Тип упаковки: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, гастрорезистентна таблетка

atoris

Діюча речовина: аторвастатин

Продукт відпускається за рецептом або субсидією
Плата за підготовку може змінюватися залежно від назви рецепта. Видача бронювання повинна бути підтверджена власником рецепта або одержувачем!

Продукт можна замовити лише в наступних аптеках. Переглянути аптеки.

Аторіс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 30x опис, інструкція із застосування

Упаковка Інструкція Atoris 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, 30x

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аторіс 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторіс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

аторвастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Аторіс і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПЛІТОВІ ТАБЛЕТКИ ATORIS І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ ?

Atoris належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, які є ліками, що регулюють рівень ліпідів (жиру).

Atoris використовується для зниження високого рівня холестерину та тригліцеридів у крові, коли нежирна дієта та зміна способу життя недостатньо ефективно.

Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Atoris також можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід продовжувати регулярну дієту з низьким вмістом холестерину.

Холестерин - це речовина, яка зазвичай міститься в організмі і необхідна для правильного росту. Однак якщо в крові занадто багато холестерину, він може накопичуватися в стінках судин, які ви навіть можете перекрити. Це одна з найпоширеніших причин серцевих захворювань. Відомо, що підвищений рівень холестерину збільшує ризик серцевих захворювань. Інші фактори, що підвищують ризик серцево-судинних захворювань, включають високий кров'яний тиск, діабет, ожиріння, малорухливий спосіб життя, куріння та сімейні захворювання серця.

2. Перш ніж приймати таблетки з покриттям Atoris

Не приймайте Аторіс

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт Аторису;

- якщо у вас є захворювання печінки;

- якщо у вас є лабораторні відхилення невідомого походження, що відображають функції печінки;

- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції;

- якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти, або якщо ви годуєте дитину грудьми;

- якщо у вас є захворювання м’язів, яке називається міопатією (періодичний або невідомий дискомфорт, біль у м’язах).

Будьте особливо обережні з Atoris

- якщо у вас захворювання нирок;

- якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз);

- якщо ви відчуваєте періодичний або невідомий дискомфорт або біль у м’язах, м’язові захворювання у вас або вашої родини;

- якщо у вас в анамнезі були захворювання м’язів під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (таких як інші статини або фібрати);

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю;

- якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки;

- якщо вам більше 70 років.

Якщо що-небудь із цього відповідає вашому випадку, лікар повинен провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Аторис і, можливо, під час лікування, щоб визначити, чи є у вас ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що побічні ефекти м’язів, такі як ризик рабдоміолізу, збільшуються, якщо ви одночасно приймаєте певні ліки (див. Розділ 2, «Прийом інших ліків»).

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис

- якщо у вас важкі респіраторні захворювання .

Інші ліки, прийняті під час лікування

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Atoris або змінити їх вплив, коли ви приймаєте Atoris. Ця взаємодія може знизити ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик виникнення більш серйозних побічних ефектів, включаючи стан, що включає значне руйнування м'язів. рабдоміоліз (див. розділ 4). Ваш лікар врахує це при визначенні вашої дози Аторису.

Є деякі ліки, які можуть взаємодіяти з Atoris:

- ліки, що впливають на функціонування імунної системи, напр. циклоспорин;

- певні антибіотики або протигрибкові засоби, напр. еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин;

- інші препарати, що регулюють рівень ліпідів, напр. гемфіброзил та інші фібрати, похідні нікотинової кислоти, колестипол;

- певні блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад дилтіазем;

- ліки, що контролюють ваш серцевий ритм, такі як дигоксин, аміодарон;

- певні бензодіазепіни, що використовуються для лікування тривоги та інших психічних станів, наприклад нефазодон;

- Інгібітори протеази для лікування ВІЛ;

- інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з Аторисом, такі як варфарин, антикоагулянт, пероральні контрацептиви, фенітоїн, протисудомний засіб, що застосовується при епілепсії, антациди (препарати, що містять алюміній або магній).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Atoris під час їжі та напоїв

Інструкції щодо прийому Аторису див. У розділі 3.

Зверніть увагу на таке:

Грейпфрутовий сік

Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки споживання великої кількості грейпфрутового соку може змінити спосіб роботи Аторіса.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому Atoris. Див. Розділ 2 "Будьте особливо обережні з Atoris" .

Вагітність та годування груддю

Не приймайте таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні, якщо вважаєте, що вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю. Жінки дітородного віку повинні використовувати адекватну контрацепцію.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та не працюйте з механізмами, якщо це ліки впливає на ці здібності.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Atoris

Atoris містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК Взяти таблетки з покриттям Atoris?

Завжди приймайте Atoris точно так, як сказав вам лікар.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна початкова доза препарату Аторис становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшити це до необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг один раз на день.

Таблетки, покриті оболонкою Atoris, слід ковтати цілими, ковтаючи воду, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак, якщо це можливо, приймайте ліки щодня в один і той же час. Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою (більше звичайної добової дози), негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Якщо ви забули взяти Аторіс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки вона настане.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Аторису

Якщо ви припините прийом таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою, на тривалий час, рівень холестерину може знову підвищитися, що може збільшити ризик серцево-судинних захворювань.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Аторіс може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти важливі і вимагають негайних дій у разі їх виникнення:

Дуже рідкісні побічні ефекти, що вражають менше 1 з 10 000 пацієнтів

Негайно припиніть прийом Аторису та зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів: набряк Квінке (набряк обличчя, язика та трахеї, що може спричинити серйозні труднощі з диханням), анафілактичне нездужання (раптова алергічна реакція із задишкою, почервонінням, почервонінням і раптове падіння артеріального тиску), токсичний некроз шкіри (важкий, обширний пухирчастий висип з почервонінням і лущенням шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (пухирці важких симптомів у шкірі, роті, очах та статевих органах), мультиформна еритема (червоно-плямистий висип). Якщо ви відчуваєте симптоми незвичної або несподіваної кровотечі або синців, це може свідчити про печінку.

Рідкісні побічні ефекти, що вражають менше 10 з 10 000 пацієнтів

Руйнування м’язів або запалення та слабкість, які можуть стати серйозними або, можливо, загрожувати життю (так званий рабдоміоліз). Це може статися з, здавалося б, причин (наприклад, через нем’язову роботу). Якщо ви відчуваєте м’язову слабкість, болючість або біль, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, негайно припиніть прийом Аторису та зверніться до лікаря.!

Іншими можливими побічними ефектами Atoris є:

Поширені побічні ефекти спостерігаються щонайменше у 100 із 10000 пацієнтів, які приймають Аторис:

Нудота, біль у животі, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея, головний біль, болі в м’язах, слабкість, безсоння, запаморочення, біль у грудях, алергічні реакції, оніміння і оніміння пальців ніг і пальців, біль, відчуття смаку та пальпація (набряк щиколоток), висип, свербіж.

Поодинокі побічні ефекти, що спостерігались менш ніж у 100 із 10 000 пацієнтів, які приймали Аторис. Не всі ці побічні ефекти обов'язково пов'язані з прийомом цього препарату.

Анорексія, м’язові судоми, несподівані кровотечі або синці (через низьку кількість клітинних елементів у крові, які беруть участь у зупинці кровотечі), дзвін у вухах або дзвін у голові, збільшення ваги, проблеми з пам’яттю, кропив’янка, нездужання, імпотенція, імпотенція, запалення підшлункової залози (панкреатит, що спричиняє біль у животі), низький або високий рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, вам потрібно постійно контролювати рівень цукру в крові).

Рідкісні побічні ефекти, які зачіпають менше 10 з кожних 10 000 пацієнтів, які приймають Аторис

Запалення печінки (гепатит), жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей).

Дуже рідкісні побічні ефекти, що зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають Аторис

Зміни у сприйнятті смаку, порушення зору, пошкодження печінки, випадання волосся, аномальне збільшення чоловічих та жіночих молочних залоз (гінекомастія), розрив сухожилля.

Побічні ефекти, про які невідомо, що виникають у пацієнтів, які приймають Аторис

Порушення сну, включаючи кошмари, депресію, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку, лихоманку.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Він вирішить, чи потрібні подальші дії.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ATORIS?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

- Діюча речовина - аторвастатин. Аторіс 10 мг, 20 мг, 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг у вигляді аторвастатину кальцію.

в ядрі таблетки, вкритої плівковою оболонкою: гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, магнію стеарат,

в покритті: полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000 і тальк.

Як виглядає Atoris та вміст упаковки

Опис: Біла, кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою таблетка.

Обгортання: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою в OPA/Al/PVC/блістери та коробки з алюмінію.

Власник дозволу на продаж та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

OGYI-T-9122/01-03 Atoris 10 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/04-06 Atoris 20 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/07-09 Atoris 40 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

30, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Ця листівка востаннє була затверджена 27 серпня 2010 року.