Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 123677 |
| Код EAN: | 7037960612953 |
| Код ŠUKL: | 42448 |
| Група ATC: | Гліклазид |
Брошуру для продукту DIAPREL MR tbl mod 90x30 mg можна завантажити у форматі doc тут: DIAPREL MR tbl mod 90x30 mg.doc
Письмова інформація для користувача
гліклазид 30 мг
таблетки з контрольованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Діапрел МР і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Diaprel MR
3. Як приймати Діапрел МР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Diaprel MR
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Діапрел МР і для чого він використовується
Діапрел MR - це ліки, що знижують рівень цукру в крові (пероральний (приймається всередину) протидіабетичний препарат, що належить до групи «сульфонілсечовини)).
Diaprel MR застосовується для лікування певної форми діабету (цукровий діабет 2 типу) у дорослих пацієнтів, коли дієтичні вправи, фізичні вправи та зниження ваги не мають належного впливу на підтримку правильного рівня глюкози в крові.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Diaprel MR
Не приймайте Diaprel MR
якщо у вас алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або на інші ліки тієї ж групи (сульфонілсечовини) або на інші подібні ліки (гіпоглікемічні сульфонаміди);
якщо у вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
якщо в сечі є кетонові речовини та цукор (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), діабетична прекома або кома;
якщо у вас важкі захворювання нирок або печінки;
якщо ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. розділ "Інші ліки та Діапрел MR"),
якщо ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Diaprel MR.
Дотримуйтесь плану лікування, призначеного лікарем, щоб отримати правильний рівень глюкози в крові. Це означає, що крім регулярного прийому ліків, ви будете дотримуватися дієти, займатися спортом і, якщо потрібно, схуднути.
Під час лікування гліклазидом необхідні регулярні дослідження рівня цукру в крові (або сечі) та глікованого гемоглобіну (HbA1c).
У перші тижні лікування ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) може бути вищим. Тому ретельний медичний контроль є особливо важливим.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути:
- якщо ви їсте нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
- якщо ви недоїдаєте,
- якщо змінити дієту,
- якщо ви збільшуєте фізичну активність і споживання цукру не відповідає цьому збільшенню,
- якщо ви вживаєте алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском їжі,
- якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби,
- якщо ви приймаєте занадто високу дозу гліклазиду,
- якщо ви страждаєте на специфічні гормоногенні захворювання (функціональні розлади щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз),
- якщо у вас сильно знижена функція нирок або печінки.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові, у вас можуть бути такі симптоми:
головний біль, відчуття сильного голоду, нудота, блювота, втома, порушення сну, неспокій, агресія, погана концентрація уваги, зменшення уваги та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, проблеми з мовою та зором, тремтіння, порушення чутливості, запаморочення та безпорадність.
Також можуть спостерігатися такі ознаки та симптоми: пітливість, волога шкіра, занепокоєння, прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск, раптові сильні болі в грудях у прилеглих областях (стенокардія).
Якщо рівень глюкози в крові продовжує падати, ви можете страждати від сильної плутанини (марення), судом, втрати самоконтролю, поверхневого дихання та уповільнення серцебиття, і ви можете втратити свідомість.
У більшості випадків симптоми низького рівня глюкози в крові дуже швидко зникають, якщо ви вживаєте цукор у будь-якій формі., напр. таблетки глюкози, кубики цукру, солодкий сік, підсолоджений чай.
Тому носіть із собою цукор у будь-якому вигляді (таблетки глюкози, кубики цукру). Пам’ятайте, що штучні підсолоджувачі не ефективні. Якщо цукор не допомагає і симптоми повторюються, зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми низького рівня глюкози можуть бути відсутніми, менш очевидними, розвиватися дуже повільно, або ви можете не знати, що рівень глюкози в крові впав. Це може статися, якщо ви літній пацієнт, який приймає певні ліки (напр. препарати центральної нервової системи та бета-блокатори).
Якщо ви зазнаєте стресових ситуацій (травми, хірургічне втручання, лихоманка тощо), лікар може тимчасово призначити лікування інсуліном.
Симптоми високого вмісту глюкози в крові (гіперглікемія) можуть виникати, якщо гліклазид недостатньо знижує рівень глюкози в крові, якщо ви не дотримувались лікування, призначеного лікарем, і якщо ви приймаєте звіробій (Hypericum perforatum) (див. Iné Інші ліки та Diaprel MR ’), або у виняткових стресових ситуаціях. Ці симптоми включають спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухий свербіж шкіри, шкірні інфекції та зниження працездатності.
Якщо ці симптоми виникають, ви повинні звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Порушення глюкози в крові (низький рівень цукру та високий вміст цукру) можуть виникати, коли гліклазид приймають одночасно з лікарськими засобами, що належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів літнього віку. У цьому випадку лікар нагадає вам про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо у вас є сімейний анамнез або ви знаєте, що маєте спадковий стан дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (аномалія еритроцитів), у вас може спостерігатися зниження гемоглобіну та розпад еритроцитів (гемолітична анемія) . Зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Діти та підлітки
Diaprel MR не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних.
Інші препарати та Діапрел МР
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може посилюватися, а симптоми низького вмісту глюкози можуть виникати при прийомі одного з наступних ліків:
інші ліки для лікування високого рівня глюкози в крові (пероральні антидіабетики, агоністи рецепторів GLP-1 або інсулін),
антибіотики (напр. сульфаніламіди, кларитроміцин),
ліки для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),
препарати для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
ліки для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н2-рецепторів),
препарати для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
знеболюючі або протиревматичні засоби (фенілбутазон, ібупрофен),
ліки, що містять алкоголь.
Ефект зниження рівня глюкози в крові гліклазиду може бути послаблений, і при застосуванні одного з наступних ліків може спостерігатися підвищення рівня цукру в крові:
ліки для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),
протизапальні препарати (кортикостероїди),
ліки, що застосовуються для лікування астми або застосовуються під час пологів (внутрішньовенне введення сальбутамолу, ритодрину та тербуталіну),
ліки для лікування захворювань молочної залози, рясних менструальних кровотеч та ендометріозу (даназол),
- Препарати із звіробою - Hypericum perforatum.
Порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру) може виникати, коли ліки, що належать до групи антибіотиків, що називаються фторхінолонами, приймаються одночасно з Діапрелом МР, особливо у пацієнтів літнього віку.
Діапрел МР може посилити дію ліків, що зменшують згортання крові (напр.. варфарин).
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати інші ліки. Якщо ви госпіталізовані, повідомте свого медичного працівника про те, що ви приймаєте Diaprel MR.
Diaprel MR та їжа, напої та алкоголь
Ви можете приймати Diaprel MR під час їжі та безалкогольних напоїв.
Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачувано змінити контроль за вашим діабетом.
Вагітність та годування груддю
Діапрел МР не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Не можна приймати Diaprel MR під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Ваша здатність зосереджуватися або реагувати може знизитися, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто високий (гіперглікемія) або якщо у вас виникають проблеми із зором внаслідок цих станів. Майте на увазі, що ви можете загрожувати собі чи іншим (напр. якщо ви керуєте автомобілем або використовуєте машини). Попросіть свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем, якщо:
- у вас часті епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
- у вас мало або немає попереджувальних ознак низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
3. Як приймати Діапрел МР
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу визначає лікар, залежно від рівня цукру в крові або сечі.
Зміни зовнішніх факторів (напр. втрата ваги, зміна способу життя, стрес) або покращений контроль рівня цукру в крові можуть вимагати зміни дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить одну-чотири таблетки (максимум 120 мг) в одній дозі під час сніданку. Це залежить від реакції на лікування.
Diaprel MR призначений для внутрішнього використання. Випивайте таблетки (таблетки) склянкою води під час сніданку (і, якщо це можливо, щодня). Таблетки ковтають цілими. Не слухайте їх.
Ви завжди повинні їсти після прийому таблеток.
Якщо комбіноване лікування Діапрелом MR розпочато у комбінації з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тіазолідиндіоном, інгібітором дипептидилпептидази-4, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном, ваш лікар визначить відповідну дозу кожного ліки для ви індивідуально.
Якщо ви помітили, що рівень цукру в крові високий, навіть якщо ви приймаєте ліки, як це призначено, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Diaprel MR, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги. Симптомами передозування є симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), описані в розділі 2. Симптоми можна негайно усунути, вживаючи цукор (4-6 кубів) або підсолоджені напої, з подальшим вживанням достатньої кількості їжі. Якщо пацієнт знаходиться в непритомному стані, негайно повідомте лікаря та зателефонуйте у відділення невідкладної допомоги. Те саме потрібно робити, якщо хтось, напр. дитина, ненавмисно приймає препарат. Їжу або напої не можна давати пацієнтам, які не перебувають у несвідомому стані.
Поінформована особа завжди повинна бути в наявності для виклику лікаря у разі крайньої необхідності.
Якщо ви забули взяти Diaprel MR
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Діапрел MR, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Diaprel MR
Оскільки лікування діабету зазвичай триває протягом усього життя, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом цього препарату. Припинення лікування може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), що збільшує ризик ускладнень діабету.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найчастіше спостерігається побічний ефект - низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми та ознаки, див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи".
Якщо їх не лікувати, ці симптоми можуть призвести до сонливості, втрати свідомості або коми. Якщо епізод зниження рівня цукру в крові є серйозним або тривалим, навіть якщо він тимчасово контролюється споживанням цукру, негайно зверніться до лікаря.
Поодинокі повідомлення про порушення функції печінки, що може спричинити пожовтіння шкіри та очей. Якщо ви помітили це, негайно зверніться до лікаря. Зазвичай симптоми зникають, якщо ви припините прийом ліків. Ваш лікар вирішить, чи слід припиняти лікування.
Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке (раптовий набряк тканин, таких як повіки, обличчя, губи, рот, язик або горло, що може спричинити утруднення дихання). Висип може перерости у великі пухирі або лущення шкіри.
У виняткових випадках повідомлялося про важкі реакції гіперчутливості (DRESS): спочатку грипоподібні симптоми та висип на обличчі, потім широко поширений висип із високою температурою.
Повідомлялося про зменшення кількості клітин крові (напр. тромбоцити, червоні та білі кров'яні клітини), які можуть спричинити блідість, тривалі кровотечі, синці, біль у горлі та лихоманку. Ці симптоми зазвичай зникають при припиненні лікування.
Біль у животі, нудота, блювота, порушення травлення, діарея та запор. Ці ефекти зводяться до мінімуму, коли Діапрел MR приймається з їжею відповідно до рекомендацій.
Ваш зір може постраждати протягом короткого часу, особливо на початку лікування. Цей ефект викликаний зміною рівня цукру в крові.
Про такі сульфонілсечовини повідомляли про такі побічні ефекти: випадки серйозних змін кількості клітин крові та алергічного запалення стінки судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми проблем з печінкою (напр. жовтяниця), яка в більшості випадків зникала після припинення прийому сульфонілсечовини, але в рідкісних випадках могла призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Diaprel MR
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Diaprel MR
Діюча речовина - гліклазид. Кожна таблетка містить 30 мг лікарської форми гліклазиду з контрольованим вивільненням.
Іншими інгредієнтами є: двоосновний фосфат кальцію дигідрат, мальтодекстрин, гіпромелоза, стеарат магнію, кремній діоксид колоїдний безводний.
Як виглядає Diaprel MR та вміст упаковки
Diaprel MR - це біла довгаста таблетка з контрольованим вивільненням, на якій вигравірувано «DIA 30» з одного і з іншого боку. Таблетки випускаються у блістерній упаковці по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 або 500 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Лабораторії Серв'є
92284 Suresnes cedex
Les Laboratoires Servier Industrie
905, маршрут де Саран
Servier (Ірландія) Industries Ltd.
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
IBERFAR Indústria Farmacêutica SA.
Консільєрі Педрозу (IBERFAR), No 123,
2734-501 Келуз де Байшо
Qualiti (Burnley) Limited
Вулиця Талбот, Брайеркліф
Ланкашир BB10 2JY
LABORATORIOS SERVIER S.L.
Авд. де лос Мадроньос, 33 роки
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
ДІАМІКРОН® МР 30 мг
Діамікрон уно® 30 мг
Діамікрон® 30 мг
ДІАМІКРОН® МР 30 мг
Діамікрон® Мр 30 мг
Діамікрон уно® 30 мг
Діамікрон® 30 мг
ДІАМІКРОН 30 мг
Діамікрон® Лм 30 мг
Діамікрон® Мр 30 мг
ДІАМІКРОН 30 мг
Діамікрон® 30 мг
Diamicron® 30 мг Mr
Ця листівка востаннє оновлена в Вересень 2018 р.