молодняк 1х100 г (пробірка Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 2 до рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2108/01630.

1х100

ЛИСТОВКА

РІЗКИ

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі:

1. Що таке Кутерид і для чого він використовується

2. Перш ніж використовувати Кутерид

3. Як користуватися Кутеридом

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Кутерид

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ КУТЕРИД І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Бетаметазон дипропіонат, препарат у складі крему та мазі для різання, належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, які пригнічують запалення та запобігають розмноженню клітин.

Крем і мазь Кутерид наносять на шкіру. Вони використовуються для лікування запалення та свербежу при багатьох шкірних захворюваннях (наприклад, екзема, псоріаз, запалення шкіри). Кутеридний крем рекомендується застосовувати при вологих шкірних захворюваннях, набряках і почервонінні шкіри та мазь Кутерид при сухих формах пошкодження шкіри.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ KUTERID

Не використовуйте Кутерид

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на бетаметазон дипропіонат або будь-який інший інгредієнт Кутериду (див. розділ 6),

- якщо у вас є шкірні інфекції, такі як герпес, віспа, імпетиго (шкірна інфекція, що характеризується утворенням гнійних пухирів), герпес, короста,

- якщо у вас є шкірні виразки та травми

- якщо у вас прищі, захворювання, яке називається розацеа (сильне почервоніння шкіри на носі та навколо нього), періоральний дерматит (плямиста червона висипка навколо рота) або розтяжки (смугасті тріщини на шкірі)

- якщо у вас тендітні судини на шкірі, ювенільний дерматоз (стан шкіри, який спостерігається у підлітків), іхтіоз (лущення шкіри), витончена шкіра.

Кутеридний крем та мазь не можна застосовувати дітям віком до 1 року.

Будьте особливо обережні з Кутеридом

- коли ви використовуєте Кутерид протягом тривалого часу (більше 2-3 тижнів) або на великих ділянках поверхні тіла або на чутливих ділянках шкіри (пахви або пах) або під непроникною пов’язкою. Ваш лікар буде регулярно спостерігати за будь-якими побічними ефектами цього препарату. Якщо виникають побічні ефекти, лікування слід припинити.

- якщо у вас проблеми з печінкою.

- якщо у вас є порушення кровообігу в кінцівках.

Слід ретельно спостерігати за дітьми віком 1-12 років, особливо коли потрібно тривале лікування. Не застосовуйте кутерид на шкірі під підгузником або герметичною пов’язкою та дітям старше 1 року, оскільки препарату легше проникати через шкіру.

Кутеридний крем та мазь не можна застосовувати на обличчі та навколо очей. Не допускайте потрапляння крему або мазі в очі.

Її також не слід використовувати для виявлення слабких сторін.

Вам також може знадобитися антимікробне лікування, якщо у вас розвиваються шкірні інфекції (спричинені лікуванням Кутеридом). Однак, якщо інфекція поширюється, лікування кортикостероїдами слід припинити.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Одночасне застосування системних кортикостероїдів (що приймаються всередину) з кремом і маззю Кутерид може посилити побічні ефекти.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Оскільки безпека місцевого застосування крему або мазі Кутерид під час вагітності не встановлена, їх використання під час вагітності не рекомендується. Кутеридний крем та мазь слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. За необхідності слід застосовувати найнижчі ефективні дози протягом найкоротшого часу.

Невідомо, чи місцеве застосування бетаметазону може призвести до утворення вимірюваної кількості препарату в грудному молоці через загальну абсорбцію. Тому його використання під час годування груддю не рекомендується. Ваш лікар вирішить, чи слід вам продовжувати або припиняти грудне вигодовування, і чи слід продовжувати або припиняти лікування кремом або маззю Кутерид. Якщо ви годуєте груддю під час лікування кремом або маззю Kuterid, ви не повинні застосовувати крем і мазь Kuterid на грудях.

Водіння та використання машин

Вплив крему та мазі Кутерид на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами невідомий.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ KUTERID

Завжди використовуйте Kuterid точно так, як сказав вам лікар. Не змінюйте дозу самовільно або не припиняйте лікування, не звернувшись до лікаря. Ваш лікар скаже вам, скільки триватиме ваше лікування. Не використовуйте кутеридний крем та мазь для інших пошкоджень шкіри. Не продовжуйте лікування без консультації з лікарем. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Наносити кутеридний крем або мазь на уражену шкіру один-два рази на день. Акуратно втирайте його, поки він не зникне з поверхні шкіри. Якщо ви не використовуєте ліки для лікування рук, вимийте руки після використання мазі та крему.

Максимальна рекомендована тижнева доза - 40 г крему або мазі, тобто. 2 пробірки.

Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем. Якщо ваші проблеми зі шкірою не покращуються протягом двох-чотирьох тижнів, також повідомте про це лікаря.

Якщо ви використовуєте більше кутериду, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше крему або мазі Кутерид, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ризик побічних ефектів особливо підвищується у дітей, при тривалому застосуванні або при застосуванні ліків на великих ділянках поверхні шкіри...

Якщо ви забули використовувати Кутерид

Якщо ви забули вжити ліки в потрібний час, застосуйте його, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну. Не застосовуйте більше мазі або крему, ніж слід компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Кутерид може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляють при лікуванні Кутеридом, є різноманітні тимчасові шкірні реакції.

Поширеними побічними ефектами (що зачіпають більше 1 на 100 і менше 1 на 10 людей) є печіння та свербіж.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 на 1000 і менше 1 на 100 людей): сухість шкіри, витончення шкіри в місці нанесення та зміна кольору. У цій області можуть виникати незначні кровотечі, розширені судини та надмірний ріст волосся, а також розтяжки (смугасті тріщини на шкірі), вугрі, запалення волосяних фолікулів, розацеа, знижена стійкість до інфекційних шкірних захворювань. Можуть виникати періоральний дерматит (почервоніння та подразнення навколо рота), алергічний контактний дерматит, почервоніння, миля (білі плями на шкірі). При лікуванні псоріазу (або його припинення) може виникнути гнійничкова форма захворювання (пухирчастий псоріаз).

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000): Симптоми синдрому Кушинга

При тривалому застосуванні препарату (більше 3 тижнів), при нанесенні на великі ділянки поверхні шкіри, шкірні складки, при використанні непроникних пов’язок та у дітей, препарат проникає в організм і впливає на весь організм. Загальні побічні ефекти включають такі симптоми синдрому Кушинга: схильність до розвитку діабету, високого кров'яного тиску, перепадів настрою, втома, збільшення ваги, затримка росту у дітей та інші зміни.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ KUTERID

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Не використовуйте Кутерид після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кутерид

Діюча речовина - бетаметазон дипропіонат.

Кожен грам крему містить 0,5 мг бетаметазону у вигляді бетаметазону дипропіонату.

Іншими інгредієнтами є: метилпарабен, пропілпарабен, дисульфіт натрію, натрієва сіль діамінотетраоцтової кислоти, Вітконол 14 Лек, Стеарат алюмінію С 14 Лек, Ельфакос СТ 9 Лек, цетиловий спирт, рідкий парафін, білий вазелін, поліетиленгліколь, очищена вода.

Діюча речовина - бетаметазон дипропіонат.

Кожен грам мазі містить 0,5 мг бетаметазону у вигляді бетаметазону дипропіонату.

Інші інгредієнти: метилпарабен, рідкий рідкий парафін, білий вазелін.

Як виглядає Кутерид та вміст упаковки

Кутеридний крем являє собою білу однорідну масу. Він упакований у коробку з тюбиком, що містить 20 г, 50 г або 100 г вершків.

Кутеридна мазь являє собою безбарвну однорідну масу. Він упакований у коробку з тюбиком, що містить 20 г, 50 г або 100 г мазі.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Ця брошура востаннє була затверджена в 05/2008.