Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Затверджений текст рішення про зміни, ев. №: 2012/01196
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. ні. 2012/04481
Письмова інформація для користувача
Церукал
Розчин для ін’єкцій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
-Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Церукал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Cerucal
3. Як користуватися Cerucal
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Церукал
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Церукал і для чого він використовується
Церукал - це ліки, що підтримує рухливість шлунку та кишечника та діє проти нудоти та блювоти.
Церукал використовується для лікування:
порушення рухливості верхньої частини шлунково-кишкового тракту,
нудота, нудота та блювота (при мігрені, захворюваннях печінки та нирок, черепно-мозкових травмах та непереносимості наркотиків),
діабетичний гастропарез (слабкість м’язів шлунка у хворих на діабет),
полегшити введення дванадцятипалої та порожньої кишок, прискорити спорожнення шлунка та проходження через тонкий кишечник під час рентгенологічного дослідження .
2. Що потрібно знати перед використанням Cerucal
Не використовуйте Cerucal
- якщо у вас алергія на метоклопрамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
якщо у вас пухлина довгастого мозку надниркових залоз (феохромоцитома),
якщо у вас є певні гормонозалежні пухлини (пролактинзалежні пухлини),
якщо у вас механічне закриття кишечника,
якщо у вас перфорована кишка,
якщо у вас кровотеча в шлунку і кишечнику,
якщо ви епілептик,
якщо у вас є порушення природного руху (екстрапірамідні рухові розлади).
Церукал не можна застосовувати новонародженим.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Cerucal.
Будьте обережні, використовуючи Cerucal:
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо ви страждаєте обмеженою функцією нирок, у цьому випадку дозу слід коригувати до тяжкості функціонального розладу через тривалу екскрецію.
Слід також бути обережними при застосуванні Церукалу пацієнтам літнього віку.
Діти та підлітки
При призначенні одноразових доз Церукалу дітям слід дотримуватися інтервалу часу не менше 6 годин, щоб уникнути передозування (навіть у разі повторної блювоти).
Інші препарати і Церукал
Будьте особливо обережні з Cerucal, якщо ви приймаєте наступні ліки, оскільки їх наслідки можуть впливати один на одного:
-дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань)
-циметидин (застосовується для лікування шлункових захворювань)
-леводопа (застосовується для лікування хвороби Паркінсона)
-парацетамол (для лікування болю, лихоманки)
-антибіотики (для лікування інфекцій)
-літій (для лікування психічних захворювань)
-група ліків, що називаються антихолінергічними (ліки, що розслаблюють м'язи)
-нейролептики (для лікування психозів)
Якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-який або просто. Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Церукал та продукти харчування, напої та алкоголь
Вживання алкоголю також може вплинути на ефект Церукалу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Cerucal не можна застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності та під час годування груддю.
У другому та третьому триместрах вагітності Церукал слід застосовувати лише за прямими вказівками лікаря.
Водіння та використання машин
Церукал може впливати на вашу здатність реагувати, тому не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах під час лікування.
Церукал містить сульфіт натрію, тому його не можна застосовувати астматикам з підвищеною чутливістю до сульфітів.
3. Як користуватися Cerucal
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Церукальний розчин для ін’єкцій можна вводити внутрішньом’язово (у м’яз) або внутрішньовенно (у вену).
Наступне дозування застосовується, якщо лікар не призначив вам Cerucal для вас інакше.
Порушення моторики верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, нудота, нудота, блювота, діабетичний гастропарез (слабкість шлункового м’яза у хворих на цукровий діабет)
Дорослі та підлітки
1 ампула 1-3 рази на день Церукал (еквівалентно 1-3 рази на день 10 мг метоклопраміду)
Діти:
Дозування залежить від маси тіла дитини:
У дітей віком від 2 до 14 років разова доза 0,1 мг метоклопраміду/кг маси тіла (еквівалентно 0,02 мг церукалу/кг маси тіла), максимальна добова доза 0,5 мг метоклопраміду/кг маси тіла.
Вага тіла
(кг)
Разова доза
(мг/мл)
Максимальна добова доза
(мг)
50
5/1,0
25
30
3/0,6
15
20
2/0,4
10
Огляд верхньої частини шлунково-кишкового тракту
Дорослі:
1-2 ампули Церукала (еквівалентно 10-20 мг метоклопраміду) шляхом повільного внутрішньовенного введення (протягом 1-2 хвилин) приблизно за 10 хвилин до початку тесту.
Діти від 2 до 14 років:
0,1 мг метоклопраміду/кг маси тіла шляхом повільного внутрішньовенного введення (протягом 1-2 хвилин) приблизно за 10 хвилин до початку тесту.
Діти та підлітки
Для лікування післяопераційної нудоти та блювоти після операції слід вводити Церукал.
Рекомендована доза становить 0,15 мг/кг маси тіла у вигляді повільної ін’єкції (принаймні 3 хвилини).
Максимальна доза протягом 24 годин становить 0,5 мг/кг маси тіла. Якщо потрібна інша доза, її слід вводити лише через 6 годин.
Церукал не слід застосовувати дітям віком до 1 року через недостатню кількість даних щодо ефективності та безпеки у цій популяції.
Порушення функції нирок:
При порушенні функції нирок необхідна корекція дози.
Печінкова недостатність:
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою при асциті (накопичення води в животі), дозу необхідно зменшити вдвічі через тривале виведення.
Якщо ви використовуєте більше Cerucal, ніж слід
Якщо ви підозрюєте передозування препаратом Церукал, негайно повідомте лікаря.
Симптоми передозування:
сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій, можливо загострення неспокою, судоми, порушення природного ходу руху, порушення серцево-судинної функції із уповільненням частоти серцевих скорочень та підвищенням або зниженням артеріального тиску. У рідкісних випадках спостерігалася метгемоглобінемія (зниження здатності червоного пігменту крові переносити кисень через його хімічні зміни).
Якщо ви забули використовувати Cerucal
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Для вираження частоти можливих побічних ефектів було використано наступний розподіл:
дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)
загальні (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
нечасто (може вражати менше 1 до 100 людей)
рідко (може вражати менше 1 до 1000 людей)
дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
Порушення крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: особливі форми анемії (метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія)
Порушення нервової системи
Рідко: руховий розлад (пізня дискінезія)
Дуже рідко: злоякісний нейролептичний синдром (симптоми: лихоманка, скутість м’язів, порушення свідомості та зміни артеріального тиску), дискінетичний синдром (симптоми: мимовільні спазматичні рухи, головним чином в області голови, шиї або плечей)
Шлунково-кишкові розлади
Рідко: діарея
Порушення ендокринної системи
Невідомо: посилене вироблення пролактину (гормону, що сприяє виробленню молока під час годування груддю)
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Невідомо: збільшення грудей у чоловіків, спонтанне відцікання грудей поза годуванням груддю, відсутність менструації
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Церукал
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.
Поверніть невикористані ліки в аптеку.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Церукал
- Діюча речовина - метоклопрамідій хлорид
1 ампула з 2 мл розчину для ін’єкцій містить 10,54 мг метоклопраміду гідрохлориду моногідрату, що еквівалентно 10 мг метоклопраміду хлориду.
-Інші інгредієнти - сульфіт натрію 0,250 мг (що еквівалентно максимум 0,127 мг SO2), хлорид натрію, динатрію едетат, вода для ін’єкцій в захисній атмосфері вуглекислого газу.
Як виглядає Церукал та вміст упаковки
Церукал - це прозорий, безбарвний, стерильний розчин для ін’єкцій.
Упаковка: 10 ампул по 2 мл розчину для ін’єкцій.
Власник рішення про реєстрацію
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
Теслова 26, 821 01 Братислава, Словацька республіка
Дана брошура востаннє оновлена 07/2013.