внутрішньо опу 1x10 мл (fl.LDPE)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 3 до рішення про дозвіл на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2009/01051-REG - 2009/01052-REG
ЛИСТОВКА
Динортес по 40 мг таблетки
Дінортес 80 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити
якщо він має такі ж симптоми, як і ви.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте, будь ласка,
лікарем або фармацевтом.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Дінортес 40 мг або 80 мг таблетки і для чого їх використовують
2. Перш ніж приймати таблетки Дінортес 40 мг або 80 мг
3. Як приймати таблетки Динортес 40 мг або 80 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Динортес 40 мг або 80 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ДІНОРТЕС таблетки 40 мг або 80 мг І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Дінорти належать до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - речовина, що міститься в організмі, що спричинює звуження судин і, таким чином, збільшення
Ваш кров'яний тиск. Динорти пригнічують дію ангіотензину II, розслабляючи судини
і артеріальний тиск впаде.
Використовується динорт для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров'яного тиску).
"Основне" означає, що високий кров'яний тиск не викликаний іншою хворобою.
Якщо його не лікувати, високий кров’яний тиск може пошкодити судини кількох органів, а це може
іноді призводять до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсультів
або бути засліпленим. Зазвичай немає ознак високої попередньої травми
кров'яний тиск. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити його діапазон
Також використовуються динорти для зменшення серцево-судинних подій (таких як інфаркт або інсульт) у пацієнтів, які перебувають у групі ризику через зменшення або блокування кровопостачання серця або ніг, перенесли інсульт або мають високий ризик діабету (діабету). Ваш лікар може сказати вам, що у вас високий ризик таких подій.
2. Перш ніж приймати Динортс таблетки 40 мг або 80 мг
Не приймайте Дінортес
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на телмісартан або будь-який інший інгредієнт
містяться в таблетках Динортес (перелік інших інгредієнтів див. у розділі нижче
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому Динортесу
на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів
(проблеми з виділенням жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, повідомте нам про це перед використанням Dinortes
Будьте особливо обережні з Dinortes
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте від будь-якого з наведених нижче захворювань або перебороли його
• Хвороби нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що ведуть до однієї або обох нирок)
• Проблеми з серцем
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з різним дисбалансом)
мінерали в крові)
• Низький кров'яний тиск (гіпотонія), який, ймовірно, виникає, коли ви зневоднені (коли
ви втратили занадто багато води з організму) або якщо у вас не вистачає солі, а саме
завдяки лікуванню діуретиками ((таблетки для зневоднення), дієтами з низьким вмістом солі,
діарея або блювота.
• Підвищений рівень калію в крові
Якщо ви думаєте, що є (або ти можеш бути) вагітна, ви повинні повідомити про це лікаря. Дінортес не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).
У разі хірургічного втручання або анестезії (анестезії) повідомте лікаря про те, що ви приймаєте Дінортес.
Не рекомендується застосовувати Дінортс дітям та підліткам до 18 років.
Як і всі інші антагоністи рецепторів ангіотензину II, Dinortes може бути меншим
ефективний при зниженні артеріального тиску у чорношкірих пацієнтів.
Прийом інших ліків
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта
за рецептом, повідомте свого лікаря або фармацевта. Вам скаже ваш лікар
Вам може знадобитися змінити дозу цих інших ліків або вжити інших заходів. В деяких
У деяких випадках може знадобитися припинити прийом одного з ліків. Це стосується, зокрема, лікарських засобів
нижче, які приймаються одночасно з Dinortes:
• Літійвмісні ліки для лікування деяких видів депресії.
• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійвмісні замінники солі, калійзберігаючі діуретики (деякі «таблетки для зневоднення»), інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики («таблетки для води»), особливо якщо їх приймати у великих дозах разом із Дінортесом, можуть призвести до надмірних втрат води в організмі та зниження артеріального тиску (гіпотонія).
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для зниження артеріального тиску, ефект Дінортесу може бути зменшений, якщо приймати НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїди.
Дінортес може посилити ефект інших ліків, що знижують артеріальний тиск, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску.
Прийом Дінортесу з їжею та напоями
Дінортес можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви думаєте, що є (або ти можеш бути) вагітна, ви повинні повідомити про це лікаря. Вам скаже ваш лікар
зазвичай рекомендує припинити прийом Дінортесу раніше
ви завагітніли або як тільки дізнаєтесь, що вагітні, і порадитимете приймати інший препарат замість Динортесу. Дінорт не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Dinortes sa
не рекомендує матерям, що годують груддю, і ваш лікар може призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо
якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Немає інформації про вплив Динортесу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Інформація. Деякі люди відчувають запаморочення або втому при лікуванні високого кров’яного тиску. якщо
відчуваєте запаморочення або втому, не керуй автомобілем та не працюй на машинах.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Динортс таблетки 40 мг або 80 мг
Завжди приймайте Dinortes точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви в чомусь не впевнені,
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Щоб вибрати планшет, виконайте такі дії:
1. Відокремте один окремий блістер від решти смужки, обережно розриваючи уздовж перфорації.
2. Обережно відклейте задню частину пухиря.
3. Висуньте планшет.
Звичайна доза Дінортесу - одна таблетка на день. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Дінортес можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо, щоб ви приймали Динортс щодня, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Якщо у вас складається враження, що ефект Дінортесу занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Для лікування високого кров’яного тиску звичайною дозою Дінортесу для більшості пацієнтів є одна таблетка по 40 мг один раз на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Ваш лікар порекомендував меншу дозу, одну таблетку 20 мг на день. Дінортес також можна застосовувати у поєднанні з діуретиками (ліками, що застосовуються для зневоднення), такими як гідрохлоротіазид, який, як було показано, має адитивний ефект зниження артеріального тиску при дінортесі.
Для зменшення частоти серцево-судинних подій звичайною дозою Дінортесу є одна таблетка 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Динортесом слід часто контролювати артеріальний тиск.
Якщо ваша печінка не працює належним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше Дінорт, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або відділення невідкладної допомоги
Якщо ви забули прийняти Дінортес
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Насолоджуйтесь, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте
як раніше. Якщо ви не приймаєте таблетку протягом одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня.
Не приймайте подвоїти дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Динортес може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:
дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
дуже рідко: вражає менше 1 з 10 000 користувачів
невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
Поширені побічні ефекти може включати:
Низький кров'яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які приймають цей препарат для зменшення серцево-судинних подій.
Нечасті побічні ефекти може включати:
Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), інфекції сечовивідних шляхів, відсутність еритроцитів (анемія), високий рівень калію, почуття смутку (депресія), непритомність (синкопе), труднощі із засипанням, запаморочення або оточення (запаморочення), уповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія), низький кров’яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються від високого кров’яного тиску, запаморочення при вставанні (ортостатична гіпотензія), задишка, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, набряк, блювота, підвищене потовиділення, свербіж, лікарський висип, біль у м'язах (міалгія), біль у спині, ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність та біль у грудях, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові
Рідкісні побічні ефекти може включати:
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічні реакції (такі як висип, свербіж, утруднене дихання, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), почуття тривоги, проблеми із зором, серцебиття (тахікардія), розлад шлунку, сухість у роті, порушення функції печінки, сильний висип на шкірі, почервоніння шкіри, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), екзема (шкірне захворювання), біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, ознаки слабкості, грипоподібна хвороба, підвищення сечової кислоти, креатинін, печінка або креатинфосфокіназа в крові та знижений гемоглобін (білок крові)
Побічні ефекти невідомої частоти може включати:
Підвищення рівня білих кров'яних тілець (еозинофілія), важкі алергічні реакції (такі як висип, свербіж, утруднене дихання, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), кропив'янка (кропив'янка), тендиніт і сепсис * (часто називається "отруєнням крові" '), це важка інфекція із запальною реакцією всього організму, яка може призвести до смерті)
* У довготривалому дослідженні, в якому взяли участь понад 20 000 пацієнтів, сепсис спостерігався у кількох
пацієнти, які отримували телмісартан, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Ця подія буде
виявлений або випадково, або включає механізм, який наразі не відомий.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Динортс таблетки 40 мг або 80 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Dinortes після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блістері після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Алюміній/алюмінієві блістери: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть будь-які невикористані ліки до
аптека. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Дінортес
• Діюча речовина - телмісартан: кожна таблетка Динортесу по 40 мг містить 40 мг телмісартану;
кожна таблетка Дінортес 80 мг містить 80 мг телмісартану
• Іншими інгредієнтами є повідон, меглюмін, гідроксид натрію, маніт, кросповідон та стеарат магнію.
Як виглядає Дінортес та вміст упаковки
Дінорти - це таблетки.
Дінортес 40 мг: це білі, довгасті таблетки.
Дінортес 80 мг: це білі, довгасті таблетки.
Dinortes постачається у блістерній упаковці, що містить 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок або міцність таблеток можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Лабораторії LICONSA, S.A.
Гран Віа Карлос III, 98, 7 º
Виробник:
Лабораторії LICONSA, S.A.
Авда. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Азукека де Енарес (Гвадалахара), Іспанія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору(ЄЕЗ) під такими заголовками:
Португалія, Австрія, Бельгія, Чехія, Німеччина, Данія, Іспанія, Фінляндія, Франція, Угорщина, Ірландія, Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Польща, Швеція, Словенія, Словацька Республіка, Великобританія:
Динортес по 40 та 80 мг таблетки
Ця листівка востаннє була затверджена 10/2010.