Аторвастатин Тева належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Аторвастатин Тева застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя зазнали невдачі. Якщо у вас високий ризик серцевих захворювань, Аторвастатин Тева також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину .
Не приймайте Аторвастатин Тева
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до аторвастатину або будь-якого іншого подібного ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату - докладніше див. У розділі 6.
- Якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, яке вражає печінку.
- Якщо у вас є або у вас були невиправдані аномальні результати аналізів функції печінки крові.
- Якщо ви жінка дітородного віку і не застосовуєте адекватних засобів контрацепції.
- Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти
- Якщо ви годуєте грудьми
- Якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
Будьте особливо обережні з Атровастатином Тева
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки аторвастатину.
З наступних причин Аторвастатин Тева може не підійти для вас:
- якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозку або у вас є невеликі кишені рідини в мозку через попередні інсульти
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз)
- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами)
- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (для лікування бактеріальної інфекції) через рот або ін’єкцію. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
- якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою
- якщо вам більше 70 років
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки аторвастатину.
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе повідомити вам, чи слід робити аналізи крові до і, можливо, під час лікування Атровастатином Тева, щоб передбачити ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) зростає при одночасному прийомі деяких ліків (див. Розділ 2 " Використання інших ліків ").
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Вони можуть бути
додаткові тести та ліки, необхідні для діагностики та лікування цієї проблеми
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар контролюватиме, чи є у вас діабет чи ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Використання аторвастатину з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Є деякі ліки, які можуть вплинути на дію аторвастатину Тева або вплив цих ліків на Аторвастатин Тева. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи, це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення стану м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у Розділі 4:
Взяття Таблетки аторвастатину з їжею та напоями
Інструкції щодо прийому аторвастатину Тева див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію аторвастатину.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2 “Будьте особливо обережні з таблетками аторвастатину” .
Вагітність та годування груддю
Не приймайте аторвастатин, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте таблетки аторвастатину, якщо ви репродуктивного віку, якщо не вживаєте адекватних заходів контрацепції.
Не приймайте таблетки аторвастатину, якщо ви годуєте груддю.
Безпека таблеток Аторвастатину під час вагітності та лактації не продемонстрована.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати ними.
Перш ніж розпочати лікування, лікар призначить вам дієту з низьким рівнем холестерину, якої також слід дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин Тева.
Звичайна початкова доза аторвастатину Тева становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Тева становить 80 мг один раз на день для дорослих та 20 мг один раз на день для дітей.
Таблетки аторвастатину слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Точно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо прийому таблеток аторвастатину. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить тривалість лікування Таблетки аторвастатину
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект аторвастатину Тева занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше таблеток аторвастатину, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток аторвастатину (більше звичайної добової дози), проконсультуйтеся зі своїм лікарем або найближчою лікарнею або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви забули взяти Аторвастатин Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аторвастатину Тева
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом цих таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. .
Рідко: вражає від 1 до 10 з 10000 людей:
- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
- Серйозне захворювання з сильним лущенням та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, статевих органах та очах, а також лихоманка. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.
- Слабкість у м’язах, болючість, біль, руйнування м’язів або зміна кольору сечі на червоно-коричневий, і особливо, якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, це може бути пов’язано з аномальним розривом м’язів це може бути смертельним та спричинити проблеми з нирками.
Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 людей:
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину Тева:
Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 100 осіб) включають:
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо ви діабетик, стежте за рівнем цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- головний біль
- нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
- біль у суглобах, м’язах та спині
- результати аналізів крові, які можуть показати порушення функції печінки
Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 на 1000 людей) включають:
- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни почуття смаку, втрата пам'яті
- нечіткий зір
- дзвін у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висип, свербіж на шкірі, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури
- позитивні тести сечі на лейкоцити
Рідкісні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 10000 людей) включають:
- порушення зору
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
- травма сухожилля
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 000 людей) включають:
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- Втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок).
Вовчакова хвороба (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові).
Невідомо: Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):
- Сексуальні труднощі
- Депресія
- Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- Діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
- Постійна м’язова слабкість
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C
Не використовуйте таблетки аторвастатину після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містять таблетки аторвастатину
- Діюча речовина - аторвастатин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: мікрокристалічна целюлоза, ангідромальтоза натрію карбонат, кроскармелоза натрію, магнію стеарат
Покриття аторвастатину Тева містить гіпромелозу, гідроксипропілцелюлозу, триетилцитрат, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171).
Як виглядає Аторвастатин Тева та вміст упаковки
Аторвастатин 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають еліптичну форму, увігнуту та білого кольору.
Аторвастатин 20 мг поставляється у блістерній упаковці, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у клінічній упаковці, що містить 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
ТАРБІС ФАРМА, С.Л.
Гран Віа Карлос III, 94 р
08028 Барселона. Іспанія
Відповідальний за виробництво:
TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4.
50016 Сарагоса. Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2019 р
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/