Протипаразитарний препарат показав потужний противірусний ефект під час випробувань, проведених в Аргентині. Infobae взяв інтерв'ю у одного з керівників команди аргентинських вчених

Ситуація в швидкий шлях вчений по всій земній кулі, щоб дати науці можливість пришвидшити час її регуляторних процесів і швидший доступ до різних знахідок, щоб пробити цей пандемічний час для нового коронавірусу; Він не визнає прогалин у безпеці та ефективності, які повинні вимагати кожен новий препарат, вакцина чи терапевтичний засіб.

показано

До появи - на даний час затримки - вакцин як потужних захисних екранів проти стійкої ГРВІ-CoV-2, центр сцени займали терапевтичні засоби з доступними, доступними та безпечними препаратами, такими як івермектин. Протипаразитарний препарат для людини та ветеринарії, відомий своїм застосуванням більше 30 років, і його останні результати ставлять його як потенційну терапію проти COVID-19, профілактичну, а також на ранній стадії захворювання.

Клінічний протокол, проведений в Аргентині у 45 пацієнтів з COVID-19, і який закінчився кілька днів тому, зміг продемонструвати потужний противірусний ефект івермектину у людей та те, як він зупиняв реплікацію вірусів. Це перше у світі дослідження, яке закінчилося контрольною рукою, тобто можна було остаточно вивчити поведінку людей, які отримували івермектин, і тих, хто його не отримував.

Infobae взяв інтерв'ю у одного з керівників групи аргентинських вчених, що проводили дослідження івермектину в Аргентині, Едуардо Спітцера, біолога та генерального директора лабораторії ELEA Фенікс для деталей клінічного дослідження. Шпітцер із здоровим глуздом, пристрастю та педагогікою зазначив, що цю глобальну пандемію можна подолати лише в тому випадку, якщо боротьба з вірусом зіткнеться з повною кількістю терапії та вакцин.

Дослідження, проведене аргентинськими вченими, оцінило вплив івермектину на реплікацію ГРВІ-CoV-2 у пацієнтів з COVID-19 і виявило, що введення івермектину людини в дозі 0,6 міліграма на кілограм ваги ( 3 рази від загальновживаного) виробляє найшвидший і найглибший викид вірусу, коли лікування розпочинається на початку зараження (до 5 днів з моменту появи симптомів).

Івермектин - продукт, який найбільш відомий своїм використанням у ветеринарії. Японський вчений це відкрив Сатоші Омура, хто виграв Нобелівська премія саме для цього завдання. Застосовується у людей за певними показаннями, наприклад, для так званої «річкової хвороби», паразитарної хвороби, що передається мухою, що викликає сліпоту; при філяріозі, корості та педикульозі.

Введення івермектину проти хвороби COVID-19 - спричиненої вірусом SARS COV 2 - спричиняє дефіцит усього циклу реплікації вірусу - в організмі та між клітинами. Івермектин діятиме як свого роду стримувальний бар’єр, який стримуватиме поширення вірусу.

За словами аргентинських дослідників дослідження, яке вони назвали Іоцінка противірусного ефекту препарату івермектин проти ГРВІ-CoV-2 , перший у своєму роді, який мав контроль над філіями, профіль безпеки івермектину дуже хороший. Дослідження працювало з івермектином для людського використання, який має абсолютні вимоги до чистоти та безпеки, які дуже відрізняються від вимог для ветеринарного використання. Клінічне випробування продемонструвало противірусну відповідь івермектину у пацієнтів з COVID-19 на ранніх стадіях зараження та як ідеальне профілактичне засіб для медичного персоналу. Державно-приватний консорціум, який проводив дослідження з івермектином в Аргентині, очолював д-р. Олександр Кролевецький, Науково-дослідного інституту тропічних хвороб регіонального штабу Оран Національного університету Сальти (UNSa).

Виявлення противірусної активності івермектину є результатом клінічного дослідження на 45 пацієнтах із легким або середнім ступенем захворювання в різних госпітальних центрах (дві штаб-квартири CEMIC, лікарня Muñiz та лікарня Alta Cuenca, Cañuelas), серед яких 30 пацієнтам вводили івермектин високі дози, решта ні, і їм вимірювали безпеку препарату, кількісну оцінку вірусу в респіраторному секреті та рівні івермектину в крові.

Дизайн, розробка та аналіз дослідження - це державно-приватна співпраця, сформована Ветеринарний науково-дослідний центр "Танділь" (ЦИВЕТАН), UNCPBA-CICPBA-CONICET); платформа біотехнологічних послуг-COMTra, Національний університет Кільмеса; лабораторія Elea Phoenix S.A. (співфінансував проект); Інститут досліджень тропічних хвороб-ун-т. Salta National - CONICET та лабораторія вірусології лікарні Гарраan.

Австралійський фон

Це було зрозуміло Івермектин збирає все більше наукових доказів - спочатку in vitro, а тепер із групою з 45 добровольців - як противірусний потенціал для зупинки просування COVID-19, оскільки в основному йому вдається зупинити вірусну реплікацію. Це дослідження має фундаментальний попередник у папір опубліковано в науковому журналі Противірусні дослідження з Університет Монаша, Мельбурн, Австралія; і центральним для групи аргентинських дослідників було формулювання нових наукових питань.

Авторство наукова робота відповідав за групу австралійських дослідників - на чолі з доктором Леон Кейлі з довідкової лабораторії вікторіанських інфекційних хвороб, Королівська лікарня Мельбурна та Інститут інфекції та імунітету Пітера Доерті- з Університету Монаш (Австралія), який щойно опублікував другу роботу, що підтверджує конкретне пояснення того, як працює івермектин і що виробляє івермектин в механізмі дії вірусу на клітини. Результати in vitro з Монаш папір Вони були тупими: антипаразитарний препарат, який називається івермектин, доступний у всьому світі, здатний ліквідувати коронавірус за 48 годин. Австралійське розслідування було першим, хто показав інгібування ГРВІ-CoV-2 у клітинах Vero in-vitro. Від монаський університет, Команда дослідників виявила, що одна доза може ліквідувати весь вірус протягом 48 годин і що, крім того, протягом 24 годин відбувається справді значне зменшення.

У зв'язку з цим в діалозі з Infobae лікар та власник групи Insud, Уго Зігман, у травні минулого року пояснив, що група Insud вже накопичила досвід у вивченні івермектину через компанію Biogenesis у ветеринарному та людському застосуванні. ELEA Фенікс і Мундо Сано. «Ми працювали кілька років тому в асоціації івермектину з іншим протипаразитарним засобом, який за одну дозу може лікувати 95% усіх паразитів, які можуть впливати на людину. В основному ми робимо це у співпраці, думаючи про африканський континент », - пояснив він.

«Для того, щоб зробити цю комбінацію, нам довелося використовувати високі дози івермектину - до цього часу рекомендація для людей становила 150 мікрограмів на кілограм ваги - і ми повинні були використовувати 900 мікрограмів на кілограм ваги. Ми провели всі дослідження з біобезпеки і плавно просунулись у нашому досліджуваному всесвіті, і це виявилося безпечною дозою. Тож, коли спалахнула пандемія, а потім прийшло дослідження австралійців з Університет Монаша, Спочатку він показав, що дози, які вони застосовували, були занадто високими, щоб бути ефективними. Тому ми вже проклали шлях, і він дуже добре співчував роботі, яку ми зробили для іншого показання ".

Місцеве дослідження Оцінка противірусної дії препарату івермектин проти ГРВІ-CoV-2 Він розпочався наприкінці травня після того, як державно-приватний консорціум був обраний серед проектів COVID-19, що фінансуються Національним міністерством науки і технологій. Були нагороджені 6 мільйонів доларів песо робити тести, тести та оцінки. У проекті також брав участь Ветеринарний науково-дослідний центр Університету Танділ (CIVETAN), який має великий досвід знань про фармакологічні властивості івермектину і керується експертом з ветеринарних наук Карлосом Лануссе.

Що прийде

Зроблено перший крок навколо того, що може запропонувати івермектин у цей час глобальної пандемії . Тепер експертам доведеться провести інші дослідження для встановлення методів клінічного застосування та можливості використання як профілактичного засобу.

Адріан Ліфчіц - професор фармакології в Національному університеті Центру провінції Буенос-Айрес (UNICEN) і відповідав за клінічне випробування аналізу концентрації івермектину в зразках плазми пацієнтів, які отримували лікування в ході дослідження. Ліфчіц сказав: «ми виявили, що ліки швидко викликали вірусне виведення з організму, і це допомагає зменшити ймовірність зараження. Вплив івермектину на швидкість зникнення вірусу залежить від кількості всмоктуваного препарату (кількості, що надходить в організм) після прийому всередину. Це стає доказом концепції високої наукової цінності: підтверджує необхідність використання рівнів доз, вищих за традиційно застосовувані " .

Infobae взяв інтерв'ю у випускника біологічних наук Едуардо Спітцера та генеральний директор лабораторії ELEA Фенікс, не тільки лабораторія, яка виробляє івермектин в країні, але це також лабораторія, яка вже вивчала до пандемії використання івермектину у людей в логіці державно-приватної наукової взаємодії.

-Чому зацікавила група міждисциплінарних аргентинських учених, які сьогодні тестують івермектин на людях проти COVID-19?

-Едуардо Спітцер: The Дослідження з івермектином дало дуже цікаві висновки про його механізм противірусної активності, де можна було зробити висновок, що менш ніж за 48 годин культури клітин, заражених COVID-19, відновилися, а вірус зник. Австралійське дослідження було вирішальним. Там ми як промислова група галузі фарма І як компанія, яка історично працювала з державно-приватними консорціумами з багатьма проектами, наукове питання викликало нас: Як ми могли скористатися цим науковим поштовхом навколо івермектину та COVID-19 ?

В ELEA Фенікс Ми не тільки виробники лікарського препарату івермектин, але ми вивчаємо і знаємо про нього багато. Ми розробили клінічний протокол із міждисциплінарною групою, яка закінчила роботу кілька днів тому і в якій ми хотіли оцінити противірусний ефект івермектину на людину, намагаючись провести паралель з австралійським дослідженням (Університет Монаша) .

Цей протокол був схвалений комітетом з етики CEMIC, а також ANMAT, як дослідження фармакологічних досліджень . Метою дослідження було оцінити вірусологічне навантаження пацієнтів, які потрапили через ці установи, і діагноз був підтверджений за допомогою ПЛР. Варіації вірусу протягом 5 днів вимірювали шляхом введення івермектину у високих дозах. Було проведено фармакокінетичне дослідження, яке включало аналіз препарату в крові протягом усього періоду лікування. Крім того, вивчалася імунна відповідь, виміряна шляхом виявлення циркулюючих антитіл.

Ще один етап і мито

Пацієнти, які отримували івермектин, мали суттєво іншу противірусну реакцію, ніж ті, хто не отримував лікування. Ефект виявився у глибшому зниженні секреції вірусу. У майбутньому проекті слід визначити найкращий спосіб визначити, чи виявлений ефект перетворюється на клінічну та/або епідеміологічну корисність і, якщо так, спосіб введення з необхідними заходами безпеки та ефективності.

- Як ви можете визначити природу та внесок препарату івермектин у лікування коронавірусу та як пояснити “гальмо”, яке він спричиняє при вірусному розмноженні ГРВІ-CoV-2 ?

-Едуардо Спітцер: По-перше, щоб уникнути плутанини таПомилково вважати івермектин суто ветеринарним препаратом, що є неправильним. Івермектин - це препарат як для людини, так і для ветеринарії, який застосовується у людей більше 40 років і є препаратом з дуже хорошим профілем безпеки . Він не має серйозних протипоказань і застосовується у немовлят до року, а також у літніх людей. Це антипаразитар, який продемонстрував своє потенційне застосування у пацієнтів з COVID-19 .

Ви повинні знати, що цей механізм, ця взаємодія між вірусом і клітинами має кілька випадків: вірус повинен спочатку знаходитися поблизу клітини. Вірус повинен зв’язуватися через білок шип, тоді він повинен зливатися по плазматичній мембрані клітини; потім він повинен потрапити в цитоплазму, а потім він повинен потрапити, щоб випустити свою РНК до клітин. І що наші рибосоми читають цю РНК і можуть розпочати процес реплікації вірусу.

Івермектин схожий на «данину», яку ми виробляємо на вірусі, як тільки він потрапив у цитоплазму; він не поширюється, а тому весь цикл реплікації вірусу є недостатнім. Тому однією з цілей нашого дослідження було виміряти логічну еволюцію лікуваних та нелікованих пацієнтів, і ми це суттєво підтвердили: у всіх суб'єктів, які отримували івермектин, було дуже помітне зниження вірусного навантаження порівняно з тими, хто цього не отримував.

Дуже важливо сказати, що наше дослідження було проведено з людським івермектином, який відповідає фармакопейним специфікаціям ВООЗ, європейського агентства EMA та FDA. Я кажу це тому, що існує велика різниця в якості між людськими та ветеринарними препаратами, зокрема, івермектином .

Івермектин - дуже складна молекула, яка утворюється ферментацією мікроорганізму; а потім він має кілька етапів промислового очищення. Це молекула, яка має до 11 споріднених домішок, які за якістю використання людиною знаходяться на дуже низькому рівні, і вона дуже вивчена. Але у ветеринарних івермектинах цієї потреби в домішках немає. А використання ветеринарних івермектинів у високих дозах може становити небезпеку, і ми не можемо передбачити вплив на здоров’я. Тож ми повідомляємо, що якщо хтось хоче використовувати івермектин, будь ласка, використовуйте людський, а не ветеринарний. тому що ми не знаємо, чи це ризик, і якої величини.

- Як ви уявляєте інструменти, які наука надасть для боротьби з цією глобальною пандемією, її розбиття та перемоги в битві? Чи прийдуть вакцини першими, терапевтичні засоби з відомими та доступними препаратами, ключовим буде комбінація.

Едуардо Спітцер: Ми не зможемо протистояти COVID-19, якщо наш “науковий набір” не переповнений продуктами та пропозиціями. Вам потрібні продукти або технології, які ідеально доповнюють один одного, щоб досягти успіху. Нам потрібні препарати на ранніх стадіях захворювання, і для цього ідеальний івермектин. Нам потрібні препарати для запущених стадій, до цих пір ми вже використовуємо дексаметазон, сироватка коней, ремдезивір; і ми також маємо деякі препарати від так званої цитокінової бурі, яку вірус викликає в організмі пацієнтів. Також потрібні будуть різні вакцини, оскільки лише одна не зможе вирішити, що робитимуть з ослабленими імунітетом та онкологічними пацієнтами порівняно з більш досконалими вакцинами; або з вакцинами з певним типом ад’юванта, який не може застосовуватися в педіатрії. Тобто не буде жодного типу вакцини, ані єдиного виду терапії для лікування COVID-19.

-Після відповідних публікацій у наукових журналах для рецензування, я думаю, що вибірку добровольців потрібно буде розширити ... до понад 45 пацієнтів.?

Едуардо Спітцер: Нам ще належить зробити презентацію результатів місцевому контролюючому органу та MinCyt. Ми хотіли б опублікувати папір якомога швидше у міжнародному науковому журналі, щоб забезпечити належний процес експертної оцінки. Це перше у світі дослідження, яке закінчилося контрольним органом івермектину. Це дослідження дозволяє чітко бачити лікуваного та нелікованого пацієнта. У світі існує більше 40 досліджень з івермектином, але жодне з контрольної галузі.

Наразі розширення вибірки буде проблемою, оскільки ми повинні додати гілку плацебо. Y що ускладнить нам проведення великого дослідження. Ніхто не захоче отримувати плацебо. жоден комітет з етики не дозволить мені давати плацебо. Ось чому я думаю, що над цим вам доведеться попрацювати із системою охорони здоров’я та оцінити добре контрольовану програму. Не давайте безконтрольний івермектин, виконуйте масштабну програму з фармаконаглядом та планом управління ризиками . Ми будемо обговорювати це з місцевим Міністерством охорони здоров'я, з АНМАТ та академією, щоб знайти серед усіх найкращих сценаріїв використання івермектину найкращим чином. Турбота про безпеку пацієнта та спроба оцінити ефективність у реальному житті. Ми хочемо, щоб це відбулося найближчим часом, нам потрібна та чи інша терапія якомога швидше.