Atoris 20 мг Efg таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
БУДЬ ЛАСКА, ПРОЧИТАЙТЕ УВАЖНО ЛИСТОВКУ ДО ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙМАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЛЕКАРСТВА, ЩО МІСТИТЬ ВАМУ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
ЗМІСТ ЛИСТОВОЇ ПАКЕТИ
1. Що таке Аторіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторіс
3. Як приймати Аторис
4. Можливі побічні ефекти 5 Як зберігати Аторіс
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
1. Що таке Аторіс і для чого він використовується
Atoris належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Atoris використовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли нежирна дієта та зміна способу життя зазнали невдачі. Якщо у вас високий ризик серцевих захворювань, Atoris також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторис
НЕ БЕРІТЬ АТОРІС
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-яке інше подібне ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перерахованих у розділі 6). або мали невиправдані аномальні результати аналізу крові на функцію печінки
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте адекватну контрацепцію, якщо вагітна або намагаєтесь залишитися, якщо годуєте груддю.
Будьте особливо обережні з Atoris
Причини, чому Atoris може не підійти для вас:
- якщо у вас була попередня травма голови з кровотечею або у вас є невеликі порожнини з рідиною в мозку від попередньої травми
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо щитовидна залоза працює нижче норми (гіпотиреоз)
- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами)
- якщо ви регулярно вживаєте алкоголь у великих кількостях
- якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою
- якщо вам більше 70 років
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Аторис:
- Якщо у вас важка дихальна недостатність
Якщо будь-який із цих наслідків трапляється у вас, лікар повинен провести аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторис, щоб передбачити ризик несприятливих наслідків для м’язів. Відомо, що ризик виникнення м’язових побічних ефектів зростає, коли певні ліки призначаються одночасно (див. Розділ 2 «Прийом інших ліків»).
Взаємодія Аторису з іншими препаратами
Є деякі ліки, які можуть змінити дію Аторису, або Аторис може змінити дію цих ліків. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення роботи м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
- Ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, наприклад циклоспорин
- Деякі антибіотики або протигрибкові ліки, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота
- Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати та колестипол
- Деякі антагоністи кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
- Інгібітори протеази, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.
- Інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторісом, включають езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який зменшує кров’яні згустки), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб при епілепсії), циметидин (застосовується при печії та пептичній виразці), феназон (при болях) та антациди (продукти з нетравленням, що містять алюміній або магній)
- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
MINISTB? IODE ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНА ПОЛІТИКА І РІВНІСТЬ Порядок денний esoaroia ce medícamenos y orooucíos saldaros
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви, ймовірно, ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Взаємодія Atoris з їжею, напоями та алкоголем
Інструкції щодо прийому Аторису див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторіса.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2 “Будьте особливо уважні з Atoris.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Безпека препарату Аторіс під час вагітності та лактації не доведена. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо цей препарат впливає на ваші водійські здібності. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ці ліки впливають на вашу здатність поводитися з ними.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Atoris
Atoris містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Аторис
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Перш ніж розпочати лікування, лікар покладе вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої також слід дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.
Звичайна початкова доза препарату Аторіс становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.
Таблетки Atoris слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак спробуйте взяти свій
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ ТА РІВНОСТІ Порядок денний escarola se mediate amoemos y Bfooucios saldaros
завжди стискається одночасно.
ВАШ ЛІКАР РЕШИТИ ДОЛЖИНУ ЛІКУВАННЯ АТОРИСОМ
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Аторису, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
ЯКЩО ВИ ЗАБУДИЛИ ВЗЯТИ ATORIS
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
ЯКЩО ВИ ПРИПИНЕТЕ ЛІКУВАННЯ АТОРИСОМ
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
ЯКЩО ВИ ЗАБІГНУТИ ЩО-небудь з наступних серйозних побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ ВЗЯТИ ЦІ ТАБЛЕТКИ ТА ІНФОРМУЙТЕ СВОЄГО ЛІКАРЯ ТА ПЕРЕЙТИ В АВАРІЙНИЙ ВІДДІЛ
НАЙБЛІЖЧА ЛІКАРНЯ .
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
- Серйозне захворювання з сильним лущенням та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, статевих органах та очах, а також лихоманка. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.
- М’язова слабкість, болючість або біль, і особливо якщо вам погано чи одночасно у вас висока температура, це може бути пов’язано з патологічним розладом м’язів, який може призвести до летального результату та спричинити проблеми з нирками.
Дуже рідко: (може вражати до 1 з 10 000 людей):
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
MINISTBWD ЗДОРОВ’Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ І РІВНОСТІ Agenos scarióte de
ліки та оооікус сантартарос
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб) включають:
• запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
• підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, стежте за своїм
рівень цукру в крові), підвищення рівня креатинкінази в крові
• головний біль
• нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
• біль у суглобах, м’язах та спині
• результати аналізів крові, які можуть свідчити про порушення функції печінки
Поодинокі побічні ефекти (можуть зачіпати 1 із 100 осіб) включають:
• анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)
• запаморочення, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам’яті
• дзвін у вухах та/або голові
• блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
• гепатит (запалення печінки)
• висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
• біль у шиї, м’язова втома
втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищена температура сечі позитивні для лейкоцитів
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати 1 з 1000 осіб) включають:
• порушення зору
• несподівані синці або кровотечі
• холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
• травма сухожилля
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати 1 з 10 000 людей) включають:
• алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
• Втрата слуху
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).
Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):
• Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
• Цукровий діабет. Це швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде стежити за вами під час прийому цього препарату.
КОМУНІКАЦІЯ ПОБОЧНИХ ЕФЕКТІВ
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaram.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Atoris
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Для цього препарату не потрібна специфічна температура збереження.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт аптеки SIGRE®. В
МІНІСТЕРСТВО ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ І РІВНОСТІ Agenos є частиною засобів масової інформації та продукції Santeros
Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація Що містить Atoris
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію.
- Іншими інгредієнтами є гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лакто (див. Розділ 2 "Аторис містить лаціос"), мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кросповідон та стеарат магнію в серцевині таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (El71), макрогол 3000 і тальк у плівковому покритті.
Як виглядає Atoris та вміст упаковки
Аторіс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, злегка опуклі, зі скошеним краєм і діаметром 8 мм.
Atoris представлений у коробках, що містять блістери, по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 10 'таблетки, вкриті оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
KRKA, d.d., Novo mesto, Smaijeska basket 6, 8501 Novo mesto, Словенія Відповідає за виробництво
KRKA, d.d., Ново місце, Смайєська кошик 6, 8501 Ново місто, Словенія TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Німеччина
Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Lanzarote 9, 28703 Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс, Мадрид, Іспанія Цей листівку затверджено: серпень 2014 р.
"Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"
МІНІСТЕРСТВО ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ І РІВНОСТІ