Diane 35 та подібні препарати на основі ципротерону ацетату та етинілестрадіолу більше не продаються у Франції. В Іспанії та інших європейських країнах їх продовжуватимуть продавати, але наполягають на тому, що їх не слід використовувати як протизаплідні засоби.
Чому Франція відкликає це?
Через підозру в тому, що використання Diane 35 із лабораторій Bayer та його дженерики стоять за смертю чотирьох людей через утворення тромбів.
У Франції ці ліки отримали ліцензію лише на лікування вугрів, але їх підозри щодо використання в якості контрацептивів були широко поширеними. Це призвело до його відміни як запобіжного заходу, оскільки цей препарат має більший ризик тромбоемболії, ніж інші контрацептиви.
Іспанія просить, щоб воно добре використовувалось
Іспанські та європейські агентства з питань наркотиків розслідували це питання і дійшли низки висновків щодо цих препаратів, що містять ципротерону ацетат та етинілестрадіол:
- Вони приносять більше користі, ніж ризики, якщо застосовувати їх при андроген-залежних захворюваннях, таких як вугрі, андрогенна алопеція та легкі форми гірсутизму. Але вони повинні бути призначені для пацієнтів, які не реагують на місцеві методи лікування (креми) або антибіотики.
- Його використання для лікування неандрогенно-залежних розладів шкіри та облисіння не підтверджується наявними на сьогоднішній день даними. Дослідження є обмеженими та безрезультатними.
- Як гормональні контрацептиви вони несуть більше ризиків, ніж користі, оскільки збільшують ризик венозної тромбоемболії. Цей ризик більший протягом першого року лікування та коли його знову розпочинають після проходження принаймні одного місяця без прийому цих препаратів або будь-яких гормональних контрацептивів.
Ризики цього препарату не є новими і висвітлюються у супровідній інформації. У ній зазначається, наприклад, що він спеціально протипоказаний пацієнтам з артеріальною або венозною тромбоемболією в анамнезі або людям, схильним страждати цим типом проблем.
Якщо ви використовували Diane 35 як протизаплідний засіб, зверніться до лікаря, щоб зважити за його допомогою, чи слід замінити його іншим способом лікування. Краще, щоб ви не приймали рішення про його зміну самостійно.