Новий препарат, розроблений і випробовуваний Nabi Pharmaceuticals від імені GlaxoSmithKline, вакцини, що виробляє нікотинозв'язуючі антитіла, обіцяє бути на порядок ефективнішим, ніж сьогоднішні методи, які допоможуть вам кинути палити. Новий підхід по праву цікавить не лише завдяки багатообіцяючій ефективності, а й новому механізму дії та очікуваній відсутності побічних ефектів.
Уперта пристрасть
Жан Стівен, президент Відділу біологічних механізмів GSK, сказав: “Після реєстрації (...) цей метод може стати новим рішенням для мільйонів курців, які хочуть кинути палити раз і назавжди - звичка, яка, як було доведено, дуже важко відмовитись назавжди ".
Дійсно, до того часу, коли курець намагається кинути свою пристрасть, існує досить сильна біологічна залежність (що можна пояснити впливом нікотину на нервову систему), а поведінкова залежність має шанс кинути без допомоги (Чому це важко кинути палити?). Згідно з різними дослідженнями, близько 10% курців, які отримують лише мінімальну допомогу (наприклад, консультування) і хочуть кинути, вдається залишатись стриманими протягом року.
Такі методи зменшення шкоди, як заборона куріння у все більшій кількості громадських та приватних приміщень (менше серцевих нападів після заборони публічного куріння), не слугують залежності від куріння, але запобігають ускладненню. Недавнім винаходом є інгалятор нікотинового небулайзера, який схожий на придатний для паління справжню сигарету і доставляє в легені лише нікотин без інших шкідливих речовин тютюнового диму.
Революційно новий підхід
Метод, розроблений Nabi, нікотинова вакцинація, відображає революційний підхід у порівнянні з попередніми методами, оскільки, за попередніми результатами, він ефективно та безпосередньо перешкоджає потраплянню нікотину в мозок, тому курець марно його запалює, нікотин не надходить рецептор. Це усуває підсилюючий ефект корисної дії нікотину, таким чином поступово згасаючи circus vitiosus, який підтримував пристрасть до тих пір.
Нікотин - настільки мала молекула, що не підходить для розпізнавання імунною системою як чужорідної речовини. Цьому допомагає вакцина NicVAX, яка містить кон’югований нікотин, який виробляє антитіла, які специфічно розпізнають нікотин і запобігає зв’язуванню його з рецептором, пов’язуючи нікотин.
Подальшим недоліком кожної з попередніх антикурящих терапій є те, що вживані наркотики потрапляють у мозок (оскільки вони мають чинити там свій вплив) і, отже, можуть мати психологічні побічні ефекти. Антинікотинові антитіла не становлять такої загрози, оскільки вони є макромолекулами, які не перетинають гематоенцефалічний бар’єр - у цьому суть їх механізму дії, утримуючи зв’язаний нікотин поза мозку.
Джеймі Бісвас, керівник відділу, відповідального за гранти на дослідження наркотиків у Національному інституті зловживання наркотиками, описав цю перевагу нової вакцини так: «Вона просто потрапляє всередину, ловить нікотин, а потім через деякий час спорожняється. Це не впливає на мозок. Він нічого не робить, крім запобігання потраплянню нікотину в мозок ".
Компанія, яка розробила вакцину, має два III. запланував етап I дослідження для перевірки ефективності, імуногенності та безпеки продукту, один з яких вже розпочато в листопаді 2009 року. Основною кінцевою точкою ефективності в багатоцентровому дослідженні 1000 пацієнтів є рівень абстиненції через 12 місяців, що буде продемонстровано різними методами: на додаток до самозвіту пацієнта, включаючи вміст оксиду вуглецю у видихуваному повітрі. Вторинною кінцевою точкою був рівень абстиненції в інші досліджувані моменти часу, безпека та вплив NicVAX на початкові симптоми відміни нікотину, продовження або відмова від куріння та сигарети, викурені після вакцинації.
Умовою включення в дослідження є те, що пацієнт є звичайним курцем, який викурює щонайменше 10 сигарет на день, і що він або вона дійсно хоче кинути палити і не страждати серйозною супутньою патологією. Учасники отримуватимуть нікотинову вакцину кожні два місяці протягом одного року, з яких, за іншим оцінкам, одна доза діє приблизно від 6 до 12 місяців. Результати дослідження очікуються у третьому кварталі 2011 року.
Надії та результати
Старший керівник GSK Жанна Стефан сказала, що новий метод може дати мільйонам курців нову надію кинути палити. Акціонери Nabi, з іншого боку, більше не повинні виправдовувати сподівань, оскільки ціна акцій Nabi зросла на 26% після того, як 17 листопада було оголошено остаточну угоду з GSK.