Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Ліки містить атропін. Атропін має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру, зменшує секрецію слинних, потових залоз та дихальних залоз. Використовується:
- як премедикація перед загальною анестезією (зменшує секрецію в дихальних шляхах, регулює частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск під час анестезії, якщо стимуляція блукаючого нерва спричиняє раптове зниження частоти серцевих скорочень).
- як антидот при інтоксикації незворотними інгібіторами ацетилхолінестерази (наприклад, фосфорорганічними) та іншими парасимпатоміметичними речовинами (наприклад, пілокарпіном, фізостигміном).
- при брадикардично-гіпотензивному синдромі при гострому інфаркті міокарда із ураженням нижньої та задньої стінки міокарда, а також при підозрі на гостру коронарну подію при частоті серцевих скорочень нижче 45/хв.
- як допоміжний засіб при брадикардії, спричиненій кардіотоніком наперстянки.
- для зниження ризику атріовентрикулярної блокади І. та ІІ. ступінь, якщо порушення провідності є фактором підвищеного тонусу блукаючого нерва, або якщо порушення провідності викликане передозуванням бета-блокаторів.
- в кардіології в рамках тесту на атропін.
- при гострій екстрапірамідній дискінезії, очному кризі на початку лікування нейролептиками.
- при спазмах у травному тракті лише у поєднанні зі спазмоанальгетиками та папаверином.
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 114781 |
| Код EAN: | 8585004403009 |
| Код ŠUKL: | 00392 |
| Група ATC: | Атропін |
Інструкцію з експлуатації препарату АТРОПІН БІОТІКА 0,5 мг розчину розчину 0,5 мг/мл 10х1 мл (10 мл) можна завантажити у форматі doc тут: АТРОПІН БІОТІКА 0,5 мг розчину розчину 0,5 мг/мл 10х1 мл (10 мл) .doc
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2016/05778-Z1A
Письмова інформація для користувачів
АТРОПІН Біотика 0,5 мг
АТРОПІН Біотика 1 мг
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке АТРОПІН Біотика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням АТРОПІН Біотика
3. Як користуватися АТРОПІН Біотикою
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АТРОПІН Біотика
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке АТРОПІН Біотика і для чого він використовується
Атропін - природний алкалоїд бобових культур. Він у різній мірі блокує мускаринові ефекти ацетилхоліну, блокуючи М-рецептори. Натомість дуже малі дози дратують блукаючий нерв. Надає спазмолітичну дію на гладку мускулатуру, зменшує секрецію слинних, потових та дихальних залоз.
Застосовується як премедикація перед загальною анестезією (зменшує секрецію в дихальних шляхах, регулює частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск під час анестезії, якщо стимуляція блукаючого нерва спричиняє раптове зниження частоти серцевих скорочень). Антидот для інтоксикації незворотними інгібіторами ацетилхолінестерази (наприклад, фосфорорганічними) та іншими парасимпатоміметичними речовинами (наприклад, пілокарпіном, фізостигміном). Брадикардія-гіпотензивний синдром при гострому інфаркті міокарда із ураженням нижньої та задньої стінки міокарда, навіть у разі підозри на гостру коронарну подію при частоті серцевих скорочень нижче 45/хв. Ад'ювант при брадикардіях, спричинених кардіотоніком наперстянки. Знижує ризик атріовентрикулярної блокади I. та II. ступеня, якщо фактором порушення провідності є підвищений тонус n. блукаючий, або порушення провідності спричинене передозуванням бета-блокаторів. Тест на атропін в кардіології. Гострі екстрапірамідні дискінезії, очні кризи на початку лікування нейролептиками. При спазмах у шлунково-кишковому тракті застосовується лише в поєднанні зі спазмоанальгетиками та папаверином.
Фармакокінетичні дані
Після внутрішньовенного введення ефект починається через 30 - 90 секунд, після підшкірного введення через 15 - 30 хвилин, після внутрішньом’язового введення через 30 - 45 хвилин. Більша частина атропіну біотрансформується в печінці, а метаболіти, включаючи решту препарату, виводяться із сечею (94% за 24 години). Атропін проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар’єри та переходить у грудне молоко.
Що потрібно знати перед використанням ATROPIN Biotika
Не використовуйте ATROPIN Biotika
якщо у вас алергія на моногідрат сульфату атропіну або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо у вас глаукома (глаукома) переважно із закритим кутом,
якщо ви страждаєте гіпертрофією передміхурової залози (збільшенням),
при органічному пілоричному стенозі (звуження шлунка до дванадцятипалої кишки - портал),
при гіпертиреозі (підвищена активність щитовидної залози),
при муковісцидозі (муковісцидоз),
при тахікардії (більш постійне прискорення серцевого ритму),
при підвищеному внутрішньочерепному тиску,
у разі сильного кислотно-лужного дисбалансу (баланс між кислими та основними речовинами в організмі),
при гіпоксії (нестача кисню в організмі),
при розладі спорожнення сечового міхура,
при тахіаритмії (розлад серцевого ритму зі швидким пульсом).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням АТРОПІН Біотика.
Синусова брадикардія (уповільнення серцевого ритму) при синдромі хворого синуса (різновид серцевої аритмії) є вогнетривкою (не реагує) на атропін, його введення може спричинити посттахікардічну асистолію (порушення серцевого ритму).
Не рекомендується застосовувати при гарячкових станах, особливо дітям, оскільки атропін може спричинити гіпертермію (перегрівання тіла) через блокування потовиділення.
Слід бути обережними при порушеннях спорожнення сечового міхура, оскільки високі дози атропіну зменшують рухливість уретри (моторику уретри).
Використовуйте воду для ін’єкцій для розведення ізотонічним розчином натрію хлориду та 5% розчином глюкози протягом тривалого часу. Не вводити з розчином бікарбонату натрію.
Інші препарати та АТРОПІН Біотики
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Поєднання з галотаном та метоксифлураном (ліки, що застосовуються як знеболюючий засіб) непридатне, антагонізм з фізостигміном, неостигміном, параоксоном та пілокарпіном (ліки, що застосовуються в офтальмології). Антихолінергічний ефект (ліки від спазмів шлунку та живота) посилюється, коли деякі лікування психотичних розладів). Хлорпротіксен посилює центральні ефекти атропіну - можливість делірію. Слід бути обережними при одночасному застосуванні пропанідиду через периферичну вазодилатацію (вазодилатація) та гіпотонію (низький кров’яний тиск). Поєднання з діазепамом та клонідином призводить до синергізму (посилення їх терапевтичного ефекту). Ефект атропіну посилюється при одночасному лікуванні блокаторами кальцію (верапаміл, ніфедипін, нітрендіпін, німодипін - ліки, що застосовуються для лікування серцевих аритмій). Атропін може впливати на резорбцію інших препаратів, уповільнюючи проходження ШКТ
і зниження кислотності шлунку.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не рекомендується вагітним жінкам через можливість подальшої тахікардії у новонароджених.
Він переходить у грудне молоко і може впливати на дитину (надмірно висока температура і спричиняє судоми). З цих причин введення під час годування груддю не рекомендується.
Водіння та використання машин
Атропін може спричинити затуманення зору та порушення концентрації уваги, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Цей лікарський засіб містить 3,572 мг/мл (0,155 ммоль/мл) натрію. Це повинно враховуватися пацієнтами з порушеннями функції нирок або пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.
Як користуватися ATROPIN Biotika
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дози індивідуальні, залежно від показань та клінічного ефекту. Як спазмолітичний засіб зазвичай вводять 0,5 мг підшкірно або внутрішньом’язово у поєднанні з папаверином.
Для премедикації в анестезіології вводять від 0,5 до 1 мг внутрішньом’язово за 30-45 хвилин до початку процедури або у половинних внутрішньовенних дозах (завжди після розведення водою для ін’єкцій, ізотонічним розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози) приблизно за 5 хвилин до початок анестезії.
При серцево-легеневій реанімації дорослим через 5 хвилин внутрішньовенно вводять 0,5 мг до загальної дози 2 мг.
При серцевих показаннях зазвичай рекомендуються вищі дози залежно від ефекту. Доза 0,5-1,0 мг, що вводиться внутрішньовенно, вважається ефективною. Низькі дози можуть посилити брадикардію, подразнюючи блукаючий нерв.
Для підшкірного та внутрішньом’язового введення найвища разова доза 1 мг, найвища добова доза
2 мг. Найвища разова доза перорально 2 мг Найвища добова доза p.o. 4 мг.
В гостре отруєння фосфорорганічними речовинами є життєво необхідним екстреним введенням високих доз атропіну (перевищення максимальної добової дози). Перша доза для дорослих - 2 мг внутрішньовенно. У разі недостатнього ефекту або рецидиву симптомів дозу збільшують повторюється через 5 хвилин, якщо потрібно
Увага! 15 мг - смертельна доза.
У разі отруєння грибком перед комою слід ввести достатню дозу для усунення парасимпатоміметичних симптомів отруєння.
Застосування у дітей
Дітям дають 0,01 - 0,02 мг/кг.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У терапевтичних дозах: придушення секреції слинних залоз, розширення зіниці ока, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до бачення різної відстані), світлобоязнь, прискорення серцевої діяльності, затримка сечі, головний біль, запор.
У більш високих дозах: перегрів тіла, викликаний блокуванням потовиділення, посмикування до м’язових судом, галюцинації, сплутаність свідомості та втрата свідомості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати АТРОПІН Біотика
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Кожна ампула об’ємом 1 мл містить 0,5 мг моногідрату атропіну сульфату
Кожна ампула по 1 мл містить 1 мг моногідрату атропіну сульфату
Допоміжні речовини: хлорид натрію, дигідрат динатрію едетату, вода для ін’єкцій, натрію гідроксид
Вміст натрію: 3,572 мг/мл, що відповідає 0,155 ммоль/мл.
Як виглядає АТРОПІН Біотика та вміст упаковки
10 ампул по 1 мл/1 мг, що містять ATROPIN Biotika 1 мг розчин для ін’єкцій
10 ампул по 1 мл/0,5 мг, що містять розчин для ін’єкцій АТРОПІН Біотика 0,5 мг
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехія
HBM Pharma s.r.o., Склабінська 30, 036 80 Мартін, Словацька республіка
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2017 року.