tbl flm 200x10 мг (fľ.HDPE)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2012/06319
Письмова інформація для користувача
АТОРВАСТАТИН HBF 10 мг або 20 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію ліки.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке АТОРВАСТАТИН HBF і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати АТОРВАСТАТИН HBF
3. Як приймати АТОРВАСТАТИН HBF
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АТОРВАСТАТИН HBF
6. Додаткова інформація
1. Що таке АТОРВАСТАТИН HBF і для чого він використовується
Аторвастатин HBF належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, ліки, що регулюють рівень ліпідів (жирів) в організмі.
Аторвастатин HBF застосовується для зниження рівня жирів у крові - холестерину та тригліцеридів, якщо інші заходи, крім зміни режиму харчування та способу життя (фізичні вправи, зниження ваги), були недостатньо ефективними. Аторвастатин HBF також можна використовувати для зменшення ризику серцевих захворювань, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід продовжувати стандартну дієту з низьким вмістом холестерину.
2. Перш ніж приймати АТОРВАСТАТИН HBF
Не приймайте аторвастатин HBF
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на аторвастатин HBF або будь-які інші ліки, що використовуються для зменшення жиру в крові, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (див. розділ 6).,
якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку,
якщо у вас були незрозумілі аномальні показники печінкової проби,
- якщо ви жінка дітородного віку, яка не використовує надійний метод контрацепції,
якщо ви вагітні або плануєте незабаром завагітніти,
Будьте особливо обережні з аторвастатином HBF
Причини, чому Аторвастатин HBF може бути непридатним для Вас, такі:
якщо у вас інсульт із кровотечею в мозок, в результаті інсульту у вас є невеликі кулачки з рідиною в мозку,
- якщо у вас проблеми з нирками,
якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз),
якщо у вас є періодичні або незрозумілі болі в м’язах, або якщо у вас або вашої родини є спадкове захворювання м’язів,
якщо ви подолали токсичне пошкодження м’язів під час прийому ліків для зниження жиру в крові (наприклад, інших статинів або фібратів),
якщо ви перемогли захворювання печінки,
- якщо вам більше 70 років.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати аторвастатин HBF, якщо:
- у вас важка дихальна недостатність
Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас, ваш лікар проведе аналіз крові перед початком лікування та, можливо, під час лікування аторвастатином HBF, щоб передбачити можливість ризику розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик побічних ефектів на м’язи, напр. рабдоміоліз, збільшується при одночасному прийомі деяких ліків (див. розділ 2 «Прийом інших ліків»).
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Прийом інших ліків
Деякі ліки можуть впливати на роботу аторвастатину HBF або аторвастатину HBF. Цей тип взаємодії може призвести до того, що один або обидва препарати стануть менш ефективними. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне погіршення стану м’язів, відоме як рабдоміоліз, описане в розділі 4:
ліки, що застосовуються для зниження імунної реакції організму, напр. циклоспорин,
деякі антибіотики або протигрибкові засоби, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота
інші препарати, що регулюють рівень жиру, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол
деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або підвищеному артеріальному тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки, що регулюють серцевий ритм, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон
ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо.
інші ліки, які, як відомо, впливають на ефект аторвастатину HBF, включаючи езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (застосовується для лікування судом при епілепсії), циметидин (для лікування печії та пептичної виразки), фен (для біль) та антацидні засоби (застосовуються при проблемах з травленням, що містять магній та алюміній)
ліки, що продаються без рецепта: звіробій
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, оскільки вони можуть взаємодіяти між собою.
Прийом аторвастатину HBF з їжею та напоями
Див. Розділ 3 “Як приймати аторвастатин HBF” Зверніть увагу на таке: грейпфрутовий сік - не приймайте більше 2 маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість може змінити ефект аторвастатину HBF
Алкоголь - уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 “Перед тим, як приймати АТОРВАСТАТИН HBF”.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте аторвастатин HBF, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Не приймайте аторвастатин HBF, якщо ви дітородного віку і не використовуєте ефективну контрацепцію.
Не приймайте аторвастатин HBF, якщо ви годуєте груддю.
Безпека застосування аторвастатину HBF не встановлена під час вагітності та годування груддю.
Попросіть поради у свого лікаря, перш ніж приймати будь-які ліки під час вагітності.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не працюйте з машинами, якщо ці ліки впливають на вашу здатність.
3. Як приймати АТОРВАСТАТИН HBF
Перед початком лікування лікар порадить вам низькокалорійну дієту, якої слід дотримуватися під час лікування аторвастатином HBF.
Звичайна початкова доза аторвастатину HBF становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити вашу дозу за необхідності, щоб прийняти необхідну кількість. Максимальна добова доза аторвастатину HBF становить 80 мг один раз на день.
Таблетки аторвастатину HBF слід ковтати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Завжди приймайте аторвастатин HBF точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, чи правильно приймаєте ліки.
Тривалість лікування аторвастатином HBF визначатиме ваш лікар. Якщо у вас складається враження, що ефект аторвастатину HBF занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше аторвастатину HBF, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток за один раз (більше звичайної дози), зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули взяти аторвастатин HBF
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аторвастатину HBF
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Аторвастатин HBF може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас є будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток та негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Рідко (може вражати від 1 до 10 пацієнтів з 10000):
важкі алергічні реакції, що викликають набряк нирок, язика та горла, що може спричинити серйозні проблеми з диханням,
сильне лущення шкіри, пов’язане з набряком, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах), лихоманкою. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами на долонях або підошвах з можливим утворенням пухирів.
слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо якщо ви також погано почуваєтесь або маєте високу температуру; це може бути спричинено незвичним розпадом м’язових клітин, що загрожує життю, а також може призвести до пошкодження нирок
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Якщо ви помітили проблеми з несподіваною або незвичною кровотечею або посиленням синців, це може бути ознакою ускладнень печінки. Негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти аторвастатину HBF
Поширені (можуть зачіпати від 1 до 10 пацієнтів із 100):
запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча,
підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові), збільшення рівня креатинфосфокінази в крові,
нудота, запор, метеоризм, проблеми з травленням, діарея,
болі в суглобах, м’язи, біль у попереку,
результати печінкових проб, що свідчать про погіршення функції печінки.
Нечасто (може зачіпати від 1 до 10 пацієнтів з 1000):
анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за рівнем цукру в крові),
кошмари, безсоння,
запаморочення, нудота або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, порушення смаку, втрата пам'яті,
дзвін у вухах та/або голові,
блювота, полоскання горла, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку),
гепатит (запалення печінки),
висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся,
біль у горлі, м’язова втома,
втома, нудота, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток, лихоманка,
наявність лейкоцитів у сечі.
Рідко (може вражати від 1 до 10 пацієнтів з 10000):
несподівана кровотеча або синці,
холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей),
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічні реакції - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, язика та горла, утруднене дихання, колапс,
гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок).
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:
проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру або жиру в крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Як зберігати АТОРВАСТАТИН HBF
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Що містить АТОРВАСТАТИН HBF
Діюча речовина - аторвастатин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
- Інші інгредієнти: таблетована основа: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, карбонат кальцію (Е 170), повідон (тип К-30), натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівкоутворюючий шар: гіпромелоза 6cP (E 464), діоксид титану
(E 171), макрогол 6000.
Як виглядає АТОРВАСТАТИН HBF та вміст упаковки
10 мг: білі, круглі, двоопуклі, 7 мм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
20 мг: білі, круглі, двоопуклі, 9 мм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Пухирі (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 х 20), 500 таблеток з обома концентраціями.
Пластикові пляшки (HPDE) із замиканням на замок (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 таблеток обох міцностей.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Herbacos Recordati s.r.o.
530 03 Пардубіце
Тел .: 00420 466 741 915
Факс: 00420 466 741914
Виробник
Actavis Group hf
Балканфарма - Дупниця AD
Вул. Самоковсько, 3.
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2013 року.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Штейнерова - частотна терапія - Лікування майбутнього
ЗЕМЛЯ - благотворне відкриття всіх часів. ЗВЕРНІТЬ ЕНЕРГЕТИКУ І СИЛУ ЗЕМЛІ.