вимогам якості, безпеки та ефективності для використання в людській медицині. ЄФР подає свої резолюції до Європейської комісії як остаточний орган ліцензування.
Один із двох угорських делегатів CAT, д-р. Дослідник стовбурових клітин Балаз Саркаді сказав [оріго]: суттєва різниця між традиційною трансплантацією тканин та органів та новим поколінням лікарських засобів полягає в тому, що клітини та тканини, взяті у донора чи внесено "суттєві зміни", характер яких чітко визначений у Регламенті ЄФР 2007 року.
Той факт, що заповітна печатка не легко наклеюється на що-небудь Європейською комісією, є гарною ілюстрацією того факту, що протягом багатьох років EMA класифікувала її як лікарський засіб нового покоління. З десятків процедур лише одна пройшла процедуру регенерації хряща із власними стовбуровими клітинами хряща пацієнта..
На даний момент на столі EMA принаймні двадцять процедур чекають схвалення. Наприклад, локалізація в Європі лікування мезенхімальних стовбурових клітин, вже дозволеного в США, яке зробило прорив у лікуванні небезпечних для життя імунологічних розладів, що загрожують трансплантації кісткового мозку, є досить просунутою. Але існують також препарати для клітинної та генної терапії для заміщення хряща та кісток, для регенерації уражень шкіри або для лікування пухлин.