Бісфенол А використовується у виробництві певних видів матеріалів та виробів, таких як напр. полікарбонатні пластикові пляшки, обробка поверхонь лаками та фарбами. Застосування бісфенолу А обмежено Регламентом Комісії (ЄС) № 10/2011 щодо пластикових матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами, який встановлює питому межу міграції (СМЗ) 0,6 мг/кг їжі або харчового імітатора. Після останнього перегляду наукової думки Європейського управління з безпеки харчових продуктів (EFSA) у 2011 році використання бісфенолу А було заборонено у виробництві дитячих пляшок з полікарбонату (ПК) для дітей віком до 1 року.

матеріали вироби


На прохання Європейської Комісії в 2012 році було розпочато новий огляд наукової думки, а в 2016 році опубліковано нову наукову думку (EFSA Journal 2016; 14 (10): 4580) з урахуванням нових токсикологічних даних, що точна конкретна екстраполяція даних тварин на людей. Визначено новий допустимий добовий прийом (TDI) 4 мкг/кг/мас. Мас. (Маса тіла). У висновку зазначається, що групи населення, що перебувають у групі ризику, такі як немовлята, діти та підлітки, піддаються дії бісфенолу А під час дієти, що перевищує рівень TDI. Іншими джерелами бісфенолу А є повітря, косметика та термопапір, а також обробка поверхні та покриття металевих пакувальних матеріалів, використання яких зростає.


Після майже 8-річної оцінки ризику цієї речовини на основі принципу обережності, викладеного у статті 7 Регламенту (ЄС) № 1907/2006, Регламент Комісії (ЄС) No 178/2002 2018/213.


Регламент Комісії (ЄС) No Про внесення змін до Регламенту (ЄС) No 2018/213 щодо використання бісфенолу А у фарбах та покриттях, що контактують з харчовими продуктами Регламент (ЄС) No 10/2011 щодо використання речовини у пластичних харчових продуктах, що контактують, визначає межу питомої міграції (SML) для бісфенолу А у пластмасових виробах 0,05 мг/кг їжі, бісфенол А не повинен використовуватися для виробництво полікарбонатних (ПК) чашок та пляшок для немовлят та маленьких дітей.


Міграція бісфенолу А в харчові продукти або на них від лаків або фарб, що наносяться на матеріали та вироби, не повинна перевищувати певної межі міграції 0,05 мг/кг їжі. Міграція бісфенолу А з лаків та покриттів, нанесених на матеріали або вироби, спеціально призначені для контакту з дитячими сумішами, наступними сумішами, обробленими продуктами на основі зернових, дитячими продуктами, продуктами для спеціальних медичних цілей, розробленими для задоволення харчових потреб немовлятам та маленьким дітям заборонено. або молочні напої та подібні продукти, призначені для маленьких дітей, як зазначено у Регламенті (ЄС) 609/2013.


Регламент Комісії (ЄС) No 2018/213 застосовуватиметься з 6 вересня 2018 року, тоді як матеріали та вироби, оброблені лаком або фарбою та пластмасові матеріали та вироби, які були законно розміщені на ринку до 6 вересня 2018 року, можуть залишатися на ринку до вичерпання запасів.


Підприємства (виробники пластмас, переробники пластмас, а також виробники банок та труб, покритих бісфенолом А), повинні будуть заявити про відповідність своєї продукції нещодавно визначеному межі питомої міграції 0,05 мг/кг їжі або харчового імітатора.


Зміст письмової декларації щодо покриттів, нанесених на матеріали та вироби, викладено в Додатку I до Регламенту Комісії (ЄС) No 182/2011. 2018/213:


Письмова декларація повинна містити наступну інформацію:

1. особу та адресу суб’єкта господарювання, який видає декларацію про відповідність;

2. особу та адресу оператора підприємства, яке виробляє або імпортує пластиковий матеріал або виріб, оброблений покриттям;

3. ідентичність матеріалу або виробу, обробленого лаком або фарбою;

4. дата декларування;

5. підтвердження того, що лак або покриття, нанесене на матеріал або виріб, відповідає обмеженням, встановленим у статті 2 цього Регламенту, та вимогам, встановленим у статтях 3, 15 та 17 Регламенту (ЄС) № 1774/2002. 1935/2004;

6. специфікації, пов'язані з використанням матеріалу або виробу, обробленого покриттям, наприклад:

(a) тип або типи їжі, з якою вони повинні контактувати;

(b) час та температура обробки та зберігання при контакті з продуктами харчування;

(c) найбільше відношення площі поверхні до об’єму, при якому відповідність було перевірено відповідно до статей 17 та 18 Регламенту (ЄС) No 182/2011; 10/2011, або еквівалентна інформація.


На запит компетентного національного органу суб’єкти господарювання надають адекватну підтверджуючу документацію, щоб продемонструвати відповідність письмовій декларації, зазначеній у параграфі 1. Така підтверджуюча документація надається негайно та у будь-якому випадку не пізніше 10 днів після отримання запит. Документація повинна включати умови та результати випробувань, розрахунки, включаючи моделювання, подальший аналіз та докази безпеки, або обґрунтування відповідності.


Слід підкреслити, що бісфенол А використовується як мономер лише для виробництва полікарбонатної пластикової упаковки (жодної іншої) і може використовуватися в лаках та покриттях на внутрішній стороні алюмінієвих трубок або харчових банок.


Маркування пластикових пакувальних матеріалів або виробів не надає споживачеві жодної інформації щодо безпеки пластикової упаковки або продукту. Число 7 означає широкий спектр інших видів пластмас або поєднання різних матеріалів (наприклад, ламіновані пакувальні матеріали, що складаються з двох або більше видів пластмас або, наприклад, папір/пластик), для яких не визначено числових позначень.


Номер 7 також включає пластик під назвою полікарбонат (також відомий як ПК), який використовується для виготовлення пластикових пляшок, форм або контейнерів для водяних охолоджувачів.


Однак споживачі помилково вважають, що будь-який пакувальний матеріал, позначений 7, є небезпечним.

Підготував: Департамент гігієни, харчування, харчової безпеки та косметичних продуктів