tbl flm 28 (14x2) x5 мг (блістер. PVC/PE/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про продовження, ев. №: 2012/00002 та 2012/00003
Письмова інформація для користувача
Адонеп 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Адонеп 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі:
1. Що таке Адонеп і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Адонеп
3. Як приймати Адонеп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Адонеп
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Adonep і для чого він використовується
Адонеп (донепезилхлорид) належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ацетилхолінестерази. Донепезил підвищує рівень речовини (ацетилхоліну) у мозку, який бере участь у пам’яті, уповільнюючи розпад ацетилхоліну.
Застосовується для лікування симптомів деменції у людей з діагнозом деменції Альцгеймера легкої та середньої тяжкості. Симптоми включають погіршення втрати пам’яті, сплутаність свідомості та зміни поведінки. Як наслідок, людям із хворобою Альцгеймера стає все важче виконувати звичну щоденну діяльність.
Він призначений лише для дорослих пацієнтів.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Адонеп
Не приймайте Адонеп
якщо у вас алергія на донепезилхлорид або похідні піперидину, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Адонеп, якщо у вас є або були:
виразка шлунка або дванадцятипалої кишки
судоми або судоми
серцеві захворювання (нерегулярне або дуже повільне серцебиття)
астма або інші тривалі захворювання легенів
проблеми з печінкою або запалення печінки (гепатит)
утруднення сечовипускання або легке захворювання нирок
Також повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Інші препарати та Адонеп
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть послабити або посилити дію Адонепу.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних типів ліків:
інші препарати для лікування хвороби Альцгеймера, напр. галантамін
ліки для лікування болю або для лікування артриту (запалення суглобів), напр. ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або диклофенак натрію)
антихолінергічні засоби, напр. толтеродин
антибіотики, напр. еритроміцин та рифампіцин
протигрибкові засоби, напр. кетоконазол та ітраконазол (ліки, що вбивають або зупиняють ріст грибків)
антидепресанти (ліки від психічної депресії), напр. флуоксетин
протисудомні засоби (ліки, що застосовуються для запобігання певним типам епілептичних нападів), напр. фенітоїн та карбамазепін
ліки від серцевих захворювань, напр. хінідин, бета-адреноблокатори (пропанолол та атенолол)
міорелаксанти, такі як діазепам, сукцинілхолін (ліки для зменшення м’язової напруги)
Якщо ви збираєтеся робити операцію, яка вимагає загальної анестезії (анестезії), ви повинні повідомити свого лікаря та анестезіолога, що приймаєте Адонеп. Це пов’язано з тим, що ліки можуть впливати на необхідну кількість анестетика.
Адонеп можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями нирок або захворюваннями печінки легкої та середньої тяжкості. По-перше, повідомте лікаря, якщо у вас захворювання нирок або печінки. Пацієнти з важкими захворюваннями печінки не повинні приймати Адонеп.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту ім’я вашого доглядача. Ваш доглядач допоможе вам приймати ліки, як це призначено.
Адонеп та їжа, напої та алкоголь
Адонеп слід приймати з рідиною (склянкою води).
Їжа не впливає на дію Адонепу. Adonep не можна приймати разом з алкоголем, оскільки алкоголь може змінити його дію.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.
Adonep не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Хвороба Альцгеймера може погіршити вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, і ви не повинні виконувати ці дії, якщо ваш лікар не скаже вам, що це безпечно робити. Ліки також можуть спричинити втому, запаморочення та м’язові спазми. Якщо ви помітили будь-який із цих наслідків, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Адонеп містить лактозу (моногідрат лактози)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Адонеп
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки приймати Адонеп
Зазвичай ви починаєте приймати 5 мг донепезилу хлориду щовечора. Через місяць ваш лікар може призначити 10 мг щовечора.
Проковтнути таблетку Адонепи водою перед сном.
Міцність таблетки, яку ви приймаєте, може змінюватися залежно від того, як довго ви приймаєте, і рекомендацій лікаря.
Максимальна рекомендована доза - 10 мг щовечора.
Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря або фармацевта щодо того, як і коли приймати ліки. Не змінюйте дозу самостійно без консультації з лікарем.
Дозу можна коригувати для певних груп пацієнтів наступним чином:
Пацієнти з нирковою недостатністю: режим дозування подібний до інших пацієнтів.
Пацієнти з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня: підвищення дози слід проводити відповідно до індивідуальної переносимості.
Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю: даних немає.
Як довго приймати Адонеп
Ваш лікар або фармацевт порадить вам, як довго слід продовжувати приймати таблетки. Час від часу вам потрібно буде звертатися до лікаря для оцінки лікування та оцінки симптомів.
Якщо ви приймаєте більше Адонеп, ніж слід
НЕ приймайте більше однієї таблетки щодня.
Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, негайно зателефонуйте своєму лікарю. Якщо ви не можете зв’язатися зі своїм лікарем, негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги. Завжди беріть із собою таблетки та упаковку ліків до лікарні, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Симптоми передозування включають нудоту або нудоту, слинотеча, пітливість, уповільнення серцебиття, низький кров'яний тиск (запаморочення або запаморочення при вставанні), утруднене дихання, втрата свідомості та судоми.
Якщо ви забули прийняти Адонеп
Якщо ви забули прийняти це ліки, прийміть одну таблетку в звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви забули приймати ліки більше тижня, зателефонуйте своєму лікарю, перш ніж приймати наступну дозу.
Якщо ви припините приймати Адонеп
Не припиняйте приймати таблетки, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви припините приймати Адонеп, користь від лікування поступово зникне.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У людей, які приймають Адонеп, повідомлялося про такі побічні ефекти:
Серйозні побічні ефекти:
Ви повинні негайно повідомити лікаря, якщо помітите будь-який із цих серйозних побічних ефектів.
Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.
ураження печінки, напр. гепатит (гепатит). Симптоми гепатиту включають нудоту та нудоту (блювоту), втрату апетиту, загальне почуття дискомфорту, лихоманку, свербіж, пожовтіння шкіри та очей та потемніння сечі (рідкісні побічні ефекти: можуть страждати у 1 з 1000 людей).
виразка шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразки є біль у шлунку та відчуття дискомфорту (порушення травлення) між пупком та грудиною (нечасті побічні ефекти: можуть страждати 1 із 100 осіб).
кровотеча в шлунку або кишечнику. Це може спричинити чорний стілець або видиму ректальну кровотечу (нечасті побічні ефекти: можуть страждати 1 із 100 осіб).
судоми або судоми (нечасті побічні ефекти: можуть страждати до 1 із 100 осіб).
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):
нудота або нудота (нудота)
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
труднощі зі сном (безсоння)
втрата апетиту
галюцинації (бачити або чути речі, які не є справжніми)
незвичайні сни, включаючи кошмари
відчуття дискомфорту в області шлунка
нетримання сечі (нездатність утримувати сечу)
травми (пацієнти більш схильні до падінь та випадкових травм)
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
повільне серцебиття
незначне збільшення рівня сироваткової креатинінкінази в м’язах
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
скутість, тремор або неконтрольований рух, особливо обличчя та язика, а також кінцівок
проблеми з серцем, такі як розлад серцебиття
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Адонеп
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерах та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Adonep
Діючою речовиною препарату Адонепе є донепезилхлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг донепезилу хлориду, що еквівалентно 4,56 мг донепезилу.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг донепезилу хлориду, що еквівалентно 9,12 мг донепезилу.
Інші інгредієнти:
Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза,
Гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), пропіленгліколь, тальк.
Як виглядає Адонеп та вміст упаковки
Таблетки 5 мг: білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 7,5 мм.
Таблетки по 10 мг: білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 9,3 мм із рискою на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
14, 28, 42, 56, 84, 98 та 112 таблеток (у блістері 14)
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
STADA Arzneimittel AG
61118 Бад Вільбель
1, вул. Жовтневого 28, Аг. Варвара
STADA Arzneimittel AG
61118 Бад Вільбель
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Адонеп 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Адонеп 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Донепезил СТАДА 5 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Донепезил СТАДА 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Донепезил HF 5 мг, пресовані плівки
Донепезил HF 10 мг, пресовані плівки
Адонеп 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Адонеп 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2013 року.