Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовий

Китораль

Порошок для перорального розчину в саше

Безводний лактат кальцію, безводний сульфат магнію, безводна лимонна кислота, безводний цитрат натрію, безводний хлорид натрію, безводний хлорид калію, безводний фосфат натрію та моногідрат глюкози

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Citorsal і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Citorsal
  3. Як приймати Citorsal
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Кіторса
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Citorsal належить до фармакотерапевтичної групи солей для пероральної регідратації та застосовується для профілактики та лікування легких та середніх станів дегідратації, спричинених різними причинами, такими як: гострі шлунково-кишкові розлади немовляти, ацидоз, ацетонемічна блювота, позаниркова уремія, блювота вагітних жінок і, загалом, усі випадки рясних втрат рідини через стійке блювоту або діарею.

Киторал показаний дорослим, немовлятам та дітям.

Не приймайте Citorsal:

  • Якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інгредієнт цього препарату (перераховані у розділі 6).
  • Якщо у вас є мальабсорбція глюкози або галактози.
  • Якщо у вас діабет.
  • Якщо ви не можете пити.
  • Якщо вам потрібне пероральне введення через шлункову або внутрішньовенну зонд.
  • Якщо у вас важка, стійка діарея та інші критичні втрати рідини, що вимагають парентеральної терапії.
  • Якщо ви страждаєте від сильної і тривалої блювоти.
  • Якщо ви страждаєте на кишкову непрохідність, паралітичну кишку або перфорацію кишечника.
  • Якщо у вас є анурія (переривання секреції сечі) або олігурія (зменшення вироблення сечі).
  • Якщо у вас ниркова недостатність.
  • Недоношені діти або менше місяця.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Citorsal.

Будьте особливо обережні з Citorsal:

  • Коли показана парентеральна регідратація, наприклад у випадках сильної дегідратації та безперервної або частої блювоти, оскільки в цьому випадку введення Киторалу недоцільно.
  • Ви зможете нормально їсти їжу, коли діарея буде виправлена.

Прийом Киторалу разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Завдяки вмісту кальцію він перешкоджає всмоктуванню тетрациклінів.

Прийом Citorsal з їжею Y напої

  • Уникайте вживання їжі або інших рідин, які містять багато цукру, таких як фруктові соки або інші рідини, що містять електроліти; якщо бажано більше рідини, використовуйте воду.
  • Уникайте солоної їжі.
  • Зупиняти коров’яче молоко слід лише в тому випадку, якщо діарея значно погіршується після прийому, замінюючи іншою білковою їжею.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Citorsal містить глюкозу, натрій, калій та помаранчево-жовтий барвник S (E-110)

Цей препарат містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом слід зазначити, що це ліки містить 5 г глюкози на 100 мл відновленого розчину.

Цей препарат містить 115 мг натрію (основного компонента кулінарної/кухонної солі) на 100 мл приготовленого розчину. Це дорівнює 6% від рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.

Пацієнтам із нирковою недостатністю або дієтами з низьким вмістом калію слід враховувати, що це ліки містить 78 мг (2 ммоль) калію на 100 мл приготовленого розчину.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжево-жовтий S (E-110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Китозал буде пити, розчиняючи вміст конверта завжди в півлітра води або двох конвертів у літрі.

Розчин слід готувати і вводити при кімнатній температурі.

Воду, якщо вона вважала за необхідне, можливо кип'ятили раніше, але не після приготування.

Ніяких інших інгредієнтів, таких як цукор, додавати не слід.

Citorsal вводять всередину.

Нормальну дозу слід розраховувати індивідуально залежно від ваги пацієнта та тяжкості захворювання, хоча загалом рекомендована доза становить:

Немовлята від місяця: рекомендується від 1 до 1,5 рази більше їх звичайного обсягу їжі.

Діти віком до року: по 200 мл розчину на кожен діарейний стілець.

Дорослі: від 200 до 400 мл розчину для кожного діарейного стільця.

Рекомендується продовжувати лікування до тих пір, поки триває діарея, і після закінчення цього ваш лікар оцінить, чи досягнута регідратація та чи немає ризику зневоднення знову, що зазвичай досягається через 4 або 5 днів.

Введення, як правило, здійснюється «за бажанням», дозволяючи пацієнту пити стільки, скільки він бажає. У випадку пацієнтів з дуже частою діареєю їх слід заохочувати пити, а у випадку дуже слабких пацієнтів їм слід допомагати.

Дітям, особливо якщо вони слабкі або мають блювоту, доцільно вводити розчин із швидкістю 25-30 мл з інтервалом 10-15 хвилин.

Якщо дегідратація низька, а у дітей віком до 2 років у перший день лікування буде вводитися одноразовий прийом води на кожні два порошки Киторсал для перорального розчину, однаковий обсяг. У наступні дні часто пийте воду.

Завжди починайте з невеликих кількостей і збільшуйте, як вимагає пацієнт. У всіх випадках рекомендується вводити розчин часто, невеликими кількостями та повільно, щоб полегшити його засвоєння. Постійне годування, включаючи грудне молоко, важливо для немовлят та дітей, щоб підтримувати зволоження та харчування.

У дорослих дієту слід відновити, як тільки апетит повернеться.

Літні пацієнти

Рекомендований режим дозування такий же, як і для дорослих.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У цьому випадку коригування дози не потрібно.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам зі зміненою функцією нирок препарат «Киторсал» не слід вводити ні в якому разі, оскільки у цих пацієнтів може бути дуже високий рівень натрію (гіпернатріємія) та калію (гіперкаліємія) у крові.

Інструкції щодо правильного введення препарату:

Влити вміст одного пакетика в півлітра води (500 мл) або двох пакетиків в один літр. Для полегшення розчинення продукту рекомендується повільно додавати порошок у воду, інтенсивно перемішуючи столовою ложкою до повного розчинення.

За певних обставин, які зовсім не впливають на його терапевтичні якості, Citorsal може затвердіти в контейнері. Просто натисніть на конверт рукою, щоб він перетворився на дрібний і не менш розчинний порошок.

Якщо ви приймаєте більше Citorsal, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.

Надлишок Citorsal може спричинити перезволоження. Припиніть лікування, якщо помітите, що повіки набрякли.

У пацієнтів з нирковою недостатністю передозування може призвести до гіпернатріємії та гіперкаліємії.

Якщо ви забули взяти Citorsal

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Найпоширенішими є блювота, яка може виникнути при занадто швидкому введенні. У цих випадках прийом Киторалу слід перервати на 10 хвилин і відновити, даючи менші суми частіше.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Невикористаний розчин потрібно викинути протягом 24 годин після його приготування і не вимагає особливих заходів безпеки для зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Citoral

  • Активними речовинами є безводний лактат кальцію, безводний сульфат магнію, безводна лимонна кислота, безводний цитрат натрію, безводний хлорид натрію, безводний хлорид калію, безводний фосфат натрію та моногідрат глюкози.
  • Інші інгредієнти: неогесперидин, апельсиновий ароматизатор і жовто-оранжевий колір S (E-110).

Кожен пакетик слід розчинити в півлітра (500 мл) води. Кожні 100 мл отриманого розчину містять в якості активних інгредієнтів: 0,0436 г безводного лактату кальцію, 0,024 г безводного сульфату магнію, 0,032 г безводної лимонної кислоти, 0,258 г безводного цитрату натрію, 0,0585 г безводного хлориду натрію, 0,149 г безводний хлорид калію, 0,071 г безводного фосфату натрію та 5 г глюкози (моногідрату).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Citorsal випускається у пакетиках із злегка помаранчевим порошком для прийому всередину розчину з запахом апельсина. Він може бути представлений у двох форматах: коробки, що містять 2 або 5 фольгованих алюмінієвих конвертів.

Власник дозволу на продаж

ЛАБОРАТОРІЇ ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Відповідає за виробництво

ЛАБОРАТОРІЇ ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188 - 08210 Барбера-дель-Валлес, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: Червень 2020