Ви можете вибрати іншу мову:
Документ DOUE-L-2020-81369
Регламент імплементації Комісії (ЄС) 2020/1293 від 15 вересня 2020 року про внесення змін до Регламенту імплементації (ЄС) № 540/2011 щодо умов затвердження активної речовини азадирахтин.
ОРИГІНАЛЬНИЙ ТЕКСТ
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,
Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,
Беручи до уваги Регламент (ЄС) n. o 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради від 21 жовтня 2009 р. щодо збуту засобів захисту рослин та скасування Директив Ради 79/117/ЄЕС та 91/414/ЄЕС (1), зокрема статті 13, абзац 2, буква в),
Враховуючи наступне:
Виконавча директива Комісії 2011/44/ЄС (2) включила азадирахтин як активну речовину до Додатку I Директиви Ради 91/414/ЄЕС (3).
Відповідно до Регламенту (ЄС) n. o 1107/2009, активні речовини, включені до Додатку I Директиви 91/414/ЄЕС, вважаються затвердженими відповідно до цього Регламенту та перераховані в Частині А Додатку до Регламенту імплементації (ЄС) n. o 540/2011 Комісії (4).
Схвалення активної речовини азадирахтин, перерахованої в частині А додатку до Регламенту імплементації (ЄС) n. або 540/2011, його було обмежено до використання як інсектициду.
Відповідно до статті 7 (1) Регламенту (ЄС) n. o 1107/2009, 27 лютого 2012 року, один з виробників активної речовини, Trifolio-M GmbH, подав запит до держави-члена-доповідача, Німеччина, з проханням змінити умови схвалення азадирахтину, щоб дозволити його використання як акарицид. Держава-член-доповідач вважала заяву прийнятною.
Держава-член-доповідач оцінила нове використання активної речовини азадирахтин щодо можливих наслідків для здоров'я людей та тварин та навколишнього середовища відповідно до статті 4 Регламенту (ЄС) No. o 1107/2009 та підготував додаток до проекту звіту про оцінку та додаткового звіту, який був поданий до Європейського управління з безпеки харчових продуктів ("Орган") та Комісії 10 січня 2013 р.
Відповідно до статті 12 (1) Регламенту (ЄС) n. o 1107/2009, Орган передав додаток до проекту звіту про оцінку та додатковий звіт заявнику та державам-членам для коментарів та зробив його доступним для громадськості. Відповідно до статті 12 (3) Регламенту (ЄС) n. o 1107/2009 у заявника було запитано додаткову інформацію. Німеччина оцінила додаткову інформацію та представила Комісії та Органу 19 вересня 2017 року переглянутий додаток до проекту звіту про оцінку та додаткового звіту.
14 вересня 2018 року Орган повідомив Комісію про свої висновки (5) щодо того, чи можна очікувати, що нове використання активної речовини азадирахтин відповідає критеріям затвердження, викладеним у статті 4 Регламенту (ЄС) No. або 1107/2009. 19 травня 2020 року Комісія представила Постійному комітету з рослин, тварин, продуктів харчування та кормів проект доповнення до звіту про огляд азадирахтину та проект Положення.
Заявника було запрошено прокоментувати додаток до звіту про огляд.
Визначено щодо одного або декількох репрезентативних видів використання щонайменше одного засобу захисту рослин, що містить активну речовину, що, коли засіб захисту рослин використовується як акарицид, критеріями затвердження, встановленими у статті 4 Регламенту (ЄС), є зустрів н. або 1107/2009. Тому обмеження на використання азадирахтину як інсектициду слід скасувати.
Тому доцільно внести зміни до Регламенту імплементації (ЄС) n. або 540/2011 відповідно.
Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Постійного комітету з рослин, тварин, продуктів харчування та кормів.
ПРИЙНЯЛ ЦЕ РЕГЛАМЕНТ:
Стаття 1
Модифікація Регламенту імплементації (ЄС) n. або 540/2011
Додаток до Регламенту імплементації (ЄС) n. o 540/2011 змінено відповідно до положень додатку до цього Регламенту.
Стаття 2
Набрання чинності
Цей Регламент набирає чинності через двадцять днів після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу. .
Цей Регламент є обов'язковим у повному обсязі та застосовується безпосередньо в кожній державі-члені.
Вчинено в Брюсселі, 15 вересня 2020 року.
Комісією
Урсула VON DER LEYEN
(2) Виконавча директива Комісії 2011/44/ЄС від 13 квітня 2011 року про внесення змін до Директиви Ради 91/414/ЄЕС з включенням активної речовини азадирахтин та внесення змін до Рішення 2008/941/ЄС Комісії (ОВ L 100, 14.4 .2011, с.43).
(3) Директива Ради 91/414/ЄЕС від 15 липня 1991 р. Щодо збуту засобів захисту рослин (ОВ L 230, 19.8.1991 р., С. 1).
(4) Регламент імплементації (ЄС) n. o 540/2011 Комісії від 25 травня 2011 року, яка встановлює положення щодо застосування Регламенту (ЄС). o 1107/2009 Європейського Парламенту та Ради щодо переліку затверджених діючих речовин (ОВ L 153, 11.6.2011, с. 1).
(5) Європейське управління з безпеки харчових продуктів, "Експертна оцінка оцінки ризику дії пестицидів активної речовини азадирахтин (екстракт маргози)" ["Експертна оцінка оцінки ризику активної речовини азадірахтин (екстракт маргози) у пестицидах"], EFSA Journal 2018; 16 (9): 5234. Doi: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
ДОДАТОК I
Стовпець "Конкретні положення" рядка n. або 343, що відповідає азадірахтину, з частини А додатку до Регламенту імплементації (ЄС) n. o 540/2011 замінено таким текстом:
«Для застосування єдиних принципів, зазначених у статті 29 (6) Регламенту (ЄС) n. o 1107/2009, будуть враховані висновки звіту про огляд азадірахтину, зокрема його додатки I та II, що було затверджено в Постійному комітеті з питань харчового ланцюга та охорони здоров'я тварин 11 березня 2011 р., а також Додаток до звіту про огляд азадирахтину, зокрема його додатків I та II, затверджений Постійним комітетом з рослин, тварин, кормів та кормів 17 липня 2020 р.
У цій загальній оцінці держави-члени звернуть особливу увагу на:
1) до впливу споживачів за допомогою дієти з метою подальшого перегляду граничних норм залишків;
2) для захисту членистоногих та нецільових водних організмів.
Умови використання включатимуть, де це доречно, заходи щодо зменшення ризику ".