табл. 30x5 мг (блікс. ПВХ/ПВДК/Ал)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2012/06286
Письмова інформація для користувача
Агент 5
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Аген 5 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аген 5
3. Як приймати Аген 5
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аген 5
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Аген 5 і для чого він використовується
Аген 5 містить ліки амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Аген 5 використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або типу болю в грудях, який називається стенокардією, рідкісною формою ангіни Принцметала.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском ваше ліки діє, розширюючи судини, завдяки чому кров проходить через них набагато легше. У хворих на стенокардію Аген 5 працює, збільшуючи кровопостачання серцевого м’яза, який, таким чином, отримує більше кисню і призводить до запобігання болю в грудях. Ваше ліки не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аген 5
Не приймайте Аген 5
якщо у вас алергія на амлодипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6) або будь-який інший блокатор кальцієвих каналів. Це може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (важка гіпотонія).
якщо у вас звужується аортальний серцевий клапан (аортальний стеноз) або якщо у вас кардіогенний шок (стан, при якому ваше серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові в організмі).
якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту (гострий інфаркт міокарда).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аген 5.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:
нещодавно переборений інфаркт
сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
ви людина старшого віку, і вам потрібно збільшити дозу
Застосування у дітей та підлітків
Аген 5 не вивчався у дітей віком до 6 років. Аген 5 слід застосовувати лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інші препарати та аген 5
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Аген 5 може впливати на інші ліки або на них впливатимуть інші ліки, такі як:
кетоконазол, ітраконазол (ліки від грибкових та грибкових інфекцій)
ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
Hypericum perforatum (плямистий звіробій)
верапаміл, дилтіазем (ліки для серця)
дантролен (настій для лікування сильних температур)
симвастатин (ліки, що застосовується для лікування високого рівня холестерину в крові)
Аген 5 може знизити артеріальний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування артеріального тиску.
Аген 5 та їжа, напої та алкоголь
Люди, які приймають Аген 5, не повинні вживати грейпфрутовий сік і грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень препарату амлодипін у крові, що може непередбачувано посилити ефект Агену 5 на зниження артеріального тиску.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Безпека застосування амлодипіну жінкам під час вагітності не встановлена. Якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, необхідно повідомити лікаря перед тим, як приймати Аген 5.
Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Аген 5.
Водіння та використання машин
Аген 5 може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з іншими машинами, якщо таблетки викликають нудоту (блювоту), запаморочення або втому або викликають головний біль, але негайно зверніться до лікаря.
3. Як приймати Аген 5
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна початкова доза - 1 таблетка агента 5 раз на день. Дозу можна збільшити до 2 таблеток агента 5 раз на день.
Ви можете приймати ліки до або після їжі та напоїв. Приймайте таблетку щодня в один і той же час, запиваючи водою. Не пийте Аген 5 з грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована звичайна початкова доза для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) - половина таблетки Аген 5 раз на день. Максимальна рекомендована доза - 1 таблетка агента 5 раз на день.
Таблетку Аген 5 можна розділити на рівні дози за допомогою штрихової лінії.
Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, перш ніж звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше Agena 5, ніж слід
Прийом більше таблеток одночасно може знизити артеріальний тиск до низького або навіть небезпечно низького рівня. Ви можете відчувати запаморочення, запаморочення, слабкість або слабкість. Якщо падіння тиску досить сильне, може статися колапс/шок. Ваша шкіра може бути холодною і вологою, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки одночасно, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти Аген 5
Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Аген 5
Лікар порадить, як довго приймати ліки. Ваша хвороба може повернутися, якщо ви припините приймати ліки ще до того, як вам запропонує лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних дуже рідкісних, серйозних побічних ефектів.
Раптові хрипи, біль у грудях, задишка або утруднене дихання
Набряк повік, обличчя або губ
Набряк мови та гортані, що спричиняє серйозні проблеми з диханням
Сильні шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, болісний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, запалення слизових (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції
Інфаркт, порушення серцевого ритму
Запалення підшлункової залози (підшлункової залози), яке може спричинити сильний біль у животі або спині, що супроводжується відчуттям дуже хворого
Повідомлялося про наступне загальні побічні ефекти. Якщо будь-яка з них створює вам проблеми, або якщо зберігаються більше одного тижня, зверніться до лікаря.
Часто (може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
серцебиття (сприйняття серцебиття), почервоніння
біль у животі, нудота
набряк щиколоток (набряк), втома
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, включені до наступного списку. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)
зміна настрою, тривога, депресія, безсоння
шляхи, порушення смаку, непритомність, слабкість
зниження чутливості або відчуття поколювання в кінцівках, втрата сприйняття болю
порушення зору, двоїння в очах, дзвін у вухах
низький кров'яний тиск
чхання/риніт, спричинений запаленням слизової носа (риніт)
кишкова дисфункція, діарея, запор, порушення травлення, сухість у роті, блювота
випадання волосся, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
утруднення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення кількості сечовипускань
неможливість отримати ерекцію, біль/болючість або збільшення грудей у чоловіків
слабкість, біль, загальна нудота
біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми, болі в спині
збільшення або зменшення ваги
Рідкісні (може вражати менше 1 з 1000 людей)
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців або раптової кровотечі (пошкодження еритроцитів)
підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія)
нервові захворювання, які можуть спричинити слабкість, печіння або зниження чутливості до дотиків
кашель, набряк ясен
запалення слизової шлунка (гастрит)
порушення функції печінки, гепатит (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі результати тестів
підвищена напруга м’язів
запалення судин, часто з висипом на шкірі
чутливість до світла
порушення, що поєднують порушення жорсткості, траєкторії та/або рухливості
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Аген 5
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Аген 5
- Активною речовиною є амлодипін безилат 6,944 мг, що еквівалентно 5 мг амлодипіну в 1 таблетці.
- Інші інгредієнти - целюлоза мікрокристалічна, фосфат дикальцію, гліколат крохмалю натрію, стеарат магнію.
Як виглядає Аген 5 та вміст упаковки
Аген 5 постачається у вигляді таблеток від білого до майже білого кольору, довгастої форми, із забиттям на одній стороні та з тисненням «А» та «5» ліворуч та праворуч від рядкової лінії. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розміри упаковки: 10, 30 і 90 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Зентива, к. с., Прага, Чехія
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2012 року.