Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ліки належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Ліки належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії), типу болю в грудях, що називається стенокардією, рідкісною формою якої є ангіна Принцметала. У пацієнтів з високим кров'яним тиском ліки діє, розширюючи судини, завдяки чому кров протікає через них набагато легше. У пацієнтів із стенокардією ліки покращує кровопостачання серцевого м’яза, що дає йому більше кисню та запобігає болю в грудях. Однак ліки не забезпечують негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
АМЛОПІН S 5 мг таблетки
АМЛОПІН S 10 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Амлопін S і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амлопін С.
3. Як приймати Амлопін С
4. Можливі побічні ефекти
Як зберігати Амлопін S
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Амлопін S і для чого він використовується
Амлопін S належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами кальцію.
Амлопін S використовується для лікування:
- високий кров'яний тиск (гіпертонія)
- тип болю в грудях, який називається ангіною (стенокардією), рідкісною формою якої є ангіна Принцметала
У пацієнтів з високим кров'яним тиском ваше ліки діє, розширюючи судини, завдяки чому кров проходить через них набагато легше.
У пацієнтів із стенокардією Амлопін S покращує кровопостачання серцевого м’яза, надаючи йому більше кисню і в результаті запобігаючи болю в грудях. Амлопін S не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.
Що Вам потрібно знати, перш ніж приймати Амлопін С.
Не приймайте Амлопін С.
якщо у вас алергія на амлодипін, будь-які інші антагоністи кальцію або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6). Це може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
якщо у вас сильно знижений артеріальний тиск (гіпотонія)
якщо у вас звужений аортальний клапан серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому ваше серце не в змозі забезпечити організм достатньою кількістю крові)
якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту
Попередження та запобіжні заходи
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли або спостерігалися будь-які з наступних станів:
сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
ви людина старшого віку, і вам потрібно збільшити дозу
Діти та підлітки
Амлопін S не вивчався у дітей віком до 6 років. Амлопін S слід застосовувати лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3).
За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря.
Інші препарати та Амлопін С.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Амлопін S може впливати на роботу інших ліків або на нього можуть впливати інші ліки, такі як:
кетоконазол, ітраконазол (ліки від грибкових захворювань)
ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
гіперікум перфоратум (Звіробій)
верапаміл, дилтіазем (ліки для серця)
дантролен (інфузія при важких порушеннях температури тіла)
симвастатин (застосовується для зниження рівня холестерину в крові)
такролімус, циклоспорин (для регулювання імунної відповіді організму, дозволяють організму отримувати трансплантований орган)
Амлопін S може знизити артеріальний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску.
Амлопін S та їжа та напої
Люди, які приймають Амлопін S, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень препарату амлодипін у крові, що може непередбачувано посилити ефект зниження артеріального тиску Амлопіну S.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Безпека застосування Амлопіну S під час вагітності не встановлена. Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо ви годуєте груддю або плануєте розпочати грудне вигодовування, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Амлопін С.
Водіння та використання машин
Амлопін S може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо після прийому таблетки вам стало погано, запаморочилось, втомило або болить голова, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах та негайно зверніться до лікаря.
Амлопін S містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто по суті незначна кількість натрію.
Як приймати Амлопін S
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна початкова доза становить 5 мг амлопіну S один раз на день. Дозу можна збільшити до 10 мг Амлопіну S один раз на день.
Ви можете приймати ліки до або після їжі та напоїв. Щодня приймайте ліки в один і той же час і запивайте їх склянкою води. Не пийте Амлопін S з грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (у віці 6-17 років) звичайна початкова доза становить 2,5 мг на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на день.
Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, перш ніж звернутися до лікаря.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше Амлопіну S, ніж слід
Прийом більше таблеток одночасно може знизити або навіть небезпечно знизити артеріальний тиск. Ви можете відчувати запаморочення, млявість, непритомність або слабкість. Шок може статися, якщо артеріальний тиск сильно падає. Ви можете відчувати холод і вологість на шкірі і втратити свідомість. Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Амлопіну S одночасно, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти Амлопін С.
Вам не потрібно турбуватися. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Амлопін С.
Лікар порадить, як довго приймати Амлопін С. Якщо ви припините приймати ліки до того, як вам запропонує лікар, ваша хвороба може повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо після прийому цього препарату ви отримаєте будь-який з наведених побічних ефектів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
раптові хрипи, біль у грудях, задишка (задишка) або утруднене дихання
набряк повік, обличчя або губ
набряк мови та горла, що викликає великі труднощі з диханням
важкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
інфаркт, порушення серцевого ритму
запалення підшлункової залози (підшлункової залози), яке може викликати сильний біль у животі та спині, що супроводжується нудотою
Повідомлялося про наступне дуже загальні побічні ефекти. Якщо вони завдають вам проблем або якщо останній Більше тижня звертайтесь до лікаря.
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
набряк (затримка рідини)
Повідомлялося про наступне загальні побічні ефекти. Якщо хтось із них створює вам проблеми або якщо останній Більше тижня звертайтесь до лікаря.
Часто: може вражати менше 1 з 10 людей
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
серцебиття (серцебиття), почервоніння
біль у животі, нудота (нудота)
дисфункція кишечника, діарея, запор, порушення травлення
порушення зору, подвійне бачення
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, перелічені нижче. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей
зміна настрою, тривога, депресія, безсоння
тремор, порушення смаку, непритомність
оніміння або оніміння в кінцівках, втрата болю
дзвін у вухах
низький кров'яний тиск
чхання/риніт, спричинений запаленням слизової носа (риніт)
сухість у роті, блювота
випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
утруднення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення частоти сечовипускань
неможливість отримати ерекцію, біль/болючість або збільшення грудей у чоловіків
біль, нудота
біль у суглобах або м’язах,
збільшення або зменшення ваги
Рідкісні: може вражати менше 1 з 1000 людей
Дуже рідкісний: може вражати менше 1 з 10 000 людей
зниження кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців або легкої кровотечі
надмірний рівень цукру в крові (гіперглікемія)
нервовий розлад, який може викликати м’язову слабкість, оніміння або оніміння
здуття живота (гастрит)
порушення функції печінки, гепатит, пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищений рівень печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні тести
підвищена напруга м’язів
запалення судин, часто з висипом на шкірі
чутливість до світла
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
маршрути, тверда постава, кам'янисте обличчя, повільні рухи і скрипуча, неврівноважена хода
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Амлопін S
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері або пляшці після напису "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати при температурі не нижче 30 ºC.
Пляшка з ПНД: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Амлопін S
Діюча речовина - амлодипін.
Амлопін S 5 мг таблетки: Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Амлопін S 10 мг таблетки: Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, безводний двоосновний фосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію (тип А) та стеарат магнію.
Як виглядає Амлопін S та вміст упаковки
Таблетки 5 мг:
Білі до майже білого кольору, довгасті таблетки зі скошеними краями, нанесені на одному боці з позначкою та з іншого боку з позначкою «5».
Таблетки по 10 мг:
Білі до майже білого кольору, довгасті таблетки зі скошеними краями, нанесені на одному боці з позначкою та з іншого боку з позначкою «10».
Таблетки упаковані у блістери Al/PVC або у блістери Al/OPA/Al/PVC, які поміщають у коробку або упаковують у флакон із ПНД із гвинтовою кришкою.
Блістер (Al/PVC), блістер (Al/OPA/Al/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 х 1, 60, 100, 120 таблеток
Пляшка з ПНД: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200, 250 таблеток
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
адміністративне місце:
виробнича площадка:
вул. Доманєвська 50 С
виробнича площадка:
ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Salutas Pharma GmbH
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
540472 Таргу-Муреш
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Данія: Амлодипін "Сандоз"
Австрія: Амлодипін Сандоз 5 мг - таблетка
Амлодипін Сандоз 10 мг - таблетки
Бельгія: Амлодипін бесилаат Сандоз 5 мг таблетки
Амлодипін безилат Сандоз 10 мг таблетки
Болгарія: АМЛОПИН 5 МГ ТАБЛЕТКИ
АМПЛОПІН 10 мг таблетки
Чехія: Orcal Neo 5 мг
Orcal Neo 10 мг
Німеччина: Амлобезілат-Сандоз 5 мг таблетки
Амлобезілат-Сандоз 10 мг таблетки
Греція: таблетка Амлібон Бес 10 мг
Іспанія: Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Амлодипін Сандоз 10 мг таблетки EFG
Фінляндія: таблетки Амлодипін Сандоз 5 мг
Амлодипін Сандоз 10 мг таблетки
Італія: AMLODIPINA SANDOZ
Естонія: Амлокард 5 мг
Нідерланди: Амлодипін (у формі бесилаата) Сандоз 5 мг, таблетки
Амлодипін (у вигляді безилату) Сандоз 10 мг, таблетки
Норвегія: Амлодипін Сандоз 5 мг таблетки
Амлодипін Сандоз 10 мг таблетки
Португалія: AMLODIPINA SANDOZ
Швеція: Амлодипін Сандоз 5 мг таблетки
Амлодипін Сандоз 10 мг таблетки
Латвія: таблетки Амлокард В 5 мг
Амлокард В таблетки 10 мг
Словацька Республіка: таблетки АМЛОПІН S 5 мг
АМЛОПІН S 10 мг таблетки
Словенія: Амлопін 5 мг таблетки
Амлопін 10 мг таблетки
Великобританія: таблетки амлодипіну 5 мг
Амлодипін 10 мг таблетки
Ця письмова інформація востаннє оновлена у 09/2019.