Ліки
Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Контролок використовується для лікування симптомів (наприклад, печії, блювоти кислотою, болю при ковтанні).
Ліки містить ліки пантопразол, який блокує `` насос '', що виробляє шлункову кислоту. Це зменшує кількість кислоти в шлунку.
Застосовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печії, відрижки кислоти) у дорослих. Рефлюкс - це повернення кислоти зі шлунка до стравоходу («харчова трубка»), яка може запалитися і зашкодити. Це може викликати у вас такі симптоми, як болюче печіння в грудях, яке прогресує до горла (печія) і кислий присмак у роті (відрижка кислоти). Ви можете відчути полегшення симптомів рефлюксу та печії після першого дня лікування цим препаратом, але це ліки не призначене для негайного полегшення. Для полегшення симптомів може знадобитися ще 2-3 дні приймати ліки. Більше на adcc.sk
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2011/02003
Додаток №2 до повідомлення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2012/00914
Додаток №2 до повідомлення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2011/02154
Додаток №2 до повідомлення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2013/01600
Додаток № 3 до повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2013/00415
ЛИСТОВКА
CONTROLOC 20 мг шлунково-стійкі таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
1 * Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
2 * Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
3 * Цей препарат призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
4 * Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте, будь ласка,
лікарем або фармацевтом.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Controloc і для чого він використовується
2.Пізніше, ніж ви приймаєте Контролок
3. Як приймати Контролок
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Controloc
6. Більше інформації
1. ЩО ТАКЕ Controloc І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Controloc - селективний інгібітор протонної помпи, ліки, що зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Застосовується для лікування кислотних захворювань шлунку та кишечника.
Controloc використовується для:
Дорослі та підлітки від 12 років:
5 * лікування симптомів (наприклад, печії, блювоти кислотою, болю при ковтанні), які пов'язані з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, спричиненою поверненням кислоти зі шлунку.
6 * тривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, пов’язаного з поверненням шлункової кислоти) та запобігання його рецидиву.
Дорослі:
7 * профілактика виразок дванадцятипалої кишки, спричинених нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідно приймати НПЗЗ постійно.
2. Перш ніж приймати Controloc
Не приймайте Контролок
8 * якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пантопразол або будь-який інший інгредієнт Controloc (див. Розділ 6).
9 * якщо у вас алергія на інші ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.
Будьте особливо обережні з Controloc
10 * якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою. Він частіше перевірятиме ферменти печінки, особливо якщо ви приймаєте Контролок тривалий час. Якщо ферменти печінки підвищуються, лікування слід припинити.
11 * якщо вам потрібно постійно приймати ліки, що називаються НПЗЗ, і ви також приймаєте Контролок через підвищений ризик ускладнень шлунка та кишечника. Будь-який підвищений ризик оцінюватиметься на основі ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі із шлунку або кишечника в минулому.
12 * якщо ви перебуваєте у поганому фізичному стані або маєте фактори ризику, що знижують рівень вітаміну В12, і ви довго лікуєтесь пантопразолом. Як і всі ліки, що знижують кислоту, пантопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.
13 * Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте ліки, що містять атазанавір (який використовується для лікування ВІЛ-інфекції), зверніться до лікаря за порадою.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
14 * ненавмисне схуднення
15 * повторна блювота
16 * труднощі з ковтанням
17 * блювота кров’ю
18 * якщо ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія)
19 * якщо ви помітили кров у своєму стільці
20 * важка та/або тривала діарея, оскільки Controloc може асоціюватися з незначним збільшенням інфекційної діареї.
Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні деякі тести для виключення раку, оскільки пантопразол зменшує симптоми раку і може затримати діагностику. Якщо симптоми не зникають, незважаючи на лікування, будуть розглянуті подальші тести.
Якщо ви приймаєте Контролок тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Якщо ви помітили якісь нові та незвичні симптоми та обставини, завжди звертайтесь до лікаря.
Прийом інших ліків
Контролок може впливати на ефективність деяких інших ліків, тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте
21 * лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовуються для лікування деяких видів раку), оскільки Controloc може не працювати належним чином.
22 * варфарин та фенпрокумон, які впливають на згущення або розрідження крові. Можливо, вам знадобляться додаткові тести.
23 * атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам. Повідомлялося про виділення з грудним молоком.
Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, або годуєте груддю, приймати це ліки слід лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що користь для вас перевищує можливий ризик для вашої ненародженої дитини чи дитини, що годується груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, як запаморочення або затуманення зору, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
3.ЯК ПРИЙМАТИ Controloc
Завжди приймайте Controloc точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Коли і як приймати Контролок, приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не кусаючи та не ламаючи, і ковтайте їх цілими, запиваючи водою.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Лікування симптомів (наприклад, печії, зворотної дії кислоти, болю при ковтанні), пов’язаних із шлунково-стравохідною хворобою
Звичайна доза - одна таблетка на день.
Ця доза зазвичай приносить полегшення протягом 2 - 4 тижнів, як правило, через ще 4 тижні. Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете продовжувати приймати ліки. Тоді можна контролювати будь-які симптоми, приймаючи по одній таблетці на день, якщо це необхідно.
Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза - одна таблетка на день.
Коли хвороба повернеться, дозу можна подвоїти, і в цьому випадку можна приймати Контролок
Таблетки по 40 мг один раз на день. Після загоєння можна зменшити дозу до однієї таблетки 20 мг на день.
Дорослі:
Профілактика виразки дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які повинні приймати НПЗЗ постійно
Звичайна доза - одна таблетка на день.
Особливі групи пацієнтів:
24 * якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, не приймайте більше однієї таблетки 20 мг на день.
25 * дітей до 12 років. Ці таблетки не рекомендуються дітям віком до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше Controloc, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули приймати Контролок
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Приймайте звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините приймати Контролок
Не припиняйте приймати ці таблетки, не звернувшись до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Контролок може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, перерахована відповідно до наступного правила:
26 * дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
27 * загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
28 * нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів на 1000)
29 * рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
30 * дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
31 * невідомо (з наявних даних)
Якщо ви помітили такі побічні ефекти, припиніть прийом цих таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
32 * важкі алергічні реакції (частота рідкісна): набряк мови та/або горла, утруднене ковтання, кропив'янка (легкий висип), утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінка/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким пульс та інтенсивне потовиділення.
33 * важке пошкодження шкіри (частота невідома): пухирі на шкірі з швидким погіршенням загального стану, ерозії (включаючи легку кровотечу) на очах, носі, роті/губах або статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лейля, множинна еритема) та чутливість до світла.
34 * інші серйозні стани (частота невідома): пожовтіння шкіри або білків очей (важке ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип і збільшення нирок, іноді болісне сечовипускання та біль у попереку (важка нирка) запалення).
Побічні ефекти, виявлені при аналізі крові:
39 * нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів на 1000)
підвищення рівня печінкових ферментів.
40 * рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
підвищення рівня білірубіну; підвищення рівня жирів у крові, різке зменшення циркулюючих зернистих білих кров’яних тілець, пов’язаних з високою температурою.
41 * дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
зменшення кількості тромбоцитів, що може спричинити частіші кровотечі або синці, такі як
загальний; зменшення кількості білих кров'яних клітин, що може призвести до більш частих інфекцій, супутнє ненормальне зниження рівня еритроцитів, тромбоцитів.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Controloc
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Controloc після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та внутрішній коробці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Упаковка з ПНД: Не приймайте таблетки через 120 днів з моменту першого відкриття упаковки.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить Controloc
42 * Діюча речовина - пантопразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді сесквігідрату натрію)
43 * Іншими інгредієнтами є:
серцевина: безводний карбонат натрію, маніт, кросповідон, повідон K90, стеарат кальцію
покриття: гіпромелоза, повідон К25, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172),
пропіленгліколь, сополімер метакрилової кислоти та етакрилату 1: 1, полісорбат 80,
лаурилсульфат натрію, триетилцитрат.
друкарська фарба: шелак, червоний, чорний і жовтий оксид заліза (Е172), концентрований розчин аміаку
Як виглядає Controloc та вміст упаковки
Жовті, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, надруковані P 20 на одному боці.
Упаковка: Пляшка (поліетилен високої щільності з поліетиленовою кришкою низької щільності), блістер (блістер ALU/ALU) з армованим картоном (блістер у формі гаманця) або без армованого картону.
Таблетки Controloc доступні у таких упаковках:
Пакети, що містять 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2х49), 100, 112, 168 шлунково-стійких таблеток.
Лікарняні упаковки, що містять 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 або 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 або 10x28), 500, 700 (5x140) гастрорезистентних таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Str.2
D-78467 Констанц
Німеччина
Тел: 0049- (0) 7531-84-0
Факс: 0049- (0) 7531-84-2474
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Держава
Назва препарату
Австрія
Бельгія
Болгарія
Кіпр
Чеська Республіка
Данія
Естонія
Фінляндія
Франція
Німеччина
Греція
Угорщина
Ірландія
Італія
Латвія
Литва
Люксембург
Нідерланди
Норвегія
Польща
Португалія
Румунія
Словацька республіка
Словенія
Іспанія
Швеція
Великобританія
Пантолок 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, Зуркал 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
Пантозол, Цуркале
Контроль
Контроль
Контроль 20 мг
Пантолок
Контроль 20 мг
Сомак 20 мг
Еупантол 20 мг, Ініпомп 20 мг, Пантозол 20 мг, Пантопразол NYC 20 мг, Пантопразол 20 мг Byk, Рифун 20 мг, Пантопразол Ломберг 20 мг, ПантоЛомберг 20 мг, Цуркал S 20 мг
Контролок 20 мг, Цурказол 20 мг
Контроль 20 мг
Протіум 20 мг
Панторк, Пантопан, Пантекта, Пептазол
Контроль 20 мг
Контроль 20 мг
Пантозол 20, Панто-Бик 20
Пантозол 20 мг
Сомак
Контроль 20
Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazole ALTANA 20 мг
Контроль 20 мг
Контролок 20 мг шлунково-стійкі таблетки
Контроль 20 мг
Пантекта 20 мг гастрорезистентні таблетки, Анагастра 40 мг гастрорезистентні таблетки, Улькотенал 40 мг гастрорезистентні таблетки блістер
Пантолок
Протіум 20 мг
Ця листівка востаннє була затверджена в липні 2013 року.