Вступ
Хронічні захворювання зростають і пов’язані зі збільшенням ваги. Для її контролю потрібні мультидисциплінарні стратегії.

характеристики

Методи
Дизайн є описовим, спостережливим та ретроспективним. Завданнями цього повідомлення є опис демографічних, клінічних характеристик та побічних реакцій людей із надмірною вагою та ожирінням, які вживають орлістат, за участю кол-центру в період з 2009 по 2017 рік; та визначити медичного працівника, з яким вони найбільше консультувались. Інформація була отримана з існуючої бази даних програми догляду за людьми із зайвою вагою або ожирінням, зацікавленими в застосуванні орлістату (потенційні клієнти) або користувачами (пацієнтами). Дослідження проводилося в Мексиці і тривало сім років. Досліджуваними змінними були демографічні, клінічні та побічні реакції.

Результати
311 913 запитів було зібрано від 126 607 суб'єктів (104 711 потенційних клієнтів, зацікавлених у споживанні орлістату, і 21 896 пацієнтів, які вже його приймають). Основні напрямки діяльності були названі суб'єктом (35,9%). Було зареєстровано 104 711 запитів: 82 810 (79,1%) потенційних клієнтів та 21 896 (20,9%) пацієнтів. 79,9% були жінками. Переважний віковий діапазон становив від 32 до 45 років. Виявлено 43 побічні реакції (0,02%); найпоширенішими були біль у животі (0,05%) та головний біль (0,03%).

Висновки
Населення, яке найбільше зацікавлене у контролі ваги у цьому дослідженні, - жінки (79,9%) та вікова група від 32 до 45 років. Найбільш консультованим професіоналом був дієтолог. Тільки індекс маси тіла (29,2 кілограма на квадратний метр) був отриманий від суб’єктів, у яких розвинулось 43 побічні реакції, найпоширенішими з яких були біль у животі та головний біль.

Ключові ідеї

Вступ

Згідно з результатами Національного обстеження здоров’я та харчування Medio Camino 2016, поширеність цукрового діабету 2 типу становить 9,4%; гіперхолестеринемії 28,0%; та артеріальна гіпертензія 25,5% [1]. Ці хронічні захворювання зростають і пов’язані із зайвою вагою.

У 2017 році Міністерством охорони здоров’я було оголошено епідеміологічне попередження через тривожні цифри надмірної ваги, ожиріння та цукрового діабету 2 типу [2]. Наведені дані викликають занепокоєння:

  • 72,5% мають надлишкову вагу або страждають ожирінням, згідно з Національним дослідженням охорони здоров’я та харчування від Medio Camino 2016 [1].
  • З 9,2% хворих на цукровий діабет 2 типу лише чверть контролюється [3].
  • У 2015 році близько 98 450 людей померло від цукрового діабету 2 типу [2].

В результаті цієї декларації активізувались дії з боротьби із зайвою вагою, ожирінням та діабетом. Міністерство охорони здоров'я закликало населення бути в курсі проблеми та сприяти самообслуговуванню [2].

Керівництво з клінічної практики Національного центру технологічної досконалості в галузі охорони здоров’я з метою профілактики, діагностики та лікування надмірної ваги та екзогенного ожиріння рекомендує лікування орлістатом [4].

Орлістат - це оборотний інгібітор шлунково-кишкової ліпази, який перешкоджає засвоєнню жиру, зменшуючи споживання калорій. Він призначений для лікування ожиріння, під час схуднення та підтримки ваги. Це також показано при наявності факторів ризику, пов’язаних із ожирінням, таких як гіперхолестеринемія, цукровий діабет 2 типу, гіперінсулінемія, непереносимість глюкози та артеріальна гіпертензія. Крім того, він призначений для додаткового контролю глікемії у людей із надмірною вагою та ожирінням із цукровим діабетом 2 типу, індексом маси тіла понад 28 кілограмів на квадратний метр, які отримують гіпокалорійний дієтичний контроль та протидіабетичні препарати [5].

Мета-аналіз показав, що орлістат, поряд з дієтою та програмою фізичної активності, у людей із цукровим діабетом 2 типу, які страждають надмірною вагою або страждають ожирінням; сприяє схудненню та контролю глікемії [6].

Результати телефонної програми спостереження "Зменшіть за допомогою Редустату" описані для людей із надмірною вагою або ожирінням, які розглядали можливість прийому або прийому орлістату, а також інформація про безпеку для Slender® та Slender Duet®, двох додаткових марок, що містять орлістат, і вони від того ж виробника.

Програма була спрямована на вирішення сумнівів та надання телефонної підтримки цим людям. Програму провели:

  1. Персональний персонал (телефонний оператор).
  2. Лікар загальної практики.
  3. Психолог.
  4. Дієтолог.

Усі вони пройшли навчання щодо хвороби, продукту та догляду за пацієнтами. Програма складалася з комплексних послуг, персонального моніторингу та консультацій медичних працівників (програми харчування та фітнесу) через кол-центр, торгові точки та веб-сайт.

Методи

Завданнями дослідження були опис демографічних та клінічних характеристик та побічних реакцій людей із надмірною вагою та ожирінням, які споживали орлістат, які відвідували кол-центр у період з 2009 по 2017 рік; а також визначення медичного працівника, з яким найбільше звертаються люди з надмірною вагою та ожирінням, які споживають орлістат.

Дизайн дослідження був описовим, спостережливим та ретроспективним у Мексиканській Республіці з серпня 2009 року по березень 2017 року. Була взята база даних програми допомоги фармацевтичній компанії для людей, зацікавлених у зменшенні ваги. Запитувачі інформації були розділені залежно від каналу, за яким вони її запитували (кол-центр, веб-сайт, торгова точка та інші). Були зафіксовані демографічні та клінічні змінні та спосіб отримання запиту на інформацію. База даних була розглянута для збору повідомлень про підозру на побічні реакції на лікарські засоби від дзвінків до кол-центру та від дзвінків до відділу фармаконагляду виробника. Статистичний аналіз мав описовий характер.

Суб'єкти, які вимагали інформацію, класифікувались на потенційних (зацікавлених) та пацієнтів (споживачів). Виклики були каталогізовані як:

а) Запит на інформацію.
б) Звернення за порадою до медичного працівника.
в) Повідомлення про підозру на побічні реакції на ліки.
г) Інші.

Етичні аспекти

Враховуючи, що база даних цієї акції не містила особистих даних, які дозволяли б ідентифікувати будь-якого суб’єкта, і через ретроспективний характер проекту дослідження, це вважалося розслідуванням без ризику. Це базується на статті 17 глави I, другий заголовок "З етичних аспектів досліджень охорони здоров'я" Регламенту Загального закону про охорону здоров'я про дослідження охорони здоров'я, де параграф I посилається на дослідження без ризику. Отже, комісія з питань етики не вважала її схильною до оцінки, як зазначено у вищезазначеному регламенті.

Результати

Зареєстровано 311 913 запитів від 126 607 суб'єктів (104 711 потенційних клієнтів, зацікавлених у прийомі орлістату та 21 896 пацієнтів, що споживають орлістат), головним чином із кол-центру 219 012 (70,2%), (таблиця 1). Основними видами діяльності були дзвінки, 112 115 (35,9%), запис та редагування тематичних даних 103 397 (33,2%) та реєстрація в програмі, 15 960 (5,1%).

З 311 913 запитів на інформацію більшість, 252 229 (80,9%), стосувалися інформації про захворювання та/або його лікування (Таблиця 1). 104 711 заявок було розподілено в 12 штатах, переважно в Сонорі, Мехіко та штаті Мексика (табл. 1). Із запитів 10 190 (46,5%) відбулися у місці продажу, 7501 (34,3%) - це телефони та 4 205 (19,2%) - доступ до веб-сайту.

З усіх отриманих запитів більшість були від жінок (табл. 1). Більшість людей, які запитували інформацію, були віком від 32 до 45 років як для потенційних клієнтів, так і для пацієнтів (табл. 1). З медичним працівником, з яким найбільше звертались, був дієтолог (61,1%) (Таблиця 1).

Враховуючи, що це не було запланованим втручанням, кол-центр зафіксував відкриту інформацію, яку суб'єкт хотів надати щодо своєї думки щодо програми. Більшість не мала своєї думки, а надана інформація не була зашифрована. Однак виділяються два джерела інтересу:

а) Зміна ваги.
b) Додаткова інформація про ліки, про харчові, психологічні та фізичні навантаження.

З 443 описаних думок, 177 випадків (40,0%) повідомили про низьку вагу або успіх у досягненні бажаної ваги, а 193 випадки (43,6%) не повідомили про зміни, ситуації очікувані в умовах поведінки пацієнта з наркотиками, коли немає цільової втручання.

З 21 896 пацієнтів виявлено 43 підозри на побічні реакції на лікарські засоби (0,2%), 41 - у жінок та 2 - у чоловіків. Середній вік становив 42,7 ± 13,4 року (18-73 роки). Середній індекс маси тіла становив 29,2 ± 4,9 кілограма на квадратний метр. Найпоширенішими підозрами на побічні реакції з боку лікарських засобів були біль у животі (10 випадків, що еквівалентно 0,05%), головний біль (шість, 0,03%), шкірна реакція (п’ять, 0,02%) та підозра на відсутність ефективності (п’ять; 0,05%). Інтенсивність підозр на побічні реакції препарату в більшості випадків була помірною (30, що еквівалентно 0,1%). Причинна зв'язок вважалася можливою у 33 випадках (0,15%), малоймовірно в п'яти (0,02%) і не застосовувалася ще в п'яти (0,02%). Більшість підозр на побічні реакції на ліки були відновлені без наслідків (32).

Обговорення

З часу Національного обстеження харчування у 1999 році була виявлена ​​епідемія ожиріння, особливо у дорослих жінок. Збільшення ожиріння є одним із найбільших зафіксованих у світі і призвело до усвідомлення серйозності проблеми органами охорони здоров’я, а також самим населенням. Національне обстеження здоров’я та харчування 2012 року показало, що сукупна поширеність надмірної ваги або ожиріння (індекс маси тіла більше або дорівнює 25 кілограм на квадратний метр) вища серед жінок (73,0%), як і поширеність ожиріння (індекс маси тіла більше або дорівнює 30 кілограм на квадратний метр) [3]. Збільшення надмірної ваги у жінок, особливо у віці від 30 до 39 років, і ожиріння від 50 до 59 років [3].

Ця інформація узгоджується з результатами дослідження в тому сенсі, що найбільшу частку запитів надсилала жіноча стать у віці від 32 до 45 років. Це відображає, що населення справді турбується про те, щоб подбати про свою вагу, і про необхідність мати для цього всебічну стратегію.

Втручання, засноване на поведінковому підході, має бути частиною програми зниження ваги. Втручання має бути спрямоване головним чином на зміну способу життя з точки зору харчування та фізичних вправ, і може здійснюватися персоналом без навчання психотерапії [9]. Недавній мета-аналіз продемонстрував, що втручання на основі додатків для мобільних телефонів пов'язане з більшою втратою ваги, ніж інші види втручань [10]. Крім того, вони підвищують рівень фізичних навантажень. Автори роблять висновок, що втручання на основі додатків для мобільних телефонів можуть бути корисним інструментом для схуднення [10]. Це додало б додаткову стратегію до управління вагою у людей із надмірною вагою або ожирінням.

Інформації про результати телефонних програм моніторингу пацієнтів мало [7], [8]. Цей звіт показує, що пошук інформації пацієнтами є важливим і що це ресурс, який може бути корисним для лікування ожиріння. Водночас це може бути додатковим ресурсом, який підсилює заходи щодо вдосконалення способу життя та просвітницької діяльності. Найбільш запитуваним медичним працівником був дієтолог, який усвідомив населення про важливість повноцінного харчування.

Огляд літератури зауважив, що побічні реакції на орлістат є переважно переносимістю, а не безпекою [11]. Ці реакції мають шлунково-кишковий характер, як і ті, про які повідомляється у цьому дослідженні [11]. Зафіксовані підозри на побічні реакції на ліки відповідали профілю безпеки препарату та мали переважно середню інтенсивність [5].

Це дослідження обмежене відсутністю надійних даних, які демонструють ефективність продукту. Однак цікаво знати демографічні та поведінкові аспекти пацієнта/споживача орлістату, а також його схему щоденного використання в нашому середовищі, коли структура офіційної медико-харчової допомоги не існує.

Завершення

Населення, яке найбільше цікавиться контролем ваги, - жінки (79,7%), а вікова група - від 32 до 45 років. Джерелами більшості інформаційних запитів були Сонора (18,5%) та Мехіко (16,7%). Що стосується клінічних характеристик, то можна було отримати лише середній індекс маси тіла пацієнтів, які повідомили про підозру на побічні реакції на препарат, який становив 29,2 ± 4,9 кілограма на квадратний метр.

Профіль безпеки був сприятливим. Повідомлялося лише про 43 підозри на побічні реакції на препарат (0,2%). Найбільш поширеними були біль у животі (0,05%), головний біль (0,03%), шкірна реакція (0,02%) та підозра на відсутність ефективності (0,05%). Інтенсивність підозр на побічні реакції препарату в більшості випадків була помірною (0,1%). Медичним працівником, з яким люди, що споживають орлістат, з надмірною вагою та ожирінням, з якими найбільше зверталися, був дієтолог (61,1%).

Декларація про конфлікт інтересів
Автор заповнив форму заяви про конфлікт інтересів Міжнародного комітету редакторів медичних журналів у перекладі на іспанську мову Medwave, та заявляє, що отримав фінансування для реалізації статті; не мати фінансових відносин з організаціями, які можуть зацікавити публікацію статті, протягом останніх трьох років; і відсутність інших стосунків або діяльності, які можуть вплинути на опубліковану статтю. Бланки можна запитати, зв’язавшись з відповідальним автором або редакційним керівництвом Журнал.

Фінансування
Спонсором цього дослідження виступив Laboratorios Liomont, S.A. де К.В. Мехіко, Мексика. Спонсор не брав участі ні в розробці дослідження, ні в зборі чи аналізі даних. Рішення про публікацію цього твору було єдиною ініціативою автора. Так само не було впливу на підготовку, перегляд чи затвердження рукопису.

Вступ
Хронічні захворювання зростають і пов’язані із збільшенням ваги. Для її контролю потрібні мультидисциплінарні стратегії.

Методи
Дизайн був описовим, спостережливим та ретроспективним. Завданнями цього повідомлення було описувати демографічні та клінічні характеристики та побічні реакції людей із надмірною вагою та ожирінням, які були споживачами орлістату, за участю кол-центру протягом періоду 2009-2017; та визначити медичного працівника, з яким вони найбільше консультувались. Інформація була отримана з існуючої бази даних програми уваги до людей з надмірною вагою або ожирінням, зацікавлених у використанні орлістату (потенційні клієнти) або користувачів (пацієнтів). Дослідження проводилося в Мексиці і тривало сім років. Досліджуваними змінними були демографічні, клінічні та побічні реакції.

Результати
Всього було зібрано 311 913 запитів від 126 607 суб’єктів (104 711 потенційних клієнтів, зацікавлених у споживанні орлістату, та 21 896 пацієнтів, які вже його приймали). Основними видами діяльності були телефонні дзвінки суб'єкту (35,9%). Було зареєстровано 104 711 запитів: 82 810 (79,1%) потенційних клієнтів та 21 896 (20,9%) пацієнтів. 79,9% усіх жінок. Переважний віковий інтервал становив від 32 до 45 років. Виявлено 43 побічні реакції (0,02%); найпоширенішими були біль у животі (0,05%) та головний біль (0,03%).

Висновки
Найбільш зацікавленим у контролі ваги в цьому дослідженні було жіноче населення (79,9%) та вікова група від 32 до 45 років. Найбільш консультований медичний працівник був дієтологом. Отримано лише індекс маси тіла (29,2 кілограма на квадратний метр) суб'єктів, у яких розвинулось 43 побічні реакції. Було 43 побічні реакції, найпоширенішими з яких були біль у животі та головний біль.

Автор: Сандра Різо Тревісо [1]

Приналежність:
[1] Амбулаторія клінічного харчування, лікарня Мідіка Сур, Тлалпан, Мексика

Листування:
[1] Кам'яний міст 150
Торієлло Герра
Тлалпан
Мехіко
Мексика
Поштовий індекс: 14050

Цитування: Різо Тревісо С. Демографічні та клінічні характеристики та побічні реакції людей з надмірною вагою та ожирінням, споживачів орлістату, за участю кол-центру (2009-2017). Medwave 2018; 15 (6): e7288 doi: 10.5867/medwave.2018.06.7288

Дата відправки: 16.05.2018

Дата прийняття: 9.10.2018

Дата публікації: 16.10.2018

Джерело: не запитується

Тип огляду: перевірено п’ятьма зовнішніми рецензентами, подвійний сліпий

Коментарі (0)

Ми раді, що ви зацікавлені в коментуванні однієї з наших статей. Ваш коментар буде опублікований негайно. Однак Medwave залишає за собою право видалити його пізніше, якщо керівництво редакції вважає ваш коментар таким: образливим у будь-якому випадку, нерелевантним, тривіальним, містить мовні помилки, містить політичні перепони, призначений для комерційних цілей, містить дані від когось конкретного або пропонує зміни в управлінні пацієнтами, які раніше не публікувалися в рецензованому журналі.

До цієї статті ще немає коментарів.

Щоб коментувати, потрібно увійти

Medwave публікує перегляди HTML та завантаження PDF за статтю, а також інші показники соціальних мереж.

Оновлення статистики може затриматися на 48 годин.