tbl 50x50 мг (ближче)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No1 до зміни реєстрації, ід. 2011/02557
ЛИСТОВКА
ЦИПРОПЛЕКС
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ЦИПРОПЛЕКС і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ЦИПРОПЛЕКС
3. Як приймати ЦИПРОПЛЕКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЦИПРОПЛЕКС
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЦИПРОПЛЕКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ципроплекс - гормональний препарат з антиандрогенним ефектом (діє проти дії чоловічих статевих гормонів). Він пригнічує дію чоловічих статевих гормонів (андрогенів), які також виробляються в невеликій кількості в жіночому організмі. Він також має гестагенну дію (ефект жіночих статевих гормонів) та антигонадотропну дію (ефект проти гормонів, що регулюють функцію залоз).
У чоловіків лікування Ципроплексом зменшує статевий потяг та потенцію. Функція яєчка пригнічується. Ці зміни знову зникають після припинення лікування. Ципроплекс захищає андрогензалежні органи-мішені, такі як простати, проти дії андрогенів, які утворюються в статевих залозах та корі надниркових залоз.
У жінок зменшується не тільки патологічно збільшене волосся на тілі, але й індуковане андрогенами випадання волосся. Одночасно знижується підвищена активність сальних залоз. Функція яєчників пригнічується під час лікування.
Застосування у чоловіків
Придушення інтенсивності патологічно зміненого статевого потягу (сексуальні відхилення).
Антиандрогенне лікування (терапія, що блокує чоловічі статеві гормони) неоперабельного раку простати.
Застосування у жінок
Важкі ознаки андрогенізації (стан, спричинений надмірною активністю чоловічих статевих гормонів), напр. високий ступінь гірсутизму (помітно збільшене волосся на обличчі та тілі), сильна андрогенна алопеція (сильна андрогенна втрата волосся до облисіння), часто пов’язана з важкими формами вугрів (вугрів) та себореєю (посилене вироблення шкірного сала залозами).
2. Перш ніж приймати ципроплекс
Не приймайте ЦИПРОПЛЕКС
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ліки або будь-який інший інгредієнт
якщо у вас є захворювання печінки, попередня або існуюча пухлина печінки, кахетизуюче (пов’язане з вираженою слабкістю та втратою ваги), важка хронічна депресія, попередня або поточна тромбоемболічна хвороба, важкий діабет із судинними змінами, серповидноклітинна анемія.
Якщо у вас коли-небудь діагностували менінгіому (як правило, це доброякісна пухлина тканинних шарів між мозком і черепом). Якщо ви сумніваєтесь, слід звернутися до лікаря .
Ципроплекс не слід застосовувати до кінця статевого дозрівання, оскільки не можна виключати несприятливий вплив на Ципроплекс
фізичний ріст і досі нестабілізовані ендокринні функції.
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ліки або будь-який інший інгредієнт
якщо ви вагітні або годуєте груддю,
якщо у вас є захворювання печінки, рак печінки в анамнезі або наявний, жовтяниця в минулому або постійний свербіж під час вагітності, гестаційний герпес у минулому, кахектична хвороба (пов’язана з вираженою слабкістю та втратою ваги), важка хронічна депресія, попередня або поточна тромбоемболічна захворювання, важкий діабет із судинними змінами, серповидноклітинна анемія.
Ципроплекс не слід застосовувати до кінця статевого дозрівання, оскільки не можна виключати несприятливий вплив на ріст організму та досі нестабілізовані ендокринні функції.
При циклічній комбінованій терапії важкої андрогенізації слід звертати увагу на протипоказання, зазначені в інструкції з експлуатації для споживачів гормональних контрацептивів, які застосовуються одночасно з Ципроплексом.
Будьте особливо обережні з CYPROPLEX
Сексуально-стимулюючий ефект Ципроплексу може бути зменшений, якщо одночасно приймати алкоголь.
Ципроплекс не слід застосовувати до кінця статевого дозрівання, оскільки не можна виключати несприятливий вплив на ріст організму та досі нестабілізовані ендокринні функції.
Під час лікування слід регулярно контролювати роботу печінки, кори надниркових залоз та кількості еритроцитів.
Якщо пацієнт страждає на діабет, він повинен повідомити про це лікаря, оскільки хвороба вимагає пильного спостереження.
Потреба в оральних гіпоглікемічних засобах або інсуліні може змінюватися.
Рідко Ципроплекс може викликати задишку.
У дуже рідкісних випадках при застосуванні Ципроплексу повідомлялося про тромбоемболічні події. Однак причинно-наслідковий зв’язок не ясний.
У поодиноких випадках повідомлялося про доброякісні (не злоякісні) та злоякісні (злоякісні) зміни в печінці, як і при застосуванні інших статевих гормонів. У дуже рідкісних випадках зміни в печінці можуть спричинити небезпечні для життя внутрішні кровотечі. Тому лікар повинен бути проінформований про виникнення незвичних проблем з животом, які не зникають мимовільно за короткий термін.
У жінок перед початком лікування слід провести ретельне загальне та гінекологічне обстеження (включаючи огляд молочної залози та цитологічне введення матки шийки матки).
Необхідно виключити вагітність у пацієнток дітородного віку.
Якщо під час комбінованої терапії протягом трьох тижнів прийому таблеток виникають несподівані легкі кровотечі, дозу не слід припиняти. Однак, якщо кровотеча сильніша, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
У зв’язку з одночасним вживанням гормональних контрацептивів, слід також враховувати всю інформацію, вказану в інструкції з експлуатації відповідного лікарського засобу.
Прийом інших ліків
Потреба в антидіабетиках (ліки, що використовуються для лікування діабету, включаючи інсулін), може впливати на вплив толерантності до глюкози при цукровому діабеті.
Прийом CYPROPLEX з їжею та напоями
Приймайте таблетки після їжі, запиваючи рідиною.
Алкоголь може зменшити дію ліків.
Вагітність та годування груддю
Вагітним жінкам не слід приймати Ципроплекс. Тому перед початком лікування необхідно виключити вагітність.
Не приймайте CYPROPLEX під час годування груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Пацієнти, догляд за якими потребує пильної уваги (наприклад, керування автотранспортом або машинами), повинні пам’ятати, що лікування Ципроплексом може спричинити втому та зниження пильності та негативно вплинути на здатність до концентрації уваги.
Важлива інформація про деякі інгредієнти ЦИПРОПЛЕКСУ
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЦИПРОПЛЕКС
Завжди беріть ЦИПРОПЛЕКС точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування у чоловіків
Придушення інтенсивності патологічно зміненого статевого потягу у чоловіків (статеві відхилення):
Дозування визначає лікар. Таблетки приймають після їжі і з рідиною. Зазвичай лікування починають з 1 таблетки двічі на день. Можливо, доведеться збільшити дозу до 2 таблеток 2 рази на день або навіть тимчасово до 2 таблеток 3 рази на день. Як тільки буде отримано задовільний терапевтичний результат, терапевтичний ефект слід підтримувати на мінімально можливих дозах. Досить часто 1/2 таблетки досить 2 рази на день. Під час пошуку підтримуючої дози та припинення прийому ліків дозу слід зменшувати не раптово, а поступово. Тому необхідно зменшувати добову дозу на 1 таблетку або бажано на 1/2 таблетки з інтервалом у кілька тижнів.
Для стабілізації терапевтичного ефекту необхідно приймати Ципроплекс протягом більш тривалого періоду часу, бажано за умови сучасної психотерапевтичної підтримки.
Антиандрогенне лікування неоперабельного раку простати
- Для усунення (усунення) дії гормонів надниркових залоз після хірургічного видалення яєчок по 2 таблетки 1-2 рази на день (= 100-200 мг).
- Для усунення (усунення) дії гормонів надниркових залоз без хірургічного видалення яєчок по 2 таблетки 2-3 рази на день (= 200-300 мг).
Таблетки приймають після їжі і з рідиною.
Після поліпшення стану або ремісії (зникнення симптомів) дозу, призначену лікарем, не слід змінювати, а лікування не слід переривати.
- Щоб зменшити початковий ріст чоловічих статевих гормонів під час лікування агоністами LH-RH (препарати, що діють спільно):
Спочатку 5-7 днів 2 таблетки Ципроплексу двічі на день (= 200 мг) окремо, потім протягом 3-4 тижнів 2 таблетки Ципроплексу двічі на день (= 200 мг) разом з агоністами LH-RH) у дозі, рекомендованій виробником.
- Для усунення ефектів андрогенів надниркових залоз під час лікування агоністами LH-RH (супутні препарати):
Продовження антиандрогенної терапії 2 таблетками Ципроплекса 1-2 рази на день (= 100-200 мг).
Дозування у жінок
Вагітним жінкам не слід приймати Ципроплекс. Тому перед початком лікування необхідно виключити вагітність.
У жінок дітородного віку лікування починають з 1-го дня циклу (= 1-й день кровотечі). Тільки жінки з аменореєю (пропускаючи менструальну кровотечу) можуть негайно розпочати лікування, призначене лікарем. У цьому випадку першим днем використання вважається першим днем циклу, і застосовується наступна рекомендація.
1.-10. у день циклу (= 10 днів) слід приймати 2 таблетки Ципроплекс після їжі та приймати разом з рідиною. Крім того, ці жінки використовують комбінацію естрогену та гестагену, що містять етинілестрадіол 30-35, для стабілізації циклу та забезпечення необхідного протизаплідного захисту.мg з 1-го по 21-й день циклу.
Жінки, які приймають цю циклічну комбіновану терапію, повинні звикати до певного часу доби. Якщо використання затримується більше ніж на 12 годин, захист від контрацепції може бути зменшений протягом цього циклу. Тим не менше, застосування Ципроплексу та гормональних контрацептивів слід продовжувати відповідно до інструкцій, щоб уникнути передчасної кровотечі. Забуті таблетки опущені. Однак до кінця циклу необхідно використовувати інший негормональний метод контрацепції (за винятком календарного та температурного методу).
Через 21 день після початку терапії настає 7-денний період відпочинку, протягом якого виникає абстинентна кровотеча. Рівно через 4 тижні після початку введення, тобто в той же день тижня починається інший цикл комбінованої терапії, незалежно від того, зупинилася кровотеча або все ще триває. Якщо під час перерви кровотеча не виникає, зверніться до лікаря.
Після клінічного поліпшення ваш лікар може зменшити добову дозу Ципроплексу протягом перших 10 днів комбінованої терапії гормональними контрацептивами до 1 таблетки до 1/2 таблетки на день, або достатнього прийому 2 мг ципротерону ацетату. мг етинілестрадіолу.
При циклічній комбінованій терапії слід звертати увагу на інформацію в інструкції з експлуатації для користувачів гормональних контрацептивів, що застосовуються з Ципроплексом.
Жінки в постменопаузі або жінки, які перенесли гістеректомію (хірургічне видалення матки), можуть приймати Ципроплекс самостійно. Залежно від ступеня складності, доза 1/2-1 таблетки Ципроплексу приймається щодня за графіком: 21 день використання, 7 днів перерви.
Якщо ви приймаєте більше CYPROPLEX, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ЦИПРОПЛЕКС може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ципроплекс поступово знижує фертильність чоловіків протягом декількох тижнів. Фертильність відновиться поступово протягом декількох місяців після припинення лікування.
Ципроплекс рідко викликає збільшення грудей (гінекомастія) у пацієнтів чоловічої статі, іноді пов'язане з тактильною чутливістю сосків. Ці зміни зазвичай зникають після відміни препарату.
Як і у випадку з іншими антиандрогенними методами лікування, тривалий андрогенний дефіцит Ципроплексу може дуже рідко призводити до остеопорозу (захворювання, що характеризується втратою кісткової тканини).
У жінок комбінована терапія пригнічує (пригнічує) овуляцію, тобто безпліддя. Може виникнути напруга грудей.
Можуть виникати втома та зниження пильності, а іноді і тимчасовий внутрішній неспокій та депресивні стани. Також можливі зміни ваги, головний біль, запаморочення, задишка, біль у шлунку та нудота (блювота) та м’язова слабкість.
Невідомо: Через тривале застосування (кілька років) Ципроплексу у дозах 25 мг/добу
і вище, повідомлялося про менінгіому.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦИПРОПЛЕКС
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ° C для захисту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте CYPROPLEX після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить ЦИПРОПЛЕКС
- Активною речовиною є ципротерон ацетат (ципротерон ацетат). Кожна таблетка містить 50 мг ципротерону ацетату.
- Іншими інгредієнтами є: картопляний крохмаль, моногідрат лактози, кросповідон, лаурилсульфат натрію, гіпролоза, тальк, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію
Як виглядає ЦИПРОПЛЕКС та вміст упаковки
Білі, круглі, плоскі таблетки, нанесені на один бік із тисненням та з тисненням «CYPROT 50» на іншому боці.
Розміри упаковки: 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,
Братислава, Словацька Республіка
Виробник
Teva Czech Industries s.r.o.
Опава, Комаров, Чехія
Ця листівка востаннє була затверджена у серпні 2011 року.