У рік інсульту (і пізніше) уряд витрачає втричі більше на витрати на охорону здоров’я, пов’язані з інсультом, ніж на інфаркт. Численні дослідження продемонстрували ефективність ефективного лікування фібриляції передсердь у профілактиці інсульту, особливо при вторинній профілактиці. Порівняння інгібіторів тромбоцитів з антикоагулянтами чітко показало, що антикоагуляція є більш ефективною, ніж інгібування тромбоцитів, і INR в більшості випадків повинен бути встановлений від 2 до 3. При нижчих значеннях INR відсутній адекватний захисний ефект; Понад 3 або 4 збільшується ризик кровотеч із шлунково-кишкового тракту та центральної нервової системи.

профілактиці


Методологія дослідження

Дослідження RE-LY (рандомізоване оцінювання тривалої антикоагуляційної терапії) було перспективним, багатоцентровим, подвійним сліпим, дворічним дослідженням, у якому взяли участь понад 18 000 пацієнтів; він був спонсорований компанією Boehringer Ingelheim і залучив 951 центр у 44 країнах. Були відібрані пацієнти з фібриляцією передсердь, у яких вже був інсульт або ТІА та фракція викиду лівого шлуночка менше 40%. Деякі пацієнти були за останні 75 років, а інші - у віковій групі 65-74 років, але вони також зазнали дії кількох факторів ризику, таких як діабет, високий кров'яний тиск або ішемічна хвороба серця. Пацієнти з важкими захворюваннями клапанів, інсультом протягом 2 тижнів або з дуже важкими інсультами протягом півроку були виключені з дослідження. Критеріями виключення були також дуже високий ризик кровотечі, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв та захворювання печінки.

Пацієнти отримували дабігатран у дозі 2 × 110 або 2 × 150 мг на добу та варфарин у таблетках по 1, 3 або 5 мг із INR від 2 до 3 при щомісячному контролі. Пацієнти також можуть отримувати інгібітор тромбоцитів, але доза ацетилсаліцилової кислоти повинна бути нижче 100 мг на день. За пацієнтами спостерігали протягом 2 років під частим моніторингом. Після рандомізації пацієнтів спостерігали кожні два тижні, потім кожні три місяці, відповідно, у перший рік та кожні чотири місяці до кінця дослідження. Функцію печінки контролювали щомісяця, але після значних відхилень у спостереженні понад 6000 пацієнтів протягом шести місяців комітет з нагляду за дослідженням рекомендував зменшити показники функції печінки.

Первинною кінцевою точкою був інсульт або системна емболізація, а безпека втручання перевірялася за кількістю основних кровотеч. Вторинні критерії результату: інсульт, системна емболія, смерть. Інші параметри результату: інфаркт міокарда, легенева емболія, ТІА, госпіталізація.
Чисту клінічну користь оцінювали за сумою інсульту, системної емболії, легеневої емболії, інфаркту міокарда, смертності та великих кровотеч. Це класифікувалось як системна емболія, якщо сталася гостра оклюзія судин однієї з кінцівок або органів, про що свідчать візуалізація, хірургічне втручання або розтин. Двоє незалежних дослідників розглядали первинні або вторинні наслідки подій.