Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Betaloc ZOK 25 мг
Беталок ZOK 50 мг
Betaloc ZOK 100 мг
таблетки з контрольованим вивільненням
Уважно прочитайте всю цю брошуру раніше ви починаєте приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Betaloc ZOK і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Betaloc ZOK
3. Як приймати Betaloc ZOK
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Betaloc ZOK
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Betaloc ZOK і для чого він використовується
Betaloc ZOK містить лікарський засіб метопролол, який належить до групи речовин, що називаються селективними бета-блокаторами (він блокує лише певні ділянки зв’язування).
Лікування препаратом Betaloc ZOK зменшує вплив гормонів стресу на β1-рецептори, розташовані в серці та судинах, а також на інші органи, напр. в нирках і в мозку.
Контрольоване вивільнення метопрололу з таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозволяє досягти рівномірного ефекту препарату протягом дня при введенні один раз на день.
Betaloc ZOK використовується:
для лікування високого кров'яного тиску та зменшення ризику ускладнень, які можуть виникнути в результаті високого кров'яного тиску, таких як напр. інсульт, інфаркт міокарда, передчасна смерть;
для тривалого лікування після інфаркту міокарда та для профілактики подальших інфарктів;
для лікування серцевого болю під грудиною, спричиненого стресом або перенапруженням у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (стенокардією);
для лікування серцевої недостатності (симптоматична хронічна легка до важка серцева недостатність) - на додаток до звичайного лікування серцевої недостатності, щоб продовжити виживання, скоротити час перебування в лікарні, поліпшити функцію лівого шлуночка, поліпшити недостатність NYHA та покращити якість життя;
для лікування серцевих аритмій, зокрема прискореної роботи серця у пацієнтів із серцевими захворюваннями (серцеві аритмії, включаючи переважно суправентрикулярну тахікардію);
для лікування симптомів прискореного або нерегулярного серцебиття у пацієнтів, які не мають серцевих захворювань (функціональні проблеми серця з серцебиттям);
для запобігання нападів мігрені (профілактика мігрені).
Діти та підлітки віком 6-18:
Для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Betaloc ZOK
Не приймайте Betaloc ZOK
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6) або на подібні ліки. Тому повідомте свого лікаря, якщо у вас була якась незвична реакція на інші ліки; Завжди повідомляйте лікаря про інші проблеми зі здоров'ям, особливо про серце, кровообіг, легені, печінку або нирки. Пам'ятайте про такі труднощі, як алергічні реакції на укуси комах, їжу чи інші речовини.
Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є ознаки/симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Betaloc ZOK:
Якщо серцевий ритм сповільнюється під час лікування препаратом Беталок ЗОК, повідомте лікареві якомога швидше. Ваш лікар може зменшити дозу Betaloc ZOK або припинити прийом поступово.
якщо вам потрібно зробити операцію або стоматологічну операцію під загальним наркозом під час лікування, повідомте лікареві, що ви приймаєте Betaloc ZOK.
Ніколи не припиняйте приймати Betaloc ZOK раптово. Якщо необхідне припинення лікування, це слід робити поступово, по можливості, принаймні протягом двох тижнів, щоб доза, прийнята протягом останніх 4 днів перед припиненням, зменшилася до половини таблетки по 25 мг.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникала алергічна, неприємна або незвична реакція на Betaloc ZOK або будь-який інший лікарський засіб або будь-який інший інгредієнт цього препарату, перелічений у розділі 6.
Повідомте свого лікаря про будь-які проблеми зі здоров’ям, які були у вас в минулому.
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Betaloc ZOK.
Інші ліки та Betaloc ZOK
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Сюди входять очні краплі, ін’єкції та ліки, що відпускаються без рецепта, такі як рослинні препарати, раціональне харчування та харчові добавки. Деякі ліки можуть взаємодіяти між собою.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
препарати для лікування серцево-судинних захворювань (серцеві глікозиди/дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, антиаритмічні засоби, блокатори симпатичних гангліїв, гідралазин)
інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються як антидепресанти)
антибактеріальні засоби (рифампіцин)
виразка шлунку (циметидин)
протизапальні препарати (наприклад, індометацин, целекоксиб)
ліки для лікування депресії (антидепресанти) та інших психічних захворювань (антипсихотики)
протиалергічні препарати (антигістамінні препарати)
інші ß-адреноблокатори (наприклад, деякі очні краплі)
інші речовини (наприклад, алкоголь, гормони)
Якщо ви приймаєте клонідин і метопролол одночасно і вам доведеться припинити прийом клонідину, метопролол слід припинити за кілька днів до припинення клонідину. Щоб припинити прийом Betaloc ZOK, див. Інформацію в розділі "Попередження та запобіжні заходи".
Якщо ви приймаєте пероральні гіпоглікемічні засоби, може знадобитися коригування дози.
Betaloc ZOK та їжа, напої
Одночасне вживання алкоголю з метопрололом підвищує рівень метопрололу в крові і, отже, може посилити дію ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Не приймайте Betaloc ZOK, якщо ви вагітні, не повідомивши про це лікаря.
ß-адреноблокатори, включаючи метопролол, можуть завдати шкоди плоду та передчасних пологів. Застосування метопрололу може призвести до таких побічних ефектів, як уповільнення частоти серцевих скорочень у плода або новонародженого.
Якщо ви завагітніли під час прийому Betaloc ZOK, повідомте свого лікаря якомога швидше.
Вплив метопрололу на немовляту незначний, якщо мати приймає Betaloc ZOK відповідно до рекомендацій мого лікаря.
Водіння та використання машин
Ви повинні знати, як ви реагуєте на це ліки перед керуванням автотранспортом або машинами, оскільки після прийому ви можете відчути втому чи запаморочення.
3. Як приймати Betaloc ZOK
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Таблетки Betaloc ZOK (або половинки таблеток) не можна розжовувати або подрібнювати, див. “Як виглядає Betaloc ZOK та вміст упаковки”. Їх слід ковтати з рідиною. Зазвичай рекомендується приймати Betaloc ZOK один раз на день під час сніданку. Ваш лікар підкаже, як і коли приймати таблетки.
Гіпертонія
Дорослі: Рекомендована доза для пацієнтів з легкою або помірною гіпертензією становить 50 мг один раз на день. Якщо ви не реагуєте на цю дозу, лікар може збільшити її до 100-200 мг один раз на день або поєднати Betaloc ZOK з іншим ліком для зниження артеріального тиску.
Доведено, що тривале лікування метопрололом від 100 до 200 мг знижує ризик ускладнень високого кров’яного тиску (інсульт, інфаркт міокарда, раптова серцево-судинна смерть).
Підтримуюче лікування після інфаркту міокарда
Звичайна доза для пацієнтів, які тривалий час лікувались Betaloc ZOK, становить 200 мг один раз на день. Тривале лікування метопрололом у цій дозі знижує ризик смерті та повторного інфаркту.
Стенокардія
Рекомендована доза становить від 100 до 200 мг один раз на день. Лікар може поєднувати терапію метопрололом з іншими ліками, що застосовуються для лікування стенокардії.
Серцева недостатність
Дозу слід визначати індивідуально. Рекомендована початкова доза становить половину 25 мг або 25 мг один раз на день протягом одного-двох тижнів. На наступному курсі рекомендується подвоювати дозу через тиждень до 200 мг один раз на день або до максимальної переносимої дози.
Порушення серцевого ритму
Рекомендована доза становить від 100 до 200 мг один раз на день.
Функціональні розлади серця з серцебиттям
Рекомендована доза становить 100 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшити дозу до 200 мг.
Профілактика нападів мігрені
Рекомендована доза становить від 100 до 200 мг один раз на день.
Діти та підлітки:
Високий кров'яний тиск: у дітей віком від 6 років доза залежить від маси тіла дитини. Лікар розрахує правильну дозу для дитини.
Звичайна початкова доза становить 0,5 мг/кг, але не більше 50 мг. Доза буде залежати від найближчої наявної сили таблетки. Ваш лікар може збільшити дозу до 2,0 мг/кг залежно від реакції артеріального тиску. Дози, що перевищують 200 мг один раз на день, не вивчались у дітей та підлітків.
Betaloc ZOK не рекомендується приймати дітям до 6 років.
Якщо у вас складається враження, що ефект Betaloc ZOK занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Betaloc ZOK, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Betaloc ZOK, ніж слід, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта.
Більш високі дози збільшують ризик побічних ефектів, і якщо передозування значна, можуть виникнути такі симптоми отруєння: повільний або нерегулярний пульс, задишка, набряк щиколоток, серцебиття, запаморочення, непритомність, біль у грудях, холодна шкіра, слабкість пульс, психічна розгубленість, почуття тривоги, зупинка серця, відчуття напруги в дихальних шляхах, часткова або повна втрата свідомості, нудота, нудота (блювота), блюнінг. Тому не приймайте більших доз ліків, ніж призначено лікарем.
Ці симптоми можуть посилюватися при одночасному вживанні алкоголю, препаратів, що знижують артеріальний тиск, хінідину або снодійних (барбітуратів) із більшою дозою метопрололу.
Перші ознаки передозування можуть спостерігатися через 20 хвилин до 2 годин після прийому ліків. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або лікарні.
Якщо ви забули взяти Betaloc ZOK
Якщо ви забули прийняти одну дозу Betaloc ZOK і вам слід прийняти іншу дозу приблизно через 12 годин, негайно прийміть пропущену дозу або половину її. Якщо ви пам’ятаєте раніше, прийміть повну дозу, але якщо настав час для вашої наступної дози, прийміть лише половину. Потім прийміть наступну дозу у встановлений час.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів, які отримували метопролол, проте зв’язок із метопрололом виявлено не у всіх випадках. Якщо ви відчуваєте та зберігаєте будь-який з цих ефектів, повідомте свого лікаря.
Дуже часто (більше 10 із 100 пацієнтів)
Часті (менше 10 на 100 пацієнтів, але більше 1 на 100 пацієнтів)
повільний пульс
запаморочення при вставанні (дуже рідко з непритомністю)
холодні руки і ноги
нудота (нудота)
задишка під час фізичних вправ
серцебиття серця
Нечасто (менше 1 на 100 пацієнтів, але більше 1 на 1000 пацієнтів)
тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності, таких як задишка, втома або набряк щиколоток
артеріальний тиск може критично знизитися під час інфаркту (кардіогенний шок)
незначні зміни ЕКГ, не впливаючи на працездатність серця
біль у грудях
труднощі із засинанням
відчуття напруги в дихальних шляхах
збільшення ваги
Рідкісні (менше 1 на 1000 пацієнтів, але більше 1 на 10000 пацієнтів)
порушення серцевого збудження на ЕКГ
проблеми з печінкою (печінкові проби поза нормою)
сухі та/або подразнені очі
сльозотеча або почервоніння очей в результаті алергічної реакції
імпотенція/статева дисфункція
Дуже рідко (менше 1 на 10000 пацієнтів)
загострення порушення кровопостачання кінцівок у пацієнтів з важкими порушеннями кровообігу
болі в суглобах
втрата пам'яті/збій пам'яті
шкірні реакції через підвищену чутливість до сонячного світла
дзвін у вухах
розлади крові (зменшення кількості тромбоцитів у крові)
гепатит (запалення печінки)
Не припиняйте приймати Betaloc ZOK, не поговоривши заздалегідь з лікарем або фармацевтом. Ваш лікар може захотіти зменшувати дозу поступово.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Betaloc ZOK
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка порвана або пошкоджена.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Betaloc ZOK
Препарат: метопрололію сукцинат 23,75; 47,5 або 95 мг - відповідає 25, 50, 100 мг метопролол тартрату на таблетку.
Допоміжні речовини: етилцелюлоза, гіпролоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремній діоксид колоїдний безводний, парафін, макрогол, стеарилфумарат натрію, діоксид титану E171.
Як виглядає Betaloc ZOK та вміст упаковки
Таблетка Betaloc ZOK 25 мг (містить 23,75 мг метопрололу сукцинату) таблетки від білого до майже білого кольору, еліптична, 5,5 мм х 10,5 мм, з обома сторонами та гравірованою A/ß з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетка Betaloc ZOK 50 мг (містить 47,5 мг метопрололу сукцинату) від білого до майже білого кольору, діаметром 9 мм, нанесена на одній стороні із гравіюванням, а на іншій гравірована A/mO. Штрихова лінія лише допомагає розбити таблетку, щоб її можна було проковтнути легше, і не служить для поділу на рівні дози.
Таблетка Betaloc ZOK 100 мг (містить 95 мг метопрололу сукцинату) від білого до майже білого кольору, діаметром 10 мм, нанесена на одній стороні із гравіюванням, а на іншій гравірована A/mS. Штрихова лінія лише допомагає розбити таблетку, щоб її можна було проковтнути легше, і не служить для поділу на рівні дози.
Вміст упаковки: 28 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 201 48 Мілан, Італія
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Швеція
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником власника дозволу на продаж Herbacos Recordati s.r.o., Штросова 239, 530 03 Пардубіце, Чеська Республіка.
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2019 року.
Переклад абревіатур на зовнішній упаковці (коробка):
Лот: номер партії, термін придатності: застосовується до, ПК: код товару, SN: номер серіалізації