Продукт недоступний протягом тривалого часу

табл

Дата розповсюдження невідома

Він містить селективний бета-блокатор (бісопролол) та тіазидний діуретик (гідрохлоротіазид, ліки, що сприяє виведенню води з організму).

Він містить селективний бета-блокатор (бісопролол) та тіазидний діуретик (гідрохлоротіазид, ліки, що сприяє виведенню води з організму). Застосовується для лікування високого кров’яного тиску (первинна гіпертензія) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином лише на бісопрололі або лише на гідрохлоротіазиді. Більше на adcc.sk

Затверджений текст рішення про продовження, ев. No .: 2010/00436, 2010/00437


Письмова інформація для користувача

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 10 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою

Бісопрололію фумарат та гідрохлоротіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:
1. Що таке Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева
3. Як приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева та для чого він використовується

Цей препарат містить селективний блокатор бета-рецепторів (бісопролол) та тіазидний діуретик (ліки, що сприяє виведенню води з організму) (гідрохлоротіазид).
Застосовується для лікування високого кров'яного тиску (первинна гіпертензія) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише на бісопрололі або лише на гідрохлоротіазиді.


2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева

Не приймайте Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева:

Якщо у вас бронхіальна астма або інша хронічна обструктивна хвороба легень, яка може спричинити симптоми, вам може знадобитися збільшити дозу бронходилататорів (ß2-симпатоміметиків) під час лікування бісопрололом/гідрохлоротіазидом Тева.

Лікування ß-адреноблокаторами (наприклад, бісопрололом) не слід різко припиняти, якщо це не є абсолютно необхідним.

Повідомлялося про випадки гострого запалення жовчного міхура (холецистит) у пацієнтів з жовчнокам’яною хворобою.
Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб містить речовину, яка може викликати позитивну реакцію при проведенні допінг-тестів.

Якщо ви носите контактні лінзи, вам слід знати, що бісопролол може зменшити утворення сліз.

Під час лікування бісопролуомлом/гідрохлоротіазидом Тева слід обережно пити багато рідини та вживати їжу з високим вмістом калію (наприклад, банани, овочі, горіхи), щоб компенсувати збільшені втрати калію.

Цей препарат може викликати шкірні реакції на сонце, такі як висип, почервоніння шкіри, свербіж (це називається світлочутливістю). Якщо це трапляється, шкіру потрібно захищати від сонячних променів (використовуючи сонцезахисні креми, одяг, захист від сонця). У важких випадках світлочутливості іноді доводиться припинити прийом Бісопрололу/гідрохлоротіазиду Тева, але спочатку слід поговорити зі своїм лікарем.

Діти та підлітки
Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева не рекомендується дітям.

Інші ліки та Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева не можна приймати одночасно:
з флоктафеніном (застосовується для лікування деяких форм артриту) або
із сультопридом (застосовується для лікування деяких форм психічних захворювань) (див. вище, Не приймайте Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева).

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева та їжа та напої

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева слід приймати вранці, бажано під час сніданку.

Під час лікування бісопрололом/гідрохлоротіазидом Тева потрібно подбати про те, щоб пити багато рідини та їсти продукти, багаті калієм (наприклад, банани, овочі, горіхи), щоб компенсувати збільшені втрати калію.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар, як правило, радить приймати інший препарат замість Бісопрололу/Гідрохлоротіазиду Тева, оскільки Бісопролол/Гідрохлоротіазид Тева не рекомендується застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що бісопролол/гідрохлоротіазид Тева перетинає плаценту, і його використання після третього місяця вагітності може спричинити потенційно шкідливий вплив на плід та новонароджених.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева не рекомендується приймати годуючим матерям.

Водіння та використання машин

Хоча Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева зазвичай не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, ви повинні бути обережними, виконуючи ці дії, особливо на початку лікування, під час заміни ліків або після вживання алкоголю. Іноді запаморочення може виникати після прийому Бісопрололу/Гідрохлоротіазиду Тева.


3. Як приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Цей препарат приймають всередину (всередину).

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 5 мг/12,5 мг
Штриховий рядок допомагає лише розбити таблетку, щоб полегшити ковтання.

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 10 мг/25 мг
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева слід приймати вранці, бажано під час сніданку, і ковтати його цілим, не розжовуючи та додаючи трохи рідини.

Рекомендується індивідуальна корекція дози окремих речовин (тобто бісопрололу та гідрохлоротіазиду).

Якщо ваш лікар вважає це виправданим, можливий прямий перехід від монотерапії до фіксованої комбінації.

Рекомендована доза - одна таблетка 5 мг/12,5 мг або половина таблетки 10 мг/25 мг один раз на день. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до двох таблеток 5 мг/12,5 мг або до однієї таблетки 10 мг/25 мг один раз на день, залежно від вашої реакції на лікування.

Ваш лікар вирішить, скільки часу має тривати ваше лікування.

Пацієнти із захворюваннями нирок, пацієнти літнього віку
Ваш лікар визначить найкращу для Вас дозу (див. Також вище 2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бісопролол/Гідрохлоротіазид Тева).

Застосування у дітей та підлітків
Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева не рекомендується дітям, оскільки немає досвіду у дітей.

Якщо ви приймаєте більше бісопрололу/гідрохлоротіазиду Тева, ніж слід

Зверніться до лікаря. Ваш лікар прийме рішення щодо будь-яких заходів, які можуть знадобитися, залежно від тяжкості передозування. У разі передозування слід припинити прийом Бісопрололу/гідрохлоротіазиду Тева.

Найпоширенішими симптомами передозування Бісопрололом/гідрохлоротіазидом Тева є повільний пульс (брадикардія), утруднене дихання (бронхоспазм), сильне падіння артеріального тиску, гостра серцева недостатність та низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія).

Якщо ви забули взяти Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Продовжуйте приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева, як зазначено в цій інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря.

Якщо ви припините прийом Бісопрололу/гідрохлоротіазиду Тева

Не припиняйте і не припиняйте приймати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева, не звернувшись до лікаря.
Не слід раптово припиняти прийом Бісопрололу/гідрохлоротіазиду Тева, оскільки це може погіршити вашу серцеву недостатність. Ваше лікування слід припиняти поступово (дозу слід зменшити вдвічі протягом 7-10 днів), оскільки різке припинення лікування може призвести до гострого погіршення вашого стану.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
-Виснаження *.
-Анорексія.
-Порушення сну.
-Депресія.
-Повільний пульс (брадикардія).
-Порушення серцевого ритму (так звані порушення передсердно-шлуночкової провідності).
-Низький кров'яний тиск, який може бути пов'язаний зі зміною положення тіла і може проявлятися запамороченням і слабкістю при вставанні (ортостатична гіпотензія).
-Болить живіт.
-Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізів крові: збільшення певних молекул у крові (амілази, креатиніну та сечовини).
-М’язова слабкість і м’язові судоми.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
-Кошмари, галюцинації.
-Зниження виробництва сліз (майте це на увазі, якщо ви носите контактні лінзи).
-Порушення зору.
-Порушення слуху.
-Алергічний риніт (водянистий нежить).
-Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізів крові: підвищення кількості печінкових ферментів у крові (AST, ALT).
-Імпотенція.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)
-Низький рівень гранулоцитів у крові (агранулоцитоз, який може спричинити такі симптоми, як грип та лихоманка), якщо у вас з’являються ці симптоми, негайно припиніть прийом Бісопрололу/гідрохлоротіазиду Тева та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
-Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізів крові, наприклад, метаболічний алкалоз.
-Кон'юнктивіт (запалення кон'юнктиви).
-Втрата волосся.

* Ці ознаки та симптоми виникають переважно на початку лікування. Зазвичай вони м’які і зазвичай зникають протягом 1-2 тижнів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.


5. Як зберігати Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева

Активними речовинами є бісопрололію фумарат та гідрохлоротіазид.

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 5 мг/12,5 мг
Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 10 мг/25 мг
Кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші інгредієнти:
Усі міцності: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, безводний двоосновний фосфат кальцію, стеарат магнію, гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол 400, блискучий синій алюмінієвий лак FCF (E133), хіноліновий глинозем алюмінієвий жовтий E17110.
Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 5 мг/12,5 мг: індигокармін алюміній озеро E132

Як виглядає Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева та вміст упаковки

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 5 мг/12,5 мг
Ваші таблетки - це сині круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із закресленою лінією на одному боці та позначкою В зліва від розрядкової лінії та Н з правого боку від рядкової лінії. Друга сторона позначена 5. Таблетку не можна ділити на дві рівні половини. Таблетки випускаються у блістерах, що містять 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток.

Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 10 мг/25 мг
Ваші таблетки - це сині круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із закресленою лінією на одному боці та позначкою В зліва від розрядкової лінії та Н з правого боку від рядкової лінії. Друга сторона позначена 10. Таблетки випускаються у блістерах, що містять 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Братислава, Словацька Республіка


Виробник
ТОВ "ТЕВА УК"
Істборн, Східний Сассекс, Англія

Pharmachemie B.V.
Гарлем, Нідерланди

TEVA Health
Сенс, Франція

Приватна компанія з обмеженою відповідальністю "TEVA Pharmaceutical Works"
Дебрецен, Угорщина

Teva Operations Poland Sp. Зоопарк
Краків, Польща

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Теслова 26, 821 02 Братислава, Словацька Республіка

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія: Бісопролол/HCTZ TEVA 5 мг/12,5 мг або 10 мг/25 мг таблетованої таблетки
Бельгія: Плівка плівки ко-бісопрололу TEVA 5 мг/12,5 мг або 10 мг/25 мг
таблетки
Чеська Республіка: Tebis Plus H 5 мг/12,5 мг або 10 мг/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Німеччина: Bisoprolol-TEVA comp. 5 мг/12,5 мг або 10 мг/25 мг таблетованої таблетки
Іспанія: Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 10/25 мг comprimidos recubiertos con
пелікула ЕФГ
Фінляндія: Бісопролол/гідроклооріціатісіді TEVA 5/12,5 мг або 10/25 мг таблетки
Угорщина: Плівкова таблетка Coviogal Plusz 5/12,5 мг або 10/25 мг
Нідерланди: Бісопролол фумараат/гідрохлоротіазид 5/12,5 або 10/25 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5/12,5 мг або 10/25 мг
Словацька Республіка: Бісопролол/гідрохлоротіазид Тева 5 мг/12,5 мг або 10 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою


Дана брошура востаннє оновлена ​​04/2014.